4. Фармацевтическая терминология
Получение профессиональных знаний предполагает и обучению профессиональному языку. Специалист овладевает большим количеством специальных понятий, характерных для определенной профессии, называемых терминами. Каждый термин имеет дефиницию - формулирование в сжатой форме основное содержание понятия. Содержание профессиональных терминов определяется нормативной базой отрасли, поэтому знание дефиниций основных терминов является обязательным при подготовке специалиста. Термины характеризуют как общие понятия, так и номенклатурные.
Фармацевтическая терминология – комплексное понятие, включающее термины фармакогнозии (науки о лекарственном сырье растительного, животного и синтетического происхождения), фармакологии (науки, изучающей действие лекарственных веществ на организм), фармацевтической химии, ботаники и др.
Для определения смыслового значения того или иного медицинского и фармацевтического термина используют знания терминоэлементов.
Терминоэлемент – это регулярно повторяющийся в серии терминов компонент, за которым закреплено специализированное значение. Он представляет собой различные части слова: префиксы, основы, суффиксы.
Терминоэлементы, употребляемые в названиях лекарственных средств и несущие информацию о составе, лечебном эффекте либо принадлежности к фармакологической группе называются частотными отрезками. Латинские и греческие терминоэлементы, имеющие одинаковое значение, называются греко-латинскими дуплетами. При этом латинские терминоэлементы в виде самостоятельных слов, как правило используются в образовании анатомических терминов, греческие – клинических.
Наиболее важные общие понятия фармацевтической терминологии приведены Федеральном законе от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
Термин |
Дефиниция |
Лекарственные средства |
- вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики , лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты |
Фармацевтические субстанции
|
- лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность |
Лекарственные препараты
|
- лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности |
Лекарственная форма
|
- состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта |
Оригинальное лекарственное средство |
- лекарственное средство, содержащее впервые полученную фармацевтическую субстанцию или новую комбинацию фармацевтических субстанций, эффективность и безопасность которых подтверждены результатами доклинических исследований |
Воспроизведенное лекарственное средство (дженерик) |
- лекарственное средство, содержащее такую же фармацевтическую субстанцию или комбинацию таких же фармацевтических субстанций в такой же лекарственной форме, что и оригинальное лекарственное средство, и поступившее в обращение после поступления в обращение оригинального лекарственного средства |
Лекарственное растительное сырье
|
- свежие или высушенные растения либо их части, используемые для производства лекарственных средств организациями - производителями лекарственных средств или изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность |
Лекарственный растительный препарат
|
- лекарственный препарат, произведенный или изготовленный из одного вида лекарственного растительного сырья или нескольких видов такого сырья и реализуемый в расфасованном виде во вторичной (потребительской) упаковке |
Международное непатентованное наименование лекарственного средства (МНН)
|
- наименование фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения; |
Группировочное название лекарственного препарата |
- наименование лекарственного препарата, используемее с целью объединения под одним наименованием в группу согласно действующих веществ лекарственных средств, не имеющих рекомендованного МНН |
Химическое название |
- наименование лекарственного препарата, обеспечивающее полную и точную химическую идентификацию |
Торговое наименование лекарственного средства
|
- наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком |
ФЗ-61 дает понятие фармацевтической деятельности.
Фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
Лекарственный препарат
|
Лекарственная форма |
Фармацевтическая субстанция (лекарственное средство) |
Лекарственное растительное сырье |
Смесь фармацевтических субстанций (комбинация) |
1 |
таблетки №10 |
метамизол (анальгин) 0,5 |
|
|
2 |
настой 300 мл |
|
лист брусники 30,0 |
|
3 |
раствор 5мл |
атропина сульфат 0,05 |
|
|
4 |
таблетки «Седальгин» №10 |
|
|
кислота ацетилсалициловая 0,2 фенацетин 0,2 фенобарбитал0,025 кофеин 0,05 кодеина фосфат 0,01 |
Названия лекарственных препаратов
|
Химическое название |
МНН |
Синоним (торговое патентованное название®) |
Группиро- вочное название |
Прописывание в рецепте |
||
1. |
(S)-1-[N-[1-(Этоксикарбонил)-3-фенилпропил]-L-аланил]-L-пролин (и в виде малеата) |
эналаприла малеат, эналаприл |
эналаприл энам® энап® ренитек® берлиприл® |
|
Rp:Tabl. Enalaprili 0,01 N20 D.S. По 1 таблетке 1 раз в день утром (МНН) |
||
2. |
|
|
энзикс |
индапамид+ эналаприл |
Rp: Rp:Tabl. Indopamidi 0,0025 cum Enalaprilo 0,01 N20 D.S. По 1 таблетке 1 раз в день утром (группировочное название) |
||
3. |
альфа-токоферола ацетат |
Витамин Е |
Витамин Е, токоферола ацетат |
|
Rp: Alfa - tocopheroli acetas (Vitamini E) 0,1 Dtd N20 in caps. S. По 1 капсуле 2 раза в день (химическое название или МНН) |
||
4. |
|
|
аевит |
витамин Е +ретинол |
Rp: Vitamini E 0,1 Vitamini A 100000ED Dtd N 30 in caps. S. По 1 капсуле 3 раза в день (группировочное название)
|
||
5. |
этиловый спирт 70% |
этанол 70% раствор |
этиловый спирт 70% |
|
Rp: Sol.Ethanoli 70% - 50,0 D.S. Для обработки мест инъекций (МНН) |
||
6. |
|
|
|
Мяты перечной листьев масло |
Rp: Ol. Menthae 10,0 D.S. Для ингаляций (группировочное название)
|
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России предлагает Рабочий список МНН, группировочных названий и компонентов состава.