Алгоритми опису рецептурних прописів в щоденниках з технологічної практики Тверда лікарська форма (порошок складний, дозований)

Rp.: Dimedroli

Ephedrini hydrochloridi aa 0,15

Sacchari 1,5

Misce, fiat pulvis

Divide in partes aequales №5

Signa: По 1 порошку в день

Фармацевтична експертиза рецепту (пропису)

Ф-1, штамп ЛПЗ, печаткою і підпис лікаря, печатка закладу, підпис зав. поліклінікою.

Перевірка фармацевтичної (фізико-хімічної, хімічної та фармакологічної ) сумісності

інгредієнтів пропису.

Висновок: ЛР сумісні.

Перевірка доз лікарських речовин списків „А” і „Б”, речовин, що знаходяться на предметно-кількісному обліку.

Перевірка доз:

1. Dimedroli

ВРД = 0,1 ВДД = 0,25

РД = 0,03 ДД = 0,03

Дози не завищені.

2. Ephedrini hydrocloridi

ВРД = 0,05 ВДД = 0,15

РД = 0,03 ДД = 0,03

Дози не завищені.

Висновок: ЛФ може бути виготовлена

Оформлення зворотного боку рецепту

Видав:

Dimedroli 0,15

серія № № аналізу дата

Дата підпис

Отримав:

Dimedroli 0,15

серія № № аналізу дата

Дата підпис

Видав:

Ephedrini hydrocloridi 0,15

серія № № аналізу

Дата підпис

Отримав:

Ephedrini hydrocloridi 0,15

серія № № аналізу

Дата підпис

Dimedrolum

Димедрол

Опис: Білий дрібнокристалічний порошок, без запаху або зі слабким запахом, гіркий на присмак, гігроскопічний.

Розчинність: Дуже легко розчинний у воді, легко розчинний в спирті та хлороформі, дуже мало розчинний в ефірі та бензолі

Зберігання: список Б

В добре закупореній тарі

ВРД = 0,1

ВДД = 0,25

Ephedrinum hydrocloricum

Ефедрину гідрохлорид

Опис: безбарвні голчасті кристали або білий кристалічний порошок без запаху, кольору, гіркий на присмак.

Розчинність: Легко розчинний у воді, розчинний в 95% спирті, майже нерозчинний в ефірі.

Зберігання: Список Б.

В добре закупореній тарі

ВРД = 0,05

ВДД = 0,15

Saccharus

Цукор (сахароза)

Опис – безбарвний, кристалічний або дрібнокристалічний порошок, солодкий на смак.

Розчинність: добре розчинний у воді, нерозчинний в абсолютному спирті, бензолі, хлороформі.

Зберігання: в добре закупореній тарі.

Зворотний бік паспортного контролю (ППК)

m(димедролу) = 0,15

m(ефедрину

гідрохлориду) = 0,15

m(сахару) = 1,5

m заг .= 1,8

m 1 п. = 0,36 №5

Видав:Dimedroli 0,15

серія № № аналізу Дата підпис

Отримав:Dimedroli 0,15

серія № № аналізу

Дата підпис

Видав:Ephedrini hydrocloridi 0,15

серія № № аналізу

Дата підпис

Отримав:Ephedrini

hydrocloridi 0,15

серія № № аналізу

Дата підпис

ППК

Дата № рецепту

Sacchari 1,5

Dimedroli 0,15

Ephedrini hydrocloridi 0,15

m заг. = 1,8

m 1 п. = 0,36 №5

Приготував:

Перевірив:

Відпустив:

Теоретична основа технологічного процесу та обґрунтування його стадій:

Дана ЛФ – складний дозований порошок для внутрішнього вживання, виписаний роздільним способом, до складу якого входять речовини списку Б- димедрол та ефедрину гідро хлорид, речовина загального списку – сахар.

Підготовча стадія: готують себе, робоче місце, терези, ступку, тару для відпуску, допоміжний матеріал (наказ №275).

Виготовлення ЛФ: на ручних терезах РТ-5 відважують 1,5 г цукру, поміщають в ступку та подрібнюють першим, оскільки він входить у більшій кількості і має менші втрати у порах ступки. Потім частину цукру відсипають на капсулу, залишаючи в ступці кількість, яка ≈ m димедролу (0,15 г), додають димедрол, який отримують у провізора, про що записано на зворотній стороні рецепта, змішують з цукром, розтираючи суміш. Потім додають 0,15 г ефедрину гідорохлориду і змішують при розтиранні. Наприкінці додають частинами цукор з капсули і змішують при розтиранні.

Дозування:

Розважують на 5 доз по 0,36 г на ручних терезах РТ – 1

Упаковка: Порошки упаковують в парафінові або вощені капсули (димедрол - гігроскопічний)

Складають, поміщають в паперовий пакет

Оформлення: на пакет наклеюють номер. Оформляють сигнатурою, етикетками „Внутрішнє”, з написом „Порошки”, та попереджувальними написами „Берегти від дітей”, „Зберігати в сухому, прохолодному місці” та „Поводитися обережно” виписується сигнатура, (накази МОЗ №626, 523, 360)

І. Контроль якості на стадіях виготовлення:

- однорідність змішування: візуально (при натискуванні товкачиком на порошкову суміш) не визначаються окремі видимі крупні частинки.

ІІ. Контроль виготовлення ЛФ:

1) Аналіз документації.

Фарм. експертизу рецепту проведено правильно. Виписується сигнатура (наказ МОЗ № 360) №ЛФ, рецепту, сигнатури і ППК відповідають; розрахунки зроблено вірно, ППК виписано вірно.

2) Оформлення:

Виписана сигнатура (наказ МОЗ № 360) Наклеєна етикетка „Внутрішнє”, з написом „Порошки”. На етикетці вказано: № аптеки, № рецепту, П.І.Б. хворого, спосіб застосування, дата (число, місяць, рік), ціна, термін придатності. Є окремий рецептурний номер, попереджувальні написи „Берегти від дітей”, „Зберігати в сухому, прохолодному місці” та „Поводитися обережно” (накази МОЗ №626, 523, 360)

Препарат обв’язано та опечатано.

3) Упаковка та укупорка.

Упаковка герметична: порошки упаковані у вощені капсули з врахуванням фіз.. хім.. властивостей інгредієнтів, при перевертанні не просипаються, складені по 5 шт . в паперовий пакет.

4) Органолептичні властивості:

Порошки білого кольору, гіркувато-солодкуватого смаку, без запаху.

5)Фізичний контроль:

Відхилення в масі вкладається в норму, допустимі відхилення (± 5 %) (ДФ, наказ МОЗ

№ 276, 626)

0,36 – 100%

х - 5% х = 0,018 г

0,36 ± 0,02

[0.34; 0,38]

Висновок: ЛФ виготовлена задовільно.

ІІІ. Контроль при відпуску:

ПІБ хворого № рецепту на етикетці, сигнатурі, квитанції відповідають. Є вказівка про спосіб прийому та попереджувальні написи „Берегти від дітей”, „Зберігати в сухому, прохолодному місці” та „Поводитися обережно”

ЛФ обв’язана, опечатана. Рецепт залишається в аптеці ( ЛР підлягають ПКО0.

Висновок: виготовлена ЛФ може бути відпущена пацієнту.