
- •Глава 1. Обеспечение качества 36
- •1.1. Основы обеспечения качества продукции 36
- •Глава 2. Стандартизация в управлении 70
- •2.1. Международные стандарты исо на системы качества 71
- •Глава 3. Стандартизация в России 158
- •Глава 4. Основы Сертификации 191
- •4.5. Сертификация продукции 269
- •4.6. Место испытательной лаборатории в процессе сертификации 281
- •Глава 5. Система качества 289
- •5.1. Элементы системы качества 289
- •5.1.2. Система качества 302
- •Глава 6. Сертификация систем качества 345
- •Глава 7. Аудит качества 376
- •Глава 8. Метрология 386
- •Глава 9. Приложения 391
- •9.2. Закон о сертификации продукции и услуг 419
- •9.3. Закон об обеспечении единства измерений 424
- •Система качества
- •Схемы сертификации [4]
- •1.2. Развитие комплексного управления качеством на предприятиях ссср
- •1.3. Что такое система качества?
- •1.4. Выводы
- •Вопросы для самопроверки
- •Что такое система качества
- •Литература
- •2.1.1. Разработка стандартов на системы качества (стандарты исо серии 9000)
- •2.1.2. Структура и содержание мс исо серии 9000
- •2.2. Значение проблемы для российских предприятий.
- •2.3. Стандарты исо 9000 в версии 2000 года.
- •2.4. Стандартизация в области охраны окружающей среды
- •2.4.1. Международные стандарты исо серии 14000.
- •2.5. Взаимосвязь исо 9000 и исо 14000
- •2.6. Выводы
- •Вопросы для самопроверки
- •Литература
- •3.1.1. Закон "о стандартизации".
- •3.1.2. Государственная система стандартизации (гсс).
- •3.1.3. Нормативные документы по стандартизации.
- •3.1.4. Государственный надзор и контроль за соблюдением требований стандартов.
- •3.2. Выводы
- •Вопросы для самопроверки
- •4.2. История сертификации
- •4.3. Нормативно - правовые основы сертификации.
- •4.3.1. Виды сертификации
- •4.3.2. Декларация о соответствии
- •4.3.3. Международная практика подтверждения соответствия
- •4.4. Система сертификации гост р
- •4.5. Сертификация продукции
- •4.5.1. Схемы сертификации
- •4.5.2. Порядок проведения сертификации продукции
- •Подача заявки на сертификацию
- •Рассмотрение и принятие решения по заявке.
- •4. Анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия;
- •Выдача сертификата и лицензии (разрешения) на применение знака соответствия.
- •Инспекционный контроль за сертифицированным объектом в соответствии со схемой сертификации (за сертифицированной продукцией).
- •4.5.3. Оплата работ по сертификации
- •4.6. Место испытательной лаборатории в процессе сертификации
- •4.7. Сертификация услуг
- •4.8. Система аккредитации
- •4.9. Выводы
- •Вопросы для самопроверки
- •Литература
- •5.1.1. Ответственность руководства
- •5.1.2. Система качества
- •5.1.4. Управление проектированием
- •7.1. Согласование и утверждение изменений
- •7.1. Рассылка извещений об изменениям
- •5.1.5. Управление документацией и данными
- •5.1.6. Закупки
- •5.1.7. Управление продукций, поставляемой потребителем
- •5.1.8. Идентификация продукции и прослеживаемость
- •5.1.9. Управление процессами
- •5.1.10. Контроль и проведение испытаний
- •5.1.11. Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием
- •5.1.12. Статус контроля и испытаний
- •5.1.13. Управление несоответствующей продукцией
- •5.1.14. Корректирующие и предупреждающие действия
- •5.1.15. Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервация и поставка
- •5.1.16. Управление регистрацией данных о качестве
- •Внутренние проверки качества
- •Подготовка кадров
- •5.1.19. Техническое обслуживание
- •5.1.20. Статистические методы
- •5.2. Документирование системы качества
- •5.2.1. Руководство по качеству (Quality Manual)
- •5.3. Выводы
- •Вопросы для самопроверки
- •Литература
- •Глава 6. Сертификация систем качества
- •6.2. Порядок проведения сертификации систем качества.
- •6.2.1. Предсертификационный этап (0)
- •6.2.2. Предварительная проверка и оценка системы качества (1 этап)
- •6.2.3. Проверка и оценка системы качества в организации (2 этап)
- •6.2.4. Инспекционный контроль за сертифицированной системой качества (этап 3)
- •6.3. Экологическая сертификация.
- •6.4. Взаимосвязь процедур сертификации продукции и систем качества.
- •6.5. Внедрение системы качества на основе применения tqm
- •6.6. Выводы
- •Вопросы для самопроверки
- •Литература
- •Глава 7. Аудит качества
- •7.1.1. Аудит системы качества
- •7.1.2. Аудит качества продукции
- •7.1.3. Аудит качества процесса
- •7.1.4. Аудит системы управления окружающей средой (экологический аудит)
- •7.2. Виды аудита
- •7.2.1. Внутренний аудит системы качества
- •7.3. Выводы
- •Вопросы для самопроверки
- •Литература
- •Глава 8. Метрология
- •8.2. Закон рф "Об обеспечении единства измерений".
- •8.3. Выводы
- •Вопросы для самопроверки
- •Литература
- •Глава 9. Приложения
- •9.1.1. Общие положения
- •9.1.2. Защита прав потребителей при продаже товаров потребителям
- •9.1.3. Защита прав потребителей при выполнении работ (оказании услуг)
- •9.1.4. Государственная и общественная защита прав потребителей
- •9.2. Закон о сертификации продукции и услуг
- •9.2.1. Общие положения
- •9.2.3. Добровольная сертификация
- •9.2.4. Ответственность за нарушение положений настоящего закона
- •9.3. Закон об обеспечении единства измерений
- •9.3.1. Общие положения
- •9.3.2. Единицы величин. Средства и методики выполнения измерений
- •9.3.3. Метрологические службы
- •9.3.4. Государственный метрологический контроль и надзор
- •9.3.5. Калибровка и сертификация средств измерений
- •Ответственность за нарушение положений настоящего закона
- •Финансирование работ по обеспечению единства измерений
- •9.4. Стандарты исо серии 14000
- •9.5. Полномочия государственных органов управления по сертификации (по Крыловой г.Д.)
- •9.6. Пример "Общего руководства по качеству" (Разработано канд. Техн. Наук и. П. Даниловым)
- •Назначение и область применения
- •Нормативные ссылки
- •Основные понятия и определения
- •4. Общие положения
- •5. Принципы системы качества
- •Политика в области качества и задачи высшего руководства по ее реализации
- •Документация системы
- •8. Описание сок
- •9.7. Перечень органов по сертификации систем качества
- •9.8. Форма сертификата соответствия системы качества
- •9.8.1. Форма приложения 1 к сертификату соответствия системы качества
- •9.8.2. Форма знака регистра
- •9.8.3. Правила применения сертификата и знака соответствия системы качества
- •9.9. Форма декларации-заявки на проведение сертификации системы качества
- •9.9.1. Форма декларации-заявки на проведение сертификации системы качества Рисунок 9.5. Форма декларации-заявки на проведение сертификации системы качества
- •7. Приложения:
- •9.10. Форма уведомления о результатах рассмотрения заявки на сертификацию системы качества
- •Форма уведомления о результатах рассмотрения заявки на сертификацию системы качества
- •О результатах рассмотрения заявки на сертификацию системы качества
- •9.11. Фома регистрации несоотвествий
- •4 Объекты проверки
- •5 Теребованпя конфиденциальности
5.1.4. Управление проектированием
Эта часть стандарта устанавливает требования к процессу проектирования продукции для обеспечения качества на этапе опытно-конструкторских разработок. Это, в частности, означает:
планирование ОКР;
установление целей ОКР, при этом должны быть количественные данные - требуемые параметры для определенных условий эксплуатации; изложение результатов ОКР; проверка результатов ОКР;
установление и поддержание в рабочем состоянии процедуры определения, документального оформления, проверки и утверждения всех изменений и модификаций проекта.
Результатом проектирования является выпуск продукции, удовлетворяющей требованиям потребителя, реализуемой по приемлемой цене и обеспечивающей получение организацией достаточной прибыли. Кроме этого необходимо учитывать вопросы безопасности, охраны окружающей среды и другие требования, включая элементы политики в области качества. Проект и технические требования должны обеспечить пригодность продукции для производства, возможность ее проверки и контроля в предлагаемых условиях производства, монтажа, ввода в эксплуатацию или эксплуатации.
В современных условиях качество проектирования продукции имеет большое значение. Существует известное правило 70: 20: 10 по которому, если принять успешное решение проблемы обеспечения качества за 100 %, то 70 % этого успеха зависят от проектирования, 20 % — от изготовления и 10 % — от эксплуатации (данное правило соблюдается тем строже, чем сложнее продукция) [3]. Значение вопросов качества проектирования в стандартах ИСО 9000 определяется тем, что данный элемент системы качества содержит наибольшее число требований и рекомендаций.
Рисунок
5.22. Жизненный цикл проекта [4]
Стандарт ИСО 9001 предписывает поставщику разработать, и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры управления и проверки проектирования продукции. Процедуры управления должны охватывать все этапы проектирования. Этапы проекта можно представить как жизненный цикл проекта рис. 5.4. Схема управления процессом проектирования и разработки продукции показана на рис. 5.5.
Рисунок 5.23. Схема управления процессом проектирования и разработки продукции
(.11 hr-<v неннсн должностное лицо
1 Определенна цели проекта |
|
|
|
2. Выдача задания на проект |
|
|
|
Руководитель
предприятия
2.1.
Выявление требований рынка
Руководитель
службы маркетинга |
>-
1.1.
Формул нрован на общай
концепции
проекта
Главный
конструктор
Главный
конструктор
3,
Планирование
проектирования
Начальник
службы МТС
Начальник
ФО
Руководи
1епь проекта
Руководитель
проекта
Планирование обеспечения проектирования техническими средствами
3,3. Планирование финансового обеспечения проектирования
3.4. Разработка плана-графика проэктироеа-нля
3.5. Определение критерия оценки дефекта
С
1
4.1.
И селе давание и разработка ТЗ
4
Разработка
технической
документации
4.2.
Экспертная оценка ТЗ
Руководитель службы маркетинга j
Руководитель
проекта
Главный
конструктор
Руководитель
проекта
Руководитель
проекта
Руководитель
проекта
4.4. Экспертная оценка технического лредложения
4.5, Эскизное проектирование
4.6. Разработка методов измерений, испытаний .1 приема Продукции
J 7. Ра зработка конструкторской документации ;КД)
5.2.
Выполнение альтернативных
расчетов
Руководитель
проекта
5.
Проверка
продукции
Руководитель
приемной комиссии
Начальник
производства
6.
Создания
опытной
партии
б 1. Изготовление огытного образца л предварительные испытания
■с
к
-с
Начвльник
QTK
Руководитель
проекта
Начальник
производства
6.3. Корректировка К£
6.4. Выпуск опытной партии