- •Тема 1. Фармакогностический анализ лекарственного растительного сырья. Макроскопический анализ.
- •I. Вводная часть Основные термины и понятия
- •Характеристика общих и частных статей Государственной фармакопеи.
- •II. Самостоятельная работа студентов на занятии.
- •III. Вопросы для самоконтроля.
- •Тема 2. Фармакогностический анализ лекарственного растительного сырья. Микроскопический анализ.
- •Алгоритм изучения микродиагностических признаков листьев (препарат листа с поверхности)
- •3. Характер трихом
- •4. Различные вместилища
- •5. Кристаллические включения.
- •Алгоритм изучения микродиагностических признаков листьев (препарат поперечного среза листа)
- •Алгоритм изучения микродиагностических признаков плодов
- •Алгоритм изучения микродиагностических признаков коры.
- •Алгоритм изучения микродиагностических признаков подземных органов.
- •Вопросы для самоконтроля.
- •Тема 3. Фармакогностический анализ лекарственного растительного сырья. Товароведческий анализ.
- •Этапы приемки сырья:
- •Порядок отбора проб от партии продукции
- •П артия продукции
- •О бъединенная проба
- •6. Рассчитайте влажность сырья по формуле:
- •2. Взвесьте отдельно каждый вид примеси и рассчитайте содержание каждого вида примесей в процентах (х) по формуле:
- •Рассчитайте общую золу по формуле:
- •Контрольные вопросы к теме.
- •Ситуационная задача № 1
- •Ситуационная задача № 2
- •Ситуационная задача № 3.
- •Ситуационная задача № 4.
- •Тестовые задачи
- •16. Корой в фармацевтической практике называют лекарственное растительное сырье, представляющее:
- •17. Корневищами с корнями в фармацевтической практике называют лекарственное растительное сырье, представляющее:
- •18. Травами в фармацевтической практике называют лекарственное растительное сырье, представляющее собой:
- •19. Корневищами в фармацевтической практике называют лекарственное растительное сырье, представляющее:
- •20. Листьями в фармацевтической практике называют лекарственное сырье, представляющее собой:
- •21. Корневищами и корнями в фармацевтической практике называют лекарственное растительное сырье, представляющее собой:
- •22. Зола общая — это:
- •23. Зола, не растворимая в 10% растворе хлористоводородной кислоты — это:
- •24. Доброкачественность — это:
- •25. Минеральная примесь — это:
- •26. Экстрактивные вещества — это:
- •27. При определении числового показателя «влажность» навеску сырья
- •28. При определении измельченности цельного лекарственного растительного сырья:
- •29. Под подлинностью лекарственного растительного сырья понимают соответствие:
- •30. Определение содержания примесей проводят:
- •31. Влажностью лекарственного растительного сырья называют потерю в массе:
- •Приложения.
- •Список использованной и рекомендуемой литературы Основная литература.
- •Дополнительная литература.
Контрольные вопросы к теме.
В чем заключается сущность и значение товароведческого анализа?
Дайте определение партии лекарственного растительного сырья.
Из каких операций состоит приемка сырья?
Какие данные должен содержать документ, сопровождающий партию лекарственного растительного сырья?
От чего зависит объем выборки единиц продукции для анализа в контрольно-аналитической лаборатории? Как его рассчитывают?
Расскажите о правилах отбора проб для анализа.
Как поступают с поврежденными единицами продукции в процессе приемки ЛРС?
Как следует поступить, если в партии окажется неоднородное сырье?
При каких условиях сырье бракуется без анализа?
При каких условиях партия должна быть рассортирована и вновь предъявлена к сдачи?
Что такое точечная проба? Как производится отбор точечных проб?
Объясните сущность метода квартования.
Что такое объединенная проба?
Что такое средняя проба?
Что такое аналитическая проба? Сколько выделяют таких проб?
Как установить массу средней и аналитических проб?
Расскажите о методах определения зараженности ЛРС амбарными вредителями, о степенях зараженности ЛРС амбарными вредителями. Каким образом поступают с зараженным сырьем? Расскажите о мероприятиях по борьбе с амбарными вредителями.
Дайте определение понятию «влажность ЛРС». Какое значение имеет показатель влажности для хранения ЛРС. Охарактеризуйте методику определения влажности ЛРС.
Что является примесью ЛРС? Какие виды примесей Вам известны? Какие примеси являются основанием для браковки партии ЛРС?
Дайте определение понятию «общая зола ЛРС». Из каких компонентов состоит зола ЛРС? Какое значение имеет этот показатель для характеристики качества ЛРС? Охарактеризуйте методику определения общей золы ЛРС.
В каком случае определяют золу нерастворимую в 10% соляной кислоте? Охарактеризуйте методику определения золы нерастворимой в 10% соляной кислоте.
В каком случае определяется показатель «экстрактивные вещества»? Охарактеризуйте методику определения экстрактивных веществ. Как устанавливают вид экстрагента для извлечения экстрактивных веществ?
На каком этапе товароведческого анализы проводят радиационный контроль ЛРС?
Решите предложенные ситуационные задачи и заполните аналитический паспорт на каждый вид ЛРС.
Ситуационная задача № 1
На анализ в контрольно-аналитическую лабораторию поступило сырье: Корневище с корнями синюхи (Rhizomata cum radicibus Polemonii)
в количестве 1000 кг, расфасованные в тюки из ткани по 50 кг.
(Поврежденных и испорченных упаковок сырья не было)
Химиком- аналитиком были взяты пробы для анализа, в соответствии с требованиями НТД
? Какое количество единиц продукции было отобрано для анализа?
Во время анализа аналитических проб были получеными следующие данные.
При определении влажности сырья.
Масса аналитической пробы до высушивания – 4,1231 г
Масса аналитической пробы после высушивания – 4,0011 г
Рассчитайте влажность сырья и сделайте вывод о соответствии данного сырья требованиям НТД.
2.Определение степени зараженности амбарными вредителями.
Масса пробы – 1000 г
В пробе обнаружено: 2 жука- точильщика.
Сделайте вывод о степени зараженности лекарственного растительного сырья амбарными вредителями и о дальнейшем использовании данного сырья.
3. На наличие примесей и измельченность.
Масса аналитической пробы – 15,6 г
В пробе обнаружено:
Корневищ с остатками стеблей длиной свыше 1 см – 1,75 г
Побуревших на изломе– 0,89 г
Органических примесей– 0,134 г
Минеральных примесей – 0,019 г
- Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 1 мм – 0,6 г
Рассчитайте процентное содержание каждой примеси и измельченности сырья и сделайте вывод о соответствии данного сырья требованиям НТД.
4. Определение общей золы.
Масса тигля – 7, 5013 г
Масса тигля с сырьем – 10,9203 г
Масса тигля с золой – 7,8876 г
Рассчитайте процентное содержание общей золы и сделайте вывод о соответствии данного сырья требованиям НТД.
5. Определение экстрактивных веществ
Масса чашки для выпаривания – 20,183 г
Масса чашки для выпаривания с сухим остатком – 20,286 г
Масса сырья – 1 г
Рассчитайте процентное содержание экстрактивных веществ и сделайте вывод о соответствии данного сырья требованиям НТД.