3. Флаконы из стеклодрота двух типов:
для инсулина (ФИ) – двух типоразмеров на 5 и 10 мл;
общего назначения (ФО) – пяти типоразмеров на 10, 15, 20, 25, 30 мл.
бутылки - потребительская тара преимущественно с цилиндрическим корпусом, переходящим в узкую горловину, с плоским или вогнутым дном.
Ассортимент бутылок представлен следующими типами:
Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов двух типов:
с винтовой горловиной (I) – семи типоразмеров на 50, 100, 250, 450, 500, 1000 и 2000 мл;
с гладкой горловиной (II) – четырех типоразмеров на 50, 100, 250 и 500 мл.
2. Бутылки стеклянные детские молочные на 200 мл.
3. Бутылки для детского питания с винтовой горловиной на 200 мл.
4. Бутылки с широкой горловиной для бактерийных препаратов (БШБ) на 3000, 5000, 10000, 16000 мл.
Пробирки - потребительская тара с цилиндрическим корпусом, с плоским или выпуклым дном, с горловиной, диаметр которой равен диаметру корпуса, укупориваемая пробкой или крышкой.
Выпускаются диаметром от 10 до 20 мм и длиной до 80 мм.
Ш
прицы
и карпулы
– более или менее толстостенные
контейнеры с пробками из стекла или
другого материала, например, пластических
материалов или эластомеров.
Содержимое можно вытянуть отдельными порциями за один или несколько раз.
Баллоны стеклянные аэрозольные с защитным полимерным покрытием (БА-40, БА-80) на 40 и 80 мл.
Контейнеры для человеческой крови и компонентов крови – цилиндрические более или менее толстостенные контейнеры различной емкости из бесцветного и прозрачного нейтрального стекла.
Рис. 13.1. Технические требования к стеклотаре
Пластмассовые контейнеры для фармацевтического применения
Пластмассовый контейнер для фармацевтического применения представляет собой изделие из полимерного материала, который содержит или может содержать фармацевтическую продукцию и находится или может находиться в непосредственном контакте с продукцией.
Укупорочное средство является частью контейнера.
Потребительская полимерная тара классифицируется:
а) по видам тары: банки; бутылки; пробирки; флаконы; тюбик - капельницы; тубы.
б) по форме корпуса тары: цилиндрическая; эллипсовидная; прямоугольная; фигурная.
в) по конструкции горловины корпуса тары с винтовой горловиной; с гладкой горловиной.
Потребительская тара с винтовой горловиной может выпускаться следующих исполнений:
а
)
- тара с
винтовой горловиной;
б) - тара с винтовой горловиной и утолщенным торцом венчика горловины;
в) - тара с винтовой горловиной и уплотняющим элементом на торце венчика горловины;
г) - тара с винтовой горловиной и уплотняющими элементами на горловине, один из которых расположен на торце венчика горловины, другой элемент обеспечивает контроль первого вскрытия.
Потребительская тара с гладкой горловиной может выпускаться следующих исполнений:
а) - с гладкой горловиной;
б) - с гладкой горловиной и уплотняющим элементом на торце венчика горловины;
в) - с гладкой горловиной и уплотняющим элементом на корпусе;
г) - с гладкой горловиной и уплотняющими элементами, один из которых расположен на торце венчика горловины, а другой на корпусе и обеспечивает контроль первого вскрытия.
Пластмассовые контейнеры для фармацевтического применения выпускаются в следующем ассортименте:
1. Контейнеры с контролем первого вскрытия – К1 - 8 типоразмеров на 12, 20, 20 с защитой от вскрытия детьми, 35, 50, 70, 75 и 80 мл.
2. Контейнер с насадкой - К2 - номинальной вместимостью 115 мл.
3. Банки винтовые полимерные с контролем первого вскрытия (БВП и БВП 1) – 4 типоразмеров.
4. Флаконы винтовые полимерные с контролем первого вскрытия (ФВП и ФВП 1) – 7 типоразмеров на 10, 25, 30, 55 двух видов, 200 и 250 мл.
5. Флаконы полимерные ФП - 2 типоразмеров на 70 и 125 мл.
6. Контейнеры полимерные для водных инфузионных растворов - 4 типоразмеров на 100, 250, 500 и 1000 мл.
Данный ассортимент является открытым и будет дополняться и изменяться при дальнейших разработках полимерной потребительской тары для лекарственных средств.
Пластмассовые контейнеры и укупорочные средства для фармацевтического применения изготавливают из материалов, которые могут содержать определенные добавки. Такие материалы не должны содержать веществ, которые могли бы экстрагироваться содержимым контейнера в таком количестве, которое влияет на эффективность или стабильность лекарственного средства или могут быть потенциально опасными относительно токсичности.
Чаще всего используемыми полимерами являются полиэтилен (содержащий или не содержащий добавки), полипропилен, поливинилхлорид, полиэтилентерефталат и сополимеры этилена и винилацетата.