
- •Характеристика гомеопатии как метода лечения. Принципы классической гомеопатии (по Генману).
- •Особенности технологии и контроля качества жидких гомеопатических лекарственных форм для внутреннего применения (растворы, разведения, тинктуры) и твердых лекарственных форм (тритурации, гранулы)
- •Пример:
- •Пример:
- •3. Гомеопатические растворы и разведения (Solutiones et Dilutiones (Potentionis) homoeopathicae)
- •Пример:
Характеристика гомеопатии как метода лечения. Принципы классической гомеопатии (по Генману).
Гомеопатические лекарственные средства – одно или многокомпонентные препараты, содержащие микродозы активных соединений, производящиеся по специальной технологии и предназначенные для перорального, инъекционного или местного применения в виде различных лекарственных форм.
В гомеопатии лекарственные средства изготавливают из растительного сырья - 65%, из минерального – 30% (металлы и их соли, соли кислоты и тд.), из биологического – 5% (пчелы, яды змей и тд).
Особенность гомеопатических препаратов:
не имеют побочного действия при правильном применении;
ориентированы на резервы самого организма, усиливают его защитные функции;
действуют на системном уровне, т.е. не на отдельный орган, а организм в целом.
принимают препараты регулярно и долговременно
Традиционными лекарственными формами, изготавливаемыми провизорами и фармацевтами гомеопатических аптек, являются:
- гранулы
- капли (разведения)
- тритурации
- мази
- свечи (суппозитории)
- глазные капли
- назальные спреи
- таблетки
- растворы для инъекций
- сиропы и др.
Основоположником гомеопатии как науки является С.Ганеман. Результаты наблюдений, проведенных С. Ганеманом, позволили ему сформулировать основные принципы гомеопатии:
«принцип подобия» — «Подобное лечится подобным»
применение лекарств в малых дозах, вплоть до бесконечно высоких разведений;
потенцирование (динамизация) как метод изготовления гомеопатических препаратов путем встряхивания;
испытания лекарственных веществ в нетоксичных дозах на здоровых людях, индивидуальный и всесторонне комплексный подход к диагностике и лечению больного, учет индивидуальной картины болезни.
В гомеопатии используют в основном две шкалы разведения лекарственных средств – десятичную и сотенную.
Десятичную шкалу обозначают буквой «D» или цифрой «X», в ней исходное разведение 1:10, а каждое последующее выше предыдущего в 10 раз.
Сотенную шкал обозначают буквой «C», в ней каждое разведение выше предыдущего в 100 раз.
В гомеопатии используют понятие «доза» - количества вещества и энергии, содержащееся в определенном числе капель, крупинок, массе тритурации. Выделяют большие и малые дозы в зависимости от реакции организма. Большая доза - низкие разведения, вызывающие патологические симптомы, подобные болезни. Малая доза – высокие разведения, обеспечивающие необходимый лечебный эффект. Например, адреналина гидрохлорид в концентрации 10-6 дает классический эффект – спазм сосудов, при последующих разведениях эффект отсутствует, при разведении 10-33 наблюдается парадоксальный эффект – расширение сосудов.
В настоящее время гомеопатия в России в соответствии с приказом МЗРФ от 29.11.1995г №335 является методом лечения, разрешенным к медицинскому применению.
Особенности технологии и контроля качества жидких гомеопатических лекарственных форм для внутреннего применения (растворы, разведения, тинктуры) и твердых лекарственных форм (тритурации, гранулы)
1.Тритурации гомеопатические (triturationis homeopathicae) (порошковые растирания) твердая лекарственная форма в виде порошка, состоящая из смеси порошков лекарственных веществ, жидких препаратов (настоек, эссенций, растворов) или их разведений со вспомогательным веществом (молочным сахаром или другими носителями, разрешенными к медицинскому применению).
Тритурации могут быть использованы как готовая лекарственная форма для внутреннего применения, а также для изготовления других гомеопатических лекарственных форм различного значения (жидких разведений и др.).
Особенности изготовления:
сухие лекарственные вещества (в том числе металлы) должны быть предварительно измельчены (см. ГФ XI, вып. 2 с. 18) до размера частиц не более 65 мкм, если нет других указаний в частных статьях.
при изготовлении тритурации вручную используют фарфоровые ступки. Применение металлических ступок не допускается.
гигроскопичные лекарственные вещества следует растирать в подогретых ступках.
для сильнопахнущих и ядовитых веществ применяют специальные ступки с выжженными на них буквами.
при изготовлении используют молочных сахар
Изготовление порошковых растираний (тритурации) из сухих веществ. Исходное вещество растирают с молочным сахаром в фарфоровой ступке очень тщательно и не менее 1 ч. Соскабливание со стенок ступки также следует проводить тщательно. Для получения разведения D1 нужно измельчить 1 часть вещества с 9 частями молочного сахара, для получения С1 — 0,1 часть вещества — с 9,9 частями молочного сахара.
Порцию молочного сахара делят на три части. Одной частью затирают поры ступки. Добавляют вещество, растирают 6 мин, соскабливают в течение 4 мин. Снова растирают и снова соскабливают. Добавляют вторую часть молочного сахара и вновь дважды повторяют операции растирания и соскабливания. Добавляют третью часть молочного сахара и выполняют те же операции (итого — 1 ч работы). Последующие разведения изготавливают точно также.
Изготовление тритурации с жидкими препаратами или их разведениями. Требуемое количество жидкого препарата или его предыдущего разведения смешивают со вспомогательным веществом. Если образуется влажная масса, ее подсушивают при температуре, указанной в технологическом регламенте и, если необходимо, измельчают и просеивают перед смешиванием.
Контроль качества.
Качество гомеопатических препаратов оценивают также в соответствии с требованиями ГФ, приказами и инструкциями.
Состоит в оценке следующих признаков по приказу №214:
- внешнего вида, цвета, однородности (по измельченности и смешиванию)
- размера частиц - основная масса готовой тритурации должна состоять из частиц размером 25 мкм и менее; определяют с помощью микроскопа
- допустимые отклонения при фасовке тритураций (масса тритурации в одной упаковке):
До 1,0г ± 5%
Выше 1,0г до 100,0г ± 3%