Принципы наименования лекарственных средств

Каждое лекарственное средство имеет три названия или наименования:

1. полное химическое название – обычно не используется в медицинской практике, а приводится в специальных справочных изданиях;

2. непатентованное международное название – утверждается официальными органами здравоохранения и используется в национальных и международных фармакопеях (фармакопея – свод нормативно-технических документов, устанавливающих требования к качеству лекарственного средства и носящих характер государственных стандартов);

3. коммерческое (патентованное) или фирменное название – определяется фирмой-изготовителем лекарственного средства (один препарат может иметь неограниченное количество названий: нифедипин – коринфар, адалат, фенигидин, кордипин, нифекард и т.д.).

Обычно на упаковке лекарственного препарата крупными буквами указывается коммерческое, а мелкими буквами – непатентованное название.

Лекарственные формы

Лекарственная форма – состояние, придаваемое лекарственному веществу и делающее его удобным для практического применения, при котором достигается необходимый лечебный или профилактический эффект, т.е. это способ выпуска лекарственных средств.

Классификация лекарственных форм:

1. В зависимости от способа введения лекарства:

1. сублингвальные - гранулы, таблетки и близкие к ним;

2. аэрозоли (спреи) - ЛФ для введения в полость рта (например, нитроглицерин);

3. буккальные - пластинки и таблетки с адгезивными свойствами для помещения на слизистую оболочку полости рта (например, пластины тринитролонга, динитросорбилонга; таблетки сусадрина и др.);

4. оральные (пероральные) - для приёма внутрь в виде таблеток, драже, капсул, редко - облаток и растворов;

5. парентеральные - для внутривенного, внутримышечного или подкожного введения (растворы в ампулах, флаконах);

6. трансдермальные (накожные) - мази, пластыри или диски (например, с нитроглицерином).

2. В зависимости от длительности действия лекарства:

1. обычной продолжительности действия;

2. пролонгированного действия, полученные с помощью применения различных систем контролируемого длительного высвобождения (методом микрокапсулирования, присоединения к полимерам), сложных систем для очень большой пролонгации эффекта (пластыри или диски, депо-формы), благодаря растворению лекарственного вещества в масле, желатине, синтетической среде.

Фармакотерапия и фармакопрофилактика. Лекарственные средства применяются с целью профилактики, лечения и диагностики заболеваний.

Фармакотерапия - учение о лечении болезней с помощью ЛС.

Фармакопрофилактика - учение о предупреждении болезней с помощью ЛС.

Фармаковалеология – учение об укреплении здоровья с помощью ЛС адаптогенного и антиоксидантного действия.

Виды (направления) фармакотерапии:

1. этиотропная фармакотерапия - направлена на устранение или ослабление действия причины болезни (антимикробные средства, лечебные сыворотки, антидоты);

2. патогенетическая фармакотерапия – направлена на устранение или ослабление механизма развития заболевания (сердечные гликозиды, НПВП);

3. заместительная фармакотерапия (относится к патогенетическому лечению) – направлена на возмещение дефицита естественных биологически активных веществ (гормоны, витамины, ферменты);

4. симптоматическая фармакотерапия – направлена на устранение и/или ограничение отдельных проявлений заболевания (анальгетики, слабительные, противокашлевые средства);

5. паллиативная фармакотерапия – направлена на облегчение страданий инкурабельных (неизлечимых) больных;

6. профилактическая фармакотерапия – направлена на предупреждение возникновения заболевания (вакцины,сыворотки, противовирусные средства, антисептики, дезинфицирующие препараты);

7. диагностическая фармакотерапия – проводится с целью диагностирования заболеваний.

Система рационального использования лекарственных средств в России

В условиях ограниченного финансирования здравоохранения рациональное использование ЛС - задача государственной важности. Для её решения Минздравсоцразвития РФ и Российская академия медицинских наук разрабатывают и внедряют федеральную систему рационального использования ЛС. С 2000 года функционирует Формулярный комитет, который составляет Перечень жизненно необходимых и важнейших ЛС. Ежегодно переиздается Федеральное руководство по использованию ЛС.

Перечень жизненно необходимых и важнейших ЛС включает препараты, используемые:

1. при угрожающих жизни заболеваниях или синдромах;

2. для специфического лечения социально значимых заболеваний;

3. во время оказания скорой медицинской помощи при состояниях, угрожающих жизни и здоровью гражданина или окружающих его лиц и вызванных внезапным заболеванием, обострением хронических заболеваний, несчастными случаями, травмами и отравлениями, осложнениями беременности и родов (стационарная помощь при острых заболеваниях, обострениях хронических болезней, отравлениях и травмах, требующих интенсивной терапии, круглосуточного наблюдения и изоляции по эпидемиологическим показаниям; при патологии беременности, родах и абортах; при плановой госпитализации с целью проведения лечения и реабилитации в стационарных условиях);

4. для оказания амбулаторной и стационарной специализированной помощи при венерических заболеваниях, туберкулёзе и СПИДе;

5. для оказания медицинской помощи в рамках базовой программы ОМС.

Показатели системы рационального обеспечения ЛС:

1. законы в области рационального обеспечения ЛС;

2. перечень жизненно необходимых и важнейших ЛС (ЖНВЛС);

3. всеобщая доступность ЖНВЛС;

4. механизмы покрытия расходов на ЖНВЛС;

5. система закупок ЖНВЛС;

6. стандарты применения ЛС;

7. система обеспечения качества ЛС;

8. информационные системы учёта расходования ЛС;

9. система учёта побочных действий ЛС;

10. рациональное назначение ЛС и их использование потребителями.

Структура клинической фармакологии:

1. Фармакология:

1. Фармакодинамика - исследование изолированного и сочетанного действия ЛС на организм человека.

2. Фармакокинетика - исследование всасывания, распределения, метаболизма и экскреции ЛС (т.е. влияние организма на ЛС).

3. Терапевтическая оценка ЛС:

1. Официальные контролируемые терапевтические исследования.

2. Наблюдения за эффективностью и нежелательными эффектами ЛС.

Основные разделы клинической фармакологии:

1. фармакокинетика;

2. фармакодинамика;

3. фармакогенетика;

4. побочное действие ЛС;

5. совместимость ЛС;

6. особенности влияния различных факторов на фармакологический эффект ЛС.

Фармакокинетика – раздел клинической фармакологии, изучающий закономерности абсорбции (поглощения), распределения, превращения (биотрансформации) и экскреции (элиминации, выведения) ЛС в организме человека, то есть способы введения ЛС и особенности прохождения и изменения их в организме. Фармакокинетика позволяет оценить динамику пребывания ЛС и его метаболитов в организме и отвечает на вопрос: «Что организм делает с лекарством?».

Основная задача фармакокинетики – выявление связей между концентрацией ЛС и/или его метаболитов в биологических жидкостях и тканях организма и его фармакологическим эффектом.