
- •Тема 5. Безопасность парфюмерно-косметических товаров
- •1. Основные понятия
- •2. Безопасность парфюмерии
- •3. Безопасность как одна из основных групп потребительских свойств косметических средств
- •4. Свойства безопасности средств гигиены полости рта
- •5. Сертификация парфюмерно-косметической продукции. Правила и порядок проведения
3. Безопасность как одна из основных групп потребительских свойств косметических средств
Косметические товары придают красивый внешний вид и здоровое состояние коже и волосам и поэтому имеют большое гигиеническое, эстетическое и психологическое значение. Основное действие косметики проявляется в следующих направлениях: очищение, увлажнение, питание, защита и профилактика. То или иное действие косметического средства или их комплексный эффект связаны прежде всего с составом входящих в него компонентов.
Свойства безопасности косметических товаров являются не менее важными, чем другие группы потребительских свойств: функциональные, эргономические, надежность, эстетические.
На безопасность косметики влияют следующие факторы:
• состав;
• качество исходных компонентов;
• технологический процесс получения;
• расфасовка и упаковка;
• условия хранения и продажи;
• условия потребления.
Важнейшим условием создания качественного и безопасного косметического товара является разработка его состава (рецептуры). В нормативной документации, прежде всего в ГОСТах, как правило, нормируется содержание основных веществ. Например, для кремов – массовая доля воды, для лосьонов и тоников – массовая доля этанола, для шампуней – массовая доля ПАВ и т.д. Все остальные компоненты определяются той или иной конкретной рецептурой.
Косметические товары имеют многокомпонентные составы, отдельные компоненты могут взаимодействовать между собой, по-разному влиять на кожу и волосы человека. Все это должно быть учтено при разработке состава и определении видов сырья.
Определение рецептуры и выбор сырья разработчиками проводятся с учетом требований Руководства по косметической продукции. В соответствии с Руководством опубликован список веществ, состоящий из 412 наименований (он систематически пересматривается), которые не должны входить в состав косметических продуктов. В частности, это антибиотики, соединения сурьмы и мышьяка, соли золота, колхицин и его производные, ряд красителей, растворителей и биологически активных веществ. Для некоторых соединений из этого перечня установлены пределы применения в продукции, например, дисульфид селена – 1% и пиритион цинка – 0, 5% (в шампунях против перхоти). В этих случаях должны быть даны условные обозначения на этикетках, ярлыках или вкладышах при их применении, например, «Не должно использоваться в средствах для детей до трех лет» или «Придерживаться инструкции», «Не использовать для…» и т.п., и (или) пиктограмма «кисть руки на открытой книге». Дан перечень консервантов, разрешенных к использованию в косметической продукции и предел концентрации при их введении. Например, бензиловый спирт – 1%, бензоевая кислота и ее сложные эфиры – 0, 5%, 2-хлорацетамид – 0,3%, формальдегид – 0,1-0,2% и др. Вся готовая продукция, содержащая формальдегид в количестве свыше 0,05%, должна иметь надпись «Содержит формальдегид». Приведен список красителей, а также УФ-фильтров, разрешенных к применению в косметической продукции.
Основные положения Руководства по косметической продукции использованы в российских нормативных документах, в частности в Санитарных правилах и нормах для парфюмерно-косметической продукции (СанПиН 1.2.681-97) и средств гигиены полости рта (СанПиН 1.2.676-97).
Производство косметических товаров должно проходить в стерильных условиях, исключающих попадание извне болезнетворных бактерий, плесневелых грибков и т.п. Наличие микроорганизмов и их рост в косметической продукции нежелательны по двум причинам:
возможна порча продукции, поскольку метаболическая нестабильность микроорганизмов может вызвать разложение ингредиентов;
присутствие их в продукции представляет опасность для потребителей, так как возможно их инфицирование.
Создание абсолютно стерильных условий стоит очень дорого. В связи с этим в косметической промышленности стремятся создать оптимальные условия производства, для чего:
все сырье проверяют на содержание микроорганизмов;
емкости, используемые для изготовления составов, стерилизуют, например, еженедельно путем длительного прогревания при температуре 100-1200С ил химической стерилизации (например, раствором формальдегида или другого антисептика);
используемую воду стерилизуют перед употреблением, например, с помощью ультрафиолетового облучения или дистилляции;
при изготовлении составов соблюдают максимальную чистоту (спецодежду меняют ежедневно, расфасовка автоматическая и герметичная и т.д.);
в рецептуре используют достаточно эффективные, разрешенные к применению консерванты.
Следует отметить, что натуральные продукты особенно чувствительны к действию микроорганизмов, кроме того, при изготовлении композиций на их основе часто нельзя использовать высокие температуры, поэтому сроки годности такой продукции непродолжительны. Важнейшее значение в технологическом процессе имеет контроль качества продукции в производстве. В производственных лабораториях может проводиться контроль качества сырья (входной контроль), смеси продуктов (технологический контроль) и готовой продукции (приемочный контроль). Предприятие само определяет, на каких стадиях и по каким показателям контролировать технологический процесс. На предприятии утверждается перечень продукции, подлежащей контролю, и номенклатура показателей, по которым он проводится. Такая процедура требуется в соответствии с Федеральным законом «О качестве и безопасности пищевых продуктов» от 02 января 2000г., который распространяется на парфюмерно-косметическую продукцию.
Показатели
безопасности косметической продукции
представлены на рисунке 1
Рисунок 1. Показатели безопасности косметической продукции.
На каждом из этапов жизненного цикла в косметических товарах могут протекать те или иные процессы, которые вызывают изменения, опасные для здоровья человека. Поэтому для проверки безопасности косметических товаров проводят комплекс испытаний, практически одинаковых как в Европе, так и в России. Особенно тщательно проверяют косметические средства, изготовленные по новой рецептуре. Комплекс испытаний химических показателей многих косметических средств (шампуни, лосьоны, дезодоранты, пены для ванн и др.) включает определение водородного показателя, или кислотного числа (пена для бритья, кремы, губная помада), или содержание щелочи (мыло, кремы). Все эти показатели определяют воздействие косметических средств на кожу и волосы; в зависимости от вида косметики значения их различны (табл. 1). В косметических средствах не должны содержаться токсичные элементы — свинец, ртуть и мышьяк (или их содержание ограничивается).
Таблица 1. Требования к водородному показателю рН в зависимости от вида косметических средств (СанПиН 1.2.681-97)
Вид продукции
|
Нормы рН
|
1 . Для ухода за кожей: кремы, эмульсии, молочко, маски гели, желе лосьоны, тоники
|
4,5—9,0 5,5—7,5 1,2—8,5
|
2. Средства для принятия ванн и душа: соли для ванн средства пеномоющие мыло жидкое на жировой основе
|
7,0—9,0 5,5—7,0 6,0—10,0
|
3. Дезодоранты: в аэрозольной упаковке гелеобразные, кремообразные
|
5,0—7,0 4,0—8, 1
|
4. Депилятории
|
10,5—12,5
|
5. Средства для бритья (пена)
|
7,0—11,0
|
6. Средства для ухода за волосами: шампуни ополаскиватели, бальзамы, кондиционеры лаки в аэрозольной упаковке гели, желе, лосьоны средства для завивки, фиксации краски для волос шампуни, бальзамы оттеночные хна и басма средства для осветления
|
5,0—8,5 2,7—7,5 Не нормируется 5,5—7,5 9,0—10,0 8,5—11,5 3,5—7,0 4,0—6,0 3,0—8,5
|
7. Средства для ухода за зубами: зубные пасты эликсиры
|
5,5—10,5 3,0—9,0
|
В процессе производства, фасовки, применения и хранения косметические средства могут быть в различной степени загрязнены микроорганизмами, которые могут продолжать развиваться в косметическом продукте, что приводит к его порче. Более того, микроорганизмы могут попасть из кремов, шампуней на кожу человека и вызывать гнойные и угревые воспаления кожи, а также другие негативные явления. Поэтому большинство косметических средств проверяют на микробиологическую безопасность. Для подавления развития колоний микроорганизмов в состав косметической продукции вводят ингибиторы, консерванты. На стадии производства и фасовки парфюмерно-косметической продукции необходимо соблюдать требования стерильности и асептики. Этого можно добиться только при полной автоматизации процесса. Особенно важно соблюдение стерильности для косметики в ампулах, средств для детей и декоративной косметики для глаз.
Загрязнение микроорганизмами может произойти и на стадии применения средств, при многократном открывании упаковки. Это касается в первую очередь средств, расфасованных в баночки с широким горлом, так как большая поверхность средства взаимодействует с окружающей средой и руками человека. Наилучшей упаковкой являются тубы или флаконы с небольшим отверстием и с дозирующим устройством. Если же средством уже начали пользоваться, то желательно скорее его использовать, поэтому лучше покупать косметические средства в мелких расфасовках, например шампунь по 250—400 мл, а не по 1000 мл и более. Средства в большой расфасовке целесообразно использовать не в личных целях, а для профессионального применения.
Все косметические изделия представляют собой сложную, многокомпонентную систему, в состав которой входят жировые, структурообразующие, поверхностно-активные вещества, эмульгаторы, наполнители, красители, специальные добавки (антимикробные, фотозащитные, антиоксиданты и др.), биологически активные вещества (витамины, экстракты трав, коллагены и др.), отдушки. Поэтому необходима тщательная оценка токсикологических свойств с целью обеспечения выпуска высококачественной продукции, безвредной для потребителя. В программу токсикологических исследований входит исследование, как ингредиентов косметических средств, так и готовой продукции с учетом ее назначения и условий применения. Токсикология изучает воздействие химических веществ на организм животных, устанавливает безопасные уровни воздействия, позволяет регламентировать содержание ингредиентов в рецептурах готовых изделий. Например, в состав шампуня в качестве биологически активного вещества был введен экстракт хмеля. При испытаниях на животных это средство вызвало негативные явления — раздражение кожи кроликов и морских свинок, в результате хмель был исключен из состава шампуня.
При проведении токсикологических исследований определяются:
1. Острая токсичность (в косметике разрешены для применения вещества не ниже IV класса опасности, иногда III);
2. Хроническая токсичность (при длительном применении);
3. Кожно-резорбтивное действие;
4. Раздражающее действие;
5. Сенсибилизирующее (аллергизирующее) действие.
В связи с высокой биологической активностью косметических средств, возможностью проникновения их в организм человека через кожный барьер и слизистую оболочку, а также последующим влиянием на отдельные органы и системы косметические средства необходимо подвергать клиническим испытаниям в целях установления их безвредности для человека. Это тем более важно, что в повседневной жизни косметические средства применяют постоянно и длительно.
При изучении безопасности косметических средств следует учитывать, что существует реальная возможность попадания некоторых из них не только на кожу, но и в дыхательные пути (пудра, препараты в аэрозольной упаковке), на слизистую оболочку глаз (тушь для ресниц, шампуни), слизистую губ (губные помады).
Клинические испытания на добровольцах — пробантах проводят только при положительных результатах химических, микробиологических и токсикологических испытаний Оценка безопасности основана на влиянии средства на кожу и на общее состояние человека. Вопрос о безопасности косметического средства для широкого применения решается только после положительных результатов всех исследований.
Информация для потребителей на этикетке (или футляре упаковки) должна соответствовать Закону РФ «О защите прав потребителей» и требованиям СанПиН и содержать: наименование и назначение изделия; наименование и местонахождение изготовителя (юридический адрес); массу и объем упаковки; состав (наименование основных ингредиентов); условия хранения; дату изготовления и срок годности, либо дату истечения срока «использовать до…», «годен до…»; обозначение ГОСТ или ТУ (для отечественной продукции); знак соответствия в системе сертификации; способ применения и предостережения; штриховой код и товарный знак - при наличии. Гарантийный срок хранения товаров устанавливает изготовитель продукции.