
- •Розчини для ін'єкцій зі стабілізаторами та без стабілізаторів
- •До переваг можна віднести наступне:
- •Недоліки:
- •Види ін'єкцій.
- •Вимоги до ін'єкційних лікарських форм.
- •Розчинники
- •Перевірка якості води для ін'єкцій.
- •Організація роботи в асептичних умовах
- •Стерилізація
- •Фізичні методи стерилізації.
- •Технологія розчинів для ін'єкцій та контроль їх якості
- •Технологія розчинів для інєкцій без стабілізаторів
- •Технологія
- •Технологія
- •Технологія
- •Технологія
- •Стабілізація розчинів для ін'єкцій
- •Технологія
- •Власна технологія розчинів для ін'єкцій
- •Технологія
- •Технологія
- •Технологія
- •Джерела інформації
Розчини для ін'єкцій зі стабілізаторами та без стабілізаторів
До ін'єкційних лікарських форм відносяться стерильні водні і неводні розчини, суспензії, емульсії і сухі тверді речовини (порошки, пористі маси, таблетки), які розчиняють у стерильному розчиннику безпосередньо перед введенням.
Це специфічні лікарські форми, відомі під загальною назвою ін'єкції (injectiones).
Ін'єкційний спосіб введення ліків має позитивні сторони і недоліки.
До переваг можна віднести наступне:
повнота всмоктування і швидкість дії введених лікарських речовин, іноді через кілька секунд;
лікарські препарати вводяться, минаючи такі захисні бар'єри організму, як шлунково-кишковий тракт і печінка, де під впливом ферментів можуть змінюватися, а іноді руйнуватися лікарські речовини;
при цьому методі введення цілком виключаються незручності, пов'язані з неприємним запахом і смаком ліків;
можливість точно дозувати ліки;
можливість локалізації дії лікарських речовин;
можливість введення ліків хворому, який перебуває в несвідомому стані;
можливість поповнення необхідним об'ємом рідини після значних втрат крові:
можливість заготівлі стерильних ліків про запас.
Недоліки:
виникає серйозна небезпека внесення інфекцій в організм;
при введенні розчинів у кров виникає небезпека емболії внаслідок попадання твердих часток чи пухирців повітря з діаметром, який перевищує діаметр дрібних судин (при емболії судин, що живлять мозок, можливий смертельний результат);
наноситься травма хворому як фізично, так і морально;
застосування методу введення пов'язане з необхідністю залучення медичного персоналу;
введення ліків може викликати порушення тиску, рН середовища. Ці фізіологічні порушення часом болісно сприймаються організмом (різкий біль, печіння, іноді гарячка .
Види ін'єкцій.
Залежно від місця введення ін'єкції поділяють на: внутрішкірні, підшкірні, внурішньом'язеві, внутрішньовенні, внутріартеріальні, спинномозкові, внутрічерепні, внутрічеревні, внутріплевральні, внутрісуглобні та ін.
Вимоги до ін'єкційних лікарських форм.
До ін'єкційних форм ДФУ, висуває наступні вимоги:
відсутність механічних домішок,
стерильність,
стабільність,
апірогенність,
до окремих розчинів - ізотонічність, що вказується у відповідних нормативних документах чи рецептах
Розчинники
При виготовленні ін'єкційних лікарських форм як розчинники застосовують:
воду для ін'єкцій,
жирні олії, етилолеат,
комплексні розчинники.
Вода для ін'єкцій (Aqua pro injectionibus). Вона повинна відповідати усім вимогам до води очищеної, і не містити пірогенних речовин.
Вода для ін'єкцій може бути отримана перегонкою питної води в асептичних умовах в апаратах, конструкція яких дозволяє звільняти водяні пари від дрібних крапель неперегнаної води.
Вода для ін'єкцій може зберігатися в стерильних скляних збірниках (бутлях), які щільно закриваються пробками (кришками) із двома отворами: один - для трубки, по якій надходить вода, другий - для скляної трубки, у яку вставляється тампон зі стерильної вати для фільтрування повітря (міняється щодня). Приймач з метою захисту від пилу повинен бути обов'язково закритий в герметичний скляний бокс. Необхідно ретельно стежити за чистотою балонів та сполучних трубок, по яких надходить вода в збірник.
Воду для ін'єкцій використовують свіжо приготовленою чи зберігають при температурі від 5 °С до 10 °С. При підготовці запасу води для ін'єкцій її необхідно стерилізувати відразу ж після перегонки в щільно закритих посудинах при 120 °С протягом 20 хвилин або при 100 °С - протягом ЗО хвилин, або підігрівати в збірнику до температури 80-95 °С в процесі перегонки, збору і потім зберігати в асептичних умовах не більше 24 годин.