Порядок отбора проб от партии продукции
П артия продукции
Выборка партии
1 2 3 4 5
Е
д и н и ц ы п р о д у к ц и и
▲▲▲ ▲▲▲ ▲▲▲ ▲▲▲ ▲▲▲
Точечные пробы
О бъединенная проба
Квартование
Проба для определения степени пораженности вредителями (500 – 1000 г) |
Проба для определения микробиологи- ческой чистоты (50-200 г) |
Средняя проба масса регламентируется ОФС 42-0013-03 (таблица 2) |
Проба для радиационного контроля (листья, трава, цветки, сборы – 600 г; плоды, семена, кора, корни и корневища – 1000 г) |
Квартование
Аналитические пробы
(массы регламентируется ОФС 42-0013-03 (таблица 3))
Определение подлинности, измельченности и содержания примесей (Аналитическая проба №1) |
Определение влажности (Аналитическая проба №2) |
Определение золы, Определение действующих или экстрактивных веществ (Аналитическая проба №3) |
Таблица 2
Наименования сырья |
Масса средней пробы |
Почки березовые |
150 |
Почки сосновые |
350 |
Листья цельные, кроме нижеперечисленных: |
400 |
лист сенны |
200 |
лист толокнянки и брусники |
150 |
Листья резаные, обмолоченные |
200 |
Цветки, кроме нижеперечисленных: |
300 |
цветки полыни цитварной |
150 |
цветки ноготков, кукурузные столбики с рыльцами |
200 |
цветки бузины черной |
75 |
цветки ромашки аптечной |
200 |
цветки ромашки далматской |
400 |
Травы цельные, побеги, кроме нижеперечисленных: |
600 |
трава душицы |
150 |
побеги анабазиса |
200 |
Травы резаные, обмолоченные |
200 |
Сочные плоды, кроме нижеперечисленных: |
200 |
плоды шиповника |
300 |
плоды стручкового перца |
550 |
Сухие плоды и семена, кроме нижеперечисленных: |
300 |
семена дурмана индейского, термопсиса, льна |
200 |
плоды амми и семена джута |
150 |
Клубни, корни и корневища цельные, |
|
кроме нижеперечисленных: |
600 |
корневище и корень марены, корневище лапчатки |
400 |
клубни салепа |
200 |
корневище и корень девясила |
1000 |
корневище мужского папоротника и корень ревеня |
1500 |
корень мыльный туркестанский |
10300 |
корень солодки очищенный |
2500 |
корень солодки неочищенный, корень барбариса |
6000 |
Корни и корневища резаные, дробленые |
250 |
Корни и корневища в порошке |
150 |
Кора цельная |
600 |
Кора резаная |
200 |
Прочее растительное сырье: |
|
ликоподий |
100 |
рожки спорыньи |
200 |
березовый гриб — чага |
3000 |
морская капуста — слоевища |
5000 |
морская капуста шинкованная |
1000 |
морская капуста — порошок |
400 |
Сырье животного происхождения: |
|
бадяга |
150 |
Таблица 3
наименование сырья |
Масса аналитической пробы |
||
для определения |
|||
Подлинности, |
Влаж- |
Содержание |
|
измельченности |
ности |
золы и дей- |
|
и содержания |
|
ствующих |
|
примесей |
|
веществ |
|
Почки березовые |
50 |
25 |
25 |
Почки сосновые |
200 |
25 |
100 100 |
Листья цельные, кроме |
|
|
|
нижеперечисленных: |
200 |
25 |
150 |
лист сенны |
100 |
15 |
50 |
лист толокнянки, брусники |
50 |
25 |
50 |
Листья резаные, обмолоченные |
5 |
25 |
100 |
Цветки, кроме нижеперечил.: нижеперечисленных: нижеперечисленных: |
200 |
25 |
50 |
цветки полыни цитварной |
25 |
15 |
50 |
цветки ноготков, кукурузные стол- |
|
|
|
столбики с рыльцами |
100 |
50 |
50 |
цветки бузины черной |
20 |
15 |
25 |
Цветки ромашки аптечной |
50 |
25 |
100 |
Цветки ромашки далматской |
300 |
25 |
50 |
Травы цельные, побеги, кроме |
|
|
|
нижеперечисленных: |
300 |
50 |
200 |
трава душицы |
25 |
15 |
50 |
побеги анабазиса |
50 |
25 |
100 |
Травы резаные, обмолоченные |
50 |
25 |
100 |
Сочные плоды, кроме |
|
|
|
нижеперечисленных |
100 |
50 |
50 |
плоды шиповника |
200 |
25 |
50 |
плоды стручкового перца |
300 |
25 |
150 |
Сухие плоды и семена, кроме |
|
|
|
нижеперечисленных: |
200 |
25 |
50 |
семена дурмана индейского, термо- |
|
|
|
термопсиса, льна |
50 |
25 |
100 |
Плоды амми и семена джута |
10 |
25 |
100 |
Корни и корневища цельные, |
|
|
|
кроме нижеперечисленных: |
300 |
50 |
200 |
корневище и корень марены |
200 |
50 |
100 |
корневище лапчатки |
200 |
50 |
100 |
клубни салепа |
100 |
25 |
50 |
корневище и корень девясила |
600 |
50 |
100 |
корневище мужского папоротника |
|
|
|
и корень ревеня |
1000 |
100 |
300 |
корень мыльный туркестанский |
10000 |
200 |
— |
корень солодки неочищенный |
5000 |
100 |
500 |
корень барбариса |
5000 |
100 |
500 |
корень солодки очищенный |
2000 |
100 |
200 |
Корни и корневища резаные, |
|
|
|
дробленые |
100 |
25 |
100 |
Корни и корневища в порошке |
50 |
15 |
25 |
Кора цельная |
400 |
50 |
100 |
Кора резаная |
100 |
25 |
50 |
Прочее растительное сырье: |
|
|
|
ликоподий |
50 |
25 |
25 |
рожки спорыньи |
50 |
25 |
100 |
березовый гриб — чага |
2000 |
500 |
100 |
морская капуста — слоевище |
3000 |
500 |
1000 |
морская капуста шинкованная |
500 |
100 |
300 |
морская капуста — порошок |
100 |
50 |
200 |
Сырье животного происхождения: бадяга |
100 |
25 |
— |
При установлении в результате испытаний несоответствия качества сырья требованиям НД проводят его повторную проверку. Для повторного анализа от невскрытых единиц продукции отбирают выборку в соответствии с таблицей 1. Результаты повторного анализа являются окончательными и распространяются на всю партию.
Задание 2. Определение влажности лекарственного растительного сырья.
Определите влажность в аналитической пробе №2. Обратите внимание, что следует взять две навески измельченного сырья. Подумайте почему вы начинаете товароведческий анализ с исследования аналитической пробы №2? Рассчитайте влажность сырья и сделайте заключение о соответствии требованиям НД.
НТД для каждого вида сырья устанавливает норму содержания влаги (влажность) не выше определенного значения. Обычно воздушно-сухое сырье содержит 10-14% гигроскопической воды. Повышенное содержание влаги приводит к порче сырья: появляется затхлый запах, плесень, разрушаются действующие вещества.
Под влажностью сырья в товароведческом анализе понимают потерю в массе при высушивании за счет гигроскопической влаги и других летучих веществ.
В ГФ ХI (т. 1, с. 285) для определения влажности в лекарственном растительном сырье принят метод высушивания до постоянной массы при температуре 100-105°С
Методика.
1. Измельчите сырье до размера частиц около 10 мм;
2. Отвесьте 2 навески сырья массой по 3,0-5,0 г каждую на аналитических весах с точностью 0,01 г.
3. Поместите каждую навеску в предварительно высушенный и взвешенный фарфоровый тигель.
4. Поместите тигли с сырьем в сушильный шкаф при t = 105C.
Первое взвешивание листьев трав и цветков проводят через 2ч, корней, корневищ, коры, плодов, семян и других видов сырья – 3 ч.
(Время высушивания отсчитывают с того момента, когда температура в сушильном шкафу вновь достигнет 105C)
5. Тигли с сырьем после высушивания остудите в эксикаторе и вновь взвесьте на аналитических весах.
Высушивание проводят до постоянной массы.
Постоянная масса считается достигнутой, если разница между двумя последующими взвешиваниями после 30 мин высушивания и 30 мин охлаждения в эксикаторе не превышает 0,01 г.