
- •Глава 1
- •Глава 2
- •2.2. Биологическая доступность
- •Глава 3
- •3.1. Условия централизованного выпуска лекарственных препаратов
- •3.2. Общие принципы организации укрупненного фармацевтического производства
- •3.2.1. Производственный регламент
- •3.2.4. Энергетический баланс
- •3.3.1. Машины
- •3.3.2. Аппараты
- •4.1. Теплопроводность
- •4.2. Конвекция
- •4.3. Лучеиспускание
- •4.4. Сложный теплообмен
- •4.7. Парозапорные устройства
- •4.8. Охлаждение. Конденсация
- •Глава 5 выпаривание
- •5.1. Простое (однократное) вакуумное упаривание
- •5.3. Центробежные роторно-пленочные выпарные аппараты
- •5.4. Побочные явления при выпаривании
- •Глава 6 сушка
- •6.1. Теоретические основы сушки
- •6.1.1. Статика
- •6.1.2. Свойства влажного воздуха
- •6.2.1. Конвективные (воздушные)
- •6.2.2. Контактные
- •6.2.3. Специальные способы сушки
- •7.1. Измельчение
- •7.1.1. Особенности измельчения твердых тел
- •7.1.3. Работа по измельчению (расход энергии)
- •7.1.4. Машины для измельчения твердых тел
- •7.2.1. Механическое разделение (ситовое)
- •7.2.2. Разделение частиц в зависимости от скорости их осаждения в водной среде
- •7.2.3. Разделение частиц потоком воздуха (сепарация)
- •7.3.1. Смесители
- •Глава 8
- •8.1.2. Частная технология сборов
- •8.2. Порошки (pulveres)
- •8.2.1. Технология порошков
- •Глава 9
- •9.3. Наполнители и основные группы
- •9.4. Технология таблеток
- •9.4.4. Прямое прессование
- •9.5. Характер уплотнения таблетируемых материалов. Теоретические основы прессования
- •9.6. Покрытие таблеток оболочками
- •9.6.1. Дражированные покрытия
- •9.6.3. Прессованные (напрессованные) покрытия
- •9.7. Многослойные таблетки
- •9.8. Каркасные таблетки
- •9.9 Тритурационные таблетки
- •9.10. Оценка качества таблеток (бракераж)
- •9.11. Фасовка и упаковка таблеток
- •Глава 10 драже (dragae). Гранулы (granulae)
- •10.2. Гранулы
- •11.3.4. Покрытие капсул оболочками
- •11.3.5. Контроль качества
- •11.4. Микрокапсулы
- •11.4.1. Методы микрокапсулирования
- •Глава 12
- •12.1. Классификация растворов
- •12.5.2. Фильтрование
- •12.5.3. Центрифугирование
- •12.6. Особенности технологии растворов
- •12.7 Стандартизация растворов
- •12.8. Сиропы (sirupi)
- •13.1. Общая характеристика. Требования. Классификация
- •13.2. Схема технологии.
- •13.3. Медицинское стекло. Определение основных показателей качества
- •13.4. Изготовление ампул
- •13.5. Подготовка ампул к наполнению
- •13.6. Растворители для стерильных и асептически приготовляемых лекарственных средств
- •13.6.1. Вода для инъекционных препаратов
- •13.6.2. Вода деминерализованная (Aquae demineralisata)
- •13.7. Приготовление растворов для ампулирования
- •13.7.1. Требования к исходным веществам. Растворение
- •13.7.2. Изотонирование
- •13.7.6. Фильтрование растворов
- •13.8.1. Наполнение ампул раствором
- •13.8.2. Запайка ампул и проверка ее качества
- •13.8.3. Стерилизация ампулированных растворов
- •13.11. Глазные лекарственные формы (formae medicamentorum ophtalmicae)
- •13.11.1. Глазные капли (Guttae ophthalmicae)
- •13.11.2. Глазные мази (Unguenta ophthalmica)
- •Глава 14
- •14.1. Теоретические основы экстрагирования
- •14.1.2. Смачивание веществ
- •14.1.3. Растворение биологически активных веществ растительного материала
- •14.1.6. Виды массопереноса
- •14.1.7. Потеря на диффузии
- •14.1.9. Факторы, влияющие на процесс массопередачи внутри частиц сырья и в свободном экстрагенте
- •14.2. Методы экстрагирования
- •14.2.3. Перколяция
- •14.2.5. Противоточное экстрагирование
- •14.2.6. Циркуляционное экстрагирование
- •14.2.7. Интенсификация процесса экстрагирования
- •14.2.8. Экстрагирование с использованием электроплазмолиза и электродиализа
- •14.2.9. Экстрагирование сжиженным углерода диоксидом
- •14.3.1. Технология настоек
- •14.3.2. Хранение настоек
- •Глава 15
- •15.1.1. Экстракционные препараты
- •15.1.2. Соки растений (Sued plantarum)
- •15.2. Препараты биогенных стимуляторов
- •Глава 16
- •16.2. Частная технология новогаленовых препаратов
- •Глава 17
- •17.2. Технология препаратов индивидуальных веществ
- •Глава 18
- •18.1. Общие методы производства органопрепаратов
- •18.1.1. Подготовка сырья
- •18.1.2. Технология препаратов, представляющих собой высушенные, обезжиренные и измельченные органы животных
- •18.2. Препараты гормонов
- •18.3. Препараты ферментов
- •Глава 19
- •19.1. Ферменты микробиологического синтеза (ферменты, синтезируемые микроорганизмами)
- •19.2. Иммобилизованные ферменты
- •Глава 20
- •Глава 21
- •21.1. Технология мазей
- •Глава 22
- •22.1. Пластыри
- •22.1.1. Пластыри смоляно-восковые
- •22.1.3. Каучуковые пластыри
- •22.1.4. Пластыри жидкие
- •22.2. Горчичники
- •23.1. Характеристика суппозиториев промышленного производства
- •23.2. Технология суппозиториев
- •23.3. Перспективы развития ректальных лекарственных форм
- •Глава 24
- •24.2. Пропел ленты
- •24.4. Аэрозоли ингаляционные
- •24.5. Аэрозоли для наружного применения
- •Глава 1. Перспективы развития технологии современных
- •Глава 6. Сушка. — г. П. Грядунова . .
- •Глава 17. Препараты индивидуальных веществ растительного
Глава 8
СБОРЫ (SPECIES). ПОРОШКИ (PULVERES)
8.1. СБОРЫ
Сборы — это смесь нескольких видов резаного или крупноизмельченного растительного лекарственного сырья (кроме сильнодействующих растений), иногда с добавлением солей или эфирных масел.
Сборы — самая древняя лекарственная форма. Упоминания о лекарственных растениях встречаются в египетских папирусах, древней арабской и греческой литературе. Сборы сохранили свое значение до настоящего времени благодаря присущим им достоинствам: наличие действующих веществ в сырье в на-тивном виде, простота приготовления, дешевизна. Не-
123
достатками сборов являются: незавершенность лекарственной формы (больной должен приготовить чай, полоскание и др.) и неточность дозировки (больной часто сам дозирует сбор).
8.1.1. Технология сборов
В настоящее время сборы в основном изготавливают на фармацевтических предприятиях. Изготовление сборов состоит из следующих стадий: измельчение, просеивание, смешивание, упаковка и оформление.
Сырье, входящее в состав сборов, измельчают по отдельности, в зависимости от структуры и вида. Листья, траву, кору, корни и корневища режут на траво- и корнерезках. Корни и корневища затем измельчают на валковых или других мельницах. Плоды, семена и кожистые листья (толокнянки, брусники, эвкалипта) измельчают с помощью различных мельниц. Цветки, за исключением липового цвета, коровяка и ромашки аптечной, используют цельными.
Степень измельчения растительного сырья. Степень измельчения определяется назначением сбора. Сборы для приготовления настоев и отваров (Species ad in-fusum et decoctum), предназначенные для приема внутрь (чай), полосканий, примочек и т. д., должны иметь размер частиц: листья и травы — 4—6 мм, стебли, кора и корни — 3 мм; плоды и семена — 0,5 мм; курительные сборы (Species fumales) —3 мм, сборы для ванн (Species pro balneo) —2 мм. После измельчения сборы должны быть очищены от пыли просеиванием через сито с размером отверстий 0,2 мм.
Смешивание. Составные части сбора смешивают в смесителях с вращающимся корпусом. Получение однородной по составу смеси представляет определенные трудности, так как отдельные частицы сбора имеют разную величину, форму, массу и поэтому ясно выраженную склонность к расслоению.
Если в состав сборов входят эфирные масла или соли, то их предварительно растворяют: эфирные масла — в этаноле, соли — в воде; полученными растворами опрыскивают один из компонентов или весь сбор. Увлажненный сбор тщательно перемешивают и подсушивают в шкафных или ленточных сушилках при температуре 40—60 °С.
124
Упаковка сборов. Сборы отпускают в картонных коробках, выложенных внутри пергаментной бумагой, или в двойном бумажном пакете по 50, 100, 150 и 200 г. На этикетке указывают состав сбора и обязательно способ употребления.
Перспективной формой выпуска сборов являются брикеты по типу прессованного дозированного лекарственного сырья. Брикеты выпускаются на Красногорском и Житомирском заводах.
8.1.2. Частная технология сборов
Официнальной является лишь одна пропись: сбор противоастматический (Species antiasthmaticae). Состав: листьев красавки — 2 части, листьев белены —
часть, листьев дурмана — 6 частей, натрия нитри та — 1 часть. Измельченные до 3 мм листья смеши вают, опрыскивают раствором 1 г натрия нитрита в
мл воды, тщательно перемешивают до однородного увлажнения всей массы и сушат при температуре не выше 60 °С до получения 10 частей. Содержание ал калоидов в препарате должно быть 0,2—0,25 % от об щей массы, влаги — не более 12%, золы — не более 25%. Зажженный порошок медленно и равномерно тлеет до полного озоления. Выпускают сбор в форме порошка (в упаковке по 80 г) ив виде сигарет (по 20 штук) под названием «Астматол» (Asthmatolum). Применяют при бронхиальной астме. Сжигают поло вину чайной ложки порошка и вдыхают дым или вы куривают сигарету, содержащую указанный препарат. Хранят по списку Б, в сухом, прохладном, защищен ном от света месте.
Многочисленные прописи сборов (чаев) являются неофициальными и нормируются ВФС и межреспубликанскими техническими условиями (МРТУ). Часто сборы одинакового лечебного действия имеют различный состав. Существует, например, по четыре прописи грудного и вяжущего сборов; по три мочегонного, потогонного, ветрогонного; две прописи слабительного и др. (табл. 8.1). Все шире в лечебную практику входят многокомпонентные сборы, например сбор для микстуры по прописи М. Н. Здренко, противодиабе-тический сбор и др.
Отмечается стремление к замене сборов аналогичными суммарными препаратами, а именно полностью
125
г
Таблица 8.1. Примеры сборов
Название |
Компоненты состава |
|
Композиции |
|
|||
сбора |
|
|
(части по массе) |
|
|||
|
|
1 |
|
2 |
3 |
|
4 |
Грудной |
Почки сосновые |
_ |
_ |
1 |
|
||
Species |
листья мать-и-мачехи |
2 |
4 |
— |
2 |
||
peetorale-s |
» подорожника |
— |
3 |
— |
— |
||
|
» шалфея |
— |
— |
1 |
— |
||
|
трава душицы |
1 |
— |
— |
— |
||
|
корень алтея |
2 |
— |
2 |
2 |
||
|
» солодки |
— |
3 |
2 |
2 |
||
|
плоды аниса |
— |
— |
1 |
— |
||
|
» фенхеля |
— |
— |
— |
1 |
||
Успокои- |
Листья мяты перечной |
2 |
— |
— |
— |
||
тельный |
» трилистника |
2 |
— |
— |
— |
||
Species |
соплодия (шишек) хмеля |
1 |
— |
— |
— |
||
sedativae |
корень и корневища вале- |
|
|
|
|
||
|
рианы |
1 |
— |
— |
— |
||
Желчегон- |
Соцветия бессмертника |
|
|
|
|
||
ный |
песчаного |
4 |
4 |
— |
— |
||
Species |
листья мяты перечной |
2 |
2 |
— |
— |
||
cholagogae |
» трилистника |
3 |
— |
-— |
— |
||
|
трава и соцветия водяного |
|
|
|
|
||
|
тысячелистника |
— |
2 |
— |
— |
||
|
плоды кориандра |
2 |
2 |
— |
— |
||
Вяжущий |
Плоды черемухи обыкно- |
|
|
|
|
||
(закрепля- |
венной |
6 |
— |
— |
— |
||
ющий) |
» черники обыкновен- |
|
|
|
|
||
Species |
ной |
4 |
— |
— |
— |
||
adstrigens |
соплодия ольхи |
— |
7 |
— |
_ |
||
|
корневища горца змеиного |
— |
3 |
8 |
5 |
||
|
» щавеля конско- |
|
|
|
|
||
|
го |
— |
— |
— |
5 |
||
|
» лапчатки пря- |
|
|
|
|
||
|
мостоячей |
— |
— |
2 |
— |
||
Слабитель- |
Кора крушины |
3 |
3 |
— |
— |
||
ный |
листья крапивы |
2 |
3 |
— |
— |
||
Species |
» мяты перечной |
— |
2 |
— |
— |
||
laxantes |
трава тысячелистника |
1 |
— |
— |
— |
||
|
корневища аира болотного |
— |
1 |
— |
— |
||
|
» с корнями ва- |
|
|
|
|
||
|
лерианы |
— |
1 |
— |
— |
||
Мочегонный |
Листья толокнянки |
6 |
4 |
|
— |
||
Species |
» березы повислой |
— |
— |
5 |
2 |
||
diureticae |
трава хвоща полевого |
— |
— |
5 |
4 |
||
|
цветы василька синего |
2 |
— |
— |
— |
||
|
корень солодки |
2 |
2 |
— |
— |
||
|
плоды можжевельника |
|
|
|
|
||
|
обыкновенного |
|
4 |
|
4 |
||
Потогонный |
Соцветия липы |
5 |
|
2 |
|
||
Species |
плоды малины |
5 |
4 |
2 |
— |
||
diaphoreticae |
» аниса |
— |
|
— |
2 |
|
— |
126
Продолжение |
|||||
Название |
Компоненты состава |
Композиции |
|||
сбора |
|
(части по массе) |
|||
|
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
листья мать-и-мачехи |
— 4 |
2 |
||
|
» брусники |
— — |
2 |
||
|
трава душицы обыкновен- |
|
|
||
|
ной |
— 2 |
— — |
||
Тротивоге- |
Листья сеины |
2 — |
— — |
||
морроидаль- |
трава тысячелистника |
2 |
— — |
||
ный |
плоды кориандра |
2 — |
— — |
||
Species |
кора крушины |
2 — |
— — |
||
antihae- |
корень солодки |
2 — |
— |
||
IIUI 1 ilUUlo Зетрогон- |
Листья мяты перечной |
3,3 2,5 |
— — |
||
ный |
корневища с корнями ва- |
|
|
||
Species |
лерианы |
3,3 2,5 |
— |
||
carminati- |
плоды тмина |
— 2,5 |
2,5 — |
||
vae |
» фенхеля |
3,3 2,5 |
— — |
||
|
соцветия ромашки аптечной |
— — |
5 — |
||
|
трава душицы обыкновен- |
|
|
||
|
ной |
|
2,5 — |
и быстро растворимыми лечебными чаями. Всемирную известность получили чаи фирмы «Наттерманн» (ФРГ). Технология, разработанная фирмой, состоит в том, что растительное сырье тщательно экстрагируют, затем точно рассчитанное количество вытяжек из различного растительного сырья смешивают и подают в распылительную сушилку. При этом продукт в считанные секунды обезвоживается при соблюдении щадящих технологических условий. Фирмой выпускаются растворимые чаи, содержащие большое количество компонентов: 11 — холафлукс, 9 — урофлукс, 12 — бронхифлукс, 6 — нервофлукс и т. д.