СТУДЕНТАМ

педиатрического факультета к экзаменам по фармакологии (2014г)

Особенности организма ребёнка

Необходимость педиатрической фармакологии обоснована многими особенностями функции детского организма.

Так, человеческий эмбрион содержит 94,5% воды, у младенца - 74,7%, а у взрослого человека, в среднем, 61,5%. Новорожденный делает 40-60 дыхательных движений в минуту, взрослый – 15-18; пульс у новорожденного 140, у взрослого 70-80; полный оборот крови у новорожденного составляет 12 с, а у взрослого - 22 с. Различия в гидратации тканей, частоте дыхания, сердцебиения и другие дают основания предположить и неодинаковое распределение в организме взрослого человека и ребенка лекарственных веществ, особенно водорастворимых.

Организм ребенка, кроме того, характеризуется неполным развитием или даже отсутствием ряда ферментных систем, играющих важную роль в биотрансформации лекарственных веществ, иным уровнем их адсорбции, метаболизма и выведения. Дети очень чувствительны к сульфаниламидам, склонны к аллергическим реакциям, судорожным состояниям, плохо переносят боль, слишком яркий свет, горькое. Боль для ребенка - тяжелая нервно-психическая травма, которая сводит к минимуму фармакотерапевтический эффект лекарства.

Всё это свидетельствует о необходимости разработки специальных лекарств для детей с учётом их дозирования и путей введения.

Особенности клинических исследований у детей

Клинические исследования лекарственных средств на несовершеннолетних проводятся в тех случаях, когда исследуемое лекарственное средство предназначается исключительно для лечения детских болезней или когда целью клинических исследований является получение данных о наилучшей дозировке лекарственного средства для лечения детей. Клиническим исследованиям лекарственного средства у детей должны предшествовать клинические исследования его у взрослых и тщательный анализ полученных данных. Полученные у взрослых результаты являются основой для планирования исследований у детей.

Всегда следует учитывать сложность фармакокинетики, фармакодинамики и дозирования лекарственных средств у детей. Исследования фармакокинетики лекарственных средств необходимо проводить у детей различных возрастных групп, с учетом быстро изменяющихся процессов всасывания, распределения, метаболизма и выведения лекарственных средств, особенно в периоде новорожденности. При выборе методов обследования и целевых измерений следует отдавать предпочтение неинвазивным методам, необходимо ограничивать частоту исследований крови у детей и общее количество инвазивных методов обследования.

Для более качественного проведения исследований по разработке лекарственных средств разработаны специальные стандарты.

Лекарственные формы для детей

К лекарственным формам для детей относятся лекарственные средства в соответствующей возрастной дозировке, имеющие корригированный вкус, необходимую эффективность действия и удобную для применения упаковку. Ведущие места по производству детских лекарственных форм в мире занимает Франция (55 фирм выпускают 102 препарата), а также США, Англия, Германия. Во Франции имеется специализированный отдел, производящий лекарственные препараты для грудных детей.

Проблема создания детских лекарственных форм, выдвинутая Всемирной Организацией здравоохранения (ВОЗ), является актуальной и своевременной, так как особенности физиологических и биохимических процессов организма ребенка свидетельствуют о том, что половинная доза лекарства, предназначенная взрослому, не может быть адекватной для ребенка. Таким образом, недопустимо рекомендовать прием лекарственных препаратов чайными ложками или 1/4 таблетки.