Глава V. Государственное регулирование в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения

Статья 37. Государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование

1. В комментируемой статье установлены основные требования к осуществлению государственного санитарно-эпидемиологического нормирования.

2. Согласно п. 1 комментируемой статьи и п. 5 Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 года N 554 (с изменениями на 15 сентября 2005 года) государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование включает в себя:

- разработку единых требований к проведению научно-исследовательских работ по обоснованию санитарных правил;

- контроль за проведением научно-исследовательских работ по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию;

- разработку (пересмотр), экспертизу, утверждение и опубликование санитарных правил;

- контроль за внедрением санитарных правил, изучение и обобщение практики их применения;

- регистрацию и систематизацию санитарных правил, формирование и ведение единой федеральной базы данных в области государственного санитарно-эпидемиологического нормирования.

Разработка единых требований к проведению научно-исследовательских работ по обоснованию санитарных правил, разработка (пересмотр), экспертиза, введение в действие санитарных правил, их систематизация, формирование и ведение единой федеральный базы данных в области государственного санитарно-эпидемиологического нормирования осуществляются в порядке, определяемом Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации (пункт 6 Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании в редакции, введенной в действие с 1 октября 2005 года постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2005 года N 569).

3. Разработку санитарных правил осуществляют федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный осуществлять санитарно-эпидемиологический надзор, и иные органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в связи с установленной необходимостью санитарно-эпидемиологического нормирования факторов среды обитания и условий жизнедеятельности человека (см. комментарий к ст. 38). Под государственным санитарно-эпидемиологическим надзором в комментируемом законе следует понимать деятельность по предупреждению, обнаружению, пресечению нарушений законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения в целях охраны здоровья населения и среды обитания (ст. 1).

Проекты санитарных правил подлежат комплексной экспертизе в Комиссии по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию, возглавляемой главным государственным санитарным врачом Российской Федерации (пункт 7 Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании в редакции, введенной в действие с 1 октября 2005 года постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2005 года N 569).

Федеральные санитарные правила, действующие на территории Российской Федерации, утверждаются и вводятся в действие федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Санитарные правила, утвержденные Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, подлежат государственной регистрации (пункт 8 Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании в редакции, введенной в действие с 1 октября 2005 года постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2005 года N 569).

Согласно п. 9 Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании государственная регистрация и официальное опубликование санитарных правил осуществляются в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Такой порядок разработан и принят Правительством Российской Федерации в 1997 году, который действует по настоящее время (см. постановление Правительства РФ от 13 августа 1997 года N 1009 "Об утверждении Правил подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной регистрации" (с изменениями от 30 сентября 2002 г.))

4. Согласно приказу Минздрава РФ от 16 сентября 1999 года N 343 полномочия по формированию и ведению единой федеральной базы данных нормативных и методических документов системы государственного санитарно-эпидемиологического нормирования возложены на Центр санитарно-эпидемиологического нормирования, гигиенической сертификации и экспертизы Минздрава РФ. В дополнении к этой обязанности Центр санитарно-эпидемиологического нормирования, гигиенической сертификации и экспертизы Минздрава России осуществляет:

- организационно-техническое, методическое и экспертное обеспечение систем государственного санитарно-эпидемиологического нормирования и деятельности Комиссии по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию при Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации;

- организационно-техническое обеспечение мероприятий по гигиенической оценке и государственной регистрации пищевых продуктов и продовольственного сырья, а также компонентов для их производства, полученных из генетически модифицированных источников, спиртосодержащей парфюмерно-косметической продукции в Департаменте госсанэпиднадзора;

- формирование и ведение государственных Регистров пищевых продуктов и продовольственного сырья, а также компонентов для их производства, полученных из генетически модифицированных источников, спиртосодержащей парфюмерно-косметической продукции;

- организацию изготовления бланков регистрационных удостоверений на продукцию, полученную из генетически модифицированных источников, спиртосодержащую парфюмерно-косметическую продукцию, других официальных документов, используемых органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы России.

5. В соответствии с п. 2 комментируемой статьи государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование осуществляется в соответствии с положением, утвержденным Правительством Российской Федерации. Положение о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании было разработано в 2000 году и утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 года N 554 "Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании" (с изменениями на 15 сентября 2005 года).

Основной задачей государственного санитарно-эпидемиологического нормирования, как указано в Положении о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, является установление санитарно-эпидемиологических требований, обеспечивающих безопасность для здоровья человека среды его обитания (п. 1). Нормативными правовыми актами, устанавливающими санитарно-эпидемиологические требования, являются государственные санитарно-эпидемиологические правила (санитарные правила, санитарные правила и нормы, санитарные нормы, гигиенические нормативы), содержащие:

- гигиенические и противоэпидемические требования по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний человека, благоприятных условий его проживания, труда, быта, отдыха, обучения и питания, а также сохранению и укреплению его здоровья;

- оптимальные и предельно допустимые уровни влияния на организм человека факторов среды его обитания;

- максимально или минимально допустимое количественное и (или) качественное значение показателя, характеризующего с позиций безопасности и (или) безвредности для здоровья человека тот или иной фактор среды его обитания.

Под гигиеническим нормативом в комментируемом законе понимается установленное исследованиями допустимое максимальное или минимальное количественное и (или) качественное значение показателя, характеризующего тот или иной фактор среды обитания с позиций его безопасности и (или) безвредности для человека. Государственные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы - нормативные правовые акты, устанавливающие санитарно-эпидемиологические требования (в том числе критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы), несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, а также угрозу возникновения и распространения заболеваний.

6. В первоначальной редакции пункт 2 комментируемой статьи звучал следующим образом: "2. Государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование осуществляется органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации в соответствии с положением, утвержденным Правительством Российской Федерации".

Федеральным законом от 22 августа 2004 года N 122-ФЗ в пункте 2 статьи 37 слова "органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации" исключены. Эти изменения вступили в силу с 1 января 2005 года.

Согласно п. 5 Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании до 1 октября 2005 года государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование осуществляли органы и учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации в соответствии с положением, утвержденным Правительством Российской Федерации.

В связи с ликвидацией государственной санитарно-эпидемиологической службы постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2005 года N 569 Положение о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации (с изменениями на 17 ноября 2004 года) признано утратившим силу с 1 октября 2005 года. Этим же нормативным правовым актом в абзаце первом пункта 5 Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании слова: "органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации" заменены словами: "федеральными органами исполнительной власти и федеральными государственными учреждениями государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации".

С 1 октября 2005 года государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование осуществляется федеральными органами исполнительной власти и федеральными государственными учреждениями государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации в соответствии с Положением об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации; введенного в действие с 1 октября 2005 года постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2005 года N 569, и изменениями, которые вносятся в Положение о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 года N 554 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст. 3295).

Статья 38. Разработка санитарных правил

1. В комментируемой статье установлены основные требования к разработке государственных санитарно-эпидемиологических правил (далее именуются - санитарные правила).

2. Пунктом 1 комментируемой статьи определен круг органов, имеющих право разрабатывать санитарные правила. Согласно первоначальной редакции этого пункта разработка санитарных правил входила в компетенцию федерального органа исполнительной власти, уполномоченного осуществлять санитарно-эпидемиологический надзор, и иных органов и учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации в связи с установленной необходимостью санитарно-эпидемиологического нормирования факторов среды обитания и условий жизнедеятельности человека. Федеральным законом от 22 августа 2004 года N 122-ФЗ в комментируемую статью были внесены изменения, вступившие в силу с 1 января 2005 года: слова "органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации" заменены словами "органами, осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический надзор,".

В соответствии с действующей редакцией пункта 1 комментируемой статьи санитарные правила разрабатываются федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным осуществлять санитарно-эпидемиологический надзор, и иными органами, осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в связи с установленной необходимостью санитарно-эпидемиологического нормирования факторов среды обитания и условий жизнедеятельности человека.

При этом под факторами среды обитания в комментируемой статье понимаются факторы среды обитания, оказывающие или имеющие возможность оказывать воздействие на человека и (или) на состояние здоровья будущих поколений, в том числе:

биологические (вирусные, бактериальные, паразитарные и иные),

химические,

физические (шум, вибрация, ультразвук, инфразвук, тепловые, ионизирующие, неионизирующие и иные излучения),

социальные (питание, водоснабжение, условия быта, труда, отдыха)

иные (смотри комментарий к ст. 1).

Уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, является Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, находящаяся в ведении Министерства здравоохранения и социального развития РФ и действующая на основании Положения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30 июня 2004 года N 322 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2899). Положение об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации утверждено постановлением Правительства РФ от 15 сентября 2005 года N 569 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 39, ст. 3953). Одновременно внесены изменения в Положение о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденное постановлением Правительства РФ 24 июля 2000 года N 554 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст. 3295).

Среди других органов и учреждений, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор и уполномоченных разрабатывать санитарные правила, можно указать Федеральное медико-биологическое агентство (см. постановление Правительства РФ от 15 декабря 2004 года N 789//Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 51, ст. 5202) и соответствующие органы и учреждения на железнодорожном транспорте (см. Положение о порядке осуществления санитарно-эпидемиологического надзора на объектах железнодорожного транспорта//Бюллетень нормативных актов Российской Федерации, 2000, N 47).

Действующие на территории РФ федеральные санитарные правила утверждены главным государственным санитарным врачом РФ, которым ныне является руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

3. Согласно пункту 2 комментируемой статьи разработка санитарных правил должна предусматривать:

а) проведение комплексных исследований по выявлению и оценке воздействия факторов среды обитания на здоровье населения;

б) определение санитарно-эпидемиологических требований предотвращения вредного воздействия факторов среды обитания на здоровье населения;

в) установление критериев безопасности и (или) безвредности, гигиенических и иных нормативов факторов среды обитания;

г) анализ международного опыта в области санитарно-эпидемиологического нормирования;

д) установление оснований для пересмотра гигиенических и иных нормативов;

е) прогнозирование социальных и экономических последствий применения санитарных правил;

ж) обоснование сроков и условий введения санитарных правил в действие.

4. В соответствии с п. 3 Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденного постановлением Правительства РФ от 24 июля 2000 года N 554 (с изменениями от 15 сентября 2005 года) санитарные правила устанавливают единые санитарно-эпидемиологические требования к:

- планировке и застройке городских и сельских поселений;

- продукции производственно-технического назначения, товарам для личных и бытовых нужд и технологиям их производства. Например, Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.4.7./1.1.1286-03 "Гигиенические требования к одежде для детей, подростков и взрослых", утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 17 апреля 2003 года;

- потенциально опасным для человека химическим, биологическим веществам и отдельным видам продукции. Например, 1) Санитарные правила СП 1.2.1170-02 "Гигиенические требования к безопасности агрохимикатов", утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 23 октября 2002 года, 2) Санитарные правила и нормы СанПиН 1.2.1077-01 "Гигиенические требования к хранению, применению и транспортировке пестицидов и агрохимикатов", введенные в действие Главным государственным санитарным врачом РФ 31 октября 2001 года N 34;

- пищевым продуктам, пищевым добавкам, продовольственному сырью, а также контактирующим с ними материалам и изделиям и технологиям их производства. Например, 1) Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.3.2.1324-03 "Гигиенические требования к срокам годности и условиям хранения пищевых продуктов", утвержденные Главным государственным санитарным врачом РФ 21 мая 2003 года, 2) Санитарно-эпидемиологические правила СП 2.3.6.1066-01 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов", введенные в действие постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 7 сентября 2001 года N 23, 3) Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.3.2.1293-03 "Гигиенические требования по применению пищевых добавок", утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 18 апреля 2003 года;

- продукции, ввозимой на территорию Российской Федерации;

- организации питания населения;

- водным объектам. Например, Санитарные правила СП 2.1.5.1059-01 "Гигиенические требования к охране подземных вод от загрязнения", утвержденные Главным государственным санитарным врачом РФ 16 июля 2001 года;

- питьевой воде и питьевому водоснабжению населения. Например, 1) Гигиенические нормативы ГН 2.1.5.1315-03 "Предельно допустимые концентрации (ПДК) химических веществ в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования", утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 27 апреля 2003 года, 2) Гигиенические нормативы ГН 2.1.5.1316-03 "Ориентировочные допустимые уровни (ОДУ) химических веществ в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования", утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 27 апреля 2003 года, 3) Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.4.1116-02 "Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды, расфасованной в емкости. Контроль качества", утвержденные Главным государственным санитарным врачом РФ от 19 марта 2002 года N 12, 4) Санитарные правила и нормативы СанПиН 2.1.4.1110-02 "Зоны санитарной охраны источников водоснабжения и водопроводов питьевого назначения", утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 26 февраля 2002 года, вступающие в действие с 1 июня 2002 года, 5) Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.4.1074-01 "Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества", утвержденные Главным государственным санитарным врачом РФ 26 сентября 2001 года N 29;

- атмосферному воздуху в городских и сельских поселениях, на территориях промышленных организаций, воздуху в рабочих зонах производственных помещений, жилых и других помещениях. Например, 1) Гигиенические нормативы ГН 2.2.5.1846-04 "Аварийные пределы воздействия 1,1-диметилгидразина в воздухе рабочей зоны (для работающих в очаге аварии)", утвержденные Главным государственным санитарным врачом РФ 9 марта 2004 года, вступающие в действие с 1 июля 2004 года, 2) Гигиенические нормативы ГН 2.1.6.1845-04 "Аварийные пределы воздействия 1,1-диметилгидразина в атмосферном воздухе населенных мест", утвержденные Главным государственным санитарным врачом РФ 6 марта 2004 года, вступающие в действие с 1 июля 2004 года, 3) Гигиенические нормативы ГН 2.2.6.1763-03 "Предельно допустимые концентрации (ПДК) микроорганизмов-продуцентов, бактериальных препаратов и их компонентов в атмосферном воздухе населенных мест", утвержденные Главным государственным санитарным врачом РФ 13 октября 2003 года, вступающие в действие с 1 декабря 2003 года, 4) Гигиенические нормативы ГН 2.1.6.1762-03 "Предельно допустимые концентрации (ПДК) микроорганизмов-продуцентов, бактериальных препаратов и их компонентов в воздухе рабочей зоны", утвержденные Главным государственным санитарным врачом РФ 13 октября 2003 года, 5) Гигиенические нормативы ГН 2.1.6.1339-03 "Ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест", утвержденные Главным государственным санитарным врачом РФ 21 мая 2003 года, 6) Гигиенические нормативы ГН 2.2.5.1314-03 "Ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) вредных веществ в воздухе рабочей зоны", утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 27 апреля 2003 года, 7) Гигиенические нормативы ГН 2.1.6.1181-02 "Аварийные пределы воздействия (АПВ) отравляющих веществ для атмосферного воздуха населенных мест", утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 17 декабря 2002 года;

- почвам, содержанию территорий городских и сельских поселений, промышленных площадок;

- сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, хранению и захоронению отходов производства и потребления. Например, 1) Санитарные правила СП 2.1.7.1386-03 "Санитарные правила по определению класса опасности токсичных отходов производства и потребления", утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 16 июня 2003 года, 2) Санитарные правила СП 2.1.7.1038-01 "Гигиенические требования к устройству и содержанию полигонов для твердых бытовых отходов", утвержденные Главным государственным санитарным врачом РФ 30 мая 2001 года;

- жилым помещениям;

- эксплуатации производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта. Например, 1) Санитарно-эпидемиологические правила СП 2.5.1337-03 "Санитарные правила эксплуатации метрополитенов", утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 29 мая 2003 года, 2) Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.2.2.1332-03 "Гигиенические требования к организации работы на копировально-множительной технике", утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 28 мая 2003 года, 3) Санитарные правила СП 2.5.1.1107 "Гигиенические требования к условиям и организации труда диспетчеров по управлению воздушным движением гражданской авиации", утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 16 февраля 2002 года, 4) Санитарные правила и нормы СанПиН 2.5.1.051-96 "Условия труда и отдыха для летного состава гражданской авиации", утвержденные постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ от 19 марта 1996 года N 7;

- условиям труда. Например, 1) Санитарные правила и нормы СанПиН 2.2.0.555-96 "Гигиенические требования к условиям труда женщин", утвержденные постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ от 28 октября 1996 года N 32, 2) Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СП 2.2.1289-03 "Гигиенические требования к организациям химической чистки бытовых изделий", утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 17 апреля 2003 года, 3) Санитарно-эпидемиологические правила СП 2.2.2.1327-03 "Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту", утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 23 мая 2003 года;

- условиям работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами. Например, Санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.1325-03 "Безопасность работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом", утвержденные Главным государственным санитарным врачом РФ 7 мая 2003 года;

- условиям работы с источниками физических факторов воздействия на человека. Например, 1) Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.8/2.2.4.1383-03 "Гигиенические требования к размещению и эксплуатации передающих радиотехнических объектов", утвержденные Главным государственным санитарным врачом РФ 4 июня 2003 года, 2) Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.2.4.1191-03 "Электромагнитные поля в производственных условиях", утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 30 января 2003 года, 3) Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.2.4.1329-03 "Требования по защите персонала от воздействия импульсных электромагнитных полей", утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 27 мая 2003 года;

- условиям воспитания и обучения;

- организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. Например, 1) Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.7.1380-03 "Профилактика чумы", утвержденные Главным государственным санитарным врачом РФ 6 июня 2003 года, 2) Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.1381-03 "Профилактика столбняка", утвержденные Главным государственным санитарным врачом РФ 6 июня 2003 года, 3) Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.2.1321-03 "Профилактика менингококковой инфекции", утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 28 апреля 2003 года, 4) Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.2.1320-03 "Профилактика коклюшной инфекции", утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 27 апреля 2003 года, 5) Санитарные правила СП 3.1.2.1176-02 "Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита", утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 25 ноября 2002 года N 42, введенные в действие с 1 марта 2003 года;

- санитарной охране территории Российской Федерации. Например, Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.4.1328-03 "Санитарная охрана территории Российской Федерации", утвержденные Главным государственным санитарным врачом РФ 25 мая 2003 года;

- порядку осуществления ограничительных мероприятий (карантина);

- порядку осуществления производственного контроля. Например, Санитарные правила СП 1.1.1058-01 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий" утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 10 июля 2001 года;

- мерам, направленным на предупреждение возникновения и распространения инфекционных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений), в том числе применяемых в отношении больных инфекционными заболеваниями. Например, Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1./3.2.1379-03 "Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней", утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 7 июня 2003 года;

- организации и проведению гигиенического воспитания и обучения.

5. Пересмотр санитарных правил, внесение в них изменений и дополнений осуществляются в порядке, установленном для разработки санитарных правил.

6. Согласно п. 10 Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании срок действия санитарных правил устанавливается при их утверждении, но не более чем на 10 лет, с возможностью его продления не более чем на 5 лет.

Статья 39. Утверждение и введение в действие санитарных правил

1. В комментируемой статьи установлены основные требования к порядку утверждения и введения в действие санитарных правил

2. Пунктом 1 комментируемой статьи и пунктом 4 Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 года N 554 (с изменениями на 15 сентября 2005 года), уставлена сфера действия федеральных санитарных правил. Федеральные санитарные правила действуют на территории Российской Федерации. В данном случае территория Российской Федерации рассматривается в пределах Государственной границы Российской Федерации или территория РСФСР в пределах административной границы РСФСР. В свою очередь, государственная граница Российской Федерации - это линия и проходящая по этой линии вертикальная поверхность, определяющие пределы государственной территории (суши, вод, недр и воздушного пространства) Российской Федерации, то есть пространственный предел действия государственного суверенитета Российской Федерации (ст. 1 Федерального закона от 1 апреля 1993 года N 4730-1 "О Государственной границе Российской Федерации").

Под федеральными санитарными правилами подразумеваются санитарные правила, утвержденные и введенные в действие федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

При необходимости учета особенностей складывающейся гигиенической, эпидемиологической, экологической обстановки и состояния здоровья населения на территории субъекта Российской Федерации могут действовать федеральные санитарные правила, установленные для этой территории.

Федеральные санитарные правила утверждаются постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации. Постановление Главного государственного врача Российской Федерации - нормативный правовой акт по применению мер пресечения нарушений санитарного законодательства. Постановления являются обязательными для исполнения на территории Российской Федерации министерствами, органами исполнительной власти, организациями, должностными лицами и гражданами (п. 4.6. Инструкции по делопроизводству в аппарате Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденной приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 24 мая 2005 года N 408 (с изменениями от 26 августа 2005 года)).

Постановления оформляются на специальных бланках, подписываются руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации или по его поручению заместителем руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - заместителем Главного государственного санитарного врача Российской Федерации.

Государственной регистрации подлежат нормативные правовые акты, затрагивающие права, свободы и обязанности человека и гражданина, устанавливающие правовой статус организаций, имеющие межведомственный характер, независимо от срока их действия, в том числе акты, содержащие сведения, составляющие государственную тайну, или сведения конфиденциального характера.

Так как санитарные правила носят нормативно-правовой характер и требуют государственной регистрации в Министерстве юстиции Российской Федерации, то их подготовка осуществляется в соответствии с Правилами подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной регистрации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 13 августа 1997 года N 1009.

3. Согласно п. 2 комментируемой статьи и п. 9 Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании санитарные правила подлежат регистрации и официальному опубликованию в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Порядок в виде Правил подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной регистрации, был разработан и утвержден постановлением Правительства РФ от 13 августа 1997 года N 1009.

В соответствии с правилами подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной регистрации государственная регистрация нормативных правовых актов осуществляется Министерством юстиции Российской Федерации, которое ведет Государственный реестр нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти (п. 11).

Государственная регистрация нормативного правового акта включает в себя:

- юридическую экспертизу соответствия этого акта законодательству Российской Федерации;

- принятие решения о необходимости государственной регистрации данного акта;

- присвоение регистрационного номера;

- занесение в Государственный реестр нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти.

Государственная регистрация нормативных правовых актов производится Министерством юстиции Российской Федерации в срок до 15 дней с даты получения акта (п. 13).

В течение суток после государственной регистрации подлинник нормативного правового акта с присвоенным ему регистрационным номером направляется Министерством юстиции Российской Федерации в федеральный орган исполнительной власти, представивший акт на государственную регистрацию (п. 17).

Копии актов, подлежащих официальному опубликованию, в течение дня после государственной регистрации направляются Министерством юстиции Российской Федерации в "Российскую газету", в Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти издательства "Юридическая литература" Администрации Президента Российской Федерации, в научно-технический центр правовой информации "Система" и в Институт законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации.

При опубликовании и рассылке нормативного правового акта указание на номер и дату государственной регистрации является обязательным.

Изменения и дополнения, вносимые в нормативные правовые акты, прошедшие государственную регистрацию, подлежат регистрации в порядке, установленном настоящими Правилами (п. 18).

Федеральные органы исполнительной власти направляют для исполнения нормативные правовые акты, подлежащие государственной регистрации, только после их регистрации и официального опубликования (п. 19). При нарушении указанных требований нормативные правовые акты, как не вступившие в силу, применяться не могут.

4. Согласно п. 3 комментируемой статьи соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц. Юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны иметь официально изданные санитарные правила и методики контроля факторов среды обитания в соответствии с осуществляемой ими деятельностью (п. 12 Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании).

5. Пунктом 4 комментируемой статьи и п. 11 Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании установлены перечень норм и правил, которые не должны противоречить санитарным правилам. В этот перечень вошли:

- нормативные правовые акты, касающиеся вопросов обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, принимаемые федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления,

- решения юридических лиц по указанным вопросам,

- государственные стандарты,

- строительные нормы и правила,

- правила охраны труда,

- ветеринарные и фитосанитарные правила.

Другими словами, в случае противоречия между государственными стандартами (т.е. ГОСТы), строительными нормами и правилами (т.е. СНиПы), правилами охраны труда и т.д. применяются санитарные правила и нормы (т.е. СанПиНы).

Действующие государственные и межгосударственные стандарты разработаны в соответствии с общими требованиями к построению, изложению, оформлению, содержанию и обозначению стандартов, предусмотренных ГОСТ 1.5-2001 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и обозначению" и ГОСТ Р 1.5-2002 ГСС РФ. "Стандарты. Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и обозначению".

Стандарт - документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг. Стандарт также может содержать требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения (ст. 2 Федерального закона от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании")

В соответствии с постановлением Госстандарта России от 8 октября 2002 года N 366-ст "ГОСТ 1.1-2002 Межгосударственная система стандартизации. Термины и определения" стандарт - это нормативный документ, который разработан на основе консенсуса, принят признанным на соответствующем уровне органом и устанавливает для всеобщего и многократного использования правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов, и который направлен на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области. Под государственным стандартом понимается национальный стандарт страны, национальный орган по стандартизации которой входит в Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации. Государственный стандарт может быть принят не только национальным органом по стандартизации, но также иным уполномоченным на это органом власти, например государственным органом исполнительной власти по строительству, если это предусмотрено действующим в стране законодательством.

Различают несколько видов стандартов в зависимости от объекта стандартизации.

Основополагающие стандарты устанавливают общие организационно-методические положения для определенной области деятельности и/или общетехнические требования и правила, обеспечивающие взаимопонимание, техническое единство и взаимосвязь различных областей науки, техники и производства в процессах создания и использования продукции, охрану окружающей среды, безопасность продукции, процессов и услуг для жизни и здоровья людей, имущества физических, юридических лиц, государства, и/или другие общетехнические требования.

Стандарт на продукцию - стандарт, устанавливающий требования, которым должна удовлетворять продукция или группа однородной продукции, с тем чтобы обеспечить ее соответствие своему назначению.Стандарт на продукцию может содержать полную номенклатуру требований к ней или устанавливать только часть требований к продукции, например, только конструктивные требования, типы, основные параметры и/или размеры.

Стандарт на процесс - стандарт, устанавливающий требования, которым должен удовлетворять процесс с тем, чтобы обеспечить соответствие процесса его назначению.

Стандарт на услугу - стандарт, устанавливающий требования, которым должна удовлетворять услуга или группа однородных услуг с тем, чтобы обеспечить соответствие услуги ее назначению.

Стандарт на методы контроля - стандарт, устанавливающий методы, способы, приемы, методики проведения испытаний, измерений и/или анализа.

Стандарт на совместимость - стандарт, устанавливающий требования, которые касаются совместимости различных объектов стандартизации. Например, совместимости изделий или систем в местах их сочленения.

Стандарт на номенклатуру показателей - стандарт, содержащий перечень показателей, для которых значения или характеристики должны быть указаны при установлении требования к продукции, процессу или услуге в других нормативных или технических документах.

В качестве примеров действующих строительных норм и правил Российской Федерации можно привести СНиП 31-04-2001 Складские здания, СНиП 31-03-2001 Производственные здания, СНиП 12-03-2001 Безопасность труда в строительстве. Часть 1. Общие требования, СНиП 35-01-2001 Доступность зданий и сооружений для маломобильных групп населения, СНиП 42-01-2002 Газораспределительные системы, СНиП 12-01-2004 Организация строительства и другие.

Правила охраны труда, то есть правила, процедуры и критерии, направленные на сохранение жизни и здоровья работников в процессе трудовой деятельности, устанавливаются государственными нормативными требованиями охраны труда, содержащимися в федеральных законах и иных нормативных правовых актах Российской Федерации и законах и иных нормативных правовых актах субъектов Российской Федерации об охране труда. Требования охраны труда обязательны для исполнения юридическими и физическими лицами при осуществлении ими любых видов деятельности, в том числе при проектировании, строительстве (реконструкции) и эксплуатации объектов, конструировании машин, механизмов и другого оборудования, разработке технологических процессов, организации производства и труда. Порядок разработки и утверждения подзаконных нормативных правовых актов об охране труда, а также сроки их пересмотра устанавливаются Правительством Российской Федерации (ст. 211 Трудового кодекса Российской Федерации).

Ветеринарно-санитарные и фитосанитарные меры - обязательные для исполнения требования и процедуры, устанавливаемые в целях защиты от рисков, возникающих в связи с проникновением, закреплением или распространением вредных организмов, заболеваний, переносчиков болезней или болезнетворных организмов, в том числе в случае переноса или распространения их животными и (или) растениями, с продукцией, грузами, материалами, транспортными средствами, с наличием добавок, загрязняющих веществ, токсинов, вредителей, сорных растений, болезнетворных организмов, в том числе с пищевыми продуктами или кормами, а также обязательные для исполнения требования и процедуры, устанавливаемые в целях предотвращения иного связанного с распространением вредных организмов ущерба (ст. 2 Федерального закона от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании").

Статья 40. Особенности лицензирования отдельных видов деятельности, представляющих потенциальную опасность для человека

1. Комментируемой статьей определены особенности лицензирования отдельных видов деятельности, представляющих потенциальную опасность для человека.

В статье 2 Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 33 (Часть I), ст. 3430)) определяются термины "лицензия", "лицензирование", "лицензируемый вид деятельности".

Лицензия - это специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.

Под лицензированием понимаются мероприятия, связанные с предоставлением лицензий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением или прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, контролем лицензирующих органов за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий, а также с предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании.

Лицензируемым видом деятельности называют такой вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом.

К лицензируемым видам деятельности отнесены такие виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, здоровью граждан, обороне и безопасности государства, культурному наследию народов Российской Федерации и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием, согласно статье 1 Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

2. В соответствии с п. 1 комментируемой статьи лицензированию подлежат отдельные виды деятельности, представляющие потенциальную опасность для человека. Пункт 2 комментируемой статьи содержит перечень представляющих потенциальную опасность для человека видов деятельности.

До принятия Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" пункт 2 комментируемой статьи в первоначальной редакции устанавливал, что обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам представляющих потенциальную опасность для человека следующих видов деятельности (работ, услуг):

производство и реализация продовольственного сырья и пищевых продуктов, в том числе этилового спирта, алкогольной продукции, питьевой воды и табачных изделий, а также лекарственных, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств, медицинских иммунобиологических препаратов, предметов гигиены и санитарии, парфюмерно-косметической продукции, товаров бытовой химии;

оказание медицинских, фармацевтических и коммунально-бытовых услуг, образовательная деятельность, работы с возбудителями инфекционных заболеваний и их токсинами, ядами, потенциально опасными для человека химическими и биологическими веществами, источниками ионизирующих излучений, радиоактивными веществами и материалами, работы по дезинфекции, дезинсекции и дератизации, а также эксплуатация систем инженерной и транспортной инфраструктур, в том числе централизованных систем питьевого водоснабжения и систем водоотведения городских и сельских поселений;

проектирование, строительство, эксплуатация, консервация и ликвидация потенциально опасных для человека производственных объектов;

сбор, использование, обезвреживание, транспортировка, хранение и захоронение отходов производства и потребления.

Федеральным законом от 10 января 2003 года N 15-ФЗ "О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с изменениями от 29 декабря 2004 года) п. 2 комментируемой статьи был изложен в новой редакции.

3. В соответствии с п. 2 комментируемой статьи в действующей редакции обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам представляющих потенциальную опасность для человека видов деятельности. В перечень представляющих потенциальную опасность для человека лицензируемых видов деятельности вошли:

- производство и оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;

- производство табачных изделий;

- производство лекарственных средств;

- производство дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств;

- медицинская и фармацевтическая деятельность;

- деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;

- деятельность, связанная с использованием источников ионизирующего излучения;

- деятельность в области обращения с ядерными материалами и радиоактивными веществами;

- деятельность по обращению с опасными отходами;

- образовательная деятельность

Порядок лицензирования деятельности по производству и обороту этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции определен в главе III Федерального закона от 22 ноября 1995 года N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта и алкогольной продукции" (Российская газета, 1995, 29 ноября; Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 48, ст. 4553)

Лицензируются следующие виды деятельности, связанные с производством этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции:

производство, хранение и поставки произведенного этилового спирта, в том числе денатурата;

производство, хранение и поставки произведенной алкогольной и спиртосодержащей пищевой продукции;

хранение этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей пищевой продукции;

закупка, хранение и поставки алкогольной и спиртосодержащей продукции;

производство, хранение и поставки спиртосодержащей непищевой продукции;

розничная продажа алкогольной продукции (п. 2 ст. 18)

Для получения лицензии на осуществление одного из видов деятельности, связанных с производством этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, организацией представляются в лицензирующий орган заключения специально уполномоченных государственных органов о соответствии производственных и складских помещений организации санитарно-эпидемиологическим, противопожарным, экологическим нормам и требованиям (подп. 6, п. 1, ст. 19).

Порядок лицензирования производства лекарственных средств, осуществляемого юридическими лицами, определяется Положением о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденным постановлением Правительства РФ от 4 июля 2002 года N 500 (с изменениями от 3 октября 2002 года) в соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 33 (часть I) ст. 3430), Федеральным законом от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст. 3006; 2000, N 2, ст. 126).

Для получения лицензии на производство лекарственных средств соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган копию санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии производства лекарственных средств государственным санитарно-эпидемиологическим нормам и правилам (подп. "з" п. 4)

Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, определяется Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 4 июля 2002 года N 499 (с изменениями на 1 февраля 2005 года) в соответствии Федеральным законом от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 33 (часть I) ст. 3430).

Медицинская деятельность включает выполнение медицинских работ и услуг по оказанию доврачебной, скорой и неотложной, амбулаторно-поликлинической, санаторно-курортной, стационарной (в том числе дорогостоящей специализированной) медицинской помощи по соответствующим медицинским специальностям, включая проведение профилактических медицинских, диагностических и лечебных мероприятий и медицинских экспертиз, применение методов традиционной медицины, а также заготовку органов и тканей в медицинских целях.

В соответствии с подп. "в" п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган копию санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, определен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 1 июля 2002 года N 489 (с изменениями от 3 октября 2002 года) в соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 33 (часть I) ст. 3430).

Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям, предъявляемым для осуществления лицензируемой деятельности (подп. "з" п. 5 Положения).

Порядок лицензирования деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, определен Положением о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, утвержденным постановлением Правительства РФ от 4 июля 2002 года N 501 (с изменениями от 1 февраля 2005 года) в соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 33 (часть I) ст. 3430).

Лицензированию подлежит деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, в том числе общих для человека и животных (микроорганизмов, в том числе генетически измененных, бактериальных токсинов, простейших, гельминтов и ядов биологического происхождения I-IV групп патогенности, их производственных, музейных штаммов и санитарно-показательных микроорганизмов, материалов, зараженных или подозрительных на зараженность возбудителями инфекционных заболеваний I-IV групп патогенности) (См. санитарно-эпидемиологические правила СП 1.2.1318-03 "Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I-IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами", утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 24 апреля 2003 года).

Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии лицензируемой деятельности государственным санитарно-эпидемиологическим нормам и правилам (подп. "е" п. 5 Положения).

Порядок лицензирования деятельности по обращению с опасными отходами, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, определен Положением о лицензировании деятельности по обращению с опасными отходами, утвержденным постановлением Правительства РФ от 23 мая 2002 года N 340 (с изменениями от 3 октября 2002 года) в соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 33 (часть I) ст. 3430), Федеральным законом от 24 июня 1998 года N 89-ФЗ "Об отходах производства и потребления" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст. 3009).

Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган положительное заключение государственной экологической экспертизы материалов обоснования намечаемой деятельности по обращению с опасными отходами (подп. "е" п. 4 Положения).

Порядок лицензирования образовательной деятельности по программам дошкольного, общего (начального, основного, среднего (полного) образования, дополнительного образования детей, профессиональной подготовки, профессионального (начального, среднего, высшего, послевузовского, дополнительного) образования, в том числе военного профессионального образования, осуществляемой образовательными учреждениями (организациями), научными организациями и ведущими профессиональную подготовку образовательными подразделениями организаций, определяется Положение о лицензировании образовательной деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 18 октября 2000 года N 796 (с изменениями от 3 октября 2002 года) в соответствии с Законом Российской Федерации РФ от 10 июля 1992 года N 3266-1 "Об образовании" и Федеральным законом от 22 августа 1996 года N 125-ФЗ "О высшем и послевузовском профессиональном образовании".

Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган заключения органов государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации и Государственной противопожарной службы о пригодности используемых зданий и помещений для осуществления образовательного процесса; заключение Государственной инспекции безопасности дорожного движения Министерства внутренних дел Российской Федерации о соответствии учебно-материальной базы установленным требованиям (при подготовке водителей автотранспортных средств); лицензию Федерального горного и промышленного надзора России на эксплуатацию соответствующего оборудования (подп. "е" п. 12 Положения).

4. Деятельность по производству табачных изделий; деятельность по производству дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств; деятельность, связанная с использованием источников ионизирующего излучения; деятельность в области обращения с ядерными материалами и радиоактивными веществами исключены из перечня видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии в соответствии с Федеральным законом от 2 июля 2005 года N 80-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности", Федеральный закон "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)" и Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 27, ст. 2719).

Приведем два примера из судебной практики о нарушении права истца на получение лицензии по производству дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств.

Пример 1. В Арбитражный суд Республики Марий Эл обратилось общество с ограниченной ответственностью НПКФ "Рубеж-плюс" (далее - ООО "Рубеж-плюс") с исковым заявлением к федеральному государственному учреждению "Центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Республике Марий Эл" (далее - центр, ФГУ "ЦГСЭН") о признании недействительным санитарно-эпидемиологического заключения от 21.01.2002 N 12 РЦ.01.000Т000.000021.01.02 и выдаче нового заключения о соответствии проекта дератизационной лаборатории в г. Звенигово санитарно-эпидемиологическим требованиям.

Заявленное требование основано на статьях 12, 13 Гражданского кодекса Российской Федерации и мотивировано тем, что оспариваемое заключение вынесено при неправильном толковании санитарно-эпидемиологических правил и нарушает права истца на получение лицензии.

Решением от 24.06.2002, оставленным без изменения постановлением апелляционной инстанции от 11.12.2002, иск удовлетворен в части признания недействительным санитарно-эпидемиологического заключения от 21.01.2002 N 12 РЦ.01.000Т000.000021.01.02. В остальной части производство по делу прекращено по пункту 1 статьи 85 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Не согласившись с принятыми судебными актами, ФГУ "ЦГСЭН" обратилось в Федеральный арбитражный суд Волго-Вятского округа с кассационной жалобой, в которой просит отменить его в связи с неправильным применением норм материального и процессуального права.

По мнению кассатора, суд не проверил оспариваемое заключение на предмет противоречия действующего законодательства, как того требует статья 12 Гражданского кодекса Российской Федерации.

Податель жалобы также полагает, что в силу статьи 22 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации заявленное требование неподведомственно арбитражному суду, так как санитарно-эпидемиологическое заключение не является ненормативным правовым актом.

В судебном заседании представитель ФГУ "ЦГСЭН" поддержал доводы жалобы, а истец отклонил доводы, изложенные в ней, указав на правомерность и обоснованность обжалуемых решения и постановления.

Законность применения норм материального и процессуального права Арбитражным судом Республики Марий Эл при рассмотрении дела и принятии обжалуемого решения проверена Федеральным арбитражным судом Волго-Вятского округа в порядке, установленном статьями 284, 289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Изучив материалы дела и заслушав представителей сторон, кассационная инстанция не нашла оснований для отмены судебных актов в силу следующего.

Как видно из материалов дела и установлено судом, 27.12.2001 ООО "Рубеж-плюс" обратилось в ФГУ "ЦГСЭН" с заявлением о согласовании проекта дератизационной лаборатории, расположенной в городе Звенигово на улице Бутякова, в доме 3а.

21.01.2002 главным государственным санитарным врачом Республики Марий Эл Григорьевым Г.А. выдано санитарно-эпидемиологическое заключение N 12 РЦ.01.000Т000.000021.01.02, где установлено, что проект дератизационной лаборатории не соответствует государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, а именно СП 3.5.675-97 "Гигиенические требования к учреждениям, организациям, предприятиям и лицам, занимающимся дезинфекционной деятельностью", СП 3.5.3.554-96 "Организация и проведение дератизационных мероприятий" и Правилам по охране труда работников дезинфекционного дела N 1963-79.

В судебном заседании ответчик пояснил, что в упомянутом проекте не решены вопросы централизованного и горячего водоснабжения, а также вывода сточных вод, содержащих ядовитые вещества.

Рассмотрев документы, представленные ответчиком (письмо начальника Звениговского межотраслевого предприятия коммунального хозяйства от 27.08.2001 N 153, постановление главы администрации города Звенигово от 13.11.2001 N 245), суд первой и апелляционной инстанций пришел к правильному выводу о том, что претензии ответчика к истцу в части централизованного водоснабжения и сточных вод необоснованны, так как здание обеспечено местным водоснабжением и выгребной ямой для сточных вод.

Суд правомерно указал на незаконность требования ФГУ "ЦГСЭН" об обеспечении лаборатории горячим водоснабжением от электронагревательных приборов проточного типа, поскольку оно не основано на санитарных нормах, в соответствии с которыми требуется лишь наличие горячей воды, что и обеспечил ООО "Рубеж-плюс".

Указанные несоответствия санитарно-эпидемиологического заключения действующему законодательству (статье 1 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения") и нарушение заключением прав и законных интересов истца в силу статьи 13 Гражданского кодекса Российской Федерации влекут его недействительность. Кроме того, 10.11.2002 приказом главного врача центра прекращено действие выданного санитарно-эпидемиологического заключения N 12 РЦ.01.000Т000.000021.01.02 от 21.01.2002.

Доводы кассатора судом третьей инстанции рассмотрены и отклоняются в силу вышеизложенного.

Таким образом, обжалуемое решение принято при правильном применении норм материального права, соответствуют фактическим обстоятельствам дела, оснований для его отмены не усматривается.

В соответствии со статьей 5 Федерального закона "О государственной пошлине" кассатор освобожден от уплаты государственной пошлины, поэтому последняя с него не взыскивается.

Руководствуясь статьями 274, 286, 287 (пунктом 1 части 1) и 289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Федеральный арбитражный суд Волго-Вятского округа вынес постановление кассационной инстанции.

Постановлением Федерального Арбитражного суда Волго-Вятского округа от 12 февраля 2003 года по Делу N А38-5/142-02 решение от 24 июня 2002 года и постановление апелляционной инстанции от 11 декабря 2002 года по делу N А38-5/142-02 Арбитражного суда Республики Марий Эл оставило без изменения, кассационную жалобу федерального государственного учреждения "Центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Республике Марий Эл" - без удовлетворения. Постановление вступило в законную силу со дня его принятия.

Пример 2. Центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Республике Коми (далее - Центр) обратился в Арбитражный суд Республики Коми с иском к Лицензионной палате при главе Республики Коми о признании недействительным решения ответчика N 1567/07 от 04.07.2000 о регистрации лицензии, выданной закрытому акционерному обществу НПО "Лесное озеро" на проведение дезинфекционных и дератизационных работ на территории Республики Коми.

Исковое требование мотивировано тем, что регистрация произведена без учета отрицательного заключения, выданного Центром, в нарушение требований комментируемой статьи 40 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Заключение, выданное специалистами центра санитарно-эпидемиологического надзора Министерства внутренних дел Республики Коми, не может являться, по мнению истца, основанием для такой регистрации, ибо МВД специальной компетенции по рассматриваемому вопросу не имеет.

Решением суда от 07.12.2000 по делу N А29-6699/00А иск удовлетворен на основании статей 10, 11, 19, 46 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", постановления Правительства Российской Федерации от 11.06.96 N 688.

Апелляционная инстанция постановлением от 29.01.2001 указанное решение суда оставила без изменения, подтвердив его законность и обоснованность.

Не согласившись с принятыми по делу судебными актами, Лицензионная палата при главе Республики Коми обратилась в Федеральный арбитражный суд Волго-Вятского округа с кассационной жалобой, в которой просит обжалуемые решение и постановление отменить в связи с неправильным применением норм материального права.

Доводы заявителя сводятся к следующему.

Сотрудники органов Центра санэпидемнадзора МВД Республики Коми входят в систему государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации в силу статьи 46 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", следовательно, вправе выдавать соответствующие заключения.

Ответчик, надлежащим образом извещенный о времени и месте рассмотрения дела, явку своего представителя в судебное заседание не обеспечил.

Правильность применения Арбитражным судом Республики Коми норм материального и процессуального права при рассмотрении данного дела проверена Федеральным арбитражным судом Волго-Вятского округа в порядке, предусмотренном статьями 171-177 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Изучив материалы дела, заслушав представителей истца, кассационная инстанция не находит законных оснований для удовлетворения жалобы в силу следующего.

Как усматривается из документов, имеющихся по данному спору, областной медицинской лицензионно-аккредитационной комиссией при главном управлении здравоохранения администрации Самарской области 04.03.97 была выдана лицензия ЗАО НПО "Лесное озеро" на проведение дезинсекционных и дератизационных работ со сроком действия до января 2005 года.

В соответствии со статьей 17 Федерального закона N 158-ФЗ от 25.09.98 "О лицензировании отдельных видов деятельности" деятельность по проведению дезинсекционных и дератизационных работ подлежит лицензированию.

Пунктом 12 Положения о лицензировании проведения дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных работ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.06.96 N 688, предусмотрено, что проведение указанных работ на основании лицензии, выданной лицензионным органом, на территориях иных субъектов Российской Федерации может осуществляться после регистрации лицензии лицензионными органами этих субъектов Российской Федерации. В регистрации может быть отказано при наличии в документах недостоверной, искаженной информации или отрицательного экспертного заключения, установившего несоответствие условиям, необходимым для осуществления соответствующего вида деятельности, и условиям безопасности (пункт 6).

Обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии (регистрации лицензии в данном случае) является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам представляющих потенциальную опасность видов деятельности, в том числе и названной выше деятельности (пункт 2 статьи 40 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30.03.99 N 52-ФЗ).

Статьей 42 данного Федерального закона определено, что такие заключения выдаются учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации, аккредитованными в установленном порядке.

Главным государственным санитарным врачом по Республике Коми было дано отрицательное заключение от 09.03.2000 ЗАО НПО "Лесное озеро" по вопросу проведения дезинсекционных и дератизационных работ на территории Республики Коми, так как отсутствовали условия, необходимые для занятия этим видом деятельности, и условия безопасности.

Ответчиком произведена регистрация упомянутой лицензии на основании заключения главного государственного санитарного врача Министерства внутренних дел Республики Коми от 03.07.2000, в котором указан срок его действия до 03.07.2001. В данном положительном заключении не приведены данные об аккредитации экспертов, наличии соответствующих сертификатов. Апелляционной инстанцией установлено, что заключение дано органом, не прошедшим аккредитацию в установленном законом порядке, а его сотрудники, также подписавшие названный документ, не имеют сертификатов специалиста и квалификационной категории.

Содержание статьи 46 выше упомянутого Федерального закона свидетельствует о том, что структурные подразделения Министерства внутренних дел осуществляют государственный санитарно-эпидемиологический надзор только на подведомственных им объектах, и выдача заключений на проведение дезинсекционных и дератизационных работ на территории Республики Коми в компетенцию этих подразделений не входит.

При таких обстоятельствах следует признать правильными выводы обеих судебных инстанций относительно неправомерности регистрации лицензии ЗАО НПО "Лесное озеро" на основании заключения, выданного с нарушением требований законодательства.

С учетом изложенного доводы кассатора отклоняются.

Поскольку обжалуемые судебные акты соответствуют материалам дела и приняты при правильном применении норм материального и процессуального права, оснований для их отмены не усматривается.

В соответствии со статьей 5 Федерального закона от 31 декабря 1995 года N 226-ФЗ "О внесении изменений и дополнений в Закон Российской Федерации "О государственной пошлине" кассатор освобожден от уплаты государственной пошлины, поэтому последняя с него не взыскивается.

Руководствуясь статьями 174, 175 (пункт 1), 177 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Федеральный арбитражный суд Волго-Вятского округа вынес постановление кассационной инстанции по проверке законности и обоснованности решений (определений, постановлений) арбитражных судов, вступивших в законную силу.

Постановлением Федерального арбитражного суда Волго-Вятского округа от 9 апреля 2001 года по Делу N А29-6699/00А решение от 7 декабря 2000 года и постановление апелляционной инстанции от 29 января 2001 года Арбитражного суда Республики Коми по делу N А29-6699/00А оставлено без изменения, а кассационная жалоба Лицензионной палаты при главе Республики Коми - без удовлетворения.

Постановление вступает в законную силу с момента его принятия и обжалованию не подлежит.

Статья 41. Особенности сертификации отдельных видов продукции, работ и услуг, представляющих потенциальную опасность для человека

1. В комментируемой статье отмечены особенности сертификации отдельных видов продукции, работ и услуг, представляющих потенциальную опасность для человека. В этих случаях сертификация осуществляется в соответствии с законодательством РФ при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии такой продукции, работ и услуг санитарным правилам. Под санитарно-эпидемиологическим заключением следует понимать в целях комментируемого Федерального закона документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) санитарным правилам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а также проектов нормативных актов, проектов строительства объектов, эксплуатационной документации (см. комментарий к ст. 1).

В соответствии с п. 3 приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21 ноября 2005 года N 776 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации" (зарегистрировано в Минюсте РФ 7 декабря 2005 г. Регистрационный N 7245) (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 2005, N 51) санитарно-эпидемиологические заключения выдаются:

на следующие виды деятельности (работы, услуги), подлежащие санитарно-эпидемиологической экспертизе:

- фармацевтическая деятельность;

- медицинская деятельность;

- производство лекарственных средств;

- деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;

- деятельность в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;

- образовательная деятельность;

- производство, размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение и утилизация источников ионизирующего излучения;

- строительство и эксплуатация централизованных систем питьевого водоснабжения и систем водоотведения городских и сельских поселений, бурение скважин на воду;

- использование водных объектов, в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом, отдыха и в лечебных целях;

- производство новых видов (впервые разрабатываемых и внедряемых в производство) пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья.

на следующую продукцию, подлежащую санитарно-эпидемиологической экспертизе с целью выдачи санитарно-эпидемиологических заключений:

- пищевые продукты (продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в пищу, алкогольная продукция (в том числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также продовольственное сырье, пищевые продукты, полученные из генетически модифицированных источников);

- товары для детей: игры и игрушки, одежда, постельное белье, обувь, учебные пособия, канцелярские товары, мебель, коляски, ранцы, искусственные полимерные и синтетические материалы для изготовления товаров детского ассортимента;

- материалы, оборудование, вещества, применяемые в практике хозяйственно-питьевого водоснабжения;

- парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта;

- химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии;

- полимерные и синтетические материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления мебели, и других предметов домашнего обихода; химические нити и волокна, текстильные швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для обуви;

- продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения;

- издательская продукция: учебные издания, пособия, дидактические материалы для общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и журнальные издания для детей и подростков;

- изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке, воздействию ионизирующего излучения и т.д.);

- материалы для изделий, контактирующих с кожей человека;

- продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества;

- строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве, металлолом;

- табачные материалы;

- средства индивидуальной защиты;

- пестициды и агрохимикаты;

- материалы, контактирующие с пищевыми продуктами;

- оборудование для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации.

2. Сертификация отдельных видов продукции, работ и услуг имеет большое значение в системе мер государственного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Сертификация призвана обеспечить качество создаваемых объектов, их безопасность для людей.

Утративший силу Закон РФ от 10 июня 1993 года "О сертификации продукции и услуг" (с изм. от 31 июля 1998 года) в ст. 1 определял сертификацию продукции как процедуру подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям. Сертификация осуществляется в целях создания условий для деятельности организаций и предпринимателей на едином товарном рынке РФ, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле; содействия потребителям в компетентном выборе продукции; защиты потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя); контроля безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества; подтверждения показателей качества продукции, заявленных изготовителем.

Законы РФ "О сертификации продукции и услуг" и "О стандартизации" утратили силу со дня введения в действие, с 1 июля 2003 года, Федерального закона от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании". Этот Федеральный закон устанавливает новые, гармонизированные с международным опытом технического регулирования, правовые отношения в области разработки, исполнения и контроля обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации. Его положения распространяются на установление и применение обязательных требований в области промышленной безопасности, регулируют отношения в области оценки соответствия обязательным требованиям, в том числе вопросы государственного надзора (контроля) за их соблюдением.

Согласно Федеральному закону "О техническом регулировании" сертификация - одна из форм подтверждения соответствия объектов, предъявляемых к ним требованиям. При этом под подтверждением соответствия в целях указанного закона понимается документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров (ст. 2). Сертификация может быть обязательной в смысле обязательности ее проведения и проверки соответствия объектов обязательным требованиям. Добровольная сертификация осуществляется на соответствие объектов необязательным требованиям, включая требования всех категорий стандартов и договоров.

Исключительно важным представляется требование, согласно которому положения федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, касающиеся сферы применения рассматриваемого закона в части контроля за соблюдением требований технических регламентов, применяются лишь в части, не противоречащей новому законодательству. За органами исполнительной власти оставлено право издавать в сфере технического регулирования только акты рекомендательного характера. Тем самым, по существу, прекращается практика ведомственного нормирования технических характеристик продукции и установления правил проверки соответствия, т.е. сертификации.

Федеральный закон официально вступил в силу, однако до сих пор фактически не действует, в значительной мере, из-за отсутствия технических регламентов, без которых не может функционировать подтверждение соответствия и аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий.

Более того, положения комментируемого Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", в части, касающейся сферы применения Федерального закона "О техническом регулировании", противоречат его положениям в той или иной мере. Санитарно-эпидемиологические требования санитарных правил, устанавливаемые ко всем видам продукции, технологиям ее изготовления, эксплуатации помещений и оборудования, включая жилые помещения, условиям труда и т.д. (в виде критериев безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенических и иных нормативов, несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, а также угрозу возникновения и распространения заболеваний) отвечают целям принятия и содержанию технических регламентов, но никак не упоминаются в Федеральном законе "О техническом регулировании". В свою очередь, согласно п. 4 ст. 39 комментрумеого Федерального закона санитарные правила имеют всеобщую обязательность, а все другие нормативные правовые акты, которыми также устанавливались обязательные требования (ГОСТы, СНиП, правила охраны труда, ветеринарные и фитосанитарные правила) не должны противоречить санитарным правилам.

Санитарные правила, охватывающие буквально все стороны жизни человека, начиная с установления требований к планировке и застройке населенных пунктов, к водным объектам, атмосферному воздуху, почвам и заканчивая требованиями к условиям воспитания и обучения людей, должны быть в них включены в установленном порядке.

Статья 42. Санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок

1. В комментируемой статье установлены основные требования к проведению санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок.

Понятия "санитарно-эпидемиологическая экспертиза", "санитарно-эпидемиологическое расследование", "санитарно-эпидемиологическое обследование", "санитарно-эпидемиологическое исследование", "санитарно-эпидемиологическое испытание" и "санитарно-эпидемиологическая оценка" определены в п. 2 Порядка проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21 ноября 2005 года N 776.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза - это деятельность Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ее территориальных органов, структурных подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности (далее - органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор), федеральных государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии, а также других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по установлению соответствия (несоответствия) проектной и иной документации, объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг, предусмотренных статьями 12, 13, 15-28, 40 и 41 комментируемого Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", техническим регламентам, государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам.

Санитарно-эпидемиологическое расследование - это деятельность органов и учреждений, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор, по установлению причин и условий возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений).

Санитарно-эпидемиологическое обследование - это деятельность органов и учреждений, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор, федеральных государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии, других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по установлению соответствия (несоответствия) требованиям технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования, транспорта, технологического оборудования, технологических процессов, рабочих мест.

Санитарно-эпидемиологическое исследование - это деятельность федеральных государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии, а также других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по определению свойств исследуемого объекта, его качественных и количественных характеристик, а также по установлению причинно-следственных связей между факторами среды обитания и здоровьем населения с использованием утвержденных методов, методик выполнения измерений и типов средств измерений.

Санитарно-эпидемиологическое испытание - это установление соответствия (несоответствия) характеристик испытываемого объекта требованиям технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов федеральными государственными учреждениями здравоохранения - центрами гигиены и эпидемиологии, другими организациями, аккредитованными в установленном порядке.

Санитарно-эпидемиологическая оценка - это действия органов и учреждений, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор, федеральных государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии, других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по установлению вредного воздействия на человека факторов среды обитания, определению степени этого воздействия и прогнозированию санитарно-эпидемиологической обстановки.

2. В пункте 1 комментируемой статьи определены цели санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок. Санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок проводятся в целях:

- установления и предотвращения вредного воздействия факторов среды обитания на человека;

- установления причин возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);

- установления соответствия (несоответствия) проектной документации, объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг, предусмотренных статьями 12 и 13, 15-28, 40 и 41 комментируемого Федерального закона, санитарным правилам.

Целями проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок по предписаниям, распоряжениям, приказам Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ее территориальных органов на безвозмезной основе являются:

- осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора;

- проведения расследований причин и условий возникновения и распространения инфекционных, паразитарных, профессиональных заболеваний, а также массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) людей, связанных с воздействием неблагоприятных факторов среды обитания человека;

- обеспечения санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий при чрезвычайных ситуациях, которые могут привести к возникновению инфекционных и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) людей и (или) оказать негативное воздействие на среду обитания;

- принятия мер в связи с поступающими жалобами граждан;

- лицензирования;

- выполнения решений правоохранительных и судебных органов, обращений федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления (п. 6. Порядка проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, утвержденного приказом Роспотребнадзора от 21 ноября 2005 года N 776).

В соответствии с п. 1 комментируемой статьи санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок проводятся организациями, аккредитованными в установленном порядке, экспертами с использованием утвержденных методов, методик выполнения измерений и типов средств измерений.

Аккредитация организаций, осуществляющих санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок, организована во исполнение приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 1 августа 2005 года N 656. (Зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 5 августа 2005 года, регистрационный N 6874) (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 2005, N 33). На Управление государственной регистрации и лицензирования в сфере обеспечения благополучия человека Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека возложена организация работ по аккредитации организаций, осуществляющих проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, проводимой Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Экспертные работы по аккредитации организаций, осуществляющих проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок проводятся Федеральным государственным учреждением здравоохранения "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Для санитарно-эпидемиологической экспертизы могут привлекаться научно-исследовательские и иные организации, аккредитованные в установленном порядке (п. 4 Порядка проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, утвержденного приказом Роспотребнадзора от 21 ноября 2005 года N 776).

Приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 16 сентября 2004 года N 17 (не нуждается в государственной регистрации в соответствии с письмом Минюста РФ от 21 сентября 2004 года N 07/8971-ЮД) (текст приказа опубликован в Бюллетене нормативных и методических документов Госсанэпиднадзора, 2006, N 1; информация - в газете "Экономика и жизнь", N 40, 2004, "Бюллетене Минюста РФ", 2004, N 10) утвержден перечень организаций, проводящих исследования, испытания и другие виды оценок для целей государственной регистрации.

Соглано утверденному перечню к организациям, осуществляющим санитарно-эпидемиологические экспертизы, токсикологические, гигиенические и иные виды оценок для целей государственной регистрации, относятся:

1. Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России.

2. Центр госсанэпиднадзора в г. Москве Минздрава России.

3. Центр госсанэпиднадзора в Московской области Минздрава России.

4. Научно-исследовательский институт медицины труда РАМН (по согласованию).

5. Научно-исследовательский институт экологии человека и гигиены окружающей среды им. А.Н. Сысина РАМН (по согласованию).

6. Федеральный научный центр гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана Минздрава России.

7. Научно-практический центр по чрезвычайным ситуациям и гигиенической экспертизе Минздрава России.

8. Научно-исследовательский институт питания РАМН (по согласованию).

9. Научно-исследовательский институт дезинфектологии Минздрава России.

10. Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Минздрава России.

11. Центральный научно-исследовательский институт стоматологии Минздрава России (по согласованию).

12. Научно-исследовательский институт гигиены и охраны здоровья детей и подростков РАМН (по согласованию).

13. Всероссийский научно-исследовательский институт железнодорожной гигиены МПС Российской Федерации.

14. Институт пластической хирургии и косметологии Минздрава России (по согласованию).

15. Московская Медицинская Академия им. И.М. Сеченова Минздрава России (по согласованию).

16. Санкт-Петербургская Государственная Медицинская Академия им. И.И. Мечникова Минздрава России (по согласованию).

17. Новосибирский научно-исследовательский институт гигиены Минздрава России (по согласованию).

18. Центральный научный кожно-венерологический институт Минздрава России (по согласованию).

19. Испытательно-лабораторный центр косметологической коррекции ЦКБ с поликлиниками РАН.

20. Научно-исследовательский институт физико-химической медицины Минздрава России (по согласованию).

21. Научно-исследовательский институт вирусологии Минздрава России им. Д.И. Ивановского (по согласованию).

22. НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи РАМН.

23. НИИ канцерогенеза Российского онкологического научного центра им. Н.Н. Блохина РАМН (по согласованию).

Перечисленные выше организации рекомендовано Управлению государственной регистрации и лицензирования Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека привлекать к проведению санитарно-эпидемиологических экспертиз, гигиенических, токсикологических и иных видов оценок.

Согласно комментируемой статье и пункту 8 Порядка проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, утвержденного приказом Роспотребнадзора от 21 ноября 2005 года N 776, при проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок необходимо руководствоваться техническими регламентами, государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами и использовать методы, методики выполнения измерений и типы средств измерений, утвержденные в установленном порядке.

При этом под методом исследований (испытаний) и измерений понимаются правила применения определенных принципов и средств исследований, испытаний и измерений. Методика исследований (испытаний) и измерений - это организационно-методический документ, включающий метод исследований, испытаний и измерений, средства и условия испытаний, отбор проб, алгоритмы выполнения операций по определению одной или нескольких взаимосвязанных характеристик свойств объекта, формы представления данных и оценивания точности, достоверности результатов, требования техники безопасности и охраны окружающей среды (п. 2 Порядка проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21 ноября 2005 года N 776).

3. В соответствии с п. 2 комментируемой статьи на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, оформленных в установленном порядке, главными государственными санитарными врачами в соответствии со статьей 51 комментириуемого Федерального закона даются санитарно-эпидемиологические заключения (см. комментарий к ст. 51).

Санитарно-эпидемиологическое заключение - это документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) санитарным правилам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а также проектов нормативных актов, проектов строительства объектов, эксплуатационной документации (ст. 1 комментируемого Федерального закона и п. 2 Порядка проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21 ноября 2005 года N 776).

Результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок оформляются в виде экспертного заключения, протокола исследований (испытаний), подписываются исполнителем и утверждаются руководителями (заместителями руководителей) проводивших экспертизы, обследования, исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и иные виды оценок федеральных государственных научно-исследовательских учреждений, центров гигиены и эпидемиологии и других организаций, аккредитованных в установленном порядке (п. 11 Порядка проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, утвержденного приказом Роспотребнадзора от 21 ноября 2005 года N 776). При этом под экспертным заключением понимается документ, выдаваемый федеральными государственными учреждениями здравоохранения - центрами гигиены и эпидемиологии, другими организациями, аккредитованными в установленном порядке, экспертами, подтверждающий проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок в соответствии с техническими регламентами, государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами, с использованием методов и методик, утвержденных в установленном порядке, и содержащий обоснованные заключения о соответствии (несоответствии) предмета санитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, техническим регламентам. Протокол исследования, испытания - это документ, удостоверяющий факт проведения исследования, испытания, содержащий порядок их проведения и полученные результаты. Актом расследования (обследования) является документ, удостоверяющий факт проведенного расследования (обследования), содержащий данные:

- о выявленных в ходе расследования причинах и условиях возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);

- об установленном в ходе обследования соответствии (несоответствии) требованиям технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования, транспорта, технологического оборудования, технологических процессов, рабочих мест (п. 2 Порядка проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21 ноября 2005 года N 776).

Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются (п. 3 Приказа Роспотребнадзора от 21 ноября 2005 года N 776):

1. На виды деятельности (работы, услуги), подлежащие санитарно-эпидемиологической экспертизе:

1.1. Фармацевтическая деятельность.

1.2. Медицинская деятельность.

1.3. Производство лекарственных средств.

1.4. Деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний.

1.5. Деятельность в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции.

1.6. Образовательная деятельность.

1.7. Производство, размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение и утилизация источников ионизирующего излучения.

1.8. Строительство и эксплуатация централизованных систем питьевого водоснабжения и систем водоотведения городских и сельских поселений, бурение скважин на воду.

1.9. Использование водных объектов, в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом, отдыха и в лечебных целях.

1.10. Производство новых видов (впервые разрабатываемых и внедряемых в производство) пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья.

2. На продукцию, подлежащую санитарно-эпидемиологической экспертизе с целью выдачи санитарно-эпидемиологических заключений.

2.1. Пищевые продукты (продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в пищу, алкогольная продукция (в том числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также продовольственное сырье, пищевые продукты, полученные из генетически модифицированных источников).

2.2. Товары для детей: игры и игрушки, одежда, постельное белье, обувь, учебные пособия, канцелярские товары, мебель, коляски, ранцы, искусственные полимерные и синтетические материалы для изготовления товаров детского ассортимента.

2.3. Материалы, оборудование, вещества, применяемые в практике хозяйственно-питьевого водоснабжения.

2.4. Парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта.

2.5. Химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии.

2.6. Полимерные и синтетические материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления мебели, и других предметов домашнего обихода; химические нити и волокна, текстильные швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для обуви.

2.7. Продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения.

2.8. Издательская продукция: учебные издания, пособия, дидактические материалы для общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и журнальные издания для детей и подростков.

2.9. Изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке, воздействию ионизирующего излучения и т.д.).

2.10. Материалы для изделий, контактирующих с кожей человека.

2.11. Продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества.

2.12. Строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве, металлолом.

2.13. Табачные материалы.

2.14. Средства индивидуальной защиты.

2.15. Пестициды и агрохимикаты.

2.16. Материалы, контактирующие с пищевыми продуктами.

2.17. Оборудование для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации.

С 1 января 2006 года установлена выдача следующих видов санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги), продукцию, проектную документацию (п. 4 Приказа Роспотребнадзора от 21 ноября 2005 года N 776):

1) в субъектах Российской Федерации (в том числе санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию, поступающую для таможенного оформления в субъект Российской Федерации). Этот пункт распространяется только на образцы продукции, впервые ввозимой на территорию Российской Федерации либо на проекцию, ввозимую ранее, санитарно-эпидемиологическое заключение на которую на момент таможенного оформления не действует (прекращен срок действия, приостановлено действие и т.д.), направляемые на экспертизу, по результатам которой выдаются санитарно-эпидемиологические заключения на соответствие (либо несоответствие) всей продукции (ввозимой и планируемой к ввозу), образцы которой исследовались, изготовленной одним производителем (согласно письму Федеральной таможенной службы от 3 апреля 2006 года N 06-73/10861 "О применении при таможенном оформлении санитарно-эпидемиологических заключений");

2) предназначенные для использования на объектах железнодорожного транспорта общего пользования;

3) предназначенные для использования на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях.

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальные органы по субъектам Российской Федерации осуществляют выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги), продукцию, проектную документацию в субъектах Российской Федерации. Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека соответствующего субъекта Российской Федерации выдают также санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию, поступающую для таможенного оформления в субъект Российской Федерации.

Территориальное управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по железнодорожному транспорту осуществляет выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги), продукцию, проектную документацию, предназначенные для использования на объектах железнодорожного транспорта общего пользования. Данные санитарно-эпидемиологические заключения после выдачи могут быть использованы при таможенном оформлении продукции в любом таможенном органе и любым участником ВЭД, ввозящим данную продукцию, с учетом соблюдения таможенного законодательства, устанавливающего порядок представления различных видов документов (оригиналов либо копий) (согласно письму Федеральной таможенной службы от 3 апреля 2006 года N 06-73/10861 "О применении при таможенном оформлении санитарно-эпидемиологических заключений").

Структурные подразделения и федеральные государственные учреждения федеральных органов исполнительной власти, обеспечивающие государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях. Действие указанных санитарно-эпидемиологических заключений распространяется только на поднадзорные им территории и объекты осуществляют выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги), продукцию, проектную документацию, предназначенные для использования на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях.

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека осуществлять выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на продукцию, подлежащую санитарно-эпидемиологической экспертизе с целью выдачи санитарно-эпидемиологических заключений:

1. Учебные издания для общего и начального профессионального образования с грифом Минобразования России.

2. Парфюмерные и косметические средства:

- кремы, маски, пилинги, бальзамы для волос, предназначенные для профессионального использования в косметических и косметологических учреждениях, парикмахерских, салонах;

- средства для загара без солнца, средства для отбеливания кожи, средства для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия;

- парфюмерно-косметические средства для интимных органов;

- средства индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных факторов (мази, кремы, пасты и др.) для использования на производстве;

- средства по уходу за волосами красящие (кроме оттеночных шампуней);

- средства для химической завивки волос;

3. Реагенты, используемые для подготовки питьевой воды.

4. Бытовые устройства, предназначенные для доочистки питьевой воды.

5. Оборудование, агрегаты для коллективной защиты, материалы для изготовления вентиляционных систем, ионизаторы.

6. Медицинская техника, инструменты и гигиенические средства, в том числе физиотерапевтическое, диагностическое и лечебное оборудование.

7. Продукция, содержащая источники ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, предназначенная для серийного производства или при использовании новых технологий. Отходы производства, содержащие естественные или искусственные радионуклиды, используемые в качестве строительных материалов, удобрений или в иных целях.

8. Новые материалы, используемые в практике питьевого водоснабжения.

9. Пестициды и агрохимикаты.

Действительны на всей территории Российской Федерации с 1 января 2006 года (п. 4 Приказа от 21 ноября 2005 года N 776):

- санитарно-эпидемиологические заключения на виды деятельности (работы, услуги), продукцию, проектную документацию, выданные Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальными органами по субъектам Российской Федерации (подп. 4.5.);

- санитарно-эпидемиологические заключения на объекты железнодорожного транспорта общего пользования и продукцию, производимую на объектах железнодорожного транспорта общего пользования, выдаваемые Территориальным управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по железнодорожному транспорту (подп. 4.6.);

- санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию, производимую на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях, выдаваемые структурными подразделениями и федеральными государственными учреждениями федеральных органов исполнительной власти, обеспечивающими государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях (подп. 4.7.).

Право подписи санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) техническим регламентам, государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам продукции, видов деятельности, работ, услуг имеют главные государственные санитарные врачи, их заместители (п. 3 Порядка проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, утвержденного приказом Роспотребнадзора от 21 ноября 2005 года N 776).

Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет:

- на продукцию - пять лет;

- на опытную партию продукции - до одного года;

- на виды деятельности, работы, услуги - бессрочно, за исключением временных и сезонных работ;

- на проектную документацию - бессрочно либо на конкретный срок в случае обоснованной необходимости (п. 20 Порядка проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, утвержденного приказом Роспотребнадзора от 21 ноября 2005 года N 776).

Приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21 ноября 2005 года N 776 утверждено Положение о реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации.

Это положение устанавливает порядок ведения реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (далее - Реестр). Реестр ведется в целях информирования потребителей, производителей и поставщиков продукции, работ, услуг, населения о продукции, работах, услугах, проектной документации, прошедших санитарно-эпидемиологическую экспертизу в органах и учреждениях, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор (п. 3 Положения).

Реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) продукции требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов ведется федеральным государственным учреждением здравоохранения "Информационно-методический центр "Экспертиза" на основе информации, предоставляемой органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический надзор, ежемесячно, не позднее 15 числа месяца, следующего за отчетным.

Реестр ведется в форме электронной базы данных, защищенной от повреждения и несанкционированного доступа, а также ежегодного издания на бумажных и магнитных носителях. Сведения Реестра являются общедоступными и размещаются на еженедельно обновляемом специализированном поисковом сервере в сети Интернет (п.п. 4 и 7 Положения).

4. В соответствии с п. 3 комментируемой статьи порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок устанавливается федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21 ноября 2005 года N 776 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации" (зарегистрирован в Минюсте РФ 7 декабря 2005 года. Регистрационный N 7245) (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 2005, N 51) утвержден Порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, сследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок.

Порядок устанавливает требования к организации и проведению санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок объектов хозяйственной и иной деятельности, работ, услуг, продукции, проектов строительства объектов, эксплуатационной документации.

Санитарно-эпидемиологической экспертизе подлежат:

- отдельные виды продукции, представляющие потенциальную опасность для человека, производимые в Российской Федерации, при постановке на производство, при изменении состава, комплектации, конструкции, технологического процесса производства, при изменении нормативной или технической документации на продукцию;

- отдельные виды продукции, представляющие потенциальную опасность для человека, ввозимые на территорию Российской Федерации;

- отдельные виды продукции, представляющие потенциальную опасность для человека, при истечении срока действия ранее выданного заключения, свидетельства о государственной регистрации;

- отдельные виды деятельности (работы, услуги), представляющие потенциальную опасность для человека (п. 13 Порядка проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, утвержденного приказом Роспотребнадзора от 21 ноября 2005 года N 776).

Основаниями для проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок могут быть:

а) предписания главных государственных санитарных врачей (их заместителей), выдаваемые на основании подпункта 4 п. 1 ст. 51 комментируемого Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";

б) распоряжения (приказы) руководителей органов и учреждений, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор;

в) заявления, поданные гражданами, индивидуальными предпринимателями, юридическими лицами (далее - заявители) (п. 5 Порядка проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, утвержденного приказом Роспотребнадзора от 21 ноября 2005 года N 776).

Санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок могут проводиться по решениям правоохранительных и судебных органов, а также по обращениям федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления.

Процедура санитарно-эпидемиологической экспертизы включает в себя следующие этапы:

- прием и регистрацию заявки на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции;

- определение необходимого объема санитарно-эпидемиологической экспертизы;

- оформление договора на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы;

- проведение экспертизы документации;

- проведение лабораторных и инструментальных исследований и испытаний;

- принятие решения по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции;

- обследование объекта, осуществляемое по предписаниям, распоряжениям, приказам Федеральной службы, ее территориальных органов;

- выдачу санитарно-эпидемиологического заключения и внесение его в реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации (п. 14 Порядка проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, утвержденного приказом Роспотребнадзора от 21 ноября 2005 года N 776).

Проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок по заявлению граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц осуществляется на договорной основе. Срок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз по заявлению гражданина, индивидуального предпринимателя, юридического лица определяется в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида продукции, вида деятельности, работ, услуг и не может превышать двух месяцев (п.п. 7 и 9 Порядка проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, утвержденного приказом Роспотребнадзора от 21 ноября 2005 года N 776).

Номенклатура и объем санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок определяются целями, задачами, предметом мероприятий по контролю и сроками, установленными распоряжением о проведении контрольных мероприятий.

Претензии и споры, возникшие между заявителем и организацией, проводившей санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок, разрешаются по соглашению сторон или в судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.

5. В соответствии с п. 4 комментируемой статьи Организации, аккредитованные в установленном порядке, и эксперты, которые проводят санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок, несут ответственность за их качество и объективность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Интересен пример из судебной практики о самостоятельном проведении юридическим лицом санитарно-эпидемиологической экспертизы ввезенного товара до составления протокола об административном правонарушений.

Общество с ограниченной ответственностью "Евротрансимпорт" (далее - ООО "Евротрансимпорт") обратилось в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о признании незаконным и отмене постановления Зеленоградской таможни от 22 марта 2005 года N 10125000-388/04 о привлечении к административной ответственности по статье 16.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) за совершение правонарушения, выразившееся в нарушении запретов и ограничений, установленных в соответствии с федеральными законами.

Решением Арбитражного суда г. Москвы от 14 мая 2005 года заявленные требования удовлетворены. Оспариваемое постановление таможенного органа признано незаконным и отменено. При этом арбитражный суд исходил из того, что таможенным органом не доказаны обстоятельства, послужившие основанием для привлечения заявителя к административной ответственности по статье 16.3 КоАП РФ. Ввоз древесины, использованной в качестве тары (упаковки), также не образует состава указанного правонарушения.

Постановлением Девятого арбитражного апелляционного суда от 5 августа 2005 года, указанное решение отменено, в удовлетворении заявленных требований отказано. Арбитражный суд апелляционной инстанции пришел к выводу, что оспариваемое постановление Зеленоградской таможни принято законно и обоснованно, без нарушения норм административного и таможенного законодательства. При этом арбитражный суд первой инстанции правильно указал, что древесина, использованная в качестве тары (упаковки), не образует состава вмененного ООО "Евротрансимпорт" правонарушения.

В кассационной жалобе заявитель просит отменить постановление и оставить в силе решение, поскольку арбитражный суд апелляционной инстанции неправильно применил нормы материального права - статью 16 Федерального закона Российской Федерации от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (далее - ФЗ РФ от 30.03.1999 N 52-ФЗ), а также применил закон, не подлежащий применению - статью 16.3 КоАП РФ. Выводы арбитражного апелляционного суда не соответствуют фактическим обстоятельствам дела.

Оспариваемое постановление Зеленоградской таможни принято незаконно и необоснованно. Штраф наложен неправомерно.

В судебном заседании представитель ООО "Евротрансимпорт" поддержал доводы и требования кассационной жалобы, а представитель Зеленоградской таможни возражал против ее удовлетворения.

Проверив правильность применения арбитражным судом апелляционной инстанции норм материального и процессуального права, обсудив доводы кассационной жалобы и возражения на нее, арбитражный суд кассационной инстанции считает, что постановление подлежит отмене в связи с неправильным применением судом норм материального права.

Оспариваемым постановлением от 22 марта 2005 года N 10125000-388/04 ООО "Евротрансимпорт" привлечено к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренное статьей 16.3 КоАП РФ, выразившееся в отсутствии у заявителя сведений о наличии санитарно-эпидемиологического заключения, необходимость предоставления которого предусмотрена пунктами 1, 2 статьи 16 ФЗ РФ от 30.03.1999 N 52-ФЗ, в непредставлении разрешения органов Государственной службы карантина растений Российской Федерации на упаковочную тару из древесины и назначено наказание в виде штрафа в размере 150000 рублей.

Отменяя решение арбитражного суда первой инстанции, отказывая в удовлетворении заявленных требований, арбитражный суд пришел к выводу, что действия заявителя по ввозу транспортных средств без санитарно-эпидемиологического заключения образует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 16.3 КоАП РФ, а ввоз древесины, использованной в качестве тары (упаковки), не образует состава указанного правонарушения.

Между тем арбитражный суд не учел, что в соответствии со статьей 16.3 КоАП РФ ввоз в Российскую Федерацию или вывоз из Российской Федерации товаров и (или) транспортных средств с несоблюдением мер по защите экономических интересов Российской Федерации при осуществлении внешней торговли товарами, а также других запретов и ограничений, установленных в соответствии с федеральными законами и международными договорами Российской Федерации, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от трехсот до четырехсот минимальных размеров оплаты труда с конфискацией предметов административного правонарушения или без таковой.

Объективную сторону данного правонарушения составляет несоблюдение установленных в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственном регулировании внешнеэкономической деятельности и не носящих экономического характера запретов и (или) ограничений на ввоз товаров на таможенную территорию Российской Федерации и (или) вывоз товаров с таможенной территории Российской Федерации, за исключением случаев, предусмотренных частью 3 статьи 16.2 КоАП РФ.

Федеральным законом Российской Федерации от 8 декабря 2003 года N 164-ФЗ "Об основах государственного регулирования внешнеторговой деятельности" предусмотрено, что в соответствии с международными договорами Российской Федерации и федеральными законами исходя из национальных интересов могут вводиться меры, не носящие экономического характера и затрагивающие внешнюю торговлю товарами, если эти меры необходимы для охраны жизни и здоровья граждан, окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений.

Согласно пунктам 1, 2 статьи 16 ФЗ РФ от 30.03.1999 N 52-ФЗ продукция, ввозимая на территорию Российской Федерации юридическими лицами и предназначенная для реализации населению, а также для применения в промышленности, сельском хозяйстве, гражданском строительстве, на транспорте, в процессе которого требуется непосредственное участие человека, не должна оказывать вредное воздействие на человека и среду обитания. Данная продукция допускается на территорию Российской Федерации при наличии санитарно-эпидемиологического заключения.

В соответствии с пунктом 1 статьи 14 Таможенного кодекса Российской Федерации (далее - ТК РФ) все перемещаемые через таможенную границу товары и транспортные средства подлежат таможенному оформлению и таможенному контролю в порядке и на условиях, которые предусмотрены ТК РФ.

Согласно пункту 2 статьи 131 ТК РФ при декларировании товаров среди прочих документов декларант представляет разрешение, лицензию, сертификат и (или) иные документы, подтверждающие соблюдение ограничений, установленных в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственном регулировании внешнеторговой деятельности. В пункте 5 статьи 131 ТК РФ установлено, что если отдельные документы не могут быть представлены одновременно с таможенной декларацией, по мотивированному обращению декларанта таможенный орган может разрешить представление таких документов в срок, необходимый для их получения, но не позднее 45 дней после принятия таможенной декларации.

В соответствий с пунктом 1 статьи 149 ТК РФ товар выпускается таможенным органом, в частности, если в таможенный орган представлены лицензии, сертификаты, разрешения и (или) иные документы, подтверждающие соблюдение ограничений, установленных в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственном регулировании внешнеторговой деятельности или в соответствии с международными договорами Российской Федерации, за исключением случаев, когда указанные документы могут быть представлены после выпуска товаров.

Ввоз товара на территорию Российской Федерации для внутреннего потребления таможенным органом был разрешен. В дальнейшем заявителем были представлены в Зеленоградскую таможню соответствующие заключения.

Согласно имеющимся в деле разъяснениям Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия (письма от 22 декабря 2004 года N 0100/3504-04-31 и от 20 декабря 2004 года), при ввозе на таможенную территорию Российской Федерации транспортных средств, предназначенных для движения по снегу, представления санитарно-эпидемиологического заключения не требуется.

Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 322 вышеназванная Служба является уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и потребительского рынка. Эта Служба осуществляет государственный санитарно-эпидемиологический надзор за соблюдением санитарно-эпидемиологического законодательства, организует деятельность системы государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации.

Для подтверждения безопасности для человека и среды обитания ввезенного товара ООО "Евротрансимпорт" самостоятельно провело санитарно-эпидемиологическую экспертизу ввезенного товара и представило его в Зеленоградскую таможню.

Данное заключение получено таможенным органом до составления протокола об административном правонарушении.

При таких обстоятельствах арбитражный суд апелляционной инстанции при повторном рассмотрении дела, неправильно оценил имеющиеся в деле доказательства, не применил правила части 4 статьи 1.5 КоАП РФ и истолковал все неустранимые сомнения не в пользу лица, привлекаемого к административной ответственности, неправомерно пришел к выводу о признании оспариваемого постановления законным и обоснованным в части привлечения к административной ответственности по части 1 статьи 16.3 КоАП РФ.

В этой части вывод арбитражного апелляционного суда является неправильным, не соответствует требованиям административного законодательства и доказательствам по делу. Вывод арбитражного суда первой инстанции о том, что действия заявителя по ввозу транспортных средств без санитарно-эпидемиологического заключения не образует состава административного правонарушения по статье 16.3 КоАП РФ, обоснован.

Что касается оспариваемого по делу постановления, которым в качестве правонарушения признано непредставление разрешения органов Государственной службы карантина растений Российской Федерации на упаковочную тару из древесины, то арбитражный суд апелляционной инстанции, как и арбитражный суд первой инстанции, правильно указали, что акт государственного карантинного фитосанитарного контроля требуется только на тару, ввозимую в качестве товара. В остальных случаях оформления фитосанитарных документов не требуется.

ООО "Евротрансимпорт" не ввозило тару из древесины в качестве товара, она поступила в виде упаковочного материала. Поэтому оно неправомерно привлечено к административной ответственности за непредставление фитосанитарных документов на тару из древесины.

Поэтому вывод арбитражного суда апелляционной инстанции, сделанный по этой части оспариваемого по делу постановления Зеленоградской таможни, является правильным.

При таких обстоятельствах ООО "Евротрансимпорт" незаконно и необоснованно привлечено к административной ответственности Зеленоградской таможней за совершение правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 1 статьи 16.3 КоАП РФ.

Поскольку фактические обстоятельства, имеющие значение для дела, установлены арбитражным судом первой инстанции на основании полного и всестороннего исследования имеющихся в деле доказательств, арбитражный суд кассационной инстанции, отменяя постановление, в связи с неправильным применением арбитражным судом апелляционной инстанции норм материального права, находит возможным оставить в силе решение.

Руководствуясь ст.ст. 284-289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Федеральный арбитражный суд Московского округа вынесло постановление кассационной инстанции по проверке законности и обоснованности решений (определений, постановлений) арбитражных судов, вступивших в законную силу.

Постановлением Федерального Арбитражного суда Московского округа от 27 октября 2005 года по Делу N КА-А40/10683-05 постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 5 августа 2005 года N 09АП-7892/05-АК по делу N А40-15118/05-84-119 отменено, решение Арбитражного суда г. Москвы от 14 мая 2005 года по делу N А40-15118/05-84-119 - оставлено в силе.

Статья 43. Государственная регистрация веществ и продукции

1. Комментируемой статьей определяются основные требования к государственной регистрации веществ и продукции. В ней установлены подлежащие государственной регистрации вещества и продукция, а также основания для регистрации этих веществ и отдельных видов продукции.

2. В соответствии с п. 1 комментируемой статьи государственной регистрации подлежат:

- впервые внедряемые в производство и ранее не использовавшиеся химические, биологические вещества и изготовляемые на их основе препараты (далее - вещества), потенциально опасные для человека;

- отдельные виды продукции, представляющие потенциальную опасность для человека;

- отдельные виды продукции, в том числе пищевые продукты, впервые ввозимые на территорию Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 4 апреля 2001 года N 262 "О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации" (с изменениями от 1 февраля 2005 г.) с 1 января 2004 г. введена государственная регистрация следующих отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации:

Код классов

ОКП

005-93

1. Материалы, оборудование, устройства и другие из 42

технические средства водоподготовки, предназначенные

для использования в системах хозяйственно-питьевого

водоснабжения

2. Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные из 23, 93

средства для применения в быту, в

лечебно-профилактических учреждениях и на других

объектах для обеспечения безопасности и здоровья

людей (кроме применяемых в ветеринарии)

3. Товары бытовой химии из 23

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 августа 2001 N 324 утверждена номенклатура отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации.

С 15 апреля 2005 года территориальные управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека осуществляют работы по государственной регистрации:

- воды питьевой минеральной природной столовой;

- воды питьевой бутилированной (за исключением воды питьевой бутилированной, используемой для приготовления детского питания);

- продуктов детского питания для детей дошкольного (от 3 до 6 лет) и школьного (от 6 до 14 лет) возраста;

- детской косметики;

- косметики, специально разработанной для профессионального использования;

- косметических средств индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных факторов для использования на производстве.

Основанием для организации и осуществления территориальными управлениями Роспотребнадзора государственной регистрации вышеперечисленных продукции, веществ, препаратов служит приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21 марта 2005 года N 363 "О государственной регистрации продукции, веществ, препаратов территориальными управлениями Роспотребнадзора" (зарегистрирован в Минюсте РФ 7 апреля 2005 г. Регистрационный N 6479) (Российская газета, 2005, 14 апреля; Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 2005, N 16)

Ведение реестра и формирование информационной системы учета продукции, прошедшей государственную регистрацию в территориальном управлении, проводится в соответствии с Положением о Государственном реестре и информационной системе учета продукции, веществ, препаратов (кроме лекарственных средств), прошедших государственную регистрацию в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 9 сентября 2004 года N 13.

3. В соответствии с п. 2 комментируемой статьи государственная регистрация указанных в пункте 1 комментируемой статьи веществ и отдельных видов продукции проводится на основании:

- оценки опасности веществ и отдельных видов продукции для человека и среды обитания;

- установления гигиенических и иных нормативов содержания веществ, отдельных компонентов продукции в среде обитания;

- разработки защитных мер, в том числе условий утилизации и уничтожения веществ и отдельных видов продукции, по предотвращению их вредного воздействия на человека и среду обитания.

Государственная регистрация отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, осуществляется в соответствии с Положением о государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 4 апреля 2001 года N 262 "О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации" (Российская газета, 2001, 28 апреля, Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 17, ст. 1711) и приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 августа 2001 года N 324 "О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации" (Российская газета, 2001, 3 октября, Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 2001, N 40).

4. В соответствии с п. 3 комментируемой статьи оценка опасности веществ и отдельных видов продукции для человека и среды обитания, установление гигиенических и иных нормативов содержания веществ и отдельных компонентов продукции в среде обитания, разработка защитных мер осуществляются организациями, аккредитованными в установленном порядке.

Порядок проведения государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 августа 2001 года N 324, предусматривает привлечение к проведению экспертиз на договорных условиях, в случае необходимости, организаций и экспертов, аккредитованных Минздравом России (п. 5).

5. В соответствии с п. 4 комментируемой статьи государственная регистрация указанных в пункте 1 комментируемой статьи веществ и отдельных видов продукции проводится уполномоченными на то федеральными органами исполнительной власти в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Государственную регистрацию продукции проводит Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее именуется - регистрационный орган). (п. 5 Положения о государственной регистрации и ведении государственного реестра отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства РФ от 4 апреля 2001 года N 262.

Приказом Минздрава России от 15 августа 2001 года N 324 "О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации" с 1 января 2002 года на Департамент государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации (Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России) возложены работы по государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации. Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России также обеспечивает ведение Государственного реестра отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации.

Государственная регистрация дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств осуществляется в соответствии с Инструкцией к порядку проведения государственной регистрации в Департаменте госсанэпиднадзора Минздрава России дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей, утвержденную Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава РФ 17 февраля 2003 года N 11-7/6-09.

Центр нормирования и сертификации Минздрава России обеспечивает:

- организацию изготовления бланков свидетельств о государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, имеющих установленные степени защиты;

- проведение организационно-технических мероприятий, связанных с регистрацией отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, имеющих установленные степени защиты;

- организацию экспертных работ по государственной регистрации с привлечением аккредитованных организаций и экспертов на договорных условиях.

Для государственной регистрации заявитель (индивидуальный предприниматель или организация, осуществляющая разработку и (или) подготовку к производству российской продукции или ввоз импортной продукции), представляет в Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России заявление установленного образца и комплект документов, заверенных в установленном порядке (для российской продукции или для импортной продукции) в соответствии с п. 3 Порядка проведения государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 августа 2001 года N 324.

Государственная регистрация осуществляется за счет средств заявителя в установленном порядке. Рассмотрение заявления о проведении государственной регистрации рассматривается после внесения платы установленной постановлением Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 N 262 "О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации".

Выдача регистрационного свидетельства осуществляется в течение пяти дней после представления заявителем документа, подтверждающего оплату государственной регистрации продукции. Отказ в государственной регистрации может быть обжалован в установленном законом порядке.

Свидетельства о государственной регистрации оформляются на бланках установленной формы с соответствующими степенями защиты.

Свидетельство о государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации

Статья 44. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор

1. Комментируемая статья раскрывает содержание государственного санитарно-эпидемиологического надзора. В статье 1 комментируемого Федерального закона государственный санитарно-эпидемиологический надзор определен как деятельность по предупреждению, обнаружению, пресечению нарушений законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения в целях охраны здоровья населения и среды обитания.

2. Согласно п. 1 комментируемой статьи государственный санитарно-эпидемиологический надзор включает в себя:

- контроль за выполнением санитарного законодательства, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, предписаний и постановлений должностных лиц, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор;

- санитарно-карантинный контроль в пунктах пропуска через Государственную границу Российской Федерации;

- меры пресечения нарушений санитарного законодательства, выдачу предписаний и вынесение постановлений о фактах нарушения санитарного законодательства, а также привлечение к ответственности лиц, их совершивших;

- контроль за санитарно-эпидемиологической обстановкой. Санитарно-эпидемиологическая обстановка - это состояние здоровья населения и среды обитания на определенной территории в конкретно указанное время (см. комментарий к ст. 1);

- проведение санитарно-эпидемиологических расследований, направленных на установление причин и выявление условий возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);

- разработку предложений о проведении санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий (см. комментарий к ст.ст. 29, 30-36);

- статистическое наблюдение в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения на федеральном уровне, государственный учет инфекционных заболеваний, профессиональных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) в связи с вредным воздействием факторов среды обитания в целях формирования государственных информационных ресурсов.

Отношения в области защиты прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, подведомственными им государственными учреждениями, уполномоченными на проведение государственного контроля (надзора) в соответствии с законодательством Российской Федерации регулируются Федеральным законом от 8 августа 2001 года N 134-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)" (с изменениями от 31 декабря 2005 года) (Российская газета, 2001, 11 августа; Парламентская газета, 2001, N 152-153, 14 августа; Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 33(Часть I), ст. 3436).

Федеральным законом от 8 августа 2001 года N 134-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)" государственный контроль (надзор) определен как проведение проверки выполнения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем при осуществлении их деятельности обязательных требований к товарам (работам, услугам), установленных федеральными законами или принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами (далее также - обязательные требования). Мероприятие по контролю - это совокупность действий должностных лиц органов государственного контроля (надзора), связанных с проведением проверки выполнения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем обязательных требований, осуществлением необходимых исследований (испытаний), экспертиз, оформлением результатов проверки и принятием мер по результатам проведения мероприятия по контролю.

3. Согласно п. 2 комментируемой статьи государственный санитарно-эпидемиологический надзор осуществляется органами, уполномоченными осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

В соответствии с постановлением Правительства РФ от 6 апреля 2004 года N 154 федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия, защиты прав потребителей и на потребительском рынке, является Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Положение о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека утверждено постановлением Правительства РФ от 30 июня 2004 года N 322 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2899). Регламент внутренней организации Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека утвержден приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 7 октября 2005 года N 735 (текст приказа размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в Internet (http://www.gsen.ru)

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальные органы, структурные подразделения и федеральные государственные учреждения федеральных органов исполнительной власти (Министерство внутренних дел Российской Федерации, Министерство обороны Российской Федерации, Федеральная служба исполнения наказаний, Главное управление специальных программ Президента Российской Федерации, Управление делами Президента Российской Федерации, Федеральная служба безопасности Российской Федерации, Федеральная служба охраны Российской Федерации, Федеральная служба Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков и Федеральное медико-биологическое агентство), осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Российской Федерации, а также федеральные государственные научно-исследовательские учреждения, центры гигиены и эпидемиологии и другие учреждения, осуществляющие свою деятельность в целях обеспечения государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации, составляют единую федеральную централизованную систему государственного санитарно-эпидемиологического надзора (п. 5 Положения об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства РФ от 15 сентября 2005 года N 569) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 39, ст. 3953)

Организацию государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации осуществляют:

руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главный государственный санитарный врач Российской Федерации, а также:

руководители территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главные государственные санитарные врачи по субъектам Российской Федерации;

главные государственные санитарные врачи по городам, районам и на транспорте;

главный государственный санитарный врач Министерства внутренних дел Российской Федерации;

главный государственный санитарный врач Министерства обороны Российской Федерации;

главный государственный санитарный врач Федеральной службы исполнения наказаний;

главный государственный санитарный врач Главного управления специальных программ Президента Российской Федерации;

главный государственный санитарный врач по объектам Управления делами Президента Российской Федерации;

главный государственный санитарный врач Федеральной службы безопасности Российской Федерации;

главный государственный санитарный врач Федеральной службы охраны Российской Федерации;

главный государственный санитарный врач Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков;

главный государственный санитарный врач Федерального медико-биологического агентства (п. 6 Положения об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации). О должностных лицах, уполномоченных осуществлять государственный санитарно-эпидемиологического надзор в Российской Федерации смотри комментарий к ст. 49.

Министерство внутренних дел Российской Федерации, Министерство обороны Российской Федерации, Федеральная служба исполнения наказаний, Главное управление специальных программ Президента Российской Федерации, Управление делами Президента Российской Федерации, Федеральная служба безопасности Российской Федерации, Федеральная служба охраны Российской Федерации, Федеральная служба Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков и Федеральное медико-биологическое агентство осуществляют государственный санитарно-эпидемиологический надзор соответственно в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях.

Государственный санитарно-эпидемиологический надзор проводится федеральными органами исполнительной власти, осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства, органах безопасности, органах внутренних дел, а также в отдельных отраслях промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях в соответствии с:

- Инструкцией о порядке осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Пограничной службе Российской Федерации, утвержденной приказом ФПС РФ от 2 октября 2001 года N 581;

- Инструкцией о порядке осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Вооруженных Силах Российской Федерации, утвержденной приказом Минобороны РФ от 21 августа 2001 года N 369;

- Инструкцией о порядке осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора на специальных объектах Российской Федерации, а также на территориях, обслуживаемых Главным управлением специальных программ Президента Российской Федерации и подведомственных ему организациях, утвержденной приказом Главного управления специальных программ Президента РФ от 11 июля 2001 года N 35;

- Инструкцией о порядке осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора в федеральных органах правительственной связи и информации, утвержденной приказом ФАПСИ от 11 апреля 2001 года N 83;

- Инструкцией о порядке осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора в органах федеральной службы безопасности, утвержденной приказом ФСБ РФ от 28 марта 2001 года N 176;

- Положением о государственном санитарно-эпидемиологическом надзоре в органах по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным приказом Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков от 27 мая 2005 года N 161;

- Инструкцией о порядке осуществления органами и учреждениями санитарно-эпидемиологической службы государственного санитарного надзора за санитарным состоянием лечебно-профилактических учреждений, утвержденной приказом Минздрава СССР от 23 марта 1976 N 288.

Федеральное медико-биологическое агентство при Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации осуществляет государственный санитарно-эпидемиологический надзор в отдельных отраслях промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях, направленный на выявление особо опасных факторов физической, биологической и химической природы и устранение их влияния, в соответствии с постановлением Правительства РФ от 15 декабря 2004 года N 789.

Статья 45. Социально-гигиенический мониторинг

1. В комментируемой статье установлены общие требования к проведению социально-гигиенического мониторинга.

2. Согласно п. 1 комментируемой статьи социально-гигиенический мониторинг осуществляется для оценки, выявления изменений и прогноза состояния здоровья населения и среды обитания, установления и устранения вредного воздействия на человека факторов среды обитания.

Социально-гигиенический мониторинг - это государственная система наблюдения, анализа, оценки и прогноза состояния здоровья населения и среды обитания человека, а также определения причинно-следственных связей между состоянием здоровья населения и воздействием на него факторов среды обитания человека для принятия мер по устранению вредного воздействия на население факторов среды обитания человека (см. комментарий к ст. 1).

Установлено четыре задачи ведения социально-гигиенического мониторинга:

а) гигиеническая оценка (диагностика) факторов среды обитания человека и состояния здоровья населения;

б) выявление причинно-следственных связей между состоянием здоровья населения и воздействием факторов среды обитания человека на основе системного анализа и оценки риска для здоровья населения;

в) установление причин и выявление условий возникновения и распространения инфекционных и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);

г) подготовка предложений для принятия федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления необходимых мер по устранению выявленных вредных воздействий факторов среды обитания человека (п. 2 Положения о проведении социально-гигиенического мониторинга, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 2 февраля 2006 года N 60).

3. Согласно комментируемой статье в первоначальной редакции социально-гигиенический мониторинг проводится на федеральном уровне, уровне субъектов Российской Федерации, в городских и сельских поселениях органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации совместно с федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления (п. 2). Порядок проведения социально-гигиенического мониторинга устанавливается Правительством Российской Федерации (п. 3).

В качестве доказательств проведения социально-гигиенического мониторинга на уровне субъекта Российской Федерации можно привести действие Положения о социально-гигиеническом мониторинге в Санкт-Петербурге, утвержденного распоряжением Администрации Санкт-Петербурга от 31 августа 2001 года N 730-ра, а также разработку и принятие постановления Администрации Смоленской области от 24 июля 2000 года N 475 "Об организации и проведении социально-гигиенического мониторинга на территории Смоленской области".

Федеральным законом от 22 августа 2004 года N 122-ФЗ пункт 3 признан утратившим силу, а пункт 2 изложен в новой редакции. Внесенные изменения вступили в силу с 1 января 2005 года.

В соответствии с п. 2 комментируемой статьи в действующей редакции социально-гигиенический мониторинг проводится органами, уполномоченными осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

4. Мониторинг проводится Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека совместно с другими федеральными органами исполнительной власти, уполномоченными осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор (п. 4 Положения о проведении социально-гигиенического мониторинга, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 2 февраля 2006 года N 60).

Территориальное управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзора) по субъектам Российской Федерации:

- организует систему наблюдения и сбора информации в рамках ведения социально-гигиенического мониторинга;

- организует и контролирует формирование федерального информационного фонда данных социально-гигиенического мониторинга, в том числе передачу данных в сроки согласно приказу Роспотребнадзора о сборе данных социально-гигиенического мониторинга;

- организует и контролирует формирование информационного фонда данных социально-гигиенического мониторинга в субъекте Российской Федерации;

- организует взаимодействие с организациями - участниками социально-гигиенического мониторинга по обмену информацией о состоянии здоровья населения и среды обитания;

- осуществляет политику единства и преемственности в программно-аппаратном обеспечении социально-гигиенического мониторинга;

- формирует материалы социально-гигиенического мониторинга для ежегодных государственных докладов о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения, информационных бюллетеней и аналитических справок;

- формирует заявки на проведение конкурсов, заключение государственных контрактов для нужд Территориального управления на проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в сфере социально-гигиенического мониторинга, принимает участие в их реализации, осуществляет контроль их исполнения;

- разрабатывает методические материалы по ведению социально-гигиенического мониторинга; привлекает в установленном порядке научные и иные организации, ученых, экспертов и специалистов для проработки вопросов ведения социально-гигиенического мониторинга.

Территориальное управление осуществляет на основании заключительного анализа представленных данных и аналитических материалов первичного анализа:

- выявление причинно-следственных связей между состоянием здоровья населения и факторами среды обитания человека;

- прогнозирование динамики наблюдаемых явлений на уровне субъекта Российской Федерации;

- определение неотложных и долгосрочных мероприятий по предупреждению и устранению воздействий вредных факторов среды обитания на здоровье населения.

Центр гигиены и эпидемиологии, как федеральное государственное учреждение здравоохранения в субъекте Российской Федерации, обеспечивает проведение социально-гигиенического мониторинга, оценку риска воздействия вредных и опасных факторов среды обитания на здоровье человека посредством проведения следующих работ:

- выполнение работ по сбору, обобщению и анализу данных социально-гигиенического мониторинга;

- обеспечивает сбор данных социально-гигиенического мониторинга, их обобщение, первичный анализ и передачу в Территориальное управление;

- обеспечивает передачу в Территориальное управление данных социально-гигиенического мониторинга в сроки, установленные Роспотребнадзором;

- взаимодействует с организациями - участниками социально-гигиенического мониторинга по вопросам обмена первичной информацией;

- осуществляет формирование и ведение информационного фонда данных социально-гигиенического мониторинга в субъекте Российской Федерации;

- обеспечивает формирование базы данных федерального информационного фонда данных социально-гигиенического мониторинга (о состоянии инфекционной, неинфекционной, онкологической заболеваемости, данных мониторинга врожденных пороков развития у детей, инвалидности детского населения, медико-демографической ситуации, качестве среды обитания населения);

- осуществляет поддержку программного обеспечения, используемого при ведении социально-гигиенического мониторинга;

- осуществляет разработку, внедрение и совершенствование единых технологий приема и передачи данных по информационным каналам связи.

Центр гигиены и эпидемиологии представляет итоговую информацию в Территориальное управление. Выполняет работы по оценке риска, по результатам которых оформляет проект итогового заключения и направляет его в Территориальное управление.

При проведении мониторинга используются данные Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федерального медико-биологического агентства, Федеральной службы по гидрометеорологии и мониторингу окружающей среды, Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, Федеральной службы по труду и занятости, Федеральной службы государственной статистики, структурных подразделений Министерства внутренних дел Российской Федерации, Министерства обороны Российской Федерации, Федеральной службы исполнения наказаний, Федеральной службы безопасности Российской Федерации, Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков, Управления делами Президента Российской Федерации и их учреждений.

В целях ведения мониторинга используются данные осуществляемых федеральными органами исполнительной власти наблюдений:

а) за состоянием здоровья населения - наблюдения осуществляются Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;

б) за факторами среды обитания человека, включая:

биологические (вирусные, бактериальные, паразитарные) - наблюдения осуществляются Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору;

химические, в том числе источники антропогенного воздействия на окружающую природную среду, - наблюдения осуществляются Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральной службой по гидрометеорологии и мониторингу окружающей среды, Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и Федеральной службой государственной статистики;

физические (шум, вибрация, ультразвук, инфразвук, тепловое, ионизирующее, неионизирующее и иные излучения) - наблюдения осуществляются Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;

социальные (структура и качество питания, безопасность пищевых продуктов, водоснабжение, условия быта, труда и отдыха) - наблюдения осуществляются Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору, Федеральной службой по труду и занятости и Федеральной службой государственной статистики;

природно-климатические факторы, в том числе источники антропогенного воздействия на окружающую природную среду, - наблюдения осуществляются Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральной службой по гидрометеорологии и мониторингу окружающей среды, Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и Федеральной службой государственной статистики.

За состоянием здоровья населения и за факторами среды обитания человека наблюдения также ведутся федеральными органами исполнительной власти, осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства, органах безопасности, органах внутренних дел, а также в отдельных отраслях промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях.

На основе данных мониторинга Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека формирует федеральный информационный фонд данных социально-гигиенического мониторинга, который представляет собой базу данных о состоянии здоровья населения и среды обитания человека, формируемую на основе постоянных системных наблюдений, а также совокупность нормативных правовых актов и методических документов по вопросам анализа, прогноза и определения причинно-следственных связей между состоянием здоровья населения и воздействием факторов среды обитания человека.

Представление данных мониторинга и обмен ими между федеральными органами исполнительной власти, учреждениями и другими организациями, участвующими в проведении мониторинга, осуществляются на безвозмездной основе в порядке, устанавливаемом Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

5. Порядок проведения социально-гигиенического мониторинга на территории Российской Федерации в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения определен Положением о проведении социально-гигиенического мониторинга, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 2 февраля 2006 года N 60.

Временный регламент взаимодействия территориальных управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации и федеральных государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации утвержден приказом Роспотребнадзора от 23 октября 2005 года N 751.

Проведение мониторинга обеспечивает:

а) установление факторов, оказывающих вредное воздействие на человека, и их оценку;

б) прогнозирование состояния здоровья населения и среды обитания человека;

в) определение неотложных и долгосрочных мероприятий по предупреждению и устранению воздействия вредных факторов среды обитания человека на здоровье населения;

г) разработку предложений для принятия решений в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

д) информирование органов государственной власти, органов местного самоуправления, организаций и населения о результатах, полученных при проведении мониторинга (п. 9 Положения).

Мониторинг проводится в соответствии с нормативными правовыми актами и методическими документами, издаваемыми Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.