Приготування лініментів

Пропис рецепту латинською мовою

Фізико-хімічні властивості лікарських та допоміжних речовин

Паспорт письмового контролю

Постадійна технологія виготовлення. Теоретичне обґрунтування

Контроль якості лікарської форми

Rp.: Olei Terebinthinae rectificati

Olei Hyoscyami аа 10,0

Chloroformii 5,0

Misce. Da.

Signa: Втирати в передпліччя

Фармацевтична експертиза рецепту (пропису)

Ф-1, штамп ЛПЗ, печаткою і підпис лікаря.

ЛР сумісні

Дози не перевіряють-зовнішня ЛФ

ЛФ може бути виготовлена

ДФУ ст. 491

Oleиm Terebinthinae rectificatum

Скипидар очищений

Прозора, безбарвна, рухлива рідина з характерним запахом і пекучим смаком

Зберігати в закупорених склянках темного кольору при 15С

ДФУ ст. 240

Oleum Hyoscyami

Олія блекоти

Рідина світлого кольору

Зберігання: список Б

В добре закупореній тарі

Використовується тільки для зовнішнього застосування

ДФУ ст. 186

Chloroformium

Хлороформ

Безбарвна, прозора тяжка рухлива летка рідина з характерним запахом і пекучим смаком.

Зберігання: список Б

В добре закупореній тарі темного скла в прохолодному місці.

ВРД = 0,5мл

ВДД = 1мл

Зворотний бік паспортного контролю (ППК)

m (скипидару) = 10,0

m (олії блекоти) = 10,0

m (хлороформу)= 5,0

m загальна = 10,0 + 10,0 + 5,0 =25,0

Лицьовий бік ППК

ППК № дата

Olei Hyoscyami 10,0

Chloroformii 5,0

Olei Terebinthinae 10,0

m загальна 25,0

Приготував:

Перевірив:

Відпустив:

Теоретична основа технологічного процесу та обґрунтування його стадій:

Дана ЛФ – гомогенна система, лінімент-розчин, у складі якого сильнодіюча речовина олія блекоти, сильнодіюча світлочутлива – хлороформ і пахуча – скипидар.

Підготовча стадія: готують себе, робоче місце, терезиу, тару для відпуску, допоміжний матеріал (наказ №275).

Виготовлення ЛФ

У суху старовану склянку для відпуску жовтогарячого скла відважують10,0 олії блекоти (не знімаючи з ваг), 5,0 хлороформу і 10,0 скипидару.

Упаковка склянку укупорюють і збовтують

Оформлення: наклеюють номер. Оформляють етикетками „Зовнішнє”, „Зберігати в сухому, прохолодному місці” (накази МОЗ №626, 523, 360)

І. Контроль якості на стадіях виготовлення:

- однорідність змішування: візуально ІІ. Контроль виготовлення ЛФ:

1) Аналіз документації.

Фарм. експертизу рецепту проведено правильно. Виписується №ЛФ, рецепту, і ППК відповідають; розрахунки зроблено вірно, ППК виписано вірно.

2) Оформлення:

Наклеєна етикетка „Зовнішнє”,. На етикетці вказано: № аптеки, № рецепту, П.І.Б. хворого, спосіб застосування, дата (число, місяць, рік), ціна, термін придатності. Є окремий рецептурний номер, попереджувальні написи „Зберігати в сухому, прохолодному місці” (накази МОЗ №626, 523, 360)

3) Упаковка та укупорка.

Упаковка герметична при перевертанні не протікає

4) Органолептичні властивості:

Відхилення в масі вкладається в норму, допустимі відхилення (± 5 %) (ДФ, наказ МОЗ

№ 276, 626)

25,0 – 100%

х - 5% х = 1,25 [23,75; 26,25]

Висновок: ЛФ виготовлена задовільно.

ІІІ. Контроль при відпуску:

ПІБ хворого № рецепту на етикетці, , квитанції відповідають. Є вказівка про спосіб прийому та попереджувальні „Зберігати в сухому, прохолодному місці”

Рецепт повертається хворому

Висновок: виготовлена ЛФ може бути відпущена пацієнту.