
- •Глава 1. Обеспечение качества 36
- •1.1. Основы обеспечения качества продукции 36
- •Глава 2. Стандартизация в управлении 70
- •2.1. Международные стандарты исо на системы качества 71
- •Глава 3. Стандартизация в России 158
- •Глава 4. Основы Сертификации 191
- •4.5. Сертификация продукции 269
- •4.6. Место испытательной лаборатории в процессе сертификации 281
- •Глава 5. Система качества 289
- •5.1. Элементы системы качества 289
- •5.1.2. Система качества 302
- •Глава 6. Сертификация систем качества 345
- •Глава 7. Аудит качества 376
- •Глава 8. Метрология 386
- •Глава 9. Приложения 391
- •9.2. Закон о сертификации продукции и услуг 419
- •9.3. Закон об обеспечении единства измерений 424
- •Система качества
- •Схемы сертификации [4]
- •1.2. Развитие комплексного управления качеством на предприятиях ссср
- •1.3. Что такое система качества?
- •1.4. Выводы
- •Вопросы для самопроверки
- •Что такое система качества
- •Литература
- •2.1.1. Разработка стандартов на системы качества (стандарты исо серии 9000)
- •2.1.2. Структура и содержание мс исо серии 9000
- •2.2. Значение проблемы для российских предприятий.
- •2.3. Стандарты исо 9000 в версии 2000 года.
- •2.4. Стандартизация в области охраны окружающей среды
- •2.4.1. Международные стандарты исо серии 14000.
- •2.5. Взаимосвязь исо 9000 и исо 14000
- •2.6. Выводы
- •Вопросы для самопроверки
- •Литература
- •3.1.1. Закон "о стандартизации".
- •3.1.2. Государственная система стандартизации (гсс).
- •3.1.3. Нормативные документы по стандартизации.
- •3.1.4. Государственный надзор и контроль за соблюдением требований стандартов.
- •3.2. Выводы
- •Вопросы для самопроверки
- •4.2. История сертификации
- •4.3. Нормативно - правовые основы сертификации.
- •4.3.1. Виды сертификации
- •4.3.2. Декларация о соответствии
- •4.3.3. Международная практика подтверждения соответствия
- •4.4. Система сертификации гост р
- •4.5. Сертификация продукции
- •4.5.1. Схемы сертификации
- •4.5.2. Порядок проведения сертификации продукции
- •Подача заявки на сертификацию
- •Рассмотрение и принятие решения по заявке.
- •4. Анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия;
- •Выдача сертификата и лицензии (разрешения) на применение знака соответствия.
- •Инспекционный контроль за сертифицированным объектом в соответствии со схемой сертификации (за сертифицированной продукцией).
- •4.5.3. Оплата работ по сертификации
- •4.6. Место испытательной лаборатории в процессе сертификации
- •4.7. Сертификация услуг
- •4.8. Система аккредитации
- •4.9. Выводы
- •Вопросы для самопроверки
- •Литература
- •5.1.1. Ответственность руководства
- •5.1.2. Система качества
- •5.1.4. Управление проектированием
- •7.1. Согласование и утверждение изменений
- •7.1. Рассылка извещений об изменениям
- •5.1.5. Управление документацией и данными
- •5.1.6. Закупки
- •5.1.7. Управление продукций, поставляемой потребителем
- •5.1.8. Идентификация продукции и прослеживаемость
- •5.1.9. Управление процессами
- •5.1.10. Контроль и проведение испытаний
- •5.1.11. Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием
- •5.1.12. Статус контроля и испытаний
- •5.1.13. Управление несоответствующей продукцией
- •5.1.14. Корректирующие и предупреждающие действия
- •5.1.15. Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервация и поставка
- •5.1.16. Управление регистрацией данных о качестве
- •Внутренние проверки качества
- •Подготовка кадров
- •5.1.19. Техническое обслуживание
- •5.1.20. Статистические методы
- •5.2. Документирование системы качества
- •5.2.1. Руководство по качеству (Quality Manual)
- •5.3. Выводы
- •Вопросы для самопроверки
- •Литература
- •Глава 6. Сертификация систем качества
- •6.2. Порядок проведения сертификации систем качества.
- •6.2.1. Предсертификационный этап (0)
- •6.2.2. Предварительная проверка и оценка системы качества (1 этап)
- •6.2.3. Проверка и оценка системы качества в организации (2 этап)
- •6.2.4. Инспекционный контроль за сертифицированной системой качества (этап 3)
- •6.3. Экологическая сертификация.
- •6.4. Взаимосвязь процедур сертификации продукции и систем качества.
- •6.5. Внедрение системы качества на основе применения tqm
- •6.6. Выводы
- •Вопросы для самопроверки
- •Литература
- •Глава 7. Аудит качества
- •7.1.1. Аудит системы качества
- •7.1.2. Аудит качества продукции
- •7.1.3. Аудит качества процесса
- •7.1.4. Аудит системы управления окружающей средой (экологический аудит)
- •7.2. Виды аудита
- •7.2.1. Внутренний аудит системы качества
- •7.3. Выводы
- •Вопросы для самопроверки
- •Литература
- •Глава 8. Метрология
- •8.2. Закон рф "Об обеспечении единства измерений".
- •8.3. Выводы
- •Вопросы для самопроверки
- •Литература
- •Глава 9. Приложения
- •9.1.1. Общие положения
- •9.1.2. Защита прав потребителей при продаже товаров потребителям
- •9.1.3. Защита прав потребителей при выполнении работ (оказании услуг)
- •9.1.4. Государственная и общественная защита прав потребителей
- •9.2. Закон о сертификации продукции и услуг
- •9.2.1. Общие положения
- •9.2.3. Добровольная сертификация
- •9.2.4. Ответственность за нарушение положений настоящего закона
- •9.3. Закон об обеспечении единства измерений
- •9.3.1. Общие положения
- •9.3.2. Единицы величин. Средства и методики выполнения измерений
- •9.3.3. Метрологические службы
- •9.3.4. Государственный метрологический контроль и надзор
- •9.3.5. Калибровка и сертификация средств измерений
- •Ответственность за нарушение положений настоящего закона
- •Финансирование работ по обеспечению единства измерений
- •9.4. Стандарты исо серии 14000
- •9.5. Полномочия государственных органов управления по сертификации (по Крыловой г.Д.)
- •9.6. Пример "Общего руководства по качеству" (Разработано канд. Техн. Наук и. П. Даниловым)
- •Назначение и область применения
- •Нормативные ссылки
- •Основные понятия и определения
- •4. Общие положения
- •5. Принципы системы качества
- •Политика в области качества и задачи высшего руководства по ее реализации
- •Документация системы
- •8. Описание сок
- •9.7. Перечень органов по сертификации систем качества
- •9.8. Форма сертификата соответствия системы качества
- •9.8.1. Форма приложения 1 к сертификату соответствия системы качества
- •9.8.2. Форма знака регистра
- •9.8.3. Правила применения сертификата и знака соответствия системы качества
- •9.9. Форма декларации-заявки на проведение сертификации системы качества
- •9.9.1. Форма декларации-заявки на проведение сертификации системы качества Рисунок 9.5. Форма декларации-заявки на проведение сертификации системы качества
- •7. Приложения:
- •9.10. Форма уведомления о результатах рассмотрения заявки на сертификацию системы качества
- •Форма уведомления о результатах рассмотрения заявки на сертификацию системы качества
- •О результатах рассмотрения заявки на сертификацию системы качества
- •9.11. Фома регистрации несоотвествий
- •4 Объекты проверки
- •5 Теребованпя конфиденциальности
9.5. Полномочия государственных органов управления по сертификации (по Крыловой г.Д.)
Таблица 9.2. Полномочия государственных органов управления по сертификации (по Крыловой Г.Д.)
Госстрой России |
организует сертификацию в области инженерных исследований, проектных и строительных работ, а также аккредитацию соответствующих органов по сертификации строительной продукции. |
Госкомсвязи РФ |
осуществляет сертификацию средств связи на право их использования. В компетенцию Госкомсвязи входит также обеспечение сертификации следующих видов продукции: информационно-вычислительных систем, автоматизированных систем и сетей, программных средств для компьютеров, баз и банков данных. В область сертификации данного Комитета не включаются средства и системы, обеспечивающие безопасность жизни, имущества, охрану здоровья людей и защиту окружающей среды. |
Министерство путей сообщения России |
отвечает за проведение сертификации образцов новой техники для решения вопроса о целесообразности серийного производства. |
Министерство транспорта РФ |
обеспечивает сертификацию транспортных средств, оборудования и материалов для всех видов транспорта, включая электрический транспорт и дорожное хозяйство. |
Федеральная авиационная служба России |
проводит сертификацию воздушных судов и оборудования международных аэропортов, выдает сертификаты заинтересованным государствам в соответствии с их законодательством. |
Госкомитет РФ по физической культуре и туризму |
участвует в сертификации туристских услуг и товаров, используемых в этой области. |
Управление почтовой связи Госкомсвязи РФ |
организует сертификационные работы по услугам почтовой связи. |
Российское космическое агентство |
организует сертификацию космической техники. |
Министерство обороны РФ |
участвует в сертификации космической техники на договорной основе. |
Непосредственно или косвенно в сертификации также участвуют органы государственного надзора, функции которых связаны с сертификацией.
Таблица 9.3. Полномочия государственных органов управления по сертификации (по Крыловой Г.Д.) (Продолжение)
Госгортехнадзор |
взаимодействует с Системой сертификации ГОСТ Р Госстандарта России и является центральным сертификационным органом в объеме своей компетенции; участвует в аккредитации испытательных лабораторий по испытаниям горно-шахтного оборудования на соответствие требованиям правил и норм безопасности, содержащихся в соответствующих стандартах; утверждает практически все правила и нормы безопасности горно-шахтного оборудования, рудничных электротехнических изделий, взрывчатых материалов и устройств для взрывных работ, грузоподъемников и сосудов под давлением Госгортехнадзор.; осуществляет государственный надзор за этими видами продукции. |
Госатомнадзор |
организует работу по сертификации на соответствие требованиям ядерной и радиационной безопасности ядерных материалов, радиоактивных веществ, оборудования, используемых в мирных и оборонных целях; разрабатывает нормы и правила этого вида безопасности и осуществляет государственный надзор за безопасностью при производстве и применении соответствующих его компетенции материалов, веществ, изделий и устройств. |
Пограничный государственный ветеринарный надзор |
выдает ветеринарные сертификаты, ветеринарные свидетельства и другие документы при импорте, экспорте и транзите через российскую территорию подконтрольных ему "грузов животного происхождения"; не пропускает подконтрольные ей грузы на территорию РФ без ветеринарных сертификатов, осуществляет надзор за соблюдением ветеринарных условий при импорте и экспорте. |
Федеральная энергетическая комиссия РФ (ФЭК) |
организуют и осуществляют сертификацию электрических установок, приборов, поднадзорных им работ и услуг совместно с Госстандартом РФ. |
Государственная противопожарная служба МВД Российской Федерации |
сертифицирует средства обеспечения пожарной безопасности, а также продукции и услуги на соответствие требованиям пожарной безопасности, если таковые содержатся в нормативных документах. |
Российский Морской Регистр |
Это орган государственного технического надзора и классификации морских гражданских судов, а также судовых холодильных установок, грузоподъемных устройств и контейнеров. разрабатывает и издает правила и нормы по безопасности плавания людей и надежности перевозки грузов, охране морской среды; осуществляет надзор на всех стадиях жизненного цикла судов. Почти все свидетельства имеют срок действия (как правило, четыре года), причем предусматривается |
|
ежегодное подтверждение. На некоторые виды материалов и изделий, необходимых для постройки судна, Морской Регистр выдает сертификаты соответствия. |
Российского Речного Регистра |
деятельность аналогична, но связана с другими группами объектов надзора и сертификации. |
Российский Авиарегистр |
проводит сертификацию самолетов и выдает сертификат летной годности. Нормы летной годности, содержащие требования к безопасности авиационной техники, разрабатываются на основе стандартов и рекомендаций Международной организации гражданской авиации (ИКАО). Росавиарегистр осуществляет также надзор за гражданскими воздушными судами на всех стадиях жизненного цикла самолетов и вертолетов, за составными частями, комплектующими деталями и материалами, которые применяются в данной отрасли производства. |
Минздрава России. |
Надзор за лекарственными средствами и медицинской техникой находится в ведении Специфика его роли в сертификации заключается в том, что к серийному производству продукция этой отрасли допускается только после специальных испытаний (технических и медицинских), по результатам которых Минздрав выдает разрешение. Оценка соответствия уже используемых лекарств и медтехники может осуществляться также и посредством сертификации. |
Департамент государственного санитарно эпидемиологического надзора Минздрава РФ (Госсанэпиднадзор) |
проводит сертификацию новых медицинских иммунобиологических препаратов и дезинфицирующих средств, а также выдает гигиенический сертификат, который является разрешением как для серийного производства в России, так и для импорта целого ряда товаров. Санитарно- эпидемиологическому надзору согласно Закону "О санитарно-эпиде-миологическом благополучии населения" подвергаются новые технологии, материалы, вещества и изделия бытового и производственного назначения, продовольственное сырье и пищевые продукты, все другие товары, с которыми непосредственно соприкасается человек. Госсанэпиднадзор выдает гигиенические сертификаты на продукты для детского питания, на пестициды, пищевые добавки, новые или нетрадиционные виды продовольственного сырья, а также на продукцию, закупаемую на основании международных договоров. На все иные виды продукции гигиенические сертификаты выдают центры санитарно-эпидемиологического надзора республик (в составе РФ), краев, областей, Москвы и Санкт- Петербурга. |