Ситуационная задача № 4.

На анализ в контрольно-аналитическую лабораторию поступило сырье:

Листья ортосифона тычиночного (почечного чая) Folia Orthosiphnis staminei

в количестве 1750 кг, расфасованные в тканевые мешки по 25 кг.

(Поврежденных и испорченных упаковок сырья не было)

Химиком- аналитиком были взяты пробы для анализа, в соответствии с требованиями НТД

? Какое количество единиц продукции было отобрано для анализа?

Во время анализа аналитических проб были получены следующие данные.

1. При определении влажности сырья.

Масса аналитической пробы до высушивания – 2,06 г

Масса аналитической пробы после высушивания – 1,68 г

Рассчитайте влажность сырья и сделайте вывод о соответствии данного сырья требованиям НТД.

2. Определение степени зараженности амбарными вредителями.

Масса пробы – 500 г

В пробе обнаружено: 1 моль.

Сделайте вывод о степени зараженности лекарственного растительного сырья амбарными вредителями и о дальнейшем использовании данного сырья.

3. На наличие примесей и измельченность.

Масса аналитической пробы – 30 г

В пробе обнаружено:

- Кусочков листьев, почерневших с обеих сторон – 0,47 г

- Кусочков стеблей – 10,42 г

• Органических примесей– 0,25 г

• Минеральных примесей – 0,15 г

• Частиц, прошедших сквозь сито с диаметром отверстий 1 мм – 1,5 г

Рассчитайте процентное содержание каждой примеси и измельченности сырья и сделайте вывод о соответствии данного сырья требованиям НТД.

4. Определение общей золы и золы нерастворимой в 10% соляной кислоте.

Масса тигля – 13,3521 г

Масса тигля с сырьем – 16,9192 г

Масса тигля с золой – 13,7213 г

Масса тигля с золой после обработки общей золы 10%хлороводородной кислотой – 13,4979 г

Масса золы фильтра – 0,0013 г.

Рассчитайте процентное содержание общей золы и сделайте вывод о соответствии данного сырья требованиям НТД.

5. Определение экстрактивных веществ

Масса чашки для выпаривания – 7,5421г

Масса чашки для выпаривания с сухим остатком – 7,6681 г

Масса сырья – 1 г

Рассчитайте процентное содержание экстрактивных веществ и сделайте вывод о соответствии данного сырья требованиям НТД.

Тестовые задачи

1. При обнаружении в сырье ядовитых растений партия сырья:

1) не подлежит приемке;

2. должна быть рассортирована, после чего повторно предъявлена к сдаче;

3. не подлежит приемке после проведения анализа.

2. При обнаружении в сырье затхлого устойчивого постороннего запаха, не исчезающего при проветривании, партия сырья:

1. не подлежит приемке;

2. должна быть рассортирована, после чего вторично предъявлена к сдаче;

3. подлежит приемке с последующей отправкой сырья на химико-фармацевтические заводы для получении индивидуальных препаратов.

3. При обнаружении в сырье посторонних примесей (помет грызунов, птиц и т.д.) партия сырья:

1) не подлежит приемке;

2) партия должна быть пересортирована, после чего вторично предъявлена к сдаче;

3. подлежит приемке, после чего сырье может быть направлено на фармацевтические фабрики для приготовления галеновых препаратов;

4. подлежит приемке с последующей отправкой сырья на химико-фармацевтические заводы для получения индивидуальных препаратов.

4. При обнаружении в сырье зараженности амбарными вредителями II и III степеней партия сырья:

1. подлежит приемке с последующим направлением сырья на химико-фармацевтические заводы для получения индивидуальных препаратов;

2. подлежит приемке с последующим направлением сырья на фармацевтические фабрики для получения галеновых препаратов;

1. не подлежит приемке;

3. должна быть рассортирована, после чего вторично предъявлена к сдаче.

5. При обнаружении в партии сырья поврежденных единиц продукции:

1. вся партия должна быть рассортирована, после чего вторично предъявлена к сдаче;

1. вся партия не подлежит приемке;

2. приемку поврежденных единиц продукции проводят отдельно от неповрежденных, вскрывая каждую единицу продукции;

3. приемку поврежденных единиц продукции проводят отдельно от неповрежденных, отбирая выборку от поврежденных единиц.

6. Для установления соответствия упаковки и маркировки требованиям нормативной документации внешнему осмотру подвергают:

1. каждую единицу продукции;

2. все единицы продукции, попавшие в выборку;

3. выборочно, по желанию лица ответственного за качество принимаемой продукции;

4. поврежденные единицы продукции.

7. При поступлении 61 единицы продукции сырья объем выборки должен быть:

1) 61 единицы;	2) 5 единиц;
3) 6 единиц;	4) 1 единица;
5) 7 единиц.

8. Органической примесью лекарственного растительного сырья называют части:

1. сырья, утратившего естественную окраску;

2. других неядовитых растений;

3. ядовитых растений;

4. этого же растения, не являющегося сырьем.

9. Часть партии сырья, предназначенная для определения подлинности и доброкачественности сырья — это:

1. точечная проба;

2. объединенная проба;

3. средняя проба;

4. аналитическая проба.

10. Масса средней пробы:

1. указана в общей статье ГФ XI на приемку;

2. указана в частной статье на конкретное сырье;

1. берется произвольно, в зависимости от морфологической груп­пы сырья.

11. Масса аналитических проб:

1. указана в общей статье ГФ XI на приемку;

2. указана в частной статье на конкретное сырье;

3. берется произвольно, в зависимости от морфологической груп­пы сырья.

12. Методы анализа, позволяющие установить подлинность лекарственного растительного сырья:

1. микроскопический;

2. макроскопический;

3. гравиметрический;

1. титрометрический

5) товароведческий

13. Допустимыми примесями в лекарственном растительном сырье являются:

1. части сырья, утратившие первоначальную окраску;

2. нестандартные части сырья,

3. части ядовитых растений;

4. песок, части земли, камешки;

5. другие части этого же растения.

14. Цветками в фармацевтической практике называют лекарственное растительное сырье, представляющее:

1. органы размножения покрытосеменных растений, являющиеся укороченным побегом;

2. высушенные, реже свежие отдельные цветы или соцветия и их части;

3) высушенные, реже свежие соцветия, являющиеся побегами или системой;

4) высушенные специализированные побеги, состоящие из цветоножки, цветоложа, околоцветника, андроцея и гинецея.

15. Корнями в фармацевтической практике называют лекарственное растительное сырье, представляющее:

1. высушенные, реже свежие, подземные органы древесных растений;

2. высушенные или свежие органы растений, растущие верхушкой, имеющие радиальное строение, не несущие листьев, почек репродуктивных органов;

3. высушенные, реже свежие, цельные или в кусках корни много летних растений, собранных осенью или ранней весной, очи щенные или отмытые от земли, освобожденные от отмерших частей, остатков стеблей и листьев;

4) высушенные, реже свежие, корни травяных растений, собран­ные осенью или весной, отмытые от земли и освобожденные от надземных частей.