Методична вказівка до практичних занять з промислової

технології лікарських засобів для студентів

Заняття №13

ТЕМА: Виробництво інфузійних та очних фармацевтичних препаратів.

АКТУАЛЬНІСТЬ: Серед різноманітного асортименту лікувальних засобів, які використовує сучасна наукова медицина, лікарські форми для очей посідають особливе місце. Це пояснюється як унікальними особливостями органа зору людини (своєрідність будови і властивостей), так і специфічними механізмами всмоктування, розподілення та взаємодії лікарських речовин з різними тканинами та рідинами ока.

Інфузійні розчини є надзвичайно важливою групою лікарських засобів для парентерального застосування. До них відносяться фізіологічні розчини, які за складом розчинених речовин здатні підтримувати життєдіяльність клітин і органів, не викликаючи істотних зрушень фізіологічної рівноваги в організмі.

Тому студенти повинні володіти знаннями про склад, особливості технології і умови виробництва інфузійних та очних лікарських засобів, а також проводити контроль якості відповідно до вимог ДФУ.

НАВЧАЛЬНІ ЦІЛІ:

ЗНАТИ:

• технологію виробництва інфузійних та очних ЛП;

• класифікацію інфузійних та очних лікарських засобів;

• вимоги до вихідних речовин і розчинників для одержання інфузійних та очних розчинів;

• механізм дії стабілізаторів для одержання стійких розчинів.

ВМІТИ:

• раціонально підбирати технологічне устаткування;

• проводити постадійний контроль якості;

• стандартизувати готовий продукт відповідно до вимог нормативно-технічної документації;

• складати технологічні й апаратурні схеми виробництва.

Завдання для самостійної позааудиторної роботи

1. Загальна характеристика інфузійних розчинів. Використання їх у практичній медицині.

2. Класифікація інфузійних лікарських засобів.

3. Вимоги ДФУ до інфузійних розчинів.

4. Створення асептичних умов при виробництві очних лікарських форм.

5. Способи стабілізації малостійких лікарських форм.

6. Загальна технологічна схема виробництва очних крапель.

7. Технологічна схема отримання очних мазей.

8. Отримання очних лікарських вставок.

Контрольні питання

1. Класифікація інфузійних лікарських засобів.

2. Причини і способи ізотонування інфузійних розчинів.

3. Поняття ізогідричності інфузійних розчинів, способи її досягнення.

4. Ізоіонічність та в’язкість інфузійних розчинів.

5. Основні технологічні стадії виробництва інфузійних розчинів.

6. Охарактеризуйте концентрати, порошки та ліофілізовані лікарські форми для внутрішньовенних інфузій.

7. Групи, на які класифікують очні лікарські засоби.

8. Вимоги ДФУ до очних лікарських препаратів.

9. Допоміжні речовини, які використовують у виробництві інфузійних та очних ЛФ.

10. Особливість виробництва очних крапель за технологією «Боттлпак».

11. Параметри, за якими контролюють якість інфузійних та очних лікарських препаратів.

Самостійна аудиторна робота

1. Приготувати інфузійний розчин або очні краплі за одним із нижчеперелічених робрчих прописів: розчин Неогемодезу, глюкози, очні краплі з сульфацилом натрію, пілокарпіном.

2. Оцінити якість готового продукту за існуючою НТД.

3. Провести упакування і маркування готового продукту.

ЗАВДАННЯ №1. Приготування інфузійного розчину Неогемодезу. (Виробнича рецептура Solutionis pro injectionibus Neohaemodezi)

Інфузійний розчин Неогемодезу у флаконах по 50, 100 та 250 мл.

СКЛАД: (ФС 42У-138-784-98):

Полівінілпіролідон (ПВП)