2. Программа:

2.1 Введение:

Комплекс теоретических и практических зананий в области получения, обработки, изготовления, исследования, стандартизации, хранения и отпуска лекарственных средств, лекарственных препаратов и лекарственных веществ (субстанций), применяемых с лечебными и профилактическими целями имеет непосредственно прямое отношение к изучению многих фармацевтических и медицинских дисциплин, в числе которых занимают фармацевтическая химия, фармакогнозия, технология лекарств, токсикологическая химия и фармакология.

Рассматривая группу лекарственных форм по следующим категориям «официнальные» и «неофицинальные», следует отметить некоторые особенности их применения и отпуска. Как правило, официнальные (officina - аптека) лекарственные формы производятся на химических предприятиях и химико-фармацевтических заводах, а также готовятся в условиях аптеки – по фармакопейным прописям. При выписывании таких лекарственных форм в прописанных рецептах не указываются сотавные части, а называется основное лекарственное средство, его форма и общее количество формы.

Что касается неофицинальных лекарственных средств (нефармакопейные, магистральные), качество их регламентируется МРТУ, в последние годы заменяемые на ФС и ВФС, содержащие требования к новым лекарственным средствам, не вошедшим в ГФ. ФС и ВФС являются законодательными нормативными документами. Магистральные прописи составляются по усмотрению врача, в них перечисляются все ингредиенты разработанной лекарственной формы. Такие лекарственные препараты готовятся в аптеках непосредственно после поступления рецепта в аптеку.

Все перечисленные лекарственные средства проверяются на качество в соответствии с требованиями, которые излагаются в ГФ и в соответствии с требованиями ФС и ВФС. Важно, что в фармакопее приводятся названия, формулы, описываются физико-химические свойства основных лекарственных веществ и указаны их высшые разовые и суточные дозы. Требования к лекарственным препаратам составляются на основании новейших экспериментальных исследований с учетом существующих международных стандартов, рекомендуемых Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). ВОЗ регулярно издает Интернациональную фармакопею с целью идентификации номенклатуры лекарственных средств и требований, предъявляемых к их качеству.

Таким образом, целью данной дисциплины является оценка качества лекарственных рецептурных средств, отпускаемые в определенной лекарственной форме и дозировке с указанием способа его употребления.

Практические навыки и умения, которые приобретаются в процессе изучения данной дисциплины, необходимы для практической деятельности фармацевта-аналитика для ознакомления всех составов рецептурных готовых лекарственных форм и лекарственных форм, приготовленных в условиях аптек, отпускаемые врачами.

2.2 Цель дисциплины: Формировать у студентов теоретические и практические знания, умения и навыки по определению состава или рецептуры лекарственных средств и анализу лекарственных средств, отпсукаемых в определенной лекарственной форме и дозировке с указанием способа его употребления.