2. Анализ порошков и жидких лекарственных препаратов с использованием рефрактометрии и титриметрических методов

Использование рефрактометрии и титриметрических методов анализа предполагает приготовление раствора анализируемого порошка в массо-объемной концентрации, определение показателя преломления полученного раствора и использованного растворителя. Титриметрическим методом определяют ЛВ, отдавая предпочтение самому простому методу, который позволяет определить его в смеси без разделения. Содержание такого лекарственного вещества (Х_1(г)) рассчитывается по основной формуле титрования в зависимости от применяемой методики.

Количественное содержание ЛВ, найденное рефрактометрически рассчитывают по формуле:

(25),

Концентрацию вещества, определяемую химическими методами (С_1(%)), рассчитывают на основании ранее найденного содержания этого вещества (Х₁) (см. пример 19).

Для жидких лекарственных препаратов определяют показатель преломления жидкого лекарственного препарата, затем титриметрическими методами определяют содержание всех ингредиентов, кроме одного, наиболее трудно поддающегося химическому анализу, содержание которого находят по формуле (18).

Пример 20: Рассчитайте содержание ингредиентов лекарственной формы состава: Кислоты аскорбиновой 0,1 г Глюкозы 0,5 г если на титрование кислоты аскорбиновой в навеске массой 0,05 г (а1) (М.м.=176,13 г/моль) израсходовано 4,25 мл 0,1 моль/л раствора натрия гидроксида К=1,01, а показатель преломления раствора, полученного растворением в 2,0 мл воды навески массой 0,30 г (а2) – 1,3544 Фактор показателя преломления раствора кислоты аскорбиновой (F1) – 0,00160; безводной глюкозы (F2) – 0,00142. Показатель преломления воды – 1,333. Химизм: Решение. По результатам титрования необходимо рассчитать содержание кислоты аскорбиновой (Х1(г)) в пересчете на массу порошка по прописи. Фактор эквивалентности кислоты аскорбиновой в методе нейтрализации равен 1. Титр натрия гидроксида по кислоте аскорбиновой: Кислота аскорбиновая определяется прямым методом титрования и для нахождения ее содержания используется формула (3). Затем рассчитывают концентрацию кислоты аскорбиновой (С1) в процентах в приготовленном для рефрактометрии растворе по формуле: Содержание глюкозы (Х2), в пересчете на массу порошка по прописи равно: Заключение: Содержание кислоты аскорбиновой – 0,091г; содержание глюкозы – 0,5 г.

Самостоятельная подготовка к лабораторным занятиям

Самоподготовка студентов к занятиям включает изучение требований, предъявляемых к качеству и особенностям контроля лекарственных форм, предлагаемых в лабораторной работе.

Студент должен приобрести практический навык и усвоить алгоритмы проведения внутриаптечного контроля предлагаемых лекарственных форм.

Студент при ответе на вопросы входного контроля должен знать номенклатуру (латинские, химические названия), физические и химические свойства ингредиентов прописи, уравнения химических реакций, используемых при анализе действующих и вспомогательных веществ (условия выполнения реакций подлинности и их эффекты, условия определения количественного содержания: растворители, индикаторы, факторы эквивалентности, формулы расчета содержания).

При проведении анализа многокомпонентных прописей студент должен уметь предвидеть возможность вступления ингредиентов в реакции с одними и теми же реактивами, а также уметь предложить другие методы контроля качества.