Приготування суспензій конденсаційним методом

Rp.: Natrii bromidi 1,0

Magnii sulfatis 12,0

Solutionis Citrali spirituosi 1% 2ml

Aguae purificatae 150ml

Misce. Da.

Signa: По 1 ст.л. 3 рази на день.

Фармацевтична експертиза рецепту (пропису)

Форма рецептурного бланку

Ф-1, штамп ЛПЗ, печаткою і підпис лікаря.

Перевірка фармацевтичної (фізико-хімічної, хімічної та фармакологічної ) сумісності

інгредієнтів пропису.

Висновок: ЛР сумісні.

ДФ ст..441

Natrii bromidиm

Натрія бромід

Білий кристалічний порошок без запаху, солоного смаку, гігроскопічний.

Зберігати в добре укупореній тарі.

ДФ ст.401

Магнію сульфат

Magnii sulfas

Безбарвні кристали, що вивітрюються на повітрі, гірко-соленого смаку. Розчинний у воді.

Зберігати в добре укупореній тарі.

Aguae purificatae

Вода очищена

Прозоро безбарвна рідина без запаху і смаку.

Solutionis Citrali spirituosi

Розчин витралю спиртовий

Прозора безбарвна рідина з характерним запахом.

Зберігати в добре укупореній тарі.

Зворотний бік паспортного контролю (ППК)

V _заг. = 152 ml

Маса Natrii bromidi=1,0

Sol. Natrii bromidi 20% (1:5) = 1*5 = 5 ml

Маса Magnii sulfatis=12,0

Sol. Magnii sulfatis 20% (1:5) = 12*5 = 60 ml

V _Citrali = 2 ml

Aq.Purificatae = 152 – 5-60-2= 85ml

ППК

Дата № рецепту

Aq. Purificatae 85ml

Sol.Natrii bromidi 20% (1:5)5 ml

Sol. Magnii sulfatis 20% (1:5)

60 ml

Solutionis Citrali spirituosi 1% 2ml

V _заг. = 152 ml

Приготував:

Перевірив:

Відпустив:

Теоретична основа технологічного процесу та обґрунтування його стадій:

Дана ЛФ – тонка суспензія, мутна мікстура для внутрішнього застосування, утворена методом конденсації.

Підготовча стадія: готують себе, робоче місце, мірний посуд, тару для відпуску, допоміжний матеріал (наказ №275).

Виготовлення ЛФ: Оскільки в аптеці наявні концентровані розчини натрію броміду та магнію сульфату, для прискорення процесу виготовлення і відпуску ЛФ з аптеки робимо перерахунок кількості сухої ЛР на об’єм концентрованого розчину.

У флакон для відпуску за бюретовою системою відміряють 85 ml води очищеної (наказ МОЗ України №197 – першою відміряється вода очищена) і сюди ж за бюретковою системою відміряють 5 ml розчину натрію броміду 20% та 60 ml розчину магнію сульфату20%.

Відміряють 2ml розчину цитралю змішують його з 2,5ml водного розчину солей (в окремій склянці ). Потім додають частинами одержану суміш, збовтуючи у флакон. Ополіскують склянку мікстурою-суспензією і виливають у флакон для відпуску.

Упаковка: Флакон з прозорого скла щільно укупорюють пластмасовим корком з нагвинченою кришкою. Перевіряють герметичність.

Оформлення: Оформляють етикетками „Внутрішнє”, і додатковою етикеткою „Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці”, „Перед вживанням збовтувати” – Наказ МОЗ України № 626 від 24.12.2004р. та попереджувальними написами „Берегти від дітей”.

І. Контроль якості на стадіях виготовлення:

ЛП- каламутна мікстура, тонка суспензія . Механічні включення відсутні.

ІІ. Контроль виготовлення ЛФ:

1) Аналіз документації.

Фарм. експертизу рецепту проведено правильно. №ЛФ, рецепту, і ППК відповідають; розрахунки зроблено вірно, ППК виписано вірно.

2) Оформлення:

Наклеєна етикетка „Внутрішнє”, з написом „Мікстура”. На етикетці вказано: № аптеки, № рецепту, П.І.Б. хворого, спосіб застосування, дата (число, місяць, рік), ціна. Є окремий рецептурний номер, попереджувальні написи „Берегти від дітей”, „Зберігати в прохолодному місці” (накази МОЗ №626, 523, 360)

3) Упаковка

Упаковка герметично, при перевертанні флакона рідина не витікає. Флакон підібраний відповідно до об’єму розчину і фізико-хімічних властивостей лікарських речовин.

4) Органолептичні властивості:

каламутна мікстура, тонка суспензія. Механічні включення відсутні.

Запах, смак.

Згідно нового наказу не перевіряють

5)Фізичний контроль:

Відхилення в об’ємі готової лікарської форми знаходяться в допустимих межах – 152 мл ±2%, тобто ± 3,04мл

від 148,96 до 155,04 мл (ДФ, наказ МОЗ

№ 276, 626)

Висновок: ЛФ виготовлена задовільно.

ІІІ. Контроль при відпуску:

ПІБ хворого № рецепту на етикетціі, квитанції відповідають. Є вказівка про спосіб прийому та попереджувальні написи „Берегти від дітей”, „Зберігати в прохолодному місці” та „Поводитися обережно”

ЛФ упакована герметично. Рецепт повертається хворому.

Висновок: виготовлена ЛФ може бути відпущена пацієнту.