187. Аудиттің мақсаты қандай

А) Тұрғындарға корсетілетін медециналық комекті мемлекеттік қолдау жоспарын негіздеу.

Б) Шамалы рандомизирленген зерттеу әдістері және орта қателіктері бойынша.

В) Рандомизирленбеген ретроспективті басқарылатын зерттеу.

Г) Әртүрлі процедураның өтілуі, гарантия беру үшін, зерттеу қамтамасыз етіледі және зерттеудегі субьектінің құқы сақталады.

Д) Дұрыс жауап жоқ.

188. Аудит міндетін атаңыз:

А) Клиникалық сынақтар тұрақты бақылауда екендігі тексеріледі- жұмыс дұрыс уақытында және ICH GHP спонсорлар талабына, клиникалық және жергілікті заң мекемелері хаттамалары мен арнайы стандарттық іс- әрекеттеріне сай жүргізіліп отыр.

Б) Статика мен динамиканың оператциялық өткен процесіне мінездеме беру.

В) Аурушылдықтың өзгеру дәрежесінің тез көрінуі.

Г) Эпидемиялық тәсілдің негізгі себептерінің көрінуі.

Д) Барлық жауап дұрыс.

189. Аудиттің түрлері:

А) Секторлық

Б) Ішкі

В) Жасырын

Г) Ашық

Д) Бағытталған

190. Аудиттің түрлері:

А) Сектолық

Б) Ашық

В) Сыртқы

Г) Жасыл

Д) Бағытталған

191.Аудит түрі:

А)Секторальдық

Б)Диаграммалық

В)Жасырын аудит

Г)Жабық аудит

Д)Мекеме аудиті

192.Аудит түрі:

А)Секторальдық

Б)Зерттеу орталығының аудиті

В)Жабық фермерлік аудит

Г)Қатынас аудиті

Д)Векторлық аудит

193.Мамандандырылған аудитор нені білуі тиіс?

А)Клиникалық сынақтарды тұрақты бақылауда екендігі тексеріледі-жұмыс дұрыс, уақытында және ICK GCP,спонсорлар талабына, клиникалық сынақтар және жергілікті заң мекемелері хаттамалары мен арнайы стандарттық іс-әрекеттеріне сай жүргізіліп отыр.

Б)Ол әлемдік заңды білуі керек

В)Ол табиғи заңдыбілуі керек

Г)Ол сезімін қолдану керек

Д)Барлық жауаптар дұрыс.

194.Маманданған аудитор ненi бiлуi керек?

А) Ол алемдiк нарыктын талабын,спонсорлардын iс-арекетiн жане хаттамалар

Б) Ол бизнесменнiн дагдысы мен алемдiк бизнес занын бiлуi керек

В) Ол табигаттын зандарын жане кейбiр шараларына тауелдi

Г) Тексерiлген проектерден тауелсiз болу

Д) Барлык жауаптар дурыс

195.Маманданған аудитор ненi бiлуi керек?

А) Ол алемдiк нарыктын талабын,спонсорлардын iс-арекетiн жане хаттамаллар

Б) Ол бизнесменнiн дагдысы мен алемдiк бизнес занын бiлуi керек

В) Ол табиги занды бiлу керек

Г) Препарат туралы информация бiлу, зерттеудi дyрыс жyргiзу yшiн

Д) Барлык жауап дурыс

196. Аудитке зерттеу орталықтары жиі ұшырасады:

А) Науқастар саны аз мөлшерде қосылған немесе науқастар жоспарлы қосылғанның ішінде

Б) Науқастар саны көп мөлшерде қосылған немесе наукастар тез қосылғанның ішінде

В) 2 науқас қосылған немесе осы науқастар кездейсоқ қосылғанның ішінде

Г) Экспериментальды топ жоспарлы және науқастар таңдауымен алынатынның ішінде

Д) Барлық жұмыс дұрыс

197. Нақты себеппен шақырылған аудиттер

А) 2 науқас қосылған немесе осы науқастар кездейсоқ қосылғанның ішінде

Б) Бір уақытта зерттеушінің бірнеше зерттеулерге қатысуы, әсіресе ұқсас немесе бірдей критериялы қосылу және шығу

В) 2 науқас қосылған немесе осы науқастар кездейсоқ қосылғанның ішінде

Г) Экспериментальды топ жоспарлы және науқастар таңдауымен алынатынның ішінде

Д) Зерттеуші кездейсоқ бір экспериментте қатысады

198. Аудитке зерттеу орталықтары жиі ұшырасады:

А) Науқастар саны аз мөлшерде қосылған немесе науқастар жоспарлы қосылғанның ішінде

Б) Нормативті қағидаларынан және зерттеу емшаларының ICH GCP ережелерінің бұзылысынан және хаттамаларынан жиі тіркелетіннің ішінде

В) 2 науқас қосылған немесе осы науқастар кездейсоқ қосылғанның ішінде

Г) Экспериментальды топ жоспарлы және науқастар таңдауымен алынатынның ішінде

Д) Барлы жауап дұрыс

199. Аудитке зерттеу орталықтары жиі ұшырасады:

А) Шектеулі зерттеу жүргізетін тәжірибе, соның зерттеу командасының жургізу қадамының өзгерісі

Б) Барлық жауап дұрыс

В) 2 науқас қосылған немесе осы науқастар кездейсоқ қосылғанның ішінде

Г) Экспериментальды топ жоспарлы және науқастар таңдауымен алынатынның ішінде

Д) Зерттеуші кездейсоқ бір экспериментте қатысады

200. Аудитке көбінесе зерттеу орталықтары ұшырайды

А) қатесіз дұрыс жұмыс жасайтындар

Б) барлық жауап дұрыс

В) 2 науқас енгізілген және/немесе бұл науқастар кездейсоқ енгізілген

Г) ондағы зерттелетін топ жоспар бойынша және науқастардың сайлауымен қойылады

Д) онда басқа орталықтарға қарағанда күрделі қажетсіз құбылыстардың жоғары пайызы тіркелген