Водные извлечения

1. Значимость темы

Интерес к фитотерапии существует с давних времен и не утратил своего значения до настоящего времени. Это связано с тем, что растительные препараты более близки природе человека, лучше им переносятся и могут применяться длительное время. Это мягко действующие средства и, как правило, не вызывающие нежелательных осложнений.

Опыт практической медицины показывает, что применение фитопрепаратов как самостоятельно, так и в сочетании с синтетическими, часто приводит к успешному лечению заболеваний. В связи с вышеизложенным изучение лекарственных растений, их состава, фармакологического действия и создание из них препаратов является актуальным.

Среди фитопрепаратов широкое применение находят настои и отвары как индивидуальная лекарственная форма, а также в составе микстур.

2. Цель:

Научиться готовить настои и отвары, оценивать их качество на основании теоретических положений, свойств лекарственного растительного сырья и в соответствии с требованиями нормативной документации.

3. Вопросы для подготовки к теме:

1. Настои и отвары как лекарственная форма. Характеристика.

2. Теоретические основы процесса экстракции.

1. Стадии процесса экстракции.

2. Виды диффузии. Их математическое выражение.

3. Факторы, влияющие на процесс экстракции.

3. Аппаратура для изготовления водных извлечений.

4. Технология настоев и отваров.

1. Расчет сырья и экстрагента.

2. Измельченность сырья, режимы настаивания и завершающие операции.

3. Оформление к отпуску, условия и сроки хранения.

4. Показатели качества настоев и отваров.

5. Особенности технологии водных извлечений в зависимости от содержащихся в сырье биологически активных веществ.

1. Приготовление водных извлечений из сырья, содержащего алкалоиды.

2. Приготовление водных извлечений из сырья, содержащего сердечные гликозиды.

3. Приготовление водных извлечений из сырья, содержащего дубильные вещества.

4. Приготовление водных извлечений из сырья, содержащего эфирные масла.

5. Приготовление водных извлечений из сырья, содержащего антрагликозиды.

6. Приготовление водных извлечений из сырья, содержащего сапонины.

7. Приготовление водных извлечений из сырья, содержащего слизистые вещества.

6. Введение лекарственных веществ и препаратов в водные извлечения.

7. Приготовление настоев и отваров из стандартизованных экстрактов-концентратов.

1. Характеристика стандартизованных экстрактов-концентратов. Номенклатура.

2. Правила приготовления водных извлечений с использованием экстрактов-концентратов.

3. Введение лекарственных веществ в извлечения, приготовленные из экстрактов-концентратов.

3.8. Основные направления совершенствования водных извлечений.

4. Учебный материал

НАСТОИ и ОТВАРЫ - жидкие лекарственные формы, представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья, а также водные растворы сухих или жидких экстрактов (концентратов) - ГФ Х1, Т.2, с. 147. Это свободные всесторонне дисперсные системы с жидкой дисперсионной средой. В большинстве случаев они являются сочетанием истинных, коллоидных растворов и растворов ВМС, иногда содержат эмульгированные и суспендированные компоненты, нерастворимые в воде.

Готовят водные извлечения массо-объемным способом. При прописывании настоев и отваров врач обычно указывает исходное количество сырья в граммах и количество готового извлечения в миллилитрах. Если в рецепте указан только объем извлечения, то его готовят в соотношении 1:10 из сырья общего списка, 1:400 из сырья списка Б. Указанные соотношения показывают, что из 1 весовой части сырья готовится соответственно 10 или 400 объемных частей извлечения.

Настои из травы горицвета и корневищ с корнями валерианы, семени льна готовят в соотношении 1:30, из корня алтея - 1:20. Сырье используется в измельченном виде, степень измельчения указана в частных статьях ГФ Х1 на лекарственное растительное сырье.

В процессе настаивания сырье поглощает и удерживает определенную часть жидкости, поэтому необходимо заранее брать несколько большее количество воды, чем прописано в рецепте. Для расчета количества воды используют коэффициенты водопоглощения (см. приложение 10.1).

Как правило, из рыхлого растительного сырья - листьев, травы, цветков - готовят настои. Исключение составляют листья толокнянки, так как они кожистые и довольно плотные. Из более плотного растительного сырья - корней, корневищ, коры, а также из листьев толокнянки готовят отвары. Однако из корней с корневищами валерианы готовят настой, так как сырье содержит эфирное масло.

Настаивание извлечений производится в инфундирных аппаратах

Технологический процесс изготовления водных извлечений

Приготовление водных извлечений складывается из следующих стадий:

1. Подготовительная

2. Экстрагирование

3. Фильтрование извлечения и отжатие сырья

4. Введение лекарственных веществ

5. Фильтрование микстуры

6. Контроль качества

7. Упаковка, оформление к отпуску.

ПОДГОТОВИТЕЛЬНАЯ СТАДИЯ включает подготовку рабочего места, аппаратуры, а также измельчение, просеивание и взвешивание растительного материала, отмеривание экстрагента (воды очищенной).

ЭКСТРАГИРОВАНИЕ или настаивание - основная стадия. Измельченный растительный материал помещают в перфорированный стакан предварительно прогретой в течение 15 минут фарфоровой инфундирки и добавляют рассчитанное количество воды очищенной комнатной температуры. Инфундирку закрывают крышкой и настаивают на кипящей водяной бане при частом перемешивании: отвары - 30 минут, настои - 15 минут. Затем инфундирку снимают с водяной бани и охлаждают при комнатной температуре: отвары - 10 минут, настои - не менее 45 минут. При охлаждении происходит дальнейшее извлечение биологически активных веществ. После нагревания на водяной бане не охлаждают извлечения из сырья, содержащего дубильные вещества, так как со снижением температуры они выпадают в осадок. Отвары из листьев сенны процеживают после полного охлаждения, чтобы освободиться от смолистых веществ, оказывающих побочное действие.

При приготовлении водных извлечений в объемах от 1 до 3 литров настаивание на водяной бане увеличивают для настоев до 25 минут, для отваров до 40 минут. После охлаждения извлечения фильтруют в мерный цилиндр, отжимают сырье и при необходимости добавляют воду до требуемого объема извлечения.

ВВЕДЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ. При изготовлении водных извлечений из сырья использование концентрированных растворов лекарственных веществ не допускается. Лекарственные вещества растворяют в готовом водном извлечении при перемешивании и фильтруют во флакон для отпуска. При необходимости объем лекарственной формы доводят водой очищенной до указанного в прописи. Жидкие препараты добавляют в последнюю очередь, спиртовые - в порядке повышения концентрации этанола.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА. При изготовлении водных извлечений особое внимание уделяют качеству исходного лекарственного сырья и соблюдению норм технологического процесса. При контроле качества используют, как правило, следующие виды контроля: письменный, органолептический и физический в соответствии с приказами МЗ РФ № 214 от 16.07.97 и № 305 от 16.10.97.

УПАКОВКА И ОФОРМЛЕНИЕ К ОТПУСКУ. Отпускают водные извлечения во флаконах светлого или темного стекла, укупоренных полиэтиленовыми пробками и навинчивающимися пластмассовыми крышечками. Оформляют основными этикетками “Внутреннее” или “Наружное” с предупредительными надписями: “Хранить в прохладном месте” (могут подвергаться микробной контаминации) и “Перед употреблением взбалтывать”, так как водные извлечения - гетерогенные системы, в которых при хранении может появляться осадок.

В настоящее время в аптеках для приготовления водных извлечений нашли широкое применение стандартизованные экстракты (концентраты), что способствует значительному ускорению их изготовления. Отечественная промышленность выпускает сухие экстракты-концентраты 1:1 и жидкие 1:2. Используются:

1. экстракт алтея сухой стандартизованный 1:1

2. экстракт термопсиса сухой стандартизованный 1:1

3. экстракт адониса сухой стандартизованный 1:1

4. экстракт адониса жидкий стандартизованный 1:2

5. экстракт валерианы жидкий стандартизованный 1:2

6. экстракт пустырника жидкий стандартизованный 1:2

Извлечения получают растворением экстрактов-концентратов в рассчитанном количестве воды очищенной. В этом случае лекарственные вещества можно добавлять в виде концентрированных растворов. Сухой экстракт (концентрат) берут в количестве, соответствующем количеству лекарственного растительного сырья, жидкий – в 2 раза больше по отношению к прописанному сырью.