
- •Глава 1. Обеспечение качества 36
- •1.1. Основы обеспечения качества продукции 36
- •Глава 2. Стандартизация в управлении 70
- •2.1. Международные стандарты исо на системы качества 71
- •Глава 3. Стандартизация в России 158
- •Глава 4. Основы Сертификации 191
- •4.5. Сертификация продукции 269
- •4.6. Место испытательной лаборатории в процессе сертификации 281
- •Глава 5. Система качества 289
- •5.1. Элементы системы качества 289
- •5.1.2. Система качества 302
- •Глава 6. Сертификация систем качества 345
- •Глава 7. Аудит качества 376
- •Глава 8. Метрология 386
- •Глава 9. Приложения 391
- •9.2. Закон о сертификации продукции и услуг 419
- •9.3. Закон об обеспечении единства измерений 424
- •Система качества
- •Схемы сертификации [4]
- •1.2. Развитие комплексного управления качеством на предприятиях ссср
- •1.3. Что такое система качества?
- •1.4. Выводы
- •Вопросы для самопроверки
- •Что такое система качества
- •Литература
- •2.1.1. Разработка стандартов на системы качества (стандарты исо серии 9000)
- •2.1.2. Структура и содержание мс исо серии 9000
- •2.2. Значение проблемы для российских предприятий.
- •2.3. Стандарты исо 9000 в версии 2000 года.
- •2.4. Стандартизация в области охраны окружающей среды
- •2.4.1. Международные стандарты исо серии 14000.
- •2.5. Взаимосвязь исо 9000 и исо 14000
- •2.6. Выводы
- •Вопросы для самопроверки
- •Литература
- •3.1.1. Закон "о стандартизации".
- •3.1.2. Государственная система стандартизации (гсс).
- •3.1.3. Нормативные документы по стандартизации.
- •3.1.4. Государственный надзор и контроль за соблюдением требований стандартов.
- •3.2. Выводы
- •Вопросы для самопроверки
- •4.2. История сертификации
- •4.3. Нормативно - правовые основы сертификации.
- •4.3.1. Виды сертификации
- •4.3.2. Декларация о соответствии
- •4.3.3. Международная практика подтверждения соответствия
- •4.4. Система сертификации гост р
- •4.5. Сертификация продукции
- •4.5.1. Схемы сертификации
- •4.5.2. Порядок проведения сертификации продукции
- •Подача заявки на сертификацию
- •Рассмотрение и принятие решения по заявке.
- •4. Анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия;
- •Выдача сертификата и лицензии (разрешения) на применение знака соответствия.
- •Инспекционный контроль за сертифицированным объектом в соответствии со схемой сертификации (за сертифицированной продукцией).
- •4.5.3. Оплата работ по сертификации
- •4.6. Место испытательной лаборатории в процессе сертификации
- •4.7. Сертификация услуг
- •4.8. Система аккредитации
- •4.9. Выводы
- •Вопросы для самопроверки
- •Литература
- •5.1.1. Ответственность руководства
- •5.1.2. Система качества
- •5.1.4. Управление проектированием
- •7.1. Согласование и утверждение изменений
- •7.1. Рассылка извещений об изменениям
- •5.1.5. Управление документацией и данными
- •5.1.6. Закупки
- •5.1.7. Управление продукций, поставляемой потребителем
- •5.1.8. Идентификация продукции и прослеживаемость
- •5.1.9. Управление процессами
- •5.1.10. Контроль и проведение испытаний
- •5.1.11. Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием
- •5.1.12. Статус контроля и испытаний
- •5.1.13. Управление несоответствующей продукцией
- •5.1.14. Корректирующие и предупреждающие действия
- •5.1.15. Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервация и поставка
- •5.1.16. Управление регистрацией данных о качестве
- •Внутренние проверки качества
- •Подготовка кадров
- •5.1.19. Техническое обслуживание
- •5.1.20. Статистические методы
- •5.2. Документирование системы качества
- •5.2.1. Руководство по качеству (Quality Manual)
- •5.3. Выводы
- •Вопросы для самопроверки
- •Литература
- •Глава 6. Сертификация систем качества
- •6.2. Порядок проведения сертификации систем качества.
- •6.2.1. Предсертификационный этап (0)
- •6.2.2. Предварительная проверка и оценка системы качества (1 этап)
- •6.2.3. Проверка и оценка системы качества в организации (2 этап)
- •6.2.4. Инспекционный контроль за сертифицированной системой качества (этап 3)
- •6.3. Экологическая сертификация.
- •6.4. Взаимосвязь процедур сертификации продукции и систем качества.
- •6.5. Внедрение системы качества на основе применения tqm
- •6.6. Выводы
- •Вопросы для самопроверки
- •Литература
- •Глава 7. Аудит качества
- •7.1.1. Аудит системы качества
- •7.1.2. Аудит качества продукции
- •7.1.3. Аудит качества процесса
- •7.1.4. Аудит системы управления окружающей средой (экологический аудит)
- •7.2. Виды аудита
- •7.2.1. Внутренний аудит системы качества
- •7.3. Выводы
- •Вопросы для самопроверки
- •Литература
- •Глава 8. Метрология
- •8.2. Закон рф "Об обеспечении единства измерений".
- •8.3. Выводы
- •Вопросы для самопроверки
- •Литература
- •Глава 9. Приложения
- •9.1.1. Общие положения
- •9.1.2. Защита прав потребителей при продаже товаров потребителям
- •9.1.3. Защита прав потребителей при выполнении работ (оказании услуг)
- •9.1.4. Государственная и общественная защита прав потребителей
- •9.2. Закон о сертификации продукции и услуг
- •9.2.1. Общие положения
- •9.2.3. Добровольная сертификация
- •9.2.4. Ответственность за нарушение положений настоящего закона
- •9.3. Закон об обеспечении единства измерений
- •9.3.1. Общие положения
- •9.3.2. Единицы величин. Средства и методики выполнения измерений
- •9.3.3. Метрологические службы
- •9.3.4. Государственный метрологический контроль и надзор
- •9.3.5. Калибровка и сертификация средств измерений
- •Ответственность за нарушение положений настоящего закона
- •Финансирование работ по обеспечению единства измерений
- •9.4. Стандарты исо серии 14000
- •9.5. Полномочия государственных органов управления по сертификации (по Крыловой г.Д.)
- •9.6. Пример "Общего руководства по качеству" (Разработано канд. Техн. Наук и. П. Даниловым)
- •Назначение и область применения
- •Нормативные ссылки
- •Основные понятия и определения
- •4. Общие положения
- •5. Принципы системы качества
- •Политика в области качества и задачи высшего руководства по ее реализации
- •Документация системы
- •8. Описание сок
- •9.7. Перечень органов по сертификации систем качества
- •9.8. Форма сертификата соответствия системы качества
- •9.8.1. Форма приложения 1 к сертификату соответствия системы качества
- •9.8.2. Форма знака регистра
- •9.8.3. Правила применения сертификата и знака соответствия системы качества
- •9.9. Форма декларации-заявки на проведение сертификации системы качества
- •9.9.1. Форма декларации-заявки на проведение сертификации системы качества Рисунок 9.5. Форма декларации-заявки на проведение сертификации системы качества
- •7. Приложения:
- •9.10. Форма уведомления о результатах рассмотрения заявки на сертификацию системы качества
- •Форма уведомления о результатах рассмотрения заявки на сертификацию системы качества
- •О результатах рассмотрения заявки на сертификацию системы качества
- •9.11. Фома регистрации несоотвествий
- •4 Объекты проверки
- •5 Теребованпя конфиденциальности
5.1.8. Идентификация продукции и прослеживаемость
Иными словами это обозначение изделия и возможность определения его пути от самого начала. Для этого необходимо ясно определимое соответствие изделий технической документации в процессе производства, хранения, поставки и ясное обозначение изделий. Сущность прослеживаемости может быть показана на следующем примере. Допустим, в конечной продукции обнаружен дефект, причиной которого явился некачественный исходный материал. В этом случае необходимо установить принадлежность "браконосного" материала к определенной партии и затем выявить всю продукцию, изготовленную из этой партии. Таким образом, прослеживаемость обеспечивает возможность получить в любой период производства и эксплуатации продукции информацию о причинах обнаруженных несоответствий с целью выработки необходимых корректирующих действий Идентификация — установление принадлежности объекта определенному виду или определенной группе, позволяющее отличить данный объект от другого. На всех этапах производства, а также при поставке и эксплуатации продукции идентификация позволяет отличить данный объект от всех остальных аналогичных объектов (неидентифицированный объект — неопознанный объект). С помощью идентификации определяется местонахождение исследуемого объекта (материалов, комплектующих изделий, единиц или партий готовой продукции, а также технической и технологической документации на них), а затем выявляются возможные причины отклонения от установленных требований [3].
Идентификация и прослеживаемость относятся ко всем видам процессов на предприятии и ко всем видам продукции, появляющейся в результате этих процессов:
изделиям, узлам, деталям, комплектующим в основе производства; контрольно-измерительным приборам, инструменту, приспособлениям и другим продуктам в системах технического контроля, испытаний, основном и вспомогательном производствах; документам в системе документооборота предприятия;
интеллектуальным продуктам - конструкторско-технологической документации, методикам контроля испытаний, документам планирования; другому оборудованию и инвентарю.
Для каждого вида продукции должны идентифицироваться:
группа продукции, к которой относится единичный продукт;
статус (годный, негодный, в стадии изменения состояния);
принадлежность (кто выпустил продукт);
номер продукта или номер партии продуктов;
другие параметры, необходимые для организации управления [4].
Стандарт ИСО 9001 устанавливает, что поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры идентификации продукции всеми пригодными для этого средствам, начиная с получения и на всех этапах производства, поставки и монтажа.
К документам для обеспечения идентификации и прослеживаемости применяются реквизиты, идентификационные номера коды, оформленные колонтитулы на страницах документа и др. Для продукции - маркировка, клеймение самого изделия, бирки, наклейки со штрих-кодом, магнитные карты с памятью и прочее. В табл. 5.6 рассмотрены методы и средств, используемые для идентификации продукции [3].
Если прослеживаемость продукции является установленным требованием, поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры особой идентификации отдельных единиц или партии продукции. Такая идентификация должна иметь единый характер и соответствующим образом регистрироваться.
Таблица 5.6. Методы и средства идентификации продукции [3]
Основные этапы идентификации |
Объект идентификации |
Средство идентификации |
Носитель информации об идентификации |
Заключение контракта |
Требования к качеству продукции |
Регламентирование требований к качеству продукции |
Технические условия, спецификации |
Проектирование и разработка продукции |
Конструкторская и технологическая документация |
Кодирование документации |
Кодовое обозначение каждого конструкторского и технологического документа |
Закупки |
Сырье, материалы, комплектующие |
Маркирование, кодирование, этикетирование закупленной продукции |
Товаросопроводительная документация на продукцию. Торговая марка предприятия. Штриховой код товара. Протокол входного контроля (испытаний). Акт о несоответствии закупленной продукции |
Процесс производства |
Детали, сборочные |
Маркирование, клеймение, |
Сопроводительная технологическая |
Основные этапы идентификации |
Объект идентификации |
Средство идентификации |
Носитель информации об идентификации |
|
единицы Технологическая дисциплина |
этикетирование деталей и сборочных единиц Проверка соблюдения технологической дисциплины |
документация. Контрольная карта. Марка, клеймо, штамп, ярлык, сопроводительная бирка Диспетчерские и контрольные журналы |
Метрологическое обеспечение производства |
Маркирование, калибровка, аттестация, юстировка средств измерений |
Свидетельство, паспорт, акт, разрешение на использование средства измерения |
Штамп, поверительное клеймо, пломба, идентификационный № средства измерения |
Контроль качества продукции |
Качество деталей, сборочных единиц, готовой продукции |
Маркирование, клеймение, этикетирование продукции |
Протокол контроля (испытаний). Сопроводительная бирка. Протокол о несоответствии |
Послепроизводственные операции |
Погрузо- разгрузочные работы, упаковка, хранение, отгрузка |
Товаросопроводительная документация, маркирование, этикетирование, штриховое кодирование |
№ партии, № контракта, количество, поставщик, маркировка, получатель, место назначения, сертификат и знак соответствия, паспорт, информационная этикетка, штриховой код |
Основные этапы идентификации |
Объект идентификации |
Средство идентификации |
Носитель информации об идентификации |
Эксплуатация (применение) продукции |
Качество продукции при эксплуатации |
Маркирование, кодирование |
Рекламация, квитанция о гарантийном ремонте, классификатор отказов, анкета для опроса потребителей |