5.2.1. Руководство по качеству (Quality Manual)

Руководство по качеству - документ, излагающий политику в области качества и описывающий систему качества предприятия (ИСО 8402).

"Основным документом, используемым для подтверждения и описания документированной системы качества, является " Руководство по качеству"" (ИСО 9004-1).

Это основополагающий документ системы качества, который служит "справочником" для поддержания СК в рабочем состоянии. Для отечественной практики это новый вид документа.

"Главное назначение Руководства по качеству состоит в том, чтобы определить и обозначить структуру системы качества, одновременно,

выполняя роль постоянного справочного пособия по внедрению и поддержанию в рабочем состоянии данной системы" (ИСО 9004-1).

Разработан международный стандарт ИСО 10013-95 "Руководящие указания по разработке Руководств по качеству". Он содержит руководящие указания по разработке, подготовке и управлению руководством по качеству.

В результате Руководство по качеству отражает документированные процедуры СК в соответствии с требованиями семейства МС ИСО 9000.

Руководство по качеству должно содержать или ссылаться на документированные процедуры системы качества, предназначенные для общего планирования и управления деятельностью, влияющей на качество. В нем должны быть затронуты все применяемые элементы стандарта на систему качества, необходимые предприятию (организации). Документированные процедуры, не связанные с применяемым стандартом на систему качества, но необходимые для управления деятельностью, должны дополнительно включаться в руководство или отсылаться на них.

Руководство по качеству может применяться для таких целей как:

изложение политики предприятия в области качеств; описание и внедрение эффективной системы качества;

обеспечение и улучшения управления процедурами и облегчение деятельности по обеспечению качества;

обеспечение документированной базы для проведения проверки системы качества;

обеспечение непрерывности функционирования системы качества и реализации ее требований в ходе меняющихся условий;

подготовка персонала в области требований систем качества и методов из реализации: презентация системы качества;

демонстрация соответствия системы качества требованиям к качеству в контрактных ситуациях.

В структуру руководства по качеству входят четкая политика предприятия в области качества, цели и руководящие документированные процедуры предприятия (организации). Структура руководства должна соответствовать структуре выбранного стандарта ИСО на систему качества.

На крупных фирмах документация на систему качества может быть подготовлена в форме "Общего руководства по качеству", описывающего систему менеджмента качества, "Руководства по качеству" для различных подразделений предприятия, специализированных "Руководств по качеству" для отдельных элементов системы (при проектировании, материально- техническом снабжении, работе над проектом, инструкциями по эксплуатации). Каждое организационное подразделение, включенное в систему качества, должно иметь подробное и специфическое для своей области деятельности руководство по качеству.

После принятия решения о документальном оформлении системы качества, подготовка Руководства осуществляется компетентной группой,

уполномоченной руководителем предприятия. Подготовительные действия включают:

1. Определение стандарта ИСО на систему качества

2. Составление перечня процедур, реализуемых в системе качества.

3. Сбор сведений о системе качества от ее пользователей

4. Определение структуры и формы руководства по качеству

5. Классификация имеющиеся документов системы качества в соответствии с принятой структурой и формой Руководства по качеству.

Некоторые советы по написанию Руководства по качеству:

Руководство по качеству должно быть написано кратко, четко и понятно. Следует отказаться от длинных предложений.

Политика предприятия должна быть обязательно санкционирована высшим руководством.

Там, где это целесообразно, для избежания излишнего объема документа надо применять ссылки на существующие признанные стандарты или документы, имеющиеся в распоряжении пользователя руководства по качеству.

При несовпадении пунктов Руководства с пунктами выбранного стандарта необходимо составить таблицу соответствия.

Каждый элемент системы качества описывается кратко. Следует делать больше ссылок на документы второго и третьего уровня процедуры, методики, инструкции, и др.

Обычно, в Руководстве отсутствует терминологический раздел, т. к. определения должны соответствовать стандарту ИСО 8402.

Форма комплектования руководства должна выбираться такой, чтобы было легко вносить изменения.

Перед окончательным изданием Руководство следует подвергнуть анализу, ответственными лицами, чтобы обеспечить четкость, точность и надлежащую структуру.

Руководство по качеству - это визитная карточка предприятия, поэтому оно должно быть составлено наилучшим образом и быть актуальным документом, отражающим деятельность предприятия.

Примеры Руководств по качеству приведены в Приложении 5.0