Тверда лікарська форма (порошок з використанням тритурації)

Recipe: Atropini sulfatis 0,00025

Papaverini hydrohloridi 0,01

Sacchari 0,2

Misce ut fiat pulvis

Da talis doses nomero 6

Signa. По 1 порошку 3 рази на

день

Ф-1, завірений штампом ЛПЗ, печаткою і підписом лікаря, печаткою установи.

Лікарські речовини сумісні

Перевірка доз:

1) Атропіну сульфат

ВРД 0,001 ВДД 0,003

РД 0,00025 ДД 0,00025х3 = 0,00075

Дози не завищені

2) Папаверину гідрохлорид

ВРД 0,2 ВДД 0,6

РД 0,01 ДД 0,01 х 3 = 0,03

Дози не завищені

Атропіну сульфат

Atropini sulfas

Білий кристалічний порошок або зернистий порошок без запаху. Легко розчинний у воді і спирті, практично нерозчинний в хлороформі та ефірі.

Список А.

ВРД 0,001 ВДД 0,003

Папаверину гідрохлорид

Papaverini hydrohloridum

Білий кристалічний порошок без запаху, злегка гіркуватого смаку. Повільно розчинний в 40ч. води, мало розчинний в 95% спирті, розчинний в хлороформі, практично нерозчинний в ефірі.

Список Б.

ВРД всередину 0,2

ВДД всередину 0,6

Цукор

Saccharum

Білі кристали або білий кристалічний порошок без запаху, солодкого смаку. Легко розчинний у воді, дуже мало розчинний в спирті, практично не розчинний в ефірі і хлороформі

Зворотний бік ППК

m (атропіну сульфату) = 0,00025 х 6 = 0,00150

мінімальна наважка отруйної речовини 0,05, отже необхідно використати тритурацію 1:100

m (тритурації атропіну сульфату 1:100) = 0,0015 х 100 = 0,15

m (папаверину г/х) = 0,01 х 6 = 0,06

m (цукру) = 0,2 х 6 = 1,2

для того щоб не збільшити масу порошку масу цукру зменшуємо на масу тритурації і маса цукру = 1,2 – 0,15 = 1,05

m загальна = 0,15 + 0,06 + 1,05 = 1,26

m одного порошку = 1,26 : 6 = 0,21

Лицьовий бік ППК

Видав: Triturationis Atropini sulfatis (1:100) 0,15

Серія № № аналізу

дата підпис

Отримав:

Triturationis Atropini sulfatis (1:100) 0,15

Серія № № аналізу

дата підпис

ППК № дата

Sacchari 1,05

Triturationis Atropini sulfatis 0,15

Papaverini hydrochloridi 0,06

m загальна 1,26

m одного порошку 0,21

Приготував:

Перевірив:

Відпустив:

Дана ЛФ складний дозований порошок для внутрішнього вживання. Виписаний розподільним способом, до складу якого входить речовина списку А, отруйна – атропіну сульфат та речовина списку Б – папаверину г/х, цукор – індиферентна речовина

Технологія:Підготовча стадія:

Готую себе, робоче місце, ваги, ступку, тару для відпуску,допоміжний матеріал до роботи (наказ №275)

Виготовлення ЛФ:

На вагах ВР-5 відважую 1,05 цукру, поміщаю його в ступку та подрібнюю перемішуючи, оскільки це індиферентна, крупнокристалічна речовина та її втрати в порах ступки найменші. Вибираю цукор на капсулаторку, лишивши  0,15 (скільки маса наступного порошку). Дотримуючись правил роботи з отруйними ЛР (наказ № 523), провізор-технолог в присутності фармацевта на окремих вагах ВР-1, які зберігаються в шафі «А», відважує 0,15 тритурації атропіну сульфату (1:100), про що робить запис на зворотньому боці рецепту та ППК. Тритурацію поміщаю в ступку з подрібненим цукром, порошки ретельно змішую. На ВР-1 відважую 0,06 папаверину г/х, подрібнюю та змішую до отримання однорідного порошку. Із капсулаторки досипаю в ступку решту цукру, змішую.

Дозування: Розважую на 6 доз по 0,21 на вагах ВР-1

Упакування: Порошки упаковую у вощені капсули (атропіну сульфат вивітрюється на повітрі – наказ №44), складаю по 3 порошки, поміщую в паперовий пакет

Оформлення:На пакет наклеюю номер. Оформляю сигнатурою, етикетками «Внутрішнє» з написом «Порошки» та попереджувальними написами «Берегти від дітей», «Зберігати в сухому прохолодному місці», «Поводитись з обережністю» (накази № 626, 381, 523, 360). ЛФ опечатується.

Контроль на стадіях виготовлення.

Однорідність змішування – візуально (при натискуванні товкачиком на порошк.суміш) не визначаються окремі видимі крупні частинки.

Контроль виготовленої лікарської форми

1. Аналіз документації. Фармацевтичну експертизу рецепту проведено правильно.

Виписана сигнатура (наказ №360, 626). Номер ЛФ, рецепту, сигнатури і ППК відповідають; вірно зроблено розрахунки і виписано ППК з відображенням технології, назви і кількості вхідних речовин є дата і номер рецепту.

Оформлення: Виписана сигнатура (наказ № 360, 626). Наклеєна етикетка «Внутрішнє» з написом «Порошки». На етикетці вказано: назва і № аптеки, № рецепту, ПІП пацієнта, спосіб застосування, дата, ціна, термін придатності. Є окремий рецептурний №, попереджувальні написи. Препарат обв’язано і опечатано.

Упаковка та укупорка.Упаковка герметична: порошки упаковані у вощені капсули з урахуванням фіз.-хімічних властивостей інгредієнтів, при перевертанні не просипаються, складені по 3штуки в паперовий пакет.

Органолептичні властивості:

Порошки білого кольору без запаху (наказ №626 смак перевіряють тільки в дитячих ЛФ)

Фізичний контроль: Відхилення в масі вкладається в норму допустимих відхилень (10%) (ДФУ, накази № 626) :

0,21  10% ( 0,021)

0,21  0,021 [0,189; 0,231]

Лікарська форма виготовлена задовільно

Контроль при відпуску. ПІП пацієнта та № рецепту на етикетці, сигнатурі та квитанції відповідають. Є вказівка про спосіб прийому та попереджувальні написи. ЛФ обв’язана та опечатана, рецепт залишають в аптеці (оскільки до складу ЛФ входить речовина, що підлягає ПКО).

Висновок: виготовлена лікарська форма може бути відпущена пацієнту