Нифедипин

Спектрофотометрический метод. 0,125 г препарата растворяют в 50 мл метанола и доводят тем же растворителем до 100 мл в мерной колбе. 1 мл раствора разводят метанолом до 50 мл в мерной колбе и определяют оптическую плотность при 350 нм.

А^1%_1см при 350 нм = 140.

Содержание нифедипина в препарате должно быть не менее 99,5 %.

Кислота фолиевая

Условия спектрофотометрического определения. Спектрофотометрическое определение фолиевой кислоты в 5 моль/л растворе серной кислоты.при 320 нм может быть использовано для анализа ее в лекарственных смесях.( А^1%_1см – 209,8).

Рибофлавин

Спектрофотометрический метод. Около 0,06 г препарата (точная навеска) растворяют в мерной колбе вместимостью 1000 мл в смеси 2 мл ледяной уксусной кислоты и 500 мл воды при нагревании на водяной бане. Раствор охлаждают и доводят объем раствора водой до метки. 10 мл этого раствора переносят в мерную колбу вместимостью 100 мл, добавляют 3,5 мл 0.1 моль/л раствора натрия ацетата и доводят объем раствора водой до метки. Измеряют оптическую плотность полученного раствора на спектрофотометре в кювете с толщиной слоя 1 см при длине волны 267 нм.

Содержание рибофлавина в процентах (Х) вычисляют по формуле :

А . 10000

Х = ------------------ ,

а . 850

где А – оптическая плотность испытуемого раствора;

а – навеска в граммах;

850 – удельный показатель поглощения А^1%_1см чистого рибофлавина при длине волны 267 нм

Содержание С₁₇Р₂₀N₄O₆ в препарате должно быть 98,0-102,0 % в пересчете на сухое вещество.

Рибофлавин-мононуклеотид

Спектрофотометрический метод в видимой области спектра. Около 0,1 г препарата (точная навеска) растворяют в воде в мерной колбе вместимостью 250 мл, добавляют 0,5 мл ледяной уксусной кислоты и доводят объем раствора водой до метки. В мерную колбу вместимостью 25 мл переносят 1 мл полученного раствора, добавляют 1 мл 0,1 моль/л раствора натрия ацетата и доводят объем раствора водой до метки. Измеряют оптическую плотность полученного раствора на спектрофотометре в кювете с толщиной слоя 1 см при длине волны 445 нм.

Содержание (%) рибофлавина мононуклеотида вычисляют по формуле:

А . 250 . 25 . 1,2709

Х = ----------------------------- ,

а . 323

где А – оптическая плотность испытуемого раствора;

а – навеска в граммах;

323 – удельный показатель поглощения А^1%_1см при длине волны 445 нм

1,2709 – коэффициент пересчета рибофлавина в рибофлавине мононуклеотиде, полученный путем деления молекулярной массы безводного рибофлавина-мононуклеотида на молярную массу рибофлавина (478,33 : 376,37 = 1,2709).

Итоговый контроль

1. Проверка теоретических знаний по вопросам самоподготовки и итоговым заданиям.

2. Проверка студентов о выполнении практической работы.

Итоговые задания

1. При количественном определении фурадонина по АНД (см. задание 2) установлено, что А = 0,466; А_1см^1% = 750; а= 0,1017 г. Соответствует ли содержание (%) фурадонина требованиям АНД?

2. Рассчитайте содержание нифедипина в препарате, если известно, что на анализ взята навеска 0,1288 г, оптическая плотность раствора в метаноле при длине волны 350 нм равна 0,418; величина специфической абсорбции равна 140,0; разведение 5000.

Сделайте заключение о качестве препарата, если содержание нифедипина в препарате должно быть не менее 99,5 %.

3. Рассчитайте удельное вращение водного раствора кокаина гидрохлорида, если угол вращения =1,75º. Проверьте и обоснуйте ответ в соответствии с требованиями АНД.

4. Рассчитайте удельный показатель поглощения трихомонацида при длине волны 357 нм, если оптическая плотность 0,001% раствора вещества равна 0,52.

5. Напишите структурную формулу, латинское, румынское и химическое названия тримеперидина гидрохлорида.

Рассчитайте содержание (%) тримеперидина гидрохлорида в анализируемом спиртовом растворе, если при длине волны 255 нм и величине специфической абсорбции 6,3, оптическая плотность – 0,409. Рассчитайте коэффициент разведения.

6. Напишите структурную формулу, латинское, румынское и химическое названия кодеина.

Рассчитайте необходимое разведение для определения содержания (%) кодеина в анализируемом образце (спиртовой раствор), если при длине волны 284 нм и величине специфической абсорбции 50,11 оптическая плотность должна быть около 0,400. Масса навески – 0,4005 г.

7. Рассчитайте концентрацию раствора тиамина бромида для спектрофотометрического количественного определения, при длине волны 262 нм, А ^1%_1см = 197,5 и А = 0,400.

Литература

1. Конспект лекций.

2. Farmacopea română. Ediţia X-a –Bucureşti: Editura medicală, 1993.-1315 p.

3. Государственная фармакопея СССР: Вып. 1, ХI изд., – М.: Медицина, 1987. – 336 с.

4. Государственная фармакопея СССР: Вып. 2, ХI изд., – М.: Медицина, 1989. – 400 с.

5. Bojiţă M., Roman L., Săndulescu R., Oprean R. Analiza şi Controlul medicamentelor.Vol. I. - Cluj-Napoca: Editura Intelcredo, 2003. – 495 p.

6. Bojiţă M., Roman L., Săndulescu R., Oprean R. Analiza şi Controlul medicamentelor.Vol. II. - Cluj-Napoca: Editura Intelcredo, 2003. –768 p.

7. Вabilev F.V. Chimie farmaceutică, Chişinău: Universitas, 1994.- 675 р.

8. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия.- М.: Медицина, 1985. – 768 с.

22