Внедряемые элементы системы качества (вариант представления данных)
Элементы (функции) системы качества |
Подразделения-исполнители документов |
Состав нормативных документов |
Состояние документов |
1 |
2 |
3 |
4 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Рис. 8.2. Структурная схема управления и обеспечения качества
Рис. 8.3. Структура документации системы качества
Организация |
Заголовок/Объект |
Номер |
|||
Выпустившее подразделение |
Кем утверждено |
Дата |
Версия |
Стр. |
|
Политика/Ссылка на политику Указать основное требование Цель и сфера применения Указать, почему используется документ или процедура, или почему она написана, а также область, которую она охватывает, и любые исключения. Ответственность Определить элемент (например, подразделение) организации, ответственный за внедрение документа, которое приведет к достижению цели. Действие/Способ для выполнения требования к элементу Системы. Перечень подробных пошаговых действий, которые должны выполняться. Если необходимо, использовать ссылки. Дать перечень элементов в логической последовательности. Помнить обо всех исключениях или сферах особого внимания. Документация/Ссылки Определить, какие справочные документы или формы связаны с данным документом, или какие данные должны записываться. При необходимости использовать примеры. Записи Определить, какие записи получаются в результате использования документа, где эти записи хранятся, а также срок их хранения.
|
|||||
Примечание 1: Структура и порядок элементов, который избирается для формата документации, должны основываться на потребностях организации.
Примечание 2: На документах должен указываться статус утверждения и версия.
Рис. 8.4. Пример формы (для использования при написании раздела руководства по качеству или описании процедуры системы качества)
Рис. 8.5. Блок-схема процесса создания процедуры качества
Процедура контроля документации Цель Этот документ описывает процедуру утверждения, выпуска и поддержания всей управляемой документации. Сфера применения Эта процедура применяется ко всей управляемой документации, касающейся всей продукции и услуг компании. Ссылки Процедура изменения документации DOC-PROC-001 Реестр документов DOC-RES-0W. Процедура Вся управляемая документация перед выпуском и распространением должна быть утверждена следующими лицами: а) создателем б) руководителем создателя в) менеджером по качеству. В выпущенную документацию могут вноситься изменения только в соответствии с Системой управления изменениями DOC-PROC-001. Менеджер по качеству должен вести записи обо всей управляемой документации, которые показывают: а) обозначение б) номер издания в) распространение копий. Сведения о держателях управляемой документации находятся в Реестре документов. Официально распространенные копии документов должны обозначаться красным штампом "Официальное распространение" с датой распространения. Действия влияющие на качество продукции, должны предприниматься только на основе информации, содержащейся в официально распространенных копиях управляемых документов. Контрольные экземпляры всех управляемых документов должны находиться у менеджера по качеству. Все экземпляры документов, устаревшие из-за переиздания должны быть немедленно изъяты из обращения. Один экземпляр менеджер по качеству должен передать в архив; все остальные экземпляры должны быть уничтожены.
|
Рис. 8.6. Пример процедуры
Рис. 8.7. Пример страницы рабочей/должностной инструкции
У «управляемого» документа, есть:
а - Название
б - Номер документа (уникальный)
в - Номер издания (напр., Изд. А, -001, В)
г - Номер страницы (напр. Стр. 1 из 3, стр. 1.2, 1-2.3)
д - Дата выпуска/пересмотра (напр. 6 апреля 2005, 6.04.05)
е - Кто утвердил (подпись и должность утверждающего лица)
ж - Кто подготовил/издал (имя, должность и/или отдел)
з – Содержание документа
Таблица 8.3