5.1.2. Система качества
Для обеспечения соответствия продукции (работ, услуг) установленным требованиям должна быть создана и документально оформлена система качества.
Это, в частности, означает:
применяемые методы должны быть письменно зафиксированы и должны поддерживаться в современном состоянии, т.е. актуализироваться;
установленные требования должны быть подробно описаны в методологических инструкциях по вопросам обеспечения качества; рабочих инструкциях; инструкциях по испытаниям.
должно быть обеспечено эффективное применение документированных процедур и инструкций.
Процедуры системы качества.
Процедура - установленный способ осуществления деятельности.
В стандарте установлено, что на предприятии должны быть разработаны документированные процедуры, отвечающие требованиям МС ИСО 9001(9002, 9003) и установленной политике и применяться система качества и ее документированные процедуры. Масштаб и степень процедур, составляющих часть системы качества, зависят от сложности работы, используемых методов, необходимых навыков и подготовки персонала.
Рабочие процедуры системы качества необходимы для осуществления политики в области качества и достижения целей в области качества. Они
координируют различные виды деятельности, которые эффективное функционирование системы качества.
Одним из основных положений стандарта, касающихся системы качества является следующее:
Система качества взаимоувязана со всеми видами деятельности предприятия, определяющими качество продукции. Ее действие распространяется на все этапы жизненного цикла продукции и процессы от первоначального выявления потребностей рынка до конечного удовлетворения установленных требований.
Типичные этапы жизненного цикла продукции показаны на рисунке 5.2 в виде петли качества
Рисунок
5.20. "Петля качества" (представлены
виды деятельности, влияющие на качество
продукции)
В версии ИСО 9004-94, в петле качества за этапом "Техническая помощь и обслуживание" следует этап "Послепродажная деятельность". Подразумевается организация раннего обнаружения случаев отказа или недостатков продукции, обеспечивающая оперативное проведение корректирующих действий.
обеспечивают
Планирование качества - это планирование действий по реализации требований к качеству. Планы должны быть не только разработаны, но и документированы.
Стандарт рекомендует уделять особое внимание таким видам деятельности как:
подготовка программ качества; они могут быть оформлены в виде ссылок на соответствующие документированные процедуры, составляющие часть системы качества
идентификация и приобретение необходимых средств управления, процессов, оборудования, технологической оснастки, ресурсов, а также навыков, которые могут понадобиться для достижения требуемого качества;
обеспечение совместимости процессов проектирования, производства, монтажа, обслуживания, контроля методик испытаний, а также применяемой документации;
актуализация, если это необходимо методов управления качеством, средств контроля и испытаний, включая разработку нового контрольно-измерительного оборудования;
идентификация любого требования в области измерений, включая возможности, превышающие современный уровень, для своевременного их развития; идентификация соответствующей проверки на любой стадии выпуска продукции; разъяснение норм приемки, касающихся всех характеристик и требований, включая те, что содержат элементы субъективности; идентификация и подготовка данных о качестве.
Эти рекомендации могут стать основой для внедрения на предприятии управления по проектам или целевым программам, т. к. перечисленные вилы деятельности соответствуют нескольким проектам или программам.
5.1.3. Анализ контракта
Необходимо разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры, необходимые для проведения периодического контроля и анализа контрактов, а также для координации этой работы как внутри предприятия - поставщика, так и с заказчиком. Это, в частности, предусматривает:
ясное техническое задание;
проверку на соответствие предложений и заказов;
проверку способностей изготовителя на возможность выполнения технического задания; согласование с заказчиком.
Отчеты о просмотрах и анализах контрактов должны вестись на постоянной основе.
Анализ контракта - систематическая деятельность, предпринимаемая предприятием до подписания контракта, чтобы убедиться в том, что требования к качеству точно определены, избавлены от двусмысленности, документально оформлены и могут быть выполнены предприятием (ИСО 8402).
Цель анализа контракта состоит в предупреждении необоснованных требований, которые могут возникнуть у заказчика после постановки продукции на производство. Анализ контракта является обязанностью предприятия, в отдельных случаях он может быть выполнен совместно с заказчиком.
Для российских предприятий деятельность, связанная с анализом контракта, является практически новой, поскольку при командно- административной системе управления хозяйством страны, базировавшейся на централизованном фондовом распределении продукции и жестком закреплении их поставщиков, не было необходимости в ее регулярном проведении. Кроме того, требования к качеству продукции в подавляющем большинстве регламентировались государственной или отраслевой нормативно-технической документацией, на которую в обязательном порядке ссылались в договорах на поставку, что фактически закрепляло диктат производителя.
В условиях рыночной экономики, ориентированной на постоянно изменяющиеся требования и ожидания потребителя, необходимы большая гибкость и оперативность в удовлетворении этих требований, а это достигается согласованием требований к качеству в контрактах на поставку продукции. При этом контракт становится не только юридическим, но и техническим документом. Анализ контракта в значительной степени уменьшает риск потребителя [3].
Анализ контракта может проводиться в следующих контрактных ситуациях:
Таблица 5.4. Контрактные ситуации
Контрактная ситуация |
Назначение анализа контракта |
Заключение контракта |
Определение требований и запросов заказчика |
Рассмотрение заключенного контракта до начала его реализации |
Планирование работ предприятия по выполнению контракта (составление производственной программы, плана качества, графика поставки продукции и т. д.) и организация их выполнения |
Процесс выполнения контракта |
Разработка корректирующих действий (при необходимости) на разных стадиях производственной деятельности |
Завершение контракта |
Оценивание результатов выполнения контракта и перспективных возможностей предприятия |
Основными задачами анализа контракта являются
обеспечение правильного установления требований заказчика к поставляемой продукции и их закрепление в документации;
оценка способности предприятия выполнить требования заказчика, в том числе по срокам и объемам;
обеспечение адекватности (недвусмысленности) понимания требований контракта предприятием и заказчиком;
уменьшение риска ответственности предприятия и предупреждение финансового ущерба;
защита информации, составляющей "ноу-хау" предприятия; принятие решения по любым требованиям, отличающимся от изложенных (например, в технических условиях, объемах и сроках поставки) в заявке на подряд;
информирование заказчика об изменениях и отклонениях от установленных контрактом требований.
В общем случае процедура анализа контракта предусматривает выполнение работ, показанных на рис. 5.3 [3].
Рисунок
5.21. Схема процедуры анализа контракта
[3]
При рассмотрении контракта анализу подлежат следующие моменты, касающиеся качества продукции:
критерии приемки продукции;
порядок контроля за изменениями требований заказчика при разработке продукции;
взаимодействие с потребителем в точном определении требований к продукции, условий приемки и монтажа;
оборудование, материалы, узлы и другие средства, подлежащие поставке потребителем; применяемые стандарты и методики испытаний; требования к копированию (если контракт составляется на продукт программного обеспечения - инструкции по эксплуатации и другие документы).
При поставке продукции основными объектами анализа являются:
требования к качеству продукции, включая технико-эксплуатационные показатели, изложенные в стандартах, чертежах, спецификациях и др.;
методы контроля качества; используемые материалы и комплектующие изделия; условия транспортировки и хранения; требования к срокам, объемам поставки и ценам.
Поправка к контракту. Поставщик должен проверить оформление поправки к контракту и довести ее до заинтересованных лиц. Т. е. стандарт предписывает повторную проверку документации, связанной с контрактом, после внесения в нее изменений. О внесении изменений должны информироваться службы предприятия, задействованные в выполнении контракта. Это гарантирует безошибочное выполнение контракта с внесенными изменениями.
Регистрация данных. Стандарт предписывает обязательное документирование и хранение результатов анализа контрактов. К числу таких документов относятся:
документы, подтверждающие проведение процедур и фиксирующие внесение изменений в контракт;
документы, подтверждающие привлечение к анализу контракта соответствующих служб предприятия (конструкторские и технологические службы, плановый отдел);
отметки о согласии подразделений предприятия, привлекаемых к анализу контракта, относительно требований контракта в области качества; извещения подразделений предприятия об изменениях, внесенных в контракт.
Анализ контракта — один из немногих элементов системы качества, отражающих суть рыночных отношений [3].