Этапы приемки сырья:

1 этап. Осмотреть каждую единицу продукции для установления соответствия упаковки и маркировки требованиям НД. Так же обращают внимание на правильность упаковки, состояние тары (отсутствие подмочки, подтеков, и других повреждений, отрицательно влияющих на качество сырья).

2 этап. Отобрать выборку из неповрежденных единиц продукции, взятых из разных мест партии. Объем выборки единиц продукции для анализа зависит от общего количество единиц продукции.

Таблица 1

Количество единиц продукции	Объем выборки
1 -5	Все единицы
6 - 50	5 единиц
Свыше 50	10% единиц продукции, составляющих партию

Неполные 10 единиц продукции приравнивают к 10 единицам (например, при наличии в партии 51 единицы продукции объем выборки составляет 6 единиц).

Проверку качества лекарственного растительного сырья из поврежденных единиц упаковок производят отдельно от неповрежденных, проверяя каждую единицу упаковки.

Серия (партия) сырья, от которой отобраны образцы на анализ, должна храниться изолированно до получения результатов контроля.

Арбитражные образцы должны храниться в течение срока его годности, в специально отведенных помещениях, обеспечивающих их сохранность в условиях, предусмотренных стандартом качества.

3 этап. Вскрывают попавшие в выборку единицы продукции и путем внешнего осмотра определяют однородность сырья по способу подготовки (цельное, измельченное, прессованное и т. д.), цвету запаху, засоренности; наличие плесени, гнили, устойчивого постороннего запаха, не исчезающего при проветривании; засоренность ядовитыми растениями и посторонними примесями (камни, стекло, помет животных и птиц и т.д.)

Если при внешнем осмотре установлена неоднородность сырья, наличие плесени и гнили, засоренность посторонними растениями в количествах, явно превышающих допустимые примеси и т.д. вся партия должна быть рассортирована, после чего вторично предъявлена к сдаче.

При обнаружении в сырье затхлого запаха, не исчезающего при проветривании, ядовитых растений и посторонних примесей (стекло, помет грызунов и птиц и д.р.), зараженности амбарными вредителями II и III степени партия сырья не подлежит приемке.

4 этап. Проводят отбор проб из каждой единицы продукции, отобранной для вскрытия. Берут три точечные пробы: сверху, из середины и снизу на глубине не менее 10 см от края упаковки.

Точечная проба – минимальное количество пробы, отобранное из каждой единицы продукции в установленном порядке за один прием для составления объединенной пробы. Масса точечной пробы не регламентируется, но они должны быть примерно одинаковыми. Из всех точечных проб, осторожно перемешивая, составляют объединенную пробу (совокупность всех точечных проб, отобранных от единиц продукции, попавших в выборку и тщательно перемешанных между собой).

Затем из объединенной пробы методом квартования выделяют специальные и среднюю пробы. Из средней пробы методом квартования выделяют 3 аналитические пробы (Смотри схему).

На тару с пробой ответственный за отбор проб должен наклеить этикетку.

На отобранной пробе указывают:

1. наименование лекарственного сырья;

2. производитель (поставщик);

3. номер серии (партии);

4. номер сопроводительных документов (сертификатов);

5. дата и место отбора пробы;

6. количество отобранной пробы;

7. условие хранения образца;

8. срок хранения пробы,

9. номер емкости из которой отобрана проба;

10. Ф.И.О. ответственного за отбор;

11. номер записи в журнале регистрации отбора проб;

12. указание, для какого вида анализа отобрана проба.

Процедура отбора проб оформляется записью в журнале регистрации отбора проб и актом отбора проб.