- •Кафедра фармацевтической химии и фармакогнозии Методики экспресс-анализа лекарственных средств, изготовляемых в аптеках
- •Содержание
- •Список сокращений
- •Общие положения Организации контроля качества
- •Виды контроля
- •Экспресс-анализ и методы химического контроля лекарственных средств
- •Особенности экспресс-анализа
- •Количественное определение лекарственных веществ в лекарственных средствах аптечного изготовления
- •Расчеты при количественном определении веществ титриметрическими методами
- •Вычисления при прямом методе титрования
- •Вычисления при обратном методе титрования
- •Вычисления при проведении контрольного опыта в прямом и обратном методе титрования
- •Расчеты при титровании лекарственных средств, состоящих из близких по свойствам лекарственных вещест.
- •Расчет расхода титрованного раствора
- •Расчет навески лекарственного средства при титровании
- •Использование средне ориентировочного титра для расчетов содержания лекарственных веществ в многокомпонентных лекарственных средствах
- •Использование условного титра для расчетов содержания лекарственных веществ в многокомпонентных лекарственных средствах
- •Расчеты при количественном определении лекарственных веществ рефрактометрическим методом
- •Определение концентрации вещества в растворе
- •Количественное определение некоторых лекарственных форм с применением метода рефрактометрии
- •Двухкомпонентные порошки
- •Анализ порошков и жидких лекарственных препаратов с использованием рефрактометрии и титриметрических методов
- •Самостоятельная подготовка к лабораторным занятиям
- •Практические занятия
- •Применение титриметрии и рефрактометрии в анализе концентрированных растворов
- •Самостоятельная работа студента на занятии
- •Контрольные вопросы и задачи.
- •Анализ препаратов аптечного изготовления
- •Самостоятельная работа студента на занятии
- •Контрольные вопросы и задачи.
- •Средний и условный титр в анализе препаратов аптечного изготовления
- •Самостоятельная работа студента на занятии
- •Контрольные вопросы и задачи.
- •Контроль качества мазей
- •Самостоятельная работа студента на занятии
- •Контрольные вопросы и задачи.
- •Учебная исследовательская работа по теме «Контроль качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке»
- •Тестовые задания для самостоятельного решения.
- •ПриложениЯ
- •Нормы отклонений, допустимые при изготовлении лекарственных средств и фасовки промышленной продукции в аптеках
- •Инструкция по оценке качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках
- •Нормы отклонений, допустимые при изготовлении лекарств в аптеках
- •Характеристика некоторых концентрированных растворов, применяемых в изготовлении лекарственных средств.
- •Журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность
- •Список литературы
Контрольные вопросы и задачи.
Укажите отличия качественного и количественного экспресс-анализа ЛС в условиях аптеки от фармакопейного анализа.
В чем сущность метода рефрактометрии?
Что такое показатель преломления? Принцип аддитивности показателя преломления. Как он используется в количественном определении.
Факторы, влияющие на изменение показателя преломления.
Зависимость показателя преломления от температуры. Методика определения показателя преломления.
Фактор показателя преломления. Приведите примеры ЛВ с постоянным фактором показателя преломления.
Какие растворы называются концентрированными? С какой целью их используют в аптеках?
Опишите алгоритм внутриаптечного контроля Раствора магния сульфата 50%.
Как проводиться контроль прозрачности и степени мутности растворов.
Приведите формулы и латинские названия кальция глюконата, калия бромида, натрия бензоата, магния сульфата, аммония хлорида и кофеин-бензоата натрия.
Приведите реакции определения подлинности указанных веществ.
Какими методами можно определить вышеуказанные соединения в условиях аптеки и в контрольно-аналитической лаборатории? Приведите формулы расчета.
Решить задачи:
На анализ поступили растворы аммония хлорида 9,8%, и 11% (стандартный раствор 10% - 1 л). Рассчитать отклонения, допускаемые в концентрате, количество воды, необходимое для разбавления раствора, количество аммония хлорида, которое необходимо добавить для укрепления раствора (ρ=1,0291 г/см3).
На анализ поступили растворы гексаметилентетрамина 41%, и 37% (стандартный раствор 40% - 1 л). Рассчитать отклонения, допускаемые в концентрате, количество воды, необходимое для разбавления раствора, количество гексаметилентетрамина, которое необходимо добавить для укрепления раствора (ρ=1,0880 г/см3).
На анализ поступили растворы глюкозы 47%, и 52% (стандартный раствор 50% - 1 л). Рассчитать отклонения, допускаемые в концентрате, количество воды, необходимое для разбавления раствора, количество глюкозы, которое необходимо добавить для укрепления раствора (ρ=1,1857г/см3).
Рассчитайте концентрацию раствора кальция хлорида, пользуясь рефрактометрической таблицей, если показатель преломления раствора равен 1,3453.
Пользуясь рефрактометрическими таблицами, определите концентрацию раствора гексаметилентетрамина, если показатель преломления раствора 1,3452.
При температуре 25 0С показатель преломления раствора равен 1,3372, фактор показателя преломления 0,0016. Рассчитайте концентрацию раствора.
Занятие № 2
Анализ препаратов аптечного изготовления
Продолжительность занятия: 225 мин (1 занятие)
Цель занятия:
- приобрести практический навык проведения внутриаптечного контроля препаратов.
Задачи:
- закрепление навыков работы при проведении: письменного контроля; органолептического контроля (проверка агрегатного состояния, цвета, запаха, механических включений, однородности смешения); физического контроля (расчет н.о. в массе отдельных доз, проверка количества доз, проверка массы отдельных доз, проверка качества упаковки); качественного контроля; количественного контроля (выбор методики определения ингредиентов);
- закрепление техники выполнения качественного экспресс-анализа;
- закрепление техники выполнения экспресс-анализа.
Задание на занятие:
Студент получая задание – анализ одного или нескольких препаратов должен:
- провести реакции подлинности по входящим ингредиентам;
- рассчитать содержание ингредиентов в лекарственных формах с использованием формул расчета;
- оформить отчетную документацию по форме «Журнала регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля…» .