Приготування крапель для внутрішнього застосування

Rp.: Solutionis Atropini sulfatis 0,01% 20 ml

Da. Signa: По 20 краплm 2 рази в день.

Форма рецептурного бланку

Ф-3, штамп ЛПЗ, печаткою і підпис лікаря, печатка закладу, підпис зав. поліклінікою.

Перевірка фармацевтичної (фізико-хімічної, хімічної та фармакологічної ) сумісності

інгредієнтів пропису.

Висновок: ЛР сумісні.

Перевірка доз лікарських речовин списків „А” і „Б”, речовин, що знаходяться на предметно-кількісному обліку.

Так як щільність розчину отруйних і сильнодіючих речовин дорівнює одиниці, то прийнято вважати, що в 1мл – 20крапель

Кількість крапель 20х20=400

Кількість прийомів 400:20=20

РД= 0,002:20=0,0001

ВРД=0,001

ДД=0,0001х2=0,0002

ВДД=0,003

Дози не завищені

Висновок: ЛФ може бути виготовлена

Оформлення зворотного боку рецепту

Видав: Sol. Scopolamini hydrobromidi 1%( 1:100) 0,2 ml

серія № № аналізу підпис дата

Отримав: Sol.Scopolamini hydrobromidi 1% (1:100)0,2 ml

серія № № аналізу підпис дата

Атропіну сульфат

Atropini sulfas

Білий кристалічний порошок або зернистий порошок без запаху. Легко розчинний у воді і спирті, практично нерозчинний в хлороформі та ефірі.

Список А.

ВРД 0,001 ВДД 0,003

Зворотний бік паспортного контролю (ППК)

m Atropini = =0,002

Vрозчину Atropini sulfatis 1% (1:100) = 0,2мл

Vводи очищеної=20- 0,2=19,8 ml

V _{заг .}=20 ml

Видав: Sol Atropini sulfatis 1%( 1:100) 0,2 ml

серія № № аналізу дата підпис

Отримав: Sol. Atropini sulfatis 1% (1:100)0,2 ml

серія № № аналізу дата підпис

ППК

Дата № рецепту

Aquae purificatae 19,8 ml

Sol. . Atropini sulfatis 1% (1:100) 0,2 ml

V _{заг .}=20 ml

Приготував:

Перевірив:

Відпустив:

Теоретична основа технологічного процесу та обґрунтування його стадій:

Дана ЛФ –– рідка лікарська форма, що дозується краплями, до складу яких ходить речовина списку А.

Підготовча стадія:, готую тару для відпуску, допоміжний матеріал (наказ №275).

Так як лікарська речовина виписана в деже малій кількості, то використовують її концентрований розчин. Готують відразу у відпускний лакон. Першим відміряють за бюретковою системою 19,8мл води очищеної, дотримуючись правил роботи з отруйними речовинами у відповідальної особи отримують 0,2мл розчину атропіну сульфату, який відміряють піпеткою, про що розписуються на звороті рецепту і додають у відпускний флакон.

Упаковка: флакон з темного скла на 20мл.

Оформлення: Оформляють сигнатурою, етикеткою «Внутрішнє» з заповненням усіх реквізитів і додатковою етикеткою „Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці” та попереджувальними написами „Берегти від дітей”, „Поводитись обережно”, ЛФ опечатують.

І. Контроль якості на стадіях виготовлення: прозорий безбарвний розчин без механічних включень.

ІІ. Контроль виготовлення ЛФ:

1) Аналіз документації.

Фарм. експертизу рецепту проведено правильно. Виписується сигнатура (наказ МОЗ № 360) №ЛФ, рецепту, сигнатури і ППК відповідають; розрахунки зроблено вірно, ППК виписано вірно.

2) Оформлення:

Виписана сигнатура (наказ МОЗ № 360) Наклеєна етикетка „Внутрішнє”, і додатковою етикеткою „Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці” та попереджувальними написами „Берегти від дітей”, „Поводитись обережно” (накази МОЗ №626, 523, 360).

На етикетці вказано: № аптеки, № рецепту, П.І.Б. хворого, спосіб застосування, дата (число, місяць, рік), ціна. Є окремий рецептурний номер.

3) Упаковка та укупорка.

При перевертанні ЛФ не підтікає

4) Органолептичні властивості:

Прозорий, безбарвний розчин. Механічні включення відсутні.

5)Фізичний контроль: Відхилення допустимі в загальному об’ємі рідких лікарських форм, при виготовленні масо-об’ємним способом не повинно перевищувати ±8%,

20 мл ± 1,6 мл , від 18,4мл до 21,6 мл (ДФ, наказ МОЗ

№ 276, 626)

Висновок: ЛФ виготовлена задовільно.

ІІІ. Контроль при відпуску:

ПІБ хворого № рецепту на етикетці, сигнатурі, квитанції відповідають. Є вказівка про спосіб прийому та попереджувальні написи „Берегти від дітей”, „Зберігати в сухому, прохолодному місці” та „Поводитися обережно”

ЛФ упакована герметично. Рецепт залишається в аптеці.

Висновок: виготовлена ЛФ може бути відпущена пацієнту.