43. Технологические операции биговки и фальцовки.

Глубина и ширина биговальных канавок зависит от типа используемого картона. Ширина биговальных линеек и перепады высот м/у биговальными линейками и ножами штампа.

Ширина канавки обычно в 1,5 р Б, величины толщины, картона + ширины биговальной линейки, а для линии биговки паралл. раздольному направлению картона немного меньше.

Процесс биговки влияет на св-во пов-ти и внутр структуру картона довольно сложным образом.

Поперёк линии биговки действуют силы растяжения в поверхн. слоях.

Силы сжатия в направл. перпендикурн. пов-ти картона и напряжения сдвига в направлении паралл. пов-ти картона.

При изгибе картона по лин. биговки т. е. фальцовки, идёт расслоение, при правильной биговке не должно происх. Растрескивание слоя со стороны печати.

Хорошая биговка не влияет на внешний вид, сохраняя прочность коробки на сжатии при хранении, низк. кач-во проявляется в растрескивании слоёв при складывании, и особенно заметно если биговка проходит по уч-ку печати при этом становятся видны внутр. участки картона.

Причины продольного разрыва биговка может стать высыхание картона в результате черезмерного нагрева во время сушки, излучения после печати.

Короткий разрыв в сложенном биге может происходить при попадании в канавку матрицы постороннего материала.

44. Специальные операции при сборке коробок. Изготовление “окошек”.

Чтобы можно было видеть содержимое коробок их иногда снабжают окошками, кот изгот из ПВХ, ПЭТФ, ПП

Окошко делается на одной стороне упаковке или с двух смежных сторон. Прорезь в картоне или бумаге вырезается на стадии вырубки и биговки, а окошко устанавливается на другом оборудовании.

Где на обр. стороне вдоль линии окошка наносят адгезив (клей) на кот. автоматически помещается затем предварительно нарезанная рулонная плёнка.

Затем коробку отправляют на фальцовочную-склеивающую линию.

45. Упаковка изделий медицинского назначения

46Особенности технологии упаковки изделий медицинского назначения.

47Проблемы и требования предъявляемые к медицинской упаковка.

Упаковка на основе бумаги применяется для упаковывания таких изделий медицинского назначения, как катетеры, хирургические инструменты и перчатки, расходные перевязочные материалы и др. В отличие от гибкой упаковки, упаковка на основе бумаги для изделий медицинского назначения должна обладать следующими специфическими свойствами:

• после упаковывания все изделия стерилизуются паром (например, в паровом стерилизаторе), газом этиленоксидом или гамма-излучением;

• упаковка должна обладать барьерными свойствами относительно микроорганизмов, что в случае бумаги достигается ограничением допустимого размера пор;

• герметичность упаковки должна сохраняться до момента использования изделия, причем соединения должны легко разрываться без образования свободных волокон;

• после вскрытия упаковки с изделиями медицинского назначения должно быть невозможно ее вторичное использование.

Бумага является компонентом различных видов гибкой упаковки, например:

• герметизируемых пакетов, саше, упаковки в полосы с уплотнительной лентой (strippacks);

• укупорки для пластиковой упаковки, получаемой термоформованием на горизонтальных фасовочно-упаковочных машинах;

• мешков, предварительно сформованных пакетов и штампованных крышек.

Еще один важный вид применения бумаги — это использование ее в сочетании с полимерными пленками и ламинатами для производства легкоотслаиваемой упаковки. При этом бумага формирует одну сторону упаковки, а полимерный материал — другую, и эти стороны соединяются термосклеиванием по краям упаковки. Такая упаковка иногда используется в больницах, однако в больших объемах ее применяют в промышленности для упаковывания больших количеств небольших изделий (шприцов, игл, катетеров и т. п.) на заключительном этапе производства, применяя методы рулонной подачи материалов. Полимерный материал может быть плоским или термоформованным (для блистерной упаковки). Для стерилизации чаще всего используют гамма-излучение или этиленоксид. Главное при этом — достичь достаточно прочного соединения двух слоев по кромкам упаковки, сохранив ее целостность и обеспечив легкость, чистоту и возможность регулирования отслаивания при открывании. Основные усилия исследователей в этой области были направлены на применение специальных покрытий и лаков. При стерилизации паром и этиленоксидом бумага должна обладать воздухопроницаемостью, однако для стерилизации излучением это не обязательно.

В настоящее время материалы упаковки изделий медицинского назначения подпадают под действие стандарта EN868 Европейского комитета по стандартизации «Упаковочные матери алы и системы для стерилизуемых изделий медицинского назначения». Этот стандарт состоит из нескольких частей: часть 1 «Общие требования и методы испытаний» относится ко всем материалам, а части 2-10 определяют особые требования к отдельным материалам. Следует учитывать также стандарт /50 11607: 2003 «Упаковка для стерилизуемых изделий медицинского назначения».

Стандарт ISO 11607 включает разделы, посвященные упаковочным материалам (аналогично стандарту EN 868, часть 1), формированию упаковки, ее испытаниям, целостности упаковки и срокам хранения.