Глава 14 капли (guttae)

14.1. Характеристика капель

Капли — жидкая лекарственная форма, предназна­ченная для внутреннего или наружного применения. Капли обладают всеми достоинствами, присущими жидким лекарственным формам. Они более биодоступны, чем порошки, таблетки, пилюли, удобны для при­менения, относительно просты в изготовлении. Капли выгодно отличаются от микстур своей компактностью, портативностью. В. А. Тихомиров в «Курсе фармации» (1900) писал, что в старину капли назывались Mixturae contractae («сжатые микстуры»). В первую Российскую фармакопею (1886) входили Гофманские капли (смесь этанола с эфиром), Клапротовы капли (этанольно-эфирный раствор железа ацетата), капли Бестужева (этанольно-эфирный раствор железа хлорида), эликсир Галлера (раствор кислоты серной в эта­ноле 90 %) и др.

Из-за более высокой концентрации лекарственных веществ по сравнению с микстурами в каплях относи­тельно чаще встречаются химические несовместимости (см. главу 25).

Капли классифицируют по применению — для внутреннего и наружного применения. Как дисперсные системы, капли представляют собой растворы истинные, растворы коллоидные, суспензии, эмульсии.

В ГФ XI имеется общая статья на капли глазные. Они описаны в главе 23. Капли должны отвечать тре­бованиям, предъявляемым к жидким лекарственным формам. Поэтому качество капель для внутреннего применения, носа и ушных капель характеризуют сле­дующие основные показатели: соответствие анатомо-физиологическим особенностям пути введения и физико-химическим свойствам лекарственных веществ; без­опасный уровень микробной контаминации [не более 1000 бактерий и 100 дрожжевых и плесневых грибов в 1 мл капель для приема внутрь, не более 100 микро­организмов в 1 мл (г) капель для носа и ушных ка­пель] ; совместимость лекарственных и вспомогательных веществ; точность концентрации лекарственных веществ и объема (массы) капель; стабильность химическая и физическая (для суспензий и эмульсий); отсутствие механических включений.

14.2. Капли для внутреннего применения (guttae pro usu interno)

Капли для внутреннего применения чаще всего представляют собой растворы лекарственных веществ в воде, настойках, экстрактах и других жидкостях.

Rp.: Solutionis Papaverini hvdrochloridi 2 % 10 ml

D.S. По 10 капель 2 раза в день

При проверке доз ядовитых и сильнодействующих веществ условно принимают, что в 1 мл водного рас­твора с небольшой концентрацией лекарственного вещества содержится 20 капель. В 10 мл раствора содер­жится 200 капель и 0,2 г папаверина гидрохлорида, а в разовой дозе в 10 каплях — 0,01г. Суточная доза — 0,02 г. Высшая разовая доза папаверина гид­рохлорида — 0,2 г, высшая суточная доза — 0,6. Следовательно, разовая и суточная дозы не превышены.

Растворяют 0,2 г папаверина гидрохлорида в 5 мл воды дистиллированной. Раствор процеживают через ватный тампон, предварительно промытый водой дистиллированной. Остальное количество воды процежи­вают через этот же тампон.

При таком способе изготовления обеспечивается точность концентрации лекарственных веществ и обьема капель.

Rp.: Aethylmorphini hydrochloridi 0,2