Задача № 31

На анализ поступила жидкая лекарственная форма следующего состава:

Rp.: Sol. Natrii bromidi 3 % - 200 ml

M.D.S. По 1-2 столовые ложки на ночь.

Провизор-технолог описал лекарственную форму как бесцветную прозрачную жидкость с желтоватым оттенком, без механических включений и забраковал ее по органолептическому контролю.

Задания:

1. Объяснить решение провизора-технолога.

2. Перечислить показатели качества органолептического контроля изготовленных лекарственных средств, по которым оно считается неудовлетворительно приготовленным.

3. Указать название журнала, в котором нужно зарегистрировать результат органолептического контроля.

Эталон ответа:

1. Провизор-технолог поступил правильно, забраковав жидкую лекарственную форму по цвету. Раствор натрия бромида должен быть бесцветным.

2. Показатели качества органолептического контроля изготовленных лекарственных средств, по которым оно считается неудовлетворительно приготовленным:

а) несоответствия по описанию (внешний вид, цвет, запах);

б) несоответствие по прозрачности или цветности;

в) наличие видимых механических включений (из приказа МЗ РФ № 305 от 16.10.1997 г.).

3. Результат органолептического контроля нужно зарегистрировать в журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам, концентратов, полуфабрикатов, спирта этилового и фасовки (из приказа МЗ РФ № 214 от 16.07 1997 г.).

Задача № 32

При проведении химического контроля глазных капель 0,1% - 10,0 раствора атропина сульфата провизор-аналитик провел полный химический анализ только атропина сульфата и подготовил лекарственную форму к отпуску. Прав ли он?

Эталон ответа:

Глазные капли раствора атропина сульфата готовятся с добавлением изотонирующего вещества натрия хлорида. Согласно, требований приказа №214 от 16.07.1997г. "О контроле качества лекарственных средств изготовленных в аптеке" в глазных каплях, содержащих ядовитые и наркотические вещества, при химическом контроле определяется содержание и лекарственного средства и изотонирующего вещества. Надо было провести полный химический контроль и натрия хлорида.

Задача № 33

Прав ли он? Практикант после проведения контроля качества лекарственной формы уничтожил паспорт письменного

Эталон ответа:

Не прав. В соответствии с требованием приказа № 214 от 16.07.1997 года "О контроле качества лекарственных средств изготовленных в аптеке" ППК хранится в аптеке в течение двух месяцев.

Задача № 34

Имеются лекарственные средства хинина сульфат и хинина гидрохлорид. Как их идентифицировать?

Эталон ответа:

Отличить хинина сульфат от хинина гидрохлорида можно

а) по реакции на кислотную часть молекулы:

- раствор хинина сульфат дает белый осадок с раствором бария хлорида;

- раствор хинина гидрохлорида дает белый творожистый осадок с раствором серебра нитрата

б) растворы хинина сульфата имеют в ультрафиолетовых лучах голубую флюоресценцию, растворы хинина гидрохлорида нет.

Задача № 35

Имеются порошки борной кислоты и натрия тетрабората. Как их можно идентифицировать?

Эталон ответа:

Отличить натрия тетраборат от кислоты борной можно:

- по pH среды водного раствора. Раствор натрия тетрабората имеет щелочную среду;

- раствор натрия тетрабората дает пирохимическую реакцию на натрий - окрашивание бесцветного пламени горелки в желтый цвет.

Задача № 36

При проведении химического контроля раствора серебра нитрата для внутреннего применения аналитик провел качественные реакции и сделал заключение о качестве лекарственной формы "удовлетворительно". Прав ли он?

Эталон ответа:

Нет, не прав. Согласно, требований приказа № 214 от 16 июля 1997 г. "О контроле качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке". Растворы серебра нитрата подвергаются полному химическому контролю. Необходимо провести и количественный анализ серебра нитрата в данной лекарственной форме.

Задача № 37

Имеются порошки норсульфазола натрия и сульфацила натрия. Как их можно отличить одной качественной реакцией?

Эталон ответа:

Отличить порошки норсульфазола натрия и сульфацила натрия можно по реакции с раствором сульфата меди.

Норсульфазол натрия дает осадок грязно- фиолетового цвета, сульфацил натрия— осадок голубовато- зеленого цвета.

Задача № 38

Фармацевт отпустил раствор серебра нитрата в склянке из бесцветного стекла. Прав ли он? Какие химические процессы могут происходить в растворе при хранении?

Эталон ответа:

Нет, не прав. Серебра нитрат относится к лекарственным средствам, требующим защиты от света, поэтому отпускается только в склянках из темного стекла. Под действием света серебра нитрат восстанавливается до металлического серебра и раствор темнеет.

Задача № 39

Приготовлен концентрированный раствор кислоты хлороводородной 1:10. Провизор-аналитик провел качественную реакцию и разрешил использовать его для приготовления лекарственных форм. Прав ли он?

Эталон ответа:

Нет, не прав. Согласно, требований приказа №214 от 16 июля 1997г "О контроле качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке" концентрированные растворы после приготовления подвергаются полному химическому контролю.

Задача № 40

Какими методами можно провести количественный анализ раствора кальция хлорида при отсутствии в аптеке стандартного раствора трилона Б?

Эталон ответа:

При отсутствии стандартного раствора трилона Б количественный анализ кальция хлорида можно провести по аниону хлора методом аргентометрии или методом меркуриметрии.

Из физико-химических методов анализа можно провести методом рефрактометрии.

Задача № 41

Порошок натрия йодида пожелтел при хранении. Объясните химический процесс который произошел? Можно ли его использовать для приготовления лекарственной формы.

Эталон ответа:

Порошок калия йодида пожелтел при хранении за счет химического процесса окисления J- до J2, который происходит под действия света. Нет нельзя.

Задача № 42

При количественном анализе борной кислоты в конце титрования повторно не добавлен нейтрализованный глицерин. Будет ли точным результат анализа?

Эталон ответа:

Нет. Так как возможен гидролиз образующейся натриевой соли глицероборной кислоты и эквивалентная точка наступит раньше.