3. Модель системи менеджменту якості за стандартами ісо 9000:2000 (смя)
У стандартах якості серії ISO 9000 розмежовують вимоги до систем управління якістю (СМЯ) і вимоги до продукції.
Впровадження СМЯ спрямоване на мінімізацію отримання невідповідної продукції.
Система управління якістю (система менеджменту якості – СМЯ)– це частина системи управління організацією, яка спрямована на досягнення цілей у сфері якості і на задоволення потреб, очікувань або вимог зацікавлених сторін.
Зацікавлені сторони – це особа чи група осіб, які мають певний інтерес щодо показників діяльності або успіху організації.
Наприклад: Замовники, власники, працівники організації, постачальники, банки, партнери.
Замовники – це організація або особа, яка отримує продукцію.
Наприклад: Споживач, клієнт, кінцевий користувач, роздрібний торговець, пільговий споживач і покупець.
Система менеджменту якості (СМЯ спрямовує та контролює діяльність організації в цілому щодо якості.
Розроблення та впровадження СМЯ передбачає декілька етапів, а саме:
визначення потреб та очікувань замовників та інших зацікавлених сторін;
встановлення політики та цілей організації у сфері якості;
визначення процесів та відповідальності, необхідних для досягнення цілей у сфері якості;
визначення та постачання ресурсів, необхідних для досягнення цілей у сфері якості;
установлення методів, які дають змогу вимірювати результативність та ефективність кожного процесу;
використання результатів цих вимірювань для визначення результативності та ефективності кожного процесу;
визначення засобів, які дають змогу запобігати невідповідностям і усувати їхні причини;
запровадження та застосування процесу постійного поліпшення СМЯ.
організація повинна встановити, задокументувати, впровадити та підтримувати систему управління якістю і постійно поліпшувати її результативність відповідно до вимог МСЯ 9000:2000.
Підхід, що базується на застосуванні СМЯ, спонукає організації аналізувати вимоги замовників, визначати процеси, які сприяють отриманню продукції, прийнятної для замовника, і забезпечувати постійний контроль цих процесів.
Таким чином, замість зосередженості виключно на контролі готової продукції, СМЯ пропонує контролювати процеси, тобто дії, спрямовані на виробництво продукції.
Модель системи управління якістю, що базується на процесному підході зображена на рис. 1.
Ця модель показує, що зацікавлені сторони відіграють суттєву роль у забезпеченні вхідних вимог щодо якості продукції (послуг).
На виході відбувається моніторинг задоволеності зацікавлених сторін, оцінюється інформація щодо сприйняття цими сторонами ступеня задоволення їхніх потреб та очікувань.
Розглянемо модель системи управління якістю, що базується на процесному підході.
ВІДПОВІДАЛЬНІСТЬ КЕРІВНИЦТВА в СМЯ охоплює формування політики, цілей та планування в області якості.
Політика в сфері якості - це загальні наміри та спрямованість організації, пов’язані з якістю.
Політика в сфері якості повинна узгоджуватися з загальною політикою організації, відповідати цілям організації, містити зобов’язання щодо задоволення вимог та постійного поліпшення результативності СМЯ.
Політика в сфері якості повинна бути поширеною та зрозумілою на всіх рівнях в організації, піддаватися аналізу з погляду її постійної придатності.
Цілі в сфері якості – це те, чого прагнуть, або до чого прямують у сфері якості.
Цілі в сфері якості доповнюють інші цілі організації.
Досягнення цілей у сфері якості може позитивно впливати на якість продукції, результативність роботи та фінансові показники і, тим самим, на задоволеність та впевненість зацікавлених сторін.
Вище керівництво призначає представника керівництва, якому надаються повноваження та відповідальність для забезпечення встановлення, впровадження та підтримання процесів, необхідних для СМЯ.
Вище керівництво здійснює періодичний, згідно встановленого плану, аналіз діючої в організації СМЯ для забезпечення її постійної придатності, адекватності та результативності.
УПРАВЛІННЯ РЕСУРСАМИ охоплює наступні аспекти СМЯ:
1. Забезпечення ресурсами, необхідними для:
- впровадження та реалізації СМЯ та постійного поліпшення її результативності;
- підвищення задоволеності замовників шляхом виконання їхніх вимог.
2. Персонал, залучений до робіт, що впливають на якість продукції, повинен бути компетентним, мати належні освіту, професійну підготовку, кваліфікацію та досвід.
3. Необхідно визначити, створити та підтримувати інфраструктуру, необхідну для досягнення відповідності продукції вимогам до неї.
- будівлі, виробничі приміщення та відповідні інженерно-технічні споруди;
- обладнання (з технічними і програмними засобами);
- допоміжні служби (такі, як транспортні та комунікаційні).
ВИПУСК ПРОДУКЦІЇ в моделі процесного підходу СМЯ охоплює:
1. Планування випуску продукції з зазначенням процесів, необхідних для виробництва продукції.
2. Процеси, що стосуються замовників, які включають аналіз та визначення вимог замовників щодо продукції; зв’язок із замовниками, тобто опрацювання запитів, контрактів чи замовлень та змін до них.
3. Планування проектування та розроблення продукції, управління взаємодією різних груп, залучених до проектування та розроблення, для забезпечення ефективного зв’язку та чіткого розподілу відповідальності.
4. Оцінка та вибір постачальників, виходячи з їхньої здатності постачати продукцію відповідно до вимог організації. Встановлення критеріїв вибору поставок, оцінювання та повторного оцінювання.
5. Управління виробництвом та наданням послуг.
ВИМІРЮВАННЯ, АНАЛІЗ ТА ПОЛІПШЕННЯ
1. Організація повинна планувати та впроваджувати процеси моніторингу, вимірювань, аналізу та поліпшення, необхідні для:
- доведення відповідності продукції встановленим вимогам до якості;
- забезпечення відповідності СМЯ встановленим вимогам;
- постійного поліпшення результативності системи управління якістю.
2. Моніторинг та вимірювання охоплює:
- визначення задоволеності замовника
- внутрішній аудит у заплановані інтервали часу для встановлення відповідності систем управління якістю запланованим заходам та встановлення ефективності її впровадження та підтримки.
- моніторинг та вимірювання процесів СМЯ;
- моніторинг та вимірювання характеристик продукції для перевірки того, чи задовольняє продукція поставленим вимогам;
3 Управління невідповідною продукцією з метою запобігання її непередбаченому використанню або постачанню.
4 Аналіз даних для доведення придатності та результативності СМЯ, а також; для оцінювання СМЯ з погляду можливості постійного поліпшення її результативності.
5. Постійне поліпшення результативності СМЯ, застосовуючи політику цілі в сфері якості, використовуючи результати аудитів, аналіз даних, проводячи коригувальні та запобіжні дії, а також аналіз з боку керівництва.
Організація повинна виконувати вимоги до СМЯ, якщо:
1. Потрібно довести свою здатність систематично надавати продукцію, яка задовольняє вимоги замовника та регламентованим вимогам.
2. Необхідно підвищення задоволеності замовника завдяки результативному застосуванню СМЯ, у тому числі процесів для постійного поліпшення, а також забезпечення відповідності вимогам замовника та регламентованим вимогам.
Компанії, СМЯ яких відповідає МСЯ ІСО отримують сертифікат відповідності якості СМЯ міжнародним стандартам.
Сертифікат – це документ, який підтверджує відповідність сертифікованої СМЯ встановленим вимогам.
Сертифікат необхідний для споживача як джерело об’єктивної і достатньої інформації про якість продукції.
Сертифікація СМЯ– це діяльність третьої сторони, незалежної від виробника, продавця і споживача продукції, спрямована на підтвердження відповідності СМЯ встановленим стандартам.
Міжнародна організація зі стандартизації – ISO проводить сертифікацію чи акредитацію дослідних центрів, які можуть проводити сертифікацію продукції за стандартами ІСО.
Цим центрам ІСО видає ліцензію на проведення сертифікації.
Спільність і універсальність стандартів ІСО 9000 полягає у тому, що моделі СМЯ призначені для застосування у всіх галузях діяльності і для всіх країн, тобто стандарти можуть бути модернізовані для будь-яких специфічних потреб.
Рис. 1 – Модель СМЯ, що базується на процесному підході