Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

Рациональная фармакотерапия. Том 09. Акушерство и гинекология. Кулаков В.И

..pdf
Скачиваний:
546
Добавлен:
14.06.2014
Размер:
5.31 Mб
Скачать

Тотема

Способ применения и дозы

Одну таблетку вводят глубоко во влагалище в по ложении лежа перед сном. Перед введением во влагалище таблетку следует намочить в воде в течение 20—30 сек. После введения необходимо полежать 10—15 мин.

Средняя продолжительность лечения — 10 дней; в случае подтвержденного микоза может быть увеличена до 20 дней.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к одному из компонентов Тержинана.

Предостережения, контроль терапии

В случае лечения вагинитов, трихомониаза ре комендуется одновременное лечение половых партнеров.

Не следует прекращать лечение во время мен струации.

Применение в периоды беременности и лакта ции возможно только в тех случаях, когда по тенциальная польза для матери превышает риск для плода или младенца.

Побочные эффекты

Чувство жжения, зуд и раздражение во влага лище (особенно в начале лечения).

В отдельных случаях возможны аллергические реакции.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в систем ный кровоток передозировка маловероятна.

Взаимодействие

Не выявлено.

Регистрационное удостоверение: П № 015129/01 2003 от 30.06.2003

Тотема

(Tot’hema)

Лаборатория Иннотек

Интернасиональ, произведено

Иннотера Шузи (Франция)

Макро и микроэлементы, стимуляторы

гемопоэза, препараты железа

Форма выпуска и состав

Р р д/пр. внутрь Состав 1 мл (1 амп. = 10 мл):

железа глюконат, что соответствует элемен тарному железу 5 мг (в 1 амп. — 50 мг); марган ца глюконат, что соответствует элементар ному марганцу 133 мкг (в 1 амп. — 1,33 мг); меди

глюконат, что соответствует элементарной меди 70 мкг (в 1 амп. — 0,7 мг)

Механизм действия

В качестве основных компонентов содержит глюконаты железа, марганца и меди.

Железо необходимо для синтеза гема, входя щего в состав гемоглобина, миоглобина и дру гих металлопротеинов организма, участвует в окислительно восстановительных процессах.

Медь и марганец — важная составная часть ферментативных систем, участвующих в основ ных окислительно восстановительных процессах в организме.

Показания

Лечение железодефицитной анемии.

Профилактика железодефицитных состояний у лиц из группы риска:

беременных;

детей и подростков;

женщин репродуктивного возраста;

пожилых людей.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, желательно натощак перед едой. Содержимое ампулы растворяют в воде или любом безалкогольном напитке.

Режим приема и доза устанавливаются инди видуально.

Лечение: продолжительность курса терапии до восстановления запасов железа в организме, как правило, 3—6 месяцев. Взрослым — 100— 200 мг/сут (20—40 мл). Детям старше 3 лет — из расчета 3—7 мг/кг массы тела в сутки в 2— 4 приема.

Профилактическое применение: женщинам в период беременности — по 50 мг/сут (10 мл) в те чение последних 6 месяцев беременности, начи ная с 4 го месяца.

Противопоказания

Анемии, не связанные с дефицитом железа.

Перегрузка железом (гемохроматоз, гемосиде роз).

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперст ной кишки в стадии обострения.

Свинцовое отравление.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Детский возраст младше 3 лет.

Предостережения, контроль терапии

Избыточное употребление чая подавляет вса сывание железа.

Во избежание потемнения эмали зубов сле дует избегать длительного контакта раство ра с зубами.

Лицам, страдающим сахарным диабетом, необ ходимо учитывать, что в 10 мл препарата содер жится 3 г сахарозы.

1031

РАЗДЕЛ III. ОПИСАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Контроль эффективности лечения следует про водить не ранее чем через 3 месяца после его на чала.

Побочные эффекты

Окрашивание кала в черный цвет.

Желудочно кишечные расстройства (изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия).

Потемнение эмали зубов.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпи гастрии. Описаны случаи некроза ЖКТ и шо ковые состояния.

Лечение: промывание желудка 1% раствором питьевой соды. При концентрации железа в сыворотке крови более 5 мг/мл вводят дефе роксамин. При шоке — противошоковая те рапия.

Взаимодействие

Группы и ЛС

Результат

Ципрофлоксацин,

Снижение всасывания

тетрациклин,

данных ЛС из ЖКТ

бисфосфонаты

 

Соли, окиси и

Нарушение всасывания

гидроокиси магния,

солей железа. Допустим

алюминия и кальция

прием Тотема не ранее

 

чем через 2 ч после

 

применения данных

 

средств

 

 

Препараты железа

Недопустимое сочетание

 

при любых способах

 

введения

 

 

Регистрационное удостоверение: П № 015590/01 от 21.04.2004

Транзипег

(Transipeg)

Байер Хелс Кэр (Швейцария)

Макрогол (Macrogol) Слабительные средства

Форма выпуска и состав

Пор. д/приг. р ра д/пр. внутрь Состав:

активное вещество: 1 пакетик 3,45 г содержит макрогол 3350 2,95 г, 1 пакетик 6,9 г содержит макрогол 3350 5,9 г; вспомогательные вещества: натрия сульфат

безводный, натрия хлорид, калия хлорид, на трия гидрокарбонат, аспартам, ароматиче ская добавка (яблочная или лимонная)

Механизм действия

Содержит макрогол 3350, который не перевари вается и не всасывается в ЖКТ. Макрогол 3350 обладает способностью удерживать воду, которая разжижает каловые массы и облегчает их эваку ацию, оказывая косвенное воздействие на пери стальтику, при этом не вызывая раздражающего эффекта.

Начало действия наступает через 24—48 ч по сле приема.

Показания

Симптоматическое лечение запоров.

Способ применения и дозы

Взрослые: 1—2 пакетика в сутки за один прием (предпочтительно утром). Содержимое пакетика предварительно растворить: для 5,9 г в 100 мл во ды (1/2 стакана). Максимальная суточная доза — 11, 8 г (2 пакетика по 5,9 г).

Дети: от 1 до 6 лет — 1—2 пакетика в сутки (предпочтительно утром). Содержимое пакетика предварительно растворить: для 2,95 г в 50 мл во ды. Максимальная суточная доза — 5,9 г (2 паке тика по 2,95 г). От 6 до 12 лет: 1—3 пакетика в сут ки (предпочтительно утром). Содержимое паке тика предварительно растворить: для 2,95 г в 50 мл воды. Максимальная суточная доза — 8, 85 г (3 пакетика по 2,95 г).

Противопоказания

Тяжелые заболевания тонкого кишечника и толстой кишки (непроходимость, прободение стенки кишечника, выраженное растяжение толстой кишки, тяжелые воспалительные забо левания кишечника).

Боли в животе неясного генеза.

Дегидратация.

Хроническая сердечная недостаточность в ста дии декомпенсации.

Эрозивно язвенные поражения слизистой обо лочки толстого кишечника (язвенный колит, бо лезнь Крона).

Фенилкетонурия (содержит аспартам).

Повышенная чувствительность к компонентам Транзипега.

Предостережения, контроль терапии

Не содержит калорий, не содержит сахара и мо жет приниматься пациентами с сахарным диа бетом, не подвергается ферментативной обра ботке.

При возникновении запора, который не мо жет быть объяснен малоподвижным образом жизни или который сопровождается болями, лихорадкой или другими желудочно кишеч ными симптомами, следует установить его причины.

Содержит натрий. В случае соблюдения бессо левой диеты с ограниченным ее потреблением следует учитывать содержание натрия (в паке

1032

Триквилар

тике 3,45 г содержится 145 мг натрия; в пакети ке 6,9 г содержится 290 мг натрия).

Содержит калий, который следует учитывать при определении суточного потребления (в па кетике 3,45 г содержится 20 мг калия; в пакети ке 6,9 г содержится 40 мг калия).

Содержит аспартам, который является источ ником фенилаланина.

Не оказывает влияния на способность управ ления автомобилем или работы с механиз мами.

Учитывая отсутствие тератогенного действия и абсорбции в кишечнике, во время беременно сти и в период грудного вскармливания приме нение Транзипега возможно по назначению врача.

Побочные эффекты

При соблюдении рекомендованных доз Транзи пег хорошо переносится.

Аллергические реакции (редко):

сыпь;

кожный зуд;

отек кожи и/или подкожной клетчатки.

Со стороны пищеварительной системы:

боли в животе;

тошнота;

рвота;

метеоризм;

диарея.

Передозировка

Симптомы: диарея, исчезающая в течение 24— 48 ч после прекращения приема Транзипега. Впоследствии лечение можно продолжать бо лее низкими дозами.

Взаимодействие

Учитывая способность Транзипега замедлять аб сорбцию одновременно назначаемых ЛС, его сле дует принимать через 2 ч после приема других средств.

Регистрационное удостоверение: П № 015894/01 от 13.08.2004

Триквилар

(Triquilar)

Шеринг АГ (Германия)

Этинилэстрадиол/левоноргестрел

(Ethinylestradiol/Levonorgestrel)

Контрацептивные средства (эстроген + прогестоген)

Форма выпуска

Драже

Основные эффекты

Низкодозированное трехфазное пероральное комбинированное эстроген гестагенное средст во. Вызывает:

подавление овуляции;

увеличение вязкости шеечной слизи (пре пятствует подвижности сперматозоидов);

неготовность эндометрия к имплантации яй цеклетки.

Способствует регулярности, безболезненности, снижению интенсивности менструаций.

Показания

Контрацепция.

Способ применения и дозы

Ежедневно внутрь в одно и то же время по 1 дра же в течение 21 дня строго в указанной последо вательности. Прием возобновляют через 7 дней, даже если продолжается кровотечение отмены (обычно происходит в перерыв).

Начинают с 1 го дня менструации, но при замене на Триквилар других гормональных контрацепти вов не следует делать перерыва в приеме средств. После аборта в I триместре беременности прием начинают немедленно, во II — на 21—28 й дни, как и после родов.

Противопоказания

Тромбозы, состояния, предшествующие тром бозам (в т.ч. в анамнезе).

Стенокардия, инфаркт миокарда, церебровас кулярные нарушения, неконтролируемая арте риальная гипертензия.

Мигрень с очаговыми неврологическими симп томами (в т.ч. в анамнезе).

Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.

Панкреатит с выраженной гипертриглицериде мией (в т.ч. в анамнезе).

Печеночная недостаточность и тяжелые за болевания печени (до нормализации показа телей).

Опухоли печени (в т.ч. в анамнезе).

Гормонозависимые злокачественные новообра зования или подозрение на них.

Вагинальное кровотечение неясного генеза.

Беременность, подозрение на нее.

Кормление грудью.

Гиперчувствительность к компоненетам Трик вилара.

Длительная иммобилизация, серьезные хирур гические вмешательства, операции на ногах, об ширные травмы.

Предостережения, контроль терапии

С осторожностью назначать при:

выраженных нарушениях жирового обмена;

тромбофлебитах поверхностных вен;

отосклерозе с ухудшением слуха;

идиопатической желтухе или зуде при предше ствующей беременности;

1033

РАЗДЕЛ III. ОПИСАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

врожденной гипербилирубинемии;

сахарном диабете;

системной красной волчанке;

гемолитическом уремическом синдроме;

болезни Крона;

серповидно клеточной анемии;

артериальной гипертензии.

Побочные эффекты

Со стороны половой системы:

болезненность, увеличение молочных желез, выделения из них;

мажущие кровянистые выделения;

прорывные маточные кровотечения;

изменение либидо.

Со стороны нервной системы:

головная боль;

мигрень.

Со стороны органа зрения:

непереносимость контактных линз;

нарушение зрения.

Со стороны пищеварительной системы:

тошнота;

рвота;

боли в животе;

холестатическая желтуха.

Со стороны кожи и ее производных:

кожные реакции;

генерализованный зуд.

Другие эффекты:

задержка жидкости;

изменение массы тела;

аллергические реакции.

Редко:

повышенная утомляемость;

диарея;

тромбоз;

тромбоэмболия;

хлоазма.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, мажущие кровяни стые выделения или метроррагия.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие

Группы и ЛС

Результат

Сульфаниламиды,

Повышение метаболизма

пиразолоны

Триквилара

Индукторы

Повышение клиренса

ферментов печени

Триквилара, возможны

 

прорывные кровотечения

 

и/или снижение

 

надежности контрацепции

Ампициллины

Снижение надежности

и тетрациклины

контрацепции

Циклоспорин

Триквилар изменяет их

и другие средства

содержание в плазме

с аналогичным

и тканях

метаболизмом

 

Гипогликемические

Коррекция доз этих

средства

средств

и непрямые

 

антикоагулянты

 

Регистрационное удостоверение: П № 01564/01 от 03.06.2004

1034

Утрожестан

У

Утрожестан

(Utrogestan)

Laboratoires Besins International 5 (Франция)

Прогестерон (Progesteron) Гестагены

Форма выпуска и состав

Капс. 100, 200 мг 1 капс. содержит:

активное вещество: прогестерон натуральный микронизированный 100 мг; вспомогательные вещества: масло арахиса, ле

цитин соевый, желатин, глицерин, титана ди оксид

Механизм действия

Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с ре цепторами на поверхности клеток органов ми шеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует перехо ду слизистой оболочки матки из фазы пролифе рации, вызываемой фолликулярным гормоном,

всекреторную фазу, а после оплодотворения —

всостояние, необходимое для развития оплодо творенной яйцеклетки. Уменьшает возбуди мость и сократимость мускулатуры матки и ма точных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и сти мулированного инсулина, способствует накоп лению в печени гликогена, повышает выработ ку гонадотропных гормонов гипофиза; умень шает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лак тацию. Способствует образованию нормально го эндометрия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь микронизированный прогес терон абсорбируется из ЖКТ. Уровень прогесте рона в плазме крови постепенно повышается в те чение первого часа, Сmax отмечается через 1—3 ч после приема.

Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 ч, до 11,75 нг/мл через 2 ч и составляет 8,37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл через 6 ч и 1,64 нг/мл через 8 ч.

Основными метаболитами, которые определя ются в плазме крови, являются 20 альфа гидро кси дельта 4 альфа прегнанолон и 5 альфа ди гидропрогестерон.

Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные мета болиты, в основном 3 альфа, 5 бета прегнандиол (прегнандион).

Указанные метаболиты, которые определяют ся в плазме крови и моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При вагинальном введении абсорбция проис ходит быстро, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 ч после введе ния. При введении препарата по 100 мг 2 р/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 ч.

При введении в дозах более 200 мг/сут концен трация прогестерона в плазме крови соответству ет I триместру беременности.

Метаболизируется с образованием преимуще ственно 3 альфа, 5 бета прегнандиола. Уровень 5 бета прегнандиола в плазме не увеличивается.

Выводится с мочой в виде метаболитов, основ ную часть составляет 3 альфа, 5 бета прегнан диол (прегнандион). Это подтверждается посто янным повышением его концентрации Сmax 142 нг/мл через 6 ч).

Показания

Прогестерон дефицитные состояния.

Пероральный путь введения:

бесплодие вследствие лютеиновой недостаточ ности;

предменструальный синдром;

нарушение менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;

фиброзно кистозная мастопатия;

пременопауза;

заместительная гормонотерапия менопаузы (в со четании с эстрогенными ЛС).

Вагинальный путь введения:

заместительная гормонотерапия в случае де фицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйце клеток);

1035

РАЗДЕЛ III. ОПИСАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

поддержка лютеиновой фазы во время подго товки к экстракорпоральному оплодотворению;

поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;

преждевременная менопауза;

заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными ЛС);

бесплодие вследствие лютеиновой недостаточ ности;

профилактика и лечение привычного и угрожа ющего аборта вследствие прогестиновой недо статочности;

профилактика миомы матки, эндометриоза.

Способ применения и дозы

Продолжительность лечения определяется ха рактером и особенностями заболевания.

Пероральный путь введения

Препараты принимают внутрь, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности про гестерона суточная доза Утрожестана составляет 200—300 мг, разделенные на 2 приема (утром и вечером).

При недостаточности лютеиновой фазы (пред менструальный синдром, фиброзно кистозная ма стопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемые в течение 10 дней (обычно с 17 го по 26 й день цикла).

При заместительной гормонотерапии в мено паузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан при меняется по 200 мг/сут в течение 10—12 дней.

Вагинальный путь введения

При полном отсутствии прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яич никами (донорство яйцеклеток) на фоне эстроген ной терапии по 200 мг/сут на 13 й и 14 й дни цик ла, затем по 100 мг 2 р/сут с 15 го по 25 й день цик ла, с 26 го дня и в случае определения бере менности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимума 800 мг/сут, разде ленных на 3 приема. Такая дозировка может применяться на протяжении 60 дней.

Для поддержки лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодо творения рекомендуется принимать от 400 до 800 мг/сут начиная со дня инъекции хориониче ского гонадотропина в течение всего срока бере менности.

Для поддержки лютеиновой фазы в спонтан ном или индуцированном менструальном цик ле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела, рекомендуется прини мать 200—300 мг/сут начиная с 17 го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки мен струации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

В случаях угрозы аборта или в целях профи лактики привычных абортов, возникающих на

фоне недостаточности прогестерона, принимать по 200—400 мг/сут в 2 приема в I и II триместрах беременности.

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Противопоказания

Гиперчувствительность, склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний; кровотечения из половых путей не ясного генеза; аборт неполный, порфирия.

Установленные или подозреваемые злокачест венные новообразования молочных желез и по ловых органов.

Пероральный путь введения — при выражен ных нарушениях функций печени.

Предостережения, контроль терапии

Препарат нельзя применять с целью контра цепции.

При пероральном приеме необходимо соблю дать осторожность при вождении автотранс порта и занятии другими потенциально опас ными видами деятельности, требующими по вышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

С осторожностью применять:

при заболеваниях сердечно сосудистой системы;

при артериальной гипертензии;

при хронической почечной недостаточности;

при сахарном диабете;

при бронхиальной астме;

при эпилепсии;

при мигрени;

при депрессии;

при гиперлипопротеинемии;

при беременности в III триместре;

в период лактации.

Побочные эффекты

Аллергические реакции.

При приеме внутрь: сонливость, преходящее головокружение (через 1—3 ч после приема препарата), крайне редко — межменструаль ное кровотечение.

Передозировка

Побочные эффекты, перечисленные выше, сви детельствуют чаще всего о передозировке. Они спонтанно исчезают при уменьшении дозы пре парата.

Взаимодействие

Усиливает действие диуретиков, гипотензивных ЛС, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.

Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

Регистрационное удостоверение: № ЛС 000186 от 22.04.2005

1036

Фарматекс

Ф

Фарматекс

(Pharmatex)

Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено Иннотера Шузи (Франция)

Бензалкония хлорид (Benzalkonium chloride) Негормональные контрацептивные средства для местного применения, антисептики

Форма выпуска

Супп. ваг. Табл. ваг. Крем ваг. Тамп. ваг. Капс. ваг.

Механизм действия

Действующее вещество Фарматекса — бензалко ния хлорид является катионовым сурфактантом, обладает одновременно спермицидными и анти септическими свойствами. Бензалкония хлорид повреждает мембраны сперматозоидов, разру шает жгутики и вызывает разрыв головки. Кроме того, нарушает электролитный баланс водной фа зы цервикальной слизи, что ингибирует подвиж ность сперматозоидов.

В экспериментальных условиях выявлена спо собность Фарматекса вызывать гибель многих ми кроорганизмов, в т.ч. возбудителей, вызывающих заболевания, передаваемые половым путем.

Основные эффекты

Фарматекс повреждает сперматозоиды и некото рые патогенные микроорганизмы. Обездвижива ние и разрушение сперматозоидов обусловливают невозможность оплодотворения ими яйцеклетки.

Применение Фарматекса значительно умень шает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью. В случае правиль ного применения Фарматекса при строгом со блюдении инструкции клиническая эффектив ность, определяемая корректированным индек сом Перля, составляет менее 1, т.е. показывает достаточную надежность контрацепции.

In vitro Фарматекс наиболее активен в отношении гонококка, хламидий, вируса герпеса тип 2, виру са иммунодефицита человека, влагалищной три хомонады, золотистого стафилококка. Фарматекс

не оказывает действия на микоплазмы и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albi cans, Haеmophilus ducrey и Treponema pallidum.

Исследования in vivo подтвердили полученные in vitro данные и показали, что компоненты Фарматекса обладают определенной активнос тью в предупреждении некоторых заболеваний, передающихся половым путем, однако строгих доказательств этому пока не имеется.

Следует особо подчеркнуть, что Фарматекс не влияет на сапрофитную влагалищную микро флору, в т.ч. на палочку Додерляйна.

Фармакокинетика

Бензалкония хлорид не проникает через слизис тую оболочку влагалища, следовательно, не обла дает системным действием. Фарматекс абсорби руется лишь на поверхности стенок влагалища и затем выводится вместе с нормальными физио логическими выделениями или устраняется про стым промыванием водой.

Показания

Фарматекс в любой лекарственной форме может быть использован в качестве местного контрацеп тива женщинами репродуктивного возраста, не имеющими к этому противопоказаний, а также в следующих случаях:

при противопоказаниях к применению перо ральных контрацептивов или внутриматочной спирали;

в период после родов и во время кормления грудью;

после прерывания беременности;

в период, предшествующий менопаузе;

при необходимости эпизодического предохра нения от беременности;

при постоянном использовании пероральных контрацептивов в случае пропуска или опозда ния в приеме очередной дозы;

в качестве дополнительного средства местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали (осо бенно, если в это же время принимаются неко торые ЛС, такие как НПВС).

Способ применения и дозы

Фарматекс используют для интравагинально го введения. Так как он выпускается в различ ных лекарственных формах, наиболее удобный вариант можно подобрать индивидуально. Дей

1037

РАЗДЕЛ III. ОПИСАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ствие тампона и крема начинается немедленно, Фарматекс в суппозиториях, капсулах и таб летках начинает действовать после полного рас творения соответствующей лекарственной фор мы и высвобождения бензалкония хлорида. Спермицидная активность тампона сохраняется в течение суток после введения, крема — 10 ч,

адругих лекарственных форм — 3—4 ч. Защитный эффект тампона рассчитан на не

сколько половых сношений в течение 24 ч по сле введения. Действие Фарматекса в других лекарственных формах рассчитано только на 1 половой акт, который происходит в течение времени, пока Фарматекс сохраняет актив ность. Следует обязательно вводить новый суп позиторий, таблетку, капсулу или порцию кре ма соответственно перед каждым повторным половым актом. Кратность использования огра ничена индивидуальной переносимостью к дей ствующему веществу Фарматекса и частотой половых актов.

Фарматекс в суппозиториях, таблетках, кап сулах или креме совместим с влагалищной диа фрагмой или внутриматочной спиралью; тампо ны Фарматекса — с внутриматочной спиралью.

Суппозитории вагинальные имеют удобную для введения форму цилиндра с конусообразным концом.

Вположении лежа суппозиторий вводят глубо ко во влагалище не позднее чем за 5 мин до поло вого акта. Разовая доза — 1 суппозиторий. Он со храняет контрацептивную активность в течение 4 ч после введения, перед каждым повторным по ловым актом для надежности защиты необходи мо вводить новый суппозиторий.

Таблетки вагинальные имеют отверстие, что облегчает их использование.

Вположении лежа ее вводят глубоко во влага лище не позднее чем за 10 мин до полового акта. Разовая доза — 1 таблетка. Она сохраняет кон трацептивную активность в течение 3 ч после введения, перед каждым повторным половым ак том для надежности защиты необходимо вводить новую таблетку.

Крем вагинальный, для удобства использова ния к тюбику с кремом прилагается дозирующий аппликатор.

Перед введением на конец тюбика устанав ливают дозатор, который наполняют полностью (до кольцевидной метки или до упора поршня) так, чтобы не образовывались воздушные пу зырьки, потом дозатор отсоединяют. С его по мощью крем до полового акта вводят глубоко во влагалище, медленно нажимая на поршень, за тем дозирующее устройство извлекают. Введе ние легче производить лежа. Контрацептивное действие крема развивается немедленно, ак тивность одной порции крема сохраняется в те чение 10 ч после введения. Перед каждым по вторным половым актом для надежности защи ты необходимо вводить новую порцию крема.

Тампоны вагинальные пропитаны кремом, имеют форму цилиндра, удобную для введения.

Перед введением тампон извлекают из защит ной упаковки и, раздвинув губы вульвы одной ру кой, другой вставляют его во влагалище. Затем, надавливая средним пальцем в центр плоской по верхности тампона, продвигают его в глубину влагалища до шейки матки.

Защитный эффект наступает немедленно и про должается 24 ч. В течение этого периода нет необхо димости менять тампон, даже если одно за другим следуют несколько половых сношений. Удалить тампон можно через 2 ч после последнего полового сношения. В любом случае тампон следует извлечь через 24 ч после введения во влагалище. В случае если с удалением тампона возникают сложности, необходимо присесть на корточки, что уменьшает глубину влагалища, и вытащить тампон, зажав его между указательным и средним пальцами.

Капсулы вагинальные. Мягкие капсулы имеют удобную для введения овальную форму.

В положении лежа капсулу вводят глубоко во вла галищенепозднеечемза10миндополовогоакта.Ра зовая доза — 1 капсула. Она сохраняет контрацеп тивную активность в течение 4 ч после введения, пе ред каждым повторным половым актом для надеж ности защиты необходимо вводить новую капсулу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам Фарматекса.

Некоторые заболевания:

кольпит;

изъязвление и раздражение слизистой обо лочки влагалища и матки.

Невозможность правильного применения Фар матекса:

у лиц с нарушениями психики;

лицами, не допускающими любые вмеша тельства на половых органах, что препятст вует использованию контрацептива;

любым, кто не способен понять или согла ситься с этим видом контрацепции.

Предостережения, контроль терапии

Эффективность контрацепции зависит исклю чительно от тщательного соблюдения правил применения Фарматекса.

Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 ч до введения любой лекар ственной формы Фарматекса и в течение 2 ч по сле полового акта, т.к. мыло, даже в остаточных количествах, разрушает бензалкония хлорид.

Сразу после полового акта можно проводить только наружный туалет половых органов, ис пользуя чистую воду или специальное, не со держащее мыла пенящее средство Фарматекс.

Влагалищное орошение не следует проводить в течение 2 ч после полового акта.

Нельзя принимать ванны, купаться в водоемах с Фарматексом, введенным во влагалище, из за

1038

Фемоден

опасности снижения его контрацептивного дей ствия.

Необходимо прервать использование Фарма текса при возникновении или обострении забо леваний влагалища.

При необходимости назначения какого либо другого ЛС вагинально необходимо до конца курса лечения прекратить контрацепцию с по мощью Фарматекса.

Не обнаружено какого либо вредного воздей ствия Фарматекса на течение беременности, не было выявлено тератогенного действия. Пока зано, что хлористый бензалконий не проникает в кровь и молоко, что позволяет использовать Фарматекс во время грудного вскармливания.

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции: жжение, зуд, контактный дерматит.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие

Любое ЛС, введенное во влагалище, может инак тивировать спермицидное действие Фарматекса.

При применении Фарматекса следует учиты вать, что бензалкония хлорид разрушается мылом.

Регистрационное удостоверение: П № 011489/01 от 04.06.2004

Фемоден

(Femoden)

Шеринг АГ (Германия)

Этинилэстрадиол/гестоден

(Ethinylestradiol/Gestodene) Контрацептивные средства (эстроген + прогестоген)

Форма выпуска

Драже

Основные эффекты

Низкодозированное монофазное пероральное комбинированное эстроген гестагенное средство:

подавляет овуляцию на гипоталамо гипофизар ном уровне;

увеличивает вязкость шеечной слизи, что за трудняет проникновение сперматозоидов в по лость матки;

препятствует подготовке эндометрия к имплан тации яйцеклетки;

способствует регулярности, безболезненности, снижению интенсивности менструаций.

Показания

Контрацепция.

Способ применения и дозы

Ежедневно внутрь 1 драже в одно и то же время в течение 21 дня. Если опоздание в приеме менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Прием возобновляют через 7 дней, даже если продолжается кровотечение отмены (обычно раз вивается в перерыв).

Начинают с 1 го дня менструации, при заме не других гормональных контрацептивов Фе моденом не делают перерыва в приеме. После аборта в I триместре беременности прием начи нают немедленно, во II и после родов — на 21— 28 й день.

Противопоказания

Тромбозы, состояния, предшествующие тром бозам (в т.ч. в анамнезе).

Стенокардия, инфаркт миокарда, церебровас кулярные нарушения, неконтролируемая арте риальная гипертензия.

Мигрень с очаговыми неврологическими симп томами (в т.ч. в анамнезе).

Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.

Панкреатит с выраженной гипертриглицериде мией (в т.ч. в анамнезе).

Печеночная недостаточность и тяжелые забо левания печени (до нормализации показателей).

Опухоли печени (в т.ч. в анамнезе).

Гормонозависимые злокачественные новообра зования или подозрение на них.

Вагинальное кровотечение неясного генеза.

Беременность, подозрение на нее.

Крмление грудью.

Гиперчувствительность к компонентам Фемодена.

Длительная иммобилизация, серьезные хирур гические вмешательства, операции на ногах, об ширные травмы.

Предостережения, контроль терапии

С осторожностью назначать при:

выраженных нарушениях жирового обмена;

тромбофлебите поверхностных вен;

отосклерозе с ухудшением слуха;

мигрени;

идиопатической желтухе или зуде при предше ствующей беременности;

врожденной гипербилирубинемии;

сахарном диабете;

системной красной волчанке;

гемолитическом уремическом синдроме;

болезни Крона;

серповидно клеточной анемии;

артериальной гипертензии.

Побочные эффекты

Со стороны половой системы:

болезненность, увеличение молочных желез, выделения из них;

мажущие кровянистые выделения;

прорывные маточные кровотечения;

изменение либидо.

1039

РАЗДЕЛ III. ОПИСАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Со стороны нервной системы:

головная боль;

мигрень.

Со стороны органа зрения:

непереносимость контактных линз;

нарушение зрения.

Со стороны пищеварительной системы:

тошнота рвота;

боли в животе;

холестатическая желтуха.

Со стороны кожи и ее производных:

кожные реакции;

генерализованный зуд.

Другие эффекты:

задержка жидкости;

изменение массы тела;

аллергические реакции.

Редко:

повышенная утомляемость;

диарея;

тромбоз;

тромбоэмболия;

хлоазма.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, мажущие кровянис тые выделения или метроррагия.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие

Группы и ЛС

Результат

Сульфаниламиды,

Повышение метаболизма

пиразолоны

Фемодена

Индукторы

Возможны прорывные

ферментов печени

кровотечения и/или

 

снижение надежности

 

контрацепции

Ампициллины

Снижение надежности

и тетрациклины

контрацепции

Циклоспорин

Фемоден изменяет их

и средства

содержание в плазме

с аналогичным

и тканях

метаболизмом

 

Гипогликемические

Коррекция доз этих

средства и непрямые

средств

антикоагулянты

 

Регистрационное удостоверение: П № 011455/01 1999 от 29.10.2004

Фемостон (Femoston )

Solvay Pharmaceuticals (Нидерланды)

Эстрадиол/дидрогестерон

(Estradiol/Dydrogesterone) Противоклимактерические средства

Форма выпуска и состав

Табл., п.о.

Фемостон 1 10:

1 табл., п.о., белого цвета, содержит: активное вещество: эстрадиол 1 мг; вспомогательные вещества: лактозы моноги драт, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеа рат; 1 табл., п.о., серого цвета, содержит:

активные вещества: эстрадиол 1 мг, дидрогес терон 10 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногид

рат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крем ния диоксид коллоидный, магния стеарат Фемостон 2 10:

1 табл., п.о., розового цвета, содержит: активное вещество: эстрадиол 2 мг; вспомогательные вещества: лактозы моноги драт, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеа рат; 1 табл., п.о., светло желтого цвета, содержит:

активные вещества: эстрадиол 2 мг, дидрогес терон 10 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногид

рат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крем ния диоксид коллоидный, магния стеарат Фемостон 1/5:

1 табл., п.о., содержит:

активные вещества: эстрадиол 1 мг, дидрогес терон 5 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногид

рат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крем ния диоксид коллоидный, магния стеарат

Основные эффекты

Средства для низкодозированной и традицион ной заместительной гормональной терапии:

восполняют дефицит эстрогенов в период пери и постменопаузы;

устраняют различные климактерические симп томы;

препятствуют гиперплазии эндометрия;

снижают уровень общего холестерина.

Показания

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при естественной менопаузе или после хирур гического вмешательства.

Профилактика постменопаузального остеопо роза и урогенитальных расстройств.

Фемостон 1 10 и Фемостон 2 10 — препараты циклического режима ЗГТ для применения в пе рименопаузе.

Фемостон 1 5 — монофазный низкодозирован ный препарат ЗГТ для применения в постмено паузе.

Способ применения и дозы

Независимо от формы выпуска Фемостона еже дневно по 1 таблетке в одно и то же время в непре рывном режиме.

1040

Соседние файлы в предмете Фармакология