МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

УО «ВИТЕБСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ОРДЕНА ДРУЖБЫ НАРОДА МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ»

КАФЕДРА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С КУРСОМ ФПК И ПК

КУРСОВАЯ АБОТА

НА ТЕМУ:

« РАЗРАБОТКА ЛАБОРАТОРНОГО РЕГЛАМЕНТА ПРОИЗВОДСТВА ТАБЛЕТОК ГЛЮКОЗЫ 0,5 г»

ВЫПОЛНИЛА:

СТУДЕНТКА 9 ГРУППЫ 4 КУРСА

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ФАКУЛЬТЕТА

КРАСНИЧЕНКО Е.А.

ПРОВЕРИЛА:

БЫЧКОВСКАЯ Т.В.

ВИТЕБСК,2011

Оглавление:

1. Характеристика конечной продукции производства………………………...3

2. Химическая схема производства………………………………………………3

3. Технологическая схема производства…………………………………………4

4. Аппаратурная схема производства и спецификация производства…………5

5. Характеристика исходного сырья, материалов, полупродуктов…………….6

6. Изложение технологического процесса……………………………………….7

7. Материальный баланс………………………………………………………….18

8. Переработка и обезвреживание отходов производства……………………...22

9. Контроль производства и управление технологическим процессом……….22

10. Охрана труда и техники безопасности, пожарная безопасность, производственная санитария и условия труда работников………………….22

11. Охрана окружающей среды……………………………………………………25

12. Производственные инструкции……………………………………………….25

13. Технико-экологические нормативы………………………………………….26

14. Информационный материал………………………………………………….26

15. Список используемой литературы…………………………………………..28

1.Характеристика конечной продукции

Таблетки глюкозы ( Tabulettaea Glukosae)

Состав на одну таблетку:

Глюкозы 0,500

Крахмала 0,004

Талька 0,004

Стеарата кальция 0,002

Описание: Таблетки белого цвета

Упаковка: По 10 штук в контурную безъячейковую упаковку из бумаги упаковочной с полимерным покрытием с двух сторон

Применение: Стимулирующее энергетический обмен, плазмозамещающее, усиление окислительно-восстановительных процессов, стимуляция сократительной деятельности сердечной мышцы, улучшение антитоксической функции печени

Маркировка: На контурной упаковке указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, дозировку, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности

Хранение: В хорошо укупоренной таре, в сухом месте. Общий список

Срок годности: 1 год

2.Химическая схема производства.

В процессе приготовления таблеток глюкозы химическая схема производства отсутствует.

3. Технологическая схема производства.

4.Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования.

1. Дезинтегратор

2. Вращательно-вибрационное сито ВС 2

3. Сушилка-гранулятор СГ-30

4. Машина опудриватель

5. Роторная таблеточная машина РТМ-21

6. Автомат А1- АУ2-Т

5. Характеристика сырья, материалов, полупродуктов.

Наименование	Обозначение НД	Сортность	Показатели, обязательные для проверки	Регламентируемые показатели с допустимыми отклонениями
Глюкоза	ГФ РБ, Том 2	По ГФ	Хлориды Сульфаты Мышьяк Сульфиты	Не более 0,0125% Не более 0.02% Не более 0,0001 % Не более 0,0015%
Тальк	ГФ РБ, Том 2	По ГФ	Алюминий Кальций Железо Свинец Магний	Не более 2% Не более 0.9% Не более 0.25% Не более 0.001 Не более 17.0-19.5%
Крахмал картофельный	ГФ РБ , Том 2	Экстра	pH Потеря в массе при высушивании Сульфатной золы Серы оксида Железо	5.0-8.0 Не более 20% Не более 0.6% Не более 0.05% Не более 0.001%
Вода Очищенная	ГФ РБ, Том 2	По ФС	рН Нитраты Алюминий Тяжелые металлы Бактериальные эндотоксины	5.0-7.0 Не более 0.00002% Не более 0.000001% Не более 0.00001% Не более 0.25 МЕ/мл
Стеарат кальция	ГФ РБ, Том 2	По ГФ	Кадмий Свинец Никель	Не более 0,0003% Не более 0,001 % Не более 0,0005%