Промислова технологія

1. При проведенні контролю якості таблеток на фармацевтичних підприємствах проводять тест визначення міцності на стирання таблеток. Вкажіть, який прилад використовують для проведення даного тесту:

А. Лабораторний індикатор процесу розпадання

В. Кутомір

С. Пружинний динамометр

D. Барабанний фріабілятор

Е. Лабораторний індикатор процесу розчинення

2. На фармацевтичному підприємстві проводять тести на визначення розчинення і розпадання таблеток. При якій температурі проводяться тести:

А. 50⁰С

В. 20⁰С

С. 37⁰С

D. 18⁰С

Е. 30⁰С

3. При виготовленні таблеток необхідно проводити постадійний контроль якості. Які прилади використовують для визначення гранулометричного (фракційного) складу грануляту?

А. Мікроскоп

В. Вібросита

С. Фріабілятори лопатеві

D. Лабораторні ідентифікатори

Е. Стандартний набір сит

4. Фармацевтичне підприємство виготовляє таблетовані лікарські засоби. Яка властивість таблеткової маси найбільш відповідальна за швидкість заповнення матричного отвору таблеткової машини?

А Вологість

В. Відносна густина

С. Пористість

D. Текучість (сипкість)

Е. Насипна густина

5. При виготовленні таблеток застосовують допоміжні речовини в різних кількостях. Вкажіть максимальну кількість аеросилу, яка регламентується ДФУ.

А. 3%

В. 2%

С. 10%

D. 5%

Е. 1%

6. На фармацевтичному підприємстві виготовляють таблетки нітрогліцерину. Вкажіть, який показник не визначають при оцінці якості цих таблеток.

A. Відхилення від середньої маси

B. Середню масу

C. *Механічну міцність

D. Кількісний вміст діючих речовин

E. Розчинність

7. На фармацевтичному підприємстві виготовляють різні типи таблеток. Вкажіть, з якою метою застосовують таблетки – Solublettaе.

1. Для приготування розчинів різного фармацевтичного призначення

2. Для імплантації

3. Для приготування розчинів для ін’єкцій

4. Для сублінгвального застосування

Для перорального застосування

8. На фармацевтичному підприємстві виготовляють різні готові лікарські засоби згідно технологічних регламентів. Потягом якого строку промисловий регламент є дійсним?

1. 8 років;

2. 1 рік;

3. 3 роки;

4. 5 років;

5. 6 місяців.

9. Фармацевтичне підприємство виготовляє порошки різного призначення. Вкажіть ступені подрібнення порошків, що наведені в ДФУ.

1. Крупний, середній, тонкий;

2. Крупний, середній, дрібний, колоїдний;

3. Крупний, середньокрупний, середньодрібний, дрібний, дрібніший, найдрібніший;

4. Крупний, середньокрупний, дрібний, найдрібніший;

5. Крупний, середньокрупний, середньодрібний, дрібніший, колоїдний.

10. Який прилад використовують для визначення сипкості порошків та гранулятів?

1. Стандартний шнековий дозатор;

2. Прилад типу “Кошик, що коливається”;

3. Вакуумний вібраційний прилад;

4. Вібраційний прилад вп-12а;

5. Фріабілятор дистанційний.

11. Який нормативно-технічний документ встановлює вимоги до якості лікарського засобу або лікарської рослинної сировини, затверджений на обмежений термін?

A. Технологічний промисловий регламент (ТПР);

B. Тимчасова фармакопейна стаття (ТФС);

C. Фармакопейна стаття (ФС);

D. Державний стандарт (ДСТУ);

E. Галузевий стандарт (ГСТУ).

12.Нормативний документ, в якому встановлені вимоги до конкретної продукції та послуг, і що регулює відносини між постачальником і споживачем. Який термін відповідає даному визначенню?

1. Технологічний регламент;

2. Стандарт;

3. Технічний регламент;

4. Технічні умови;

5. Методичні вказівки.

13. На фармацевтичному підприємстві випускають порошки. Вкажіть апаратуру, яку використовують для фасування порошків.