Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
teoretichni.docx
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.05.2025
Размер:
160.83 Кб
Скачать

22. Зміст і структура базових стандартів iso 9000. Стандарти iso серії 9000 включають 25 міжнародних стандартів:

- Стандарт ISO 8402;

- Стандарти від 9000 до 9004, включаючи їхні різні частини (усього - 11);

- Стандарти від 10001 до 10020, включаючи їхні різні частини (усього - 13)

Класифікація стандартів iso серії 9000 по змісту.

Стандарти ISO серії 9000 містять:

- Словник (терміни і визначення).

- Три моделі забезпечення якості- вимоги до кожної моделі.

- Керівництва і вимоги з питань аудиту якості і метрології.

- Керівні вказівки по різних аспектах системи якості.

Основу ISO серії 9000 складають три моделі забезпечення якості. Три моделі містяться в трьох стандартах - ISO 9001, ISO 9002 і ISO 9003. Підприємство вибирає одну з цих моделей, у залежності від специфіки виробничої діяльності і поставлених цілей в області якості. Відповідно до вимог обраного стандарту підприємство будує систему якості. Стандарт ISO 8402 містить словник термінів і визначень управління якістю і забезпечення якості.У двох стандартах ISO 10012-1 і 10012-2 містяться вимоги і керівництва, що стосуються управління процесом вимірювання і системи підтвердження метрологічної придатності вимірювального устаткування. Інші стандарти містять керівні вказівки, що стосуються:

- вибору і застосування моделі забезпечення якості.

- специфіки побудови системи якості в залежності від категорії продукції, що випускається;

- перевірки систем якості (зовнішнього і внутрішнього аудиту, аудиту постачальника, аудиту засвідчення й ін.)

- різних етапів побудови й елементів системи якості.

23. Вимоги до організаційних і управлінських процедур у стандартах iso 9001.

Вимоги до організаційних і управлінських процедур -1 група вимог стандарту ISO 9001 за цільовим призначенням. Відповідальність керівництва.Керівництво підприємства відповідно до вимог стандарту відповідає за виконання таких завдань: -Визначення і документальне оформлення політики в галузі якості. Політика повинна відповідати цілям організації, а також очікуванням і потребам споживачів. Політика якості повинна бути відома кожному зі співробітників. -Визначення і документальне оформлення відповідальності, повноважень і взаємодії співробітників, праця яких має вплив на якість, їхні завдання, сферу їхньої діяльності. Доцільно систему якості будувати на вже існуючих організаційних нормативах. -Визначення і документальне оформлення вимог до ресурсів (фінансові та інші джерела, необхідні для здійснення поставлених завдань), забезпечення необхідними ресурсами, а також призначення кваліфікованих фахівців, що здатні здійснити поставлені завдання в області якості.-Призначення довіреної особи (представника керівництва), що повинна безпосередньо підпорядковуватися директору і координувати роботу по створенню, впровадженню і функціонуванню системи якості.-Періодичний аналіз системи якості на відповідність вимогам стандарту і прийнятої політики в області якості. Дані аналізу реєструються. Формуються вказівки по усуненню виявлених недоліків. Аналіз керівництва в першу чергу грунтується на даних зовнішнього і внутрішнього аудиту, і служить самоконтролю. Аналіз варто проводити керівництву підприємства на чолі з директором.Система якостіВиконання усіх вимог, передбачених стандартом, повинно бути документально оформлене у вигляді методик. Основним документом системи якості є «Керівництво із якості Аналіз контрактуНа підприємстві повинні бути розроблені і документально оформлені методики аналізу контракту. Методики стосуються вимог, викладених у ньому (чіткість, несуперечливість між собою, належне документальне оформлення). Методики відбивають також спроможності підприємства виконати контракт. Необхідно встановити вимоги до ведення протоколів аналізу контракту. Повинен бути визначений порядок внесення виправлень у контракт. Управління документацією і даними.Документ може знаходитися на будь-якому носії даних - на папері, на дискеті, на магнітному диску і т.п. Вимоги стандарту поширюються на документацію системи якості, а також на деякі зовнішні документи, наприклад, стандарти і креслення споживача. Коригуючі і попереджуючі дії.Вимога стандарту поширюється на розробку методик виконання коригуючих і попереджуючих дій, пов'язаних з усуненням причин фактичних або потенційних невідповідностей. Управління протоколами якості.Побудова системи якості передбачає укладання методик, що забезпечують реалізацію вимог стандарту. Внутрішні перевірки якості.Підприємству необхідно розробити річний календарний графік аудиту системи якості, який затверджує керівник. Підготовка персоналу.Методики, що стосуються забезпечення вимог до кваліфікації персоналу повинні включати: визначення потреби в підготовці персоналу і заходи для підготовки всього персоналу, що виконує роботи, від яких залежить якість.

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]