1. Recipe: Sol. Acidi salicylici 1% - 10 ml

Camhporae 0,1

Misce. Da. Signa. Протирание лица.

2. Свойства ингредиентов.

Acidum salicylicum (ГФ Х, ст. 21)— белые мелкие игольчатые кристаллы или легкий кристаллический порошок без запаха. Легко растворим в спирте, эфире, трудно раствор в хлороформе.

Сamhpora (ГФ Х ст.128)— белые кристаллические куски или бесцветный кристаллический порошок. Обладает сильным характерным запахом. При нагревании улетучивается, легко возгоняется при обычной температуре, легко растворима в 95% спирте, очень легко – в эфире и хлороформе, легко – в жирных и эфирных маслах.

Spiritus aethylicus (ГФ Х, ст. 631) – прозрачная бесцветная, подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом, жгучим вкусом. Легко смешивается во всех соотношениях с водой.

3. Ингредиенты совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы

Выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения, представляет собой раствор спиртовый.

5. Проверка доз веществ списка А и норм одноразового отпуска.

Дозы не проверяют. Норма отпуска спирта этилового соответствует приказу МЗ РФ № 328 от 23.08.99 г.

6. 6. Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Оборотная сторона

№ рецепта Дата 90% спирта -50 мл

Аcidi salicylici 0,1 95% = 10 х 90 = 9,47 мл

Camhporae 0,1 95

Spiritus aethylicus 90% - 10 ml Воды 1000 мл – 64 мл

Объем 10 мл 9,47 мл - х

Х = 0,6 мл

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

В данном рецепте концентрация этилового спирта не указана, поэтому используют 90% спирт. Кислота салициловая и камфора растворимы в 90% спирте. В сухой флакон для отпуска оранжевого стекла (светочувствительный препарат — кислота салициловая) помещают 0,1 кислоты салициловой и 0,1 камфоры, затем отмеривают 50 ил 90% этилового спирта, укупоривают и взбалтывают до растворения. При необходимости можно процедить через сухой ватный тампон.

8. Упаковка оформление

Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют к отпуску, наклеивают № рецепта, этикетку «Наружное», предупредительные надписи «Хранить в прохладном и защищен ном от света месте», «Беречь от детей». Выписывают сигнатуру.

9. Оценка качества

- Анализ документации. Имеющийся рецепт, сигнатура, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

- Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Оформление соответствует приказам МЗ РФ № 376 от 13.11.96 г. и № 328 от 23.08.99 г., № 318 от 05.11.97 г.

- Цвет, запах. Раствор бесцветный, запах специфический — камфорный и спирта. Механические включения отсутствуют.

Объем 10 мл ± 1 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ( 10%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.