
- •Подтверждение соответствия
- •Методы и средства измерений
- •Управление качеством
- •3№40 Хар-ки показателей качества
- •3 Способа организации передачи:
- •1.Системы для определения з-ов распределения вер-ей случ.Процессов:
- •2.Кореляционные ис
- •3. Ис спектрального анализа.
- •Интелктуальная собственность
- •Понятие и признаки изобретения.
- •Понятие и признаки полезной модели.
- •Промышленный образец.
- •Виды лицензионных договоров:
- •Товарный знак.
- •Наименование места происхождения товара
- •Сист. Ан. И эксперт. Сист.
СТАНДАРТИЗАЦИЯ
№1 Принципы технического регулирования
Техническое регулирование осуществляется:
- применение единых правил
- установление требования продукции процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации выполнению работ или оказанию услуг
- соответствия технического регламента уровню развития национальной экономики развития материальной технической базы, а также уровню научно-технического развития
- независимости органа по аккредитации, органов по сертификации от изготовителей, продавцов, исполнителей и приобретателей
- единой системы и правил аккредитации
- единство правил и методов исследования (или испытаний) и измерений при проведении процедур обязательной оценки соответствия
- единство применения требований технических регламентов независимо от вида или особенности сделок
- недопустимости ограничения конкуренции при осуществлении аккредитации и сертификации
- недопустимости совмещения одним органом полномочий на аккредитацию и сертификацию
- недопустимости совмещений полномочий органа государственного контроля или надзора и органа по сертификации
- недопустимости внебюджетного финансирования государственного контроля за соблюдение требования технического регламента
№2 Технические регламенты (ТР) и их применение.
ТР – документ, который принят международным договором РФ, ратифицированным в порядке, установленном законодательством РФ, или ФЗ, или указом Президента РФ, или постановлением Правительства РФ и устанавливает обязательные для применения и использования требования к объектам технического регулирования (продукции, в т.ч. зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).
Виды ТР:
- общие ТР;
- специальные ТР.
Обязательные требования к отдельным видам продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации определяются совокупностью требований общих и специальных ТРов.
Требования общего технического регламента обязательны для применения и соблюдения в отношении любых видов продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации.
Требованиями специального ТР учитываются технологические и иные особенности отдельных видов продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации.
Общие ТР принимаются по вопросам:
- безопасной эксплуатации и утилизации машин и оборудования;
- безопасной эксплуатации зданий, строений, сооружений и безопасного использования прилегающих к ним территорий;
- пожарной безопасности;
- биологической безопасности;
- электромагнитной совместимости;
- экологической безопасности;
- ядерной и радиационной безопасности.
Специальные ТР устанавливают требования только к тем отдельным видам продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, в отношении которых цели, определенные настоящим ФЗ для принятия технических регламентов, не обеспечиваются требованиями общих технических регламентов. Специальные ТР устанавливают требования только к тем отдельным видам продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, степень риска причинения вреда которыми выше степени риска причинения вреда, учтенной общим ТР.
Статья6. Цели принятия ТРов:
защита жизни и здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества;
охрана окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;
предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей.
№3 Содержание и применение технических регламентов.
Технические регламенты с учетом степени риска причинения вреда устанавливают минимально необходимые требования, обеспечивающие:
- безопасность излучений;
- биологическую безопасность;
- взрывобезопасность;
- механическую безопасность;
- пожарную безопасность;
- промышленную безопасность;
- термическую безопасность;
- химическую безопасность;
- электрическую безопасность;
- ядерную и радиационную безопасность;
- электромагнитную совместимость в части обеспечения безопасности работы приборов и оборудования;
- единство измерений.
Требования ТРов не могут служить препятствием осуществлению предпринимательской деятельности в большей степени, чем это минимально необходимо для выполнения целей, указанных в пункте 1 статьи 6 настоящего ФЗ.
Технический регламент должен содержать исчерпывающий перечень продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, в отношении которых устанавливаются требования, и правила идентификации объекта технического регулирования для целей применения технического регламента. В ТР в целях его принятия могут содержаться правила и формы оценки соответствия, определяемые с учетом степени риска, предельные сроки оценки соответствия в отношении каждого объекта технического регулирования и/или требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения. Оценка соответствия проводится в формах государственного контроля(надзора), аккредитации, испытания, регистрации, подтверждения соответствия, приемки и ввода в эксплуатацию объекта, строительство которого закончено, и в иной форме. Содержащиеся в ТР обязательные требования к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, правилам и формам оценки соответствия, правила идентификации, требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения являются исчерпывающими, имеют прямое действие на всей территории РФ и могут быть изменены только путем внесения изменений и дополнений в соответствующий технический регламент. Не включенные в ТР требования к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, правилам и формам оценки соответствия, правила идентификации, требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения не могут носить обязательный характер.
Технический регламент должен содержать требования к характеристикам продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, но не должен содержать требования к конструкции и исполнению, за исключением случаев, если из-за отсутствия требований к конструкции и исполнению с учетом степени риска причинения вреда не обеспечивается достижение указанных в пункте 1 статьи6 настоящего ФЗ целей принятия технического регламента.
В технических регламентах с учетом степени риска причинения вреда могут содержаться специальные требования к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, правилам и формам оценки соответствия, правила идентификации, требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения, обеспечивающие защиту отдельных категорий граждан (несовершеннолетних, беременных женщин, кормящих матерей, инвалидов).
Технические регламенты применяются одинаковым образом и в равной мере независимо от страны и/или места происхождения продукции, осуществления процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, видов или особенностей сделок и/или физических и/или юридических лиц, являющихся изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями.
Тр не может содержать требования к продукции, причиняющей вред жизни или здоровью граждан, накапливаемый при длительном использовании этой продукции и зависящий от других факторов, не позволяющих определить степень допустимого риска. В этих случаях ТР может содержать требование, касающиеся информирования приобретателя о возможном вреде и о факторах, от которых Ом зависит.
Международные стандарты и/или национальные стандарты могут использоваться полностью или частично в качестве основы для разработки проектов технических регламентов.
ТР может содержать специальные требования к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, правилам и формам оценки соответствия, правила идентификации, требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения, применяемые в отдельных местах происхождения продукции, если отсутствие таких требований в силу климатических и географических особенностей приводит к недостижению целей, указанных в пункте 1 статьи6 наст.ФЗ.
ТР устанавливают также минимально необходимые ветеринарно-санитарные и фитосанитарные меры в отношении продукции, происходящей из отдельных стран и/или мест, в т.ч. ограничения ввоза, использования, хранения, перевозки, реализации и утилизации, обеспечивающие биологическую безопасность.
ТР, принимаемый ФЗ или постановлением Правительства РФ, вступает в силу не ранее чем через шесть месяцев со дня его официального опубликования.
Правила и методы исследований(испытаний) и измерений, а также правила отбора образцов для проведения исследований(испытаний) и измерений, необходимые для применения технических регламентов, разрабатываются с соблюдением положений статьи9 настоящего ФЗ федеральными органами исполнительной власти в пределах их компетенции в течение 6 месяцев со дня официального опубликования технических регламентов и утверждаются Правительством РФ.
Правительство РФ разрабатывает предложения об обеспечении соответствия технического регулирования интересам национальной экономики, уровню развития материально-технической базы и уровню научно-технического развития, а также международным нормам и правилам. В этих целях Правительством РФ утверждается программа разработки технических регламентов, которая должна ежегодно уточняться и опубликовываться.
Правительством РФ организуется постоянные учет и анализ всех случаев причинения вреда вследствие нарушения требований технических регламентов жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений с учетом тяжести этого вреда, а также организуется информирование приобретателей, изготовителей и продавцов о ситуации в области соблюдения требований технических регламентов.
№5 Государственный контроль и надзор за соблюдением обязательных требований технических регламентов
Органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов
1. Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов осуществляется федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, подведомственными им государственными учреждениями, уполномоченными на проведение государственного контроля (надзора) в соответствии с законодательством Российской Федерации (далее - органы государственного контроля (надзора).
2. Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов осуществляется должностными лицами органов государственного контроля (надзора) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Объекты государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов
1. Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов осуществляется в отношении продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации исключительно в части соблюдения требований соответствующих технических регламентов.
2. В отношении продукции государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов осуществляется исключительно на стадии обращения продукции.
3. При осуществлении мероприятий по государственному контролю (надзору) за соблюдением требований технических регламентов используются правила и методы исследований (испытаний) и измерений, установленные для соответствующих технических регламентов.
Полномочия органов государственного контроля (надзора)
На основании положений настоящего Федерального закона и требований технических регламентов органы государственного контроля (надзора) вправе:
требовать от изготовителя (продавца, лица, выполняющего функции иностранного изготовителя) предъявления декларации о соответствии или сертификата соответствия, подтверждающих соответствие продукции требованиям технических регламентов, или их копий, если применение таких документов предусмотрено соответствующим техническим регламентом;
осуществлять мероприятия по государственному контролю (надзору) за соблюдением требований технических регламентов в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
выдавать предписания об устранении нарушений требований технических регламентов в срок, установленный с учетом характера нарушения;
принимать мотивированные решения о запрете передачи продукции, а также о полном или частичном приостановлении процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, если иными мерами невозможно устранить нарушения требований технических регламентов;
приостановить или прекратить действие декларации о соответствии или сертификата соответствия;
привлекать изготовителя (исполнителя, продавца, лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) к ответственности, предусмотренной законодательством Российской Федерации;
принимать иные предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда.
Органы государственного контроля (надзора) обязаны:
проводить в ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) за соблюдением требований технических регламентов разъяснительную работу по применению законодательства Российской Федерации о техническом регулировании, информировать о существующих технических регламентах;
соблюдать коммерческую тайну и иную охраняемую законом тайну;
соблюдать порядок осуществления мероприятий по государственному контролю (надзору) за соблюдением требований технических регламентов и оформления результатов таких мероприятий, установленный законодательством Российской Федерации;
принимать на основании результатов мероприятий по государственному контролю (надзору) за соблюдением требований технических регламентов меры по устранению последствий нарушений требований технических регламентов;
направлять информацию о несоответствии продукции требованиям технических регламентов;
осуществлять другие предусмотренные законодательством Российской Федерации полномочия.
Ответственность органов государственного контроля (надзора) и их должностных лиц при осуществлении государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов
1. Органы государственного контроля (надзора) и их должностные лица в случае ненадлежащего исполнения своих служебных обязанностей при проведении мероприятий по государственному контролю (надзору) за соблюдением требований технических регламентов и в случае совершения противоправных действий (бездействия) несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
2. О мерах, принятых в отношении виновных в нарушении законодательства Российской Федерации должностных лиц органов государственного контроля (надзора), органы государственного контроля (надзора) в течение месяца обязаны сообщить юридическому лицу и (или) индивидуальному предпринимателю, права и законные интересы которых нарушены.
№6 Национальная система стандартизации РФ
Стандартизация – в соответствие с законом о техническом регулировании, под стандартизацией понимается деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования направленное на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышения конкурентно способности продукции работ и услуг.
Под стандартом понимается документ, в котором в целях добровольного, многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов жизненного цикла продукции, выполнения работ и оказания услуг.
Общая цель стандартизации – наведение оптимального порядка во всех областях человеческой деятельности, т.е. нахождение оптимального решения во всех ситуациях.
Национальная система стандартизации РФ – это совокупность организационно – технических, правовых и экономических мер, осуществляемых под управлением федерального органа исполнительной власти по стандартизации и направленных на разработку и применение НД в области стандартизации, с целью защиты потребителей и государства.
С принятием федерального закона (ФЗ) «О техническом регулировании (ТР)» началось реформирование государственной системы стандартизации (ГСС) в которой можно выделить 3 этапа:
1. Начальный (2002 г) – состояние ГСС к моменту принятия закона о ТР
2. Переходный (2003 – 2010 г) – формирование фонда технических регламентов и трансформация государственных стандартов с обязательными требованиями в национальные стандарты добровольного использования.
3. Заключительный (2010 г) – окончательное формирование фонда запланированных технических регламентов и национальных стандартов, гармонизированных с техническими регламентами.
Начальный этап
ГСС РФ начала формироваться в 1992 г в связи со становлением государственной самостоятельности Росси. Основой ГСС является фонд законов, фонд законных актов НД по стандартизации. Этот фонд представляет собой четырёх уровневую систему:
1 Техническое законодательство
2 Государственные стандарты, ОК технико – экономической и социальной информации
3 Стандарты отрасли и стандарты общественных организаций
4 Стандарты предприятий и ТУ
Переходный этап
В этот период с принятием технических регламентов на конкретные объекты, как единственных носителей обязательных требований, государственные стандарты на указанные объекты перестанут быть регламентами и приобретут добровольный характер, становясь стандартами нового поколения – национальными стандартами.
С внесением изменений в основополагающие стандарты ГСС станут также документами добровольного использования и правила по стандартизации.
Заключительный этап
В соответствии со статьёй 12 ФЗ «О ТР» все документы по стандартизации станут добровольными и будут представлены: национальными стандартами, правилами по стандартизации, нормами и рекомендациями в области стандартизации, ОК технико – экономической и социальной информации, стандартами организации.
В соответствии с законом РФ «О ТР» национальные стандарты и общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации, в том числе правила их разработки и применения, представляют собой национальную систему стандартизации.
Правила разработки и утверждения национальных стандартов
1.Национальный орган по стандартизации разрабатывает и утверждает программу разработки национальных стандартов. Национальный орган по стандартизации должен обеспечить доступность программы разработки национальных стандартов заинтересованным лицам для ознакомления.
2.Разработчиком национального стандарта может быть любое лицо.
3.Уведомление о разработке национального стандарта направляется в национальный орган по стандартизации и публикуется в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме и в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию. Уведомление о разработке национального стандарта должно содержать информацию об имеющихся в проекте национального стандарта положениях, которые отличаются от положений соответствующих международных стандартов.
Разработчик национального стандарта должен обеспечить доступность проекта национального стандарта заинтересованным лицам для ознакомления. Разработчик обязан по требованию заинтересованного лица предоставить ему копию проекта национального стандарта. Плата, взимаемая разработчиком за предоставление указанной копии, не может превышать затраты на ее изготовление.
В случае, если разработчиком национального стандарта является федеральный орган исполнительной власти, плата за предоставление копии проекта национального стандарта вносится в федеральный бюджет.
4. Разработчик дорабатывает проект национального стандарта с учетом полученных в письменной форме замечаний заинтересованных лиц, проводит публичное обсуждение проекта национального стандарта и составляет перечень полученных в письменной форме замечаний заинтересованных лиц с кратким изложением содержания данных замечаний и результатов их обсуждения.
Разработчик обязан сохранять полученные в письменной форме замечания заинтересованных лиц до утверждения национального стандарта и представлять их в национальный орган по стандартизации и технические комитеты по стандартизации по их запросам.
Срок публичного обсуждения проекта национального стандарта со дня опубликования уведомления о разработке проекта национального стандарта до дня опубликования уведомления о завершении публичного обсуждения не может быть менее чем два месяца.
5. Уведомление о завершении публичного обсуждения проекта национального стандарта должно быть опубликовано в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме.
Со дня опубликования уведомления о завершении публичного обсуждения проекта национального стандарта доработанный проект национального стандарта и перечень полученных в письменной форме замечаний заинтересованных лиц должны быть доступны заинтересованным лицам для ознакомления.
6. Порядок опубликования уведомления о разработке проекта национального стандарта и уведомления о завершении публичного обсуждения проекта национального стандарта и размер платы за их опубликование устанавливаются Правительством Российской Федерации.
7. Проект национального стандарта одновременно с перечнем полученных в письменной форме замечаний заинтересованных лиц представляется разработчиком в технический комитет по стандартизации, который организует проведение экспертизы данного проекта.
8. На основании указанных в пункте 7 документов и с учетом результатов экспертизы технический комитет по стандартизации готовит мотивированное предложение об утверждении или отклонении проекта национального стандарта. Данное предложение одновременно с указанными в пункте 7 документами и результатами экспертизы направляется в национальный орган по стандартизации.
Национальный орган по стандартизации на основании документов, представленных техническим комитетом по стандартизации, принимает решение об утверждении или отклонении национального стандарта.
Уведомление об утверждении национального стандарта подлежит опубликованию в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме в течение тридцати дней со дня утверждения национального стандарта.
В случае, если национальный стандарт отклонен, мотивированное решение национального органа по стандартизации с приложением указанных в пункте 7 документов направляется разработчику проекта национального стандарта.
9. Национальный орган по стандартизации утверждает и опубликовывает в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме перечень национальных стандартов, которые могут на добровольной основе применяться для соблюдения требований технических регламентов.
№7 Цели и принципы стандартизации в соответствии с Законом РФ «О техническом регулировании».
Цели стандартизации
Стандартизация осуществляется в целях:
- повышения уровня безопасности жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества, экологической безопасности, безопасности жизни или здоровья животных и растений и содействия соблюдению требований технических регламентов;
- повышения уровня безопасности объектов с учетом риска возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
- обеспечения научно-технического прогресса;
- повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг;
- рационального использования ресурсов;
- технической и информационной совместимости;
- сопоставимости результатов исследований (испытаний) и измерений, технических и экономико-статистических данных;
- взаимозаменяемости продукции.
Принципы стандартизации
Стандартизация осуществляется в соответствии с принципами:
- добровольного применения стандартов;
- максимального учета при разработке стандартов законных интересов заинтересованных лиц;
- применение международного стандарта как основы разработки национального стандарта, за исключением случаев, если такое применение признано невозможным вследствие несоответствия требований международных стандартов климатическим и географическим особенностям РФ, техническим и (или)технологическим особенностям или по иным основаниям либо РФ в соответствии с установленными процедурами выступила против принятия международного стандарта или отдельного его положения;
- недопустимости создания препятствий производству и обращению продукции, выполнению работ и оказанию услуг в большей степени, чем это минимально необходимо для выполнения целей, указанных в статье 11 настоящего Федерального закона;
- недопустимости установления таких стандартов, которые противоречат техническим регламентам;
- обеспечение условий для единообразного применения стандартов.
№8 Математическая база параметрической стандартизации.
Параметр продукции- это количественная характеристика.
Наиболее важными параметрами являются характеристики, определяющие назначение продукции и условия ее использования:
- размерные параметры;
- весовые параметры;
- параметры, характеризующие производительность машин и приборов;
- энергетические параметры.
Параметрическим рядом называется закономерно построенную в определенном диапазоне совокупность численных значений главного параметра изделия.
Главным параметром называется такой параметр, который наиболее полно характеризует изделие, остается неизменным длительное время и может изменяться только при внедрении более современных изделий (у микрометра – диапазон измерения).
Основной параметр – определяет качество изделий (погрешность, класс точности).
Процесс стандартизации параметрических рядов – это параметрическая стандартизация, которая заключается в выборе и обосновании целесообразной номенклатуры и численного значения параметров. Эта задача решается с помощью математических методов.
Ряды предпочтительных чисел должны отвечать следующим требованиям. Они должны:
- представлять рациональную систему градации, отвечать потребностям производства и эксплуатации;
- быть бесконечными как в сторону малых, так и в сторону больших чисел;
- включать все десятикратные значения любого числа и единицы;
- быть простыми и легко запоминающимися.
Параметрические
ряды машин, приборов, тары рекомендуется
строить согласно системе
предпочтительных чисел
- набору последовательных чисел, имеющихся
в геометрической прогрессии. Смысл этой
системы заключается в том, что выбираются
лишь те значения параметров, которые
подчиняются строго определенной
математической зависимости. Основным
стандартом в этой области является ГОСТ
8032-84 «Предпочтительные числа и ряды
предпочтительных чисел». Этот стандарт
предусматривает 4 основных ряда
предпочтительных чисел: R5
-
,
R10
-
,
R20
-
,
R40
-
.
При выборе того или иного ряда учитывают
интересы не только потребителей
продукции, но и изготовителей. Частота
параметрического ряда должна быть
оптимальной. Слишком густой ряд позволяет
максимально удовлетворить нужды
потребителей, но с другой стороны
чрезмерно расширяется номенклатура
продукции, распыляется ее производство,
что приводит к большим производственным
затратам. Поэтому ряд R5
является более предпочтительным по
сравнению с рядом R10,
а ряд R10
предпочтительнее R20.
Применения системы предпочтительных чисел позволяет не только унифицировать параметры продукции определенного типа, но и увязать по параметрам продукцию различных видов.
Основные свойства рядов предпочтительных чисел:
-
ГОСТ 8032-84 устанавливает стандартные
значения предпочтительных чисел в
диапазоне
.
На основе фиксированных значений
предпочтительных чисел включены в
десятичный интервал
.
Для перехода от предпочтительных чисел
приведенных в ГОСТе в любой другой
десятичный интервал, нужно умножить
эти числа на
,
где к- целое положительное или отрицательное
число, определяющее отдаление десятичного
интервала в ту или иную сторону от
заданного принятого за нулевой;
- номер ряда предпочтительных чисел указывает на количество чисел в десятичном интервале;
- в таблицах ГОСТ 8032-84 ряд R40 включает все основные ряды предпочтительных чисел. В нем можно найти числа, образующие ряды R5,R10,R20.
- в таблице все предпочтительные числа имеют номера от 0 до 40. Эти номера облегчают расчеты взаимосвязанных показателей.
№9 Методы стандартизации. Унификация. Симплификация. Агрегатирование. Типизация. Взаимозаменяемость. Специализация.
Метод стандартизации - это прием или совокупность приемов, с помощью которых достигаются цели стандартизации. Стандартизация базируется на следующих методах:
- унификация;
- симплификация;
- агрегатирование;
- типизация;
- взаимозаменяемость;
- специализация.
Унификация представляет собой выбор оптимального числа размеров или видов продукции, процессов, услуг необходимых для удовлетворения основных потребностей. Унификация заключается в приведении объектов одного функционального назначения к единообразию по установленному признаку и рациональному сокращению числа этих объектов на основе данных об их эффективной применяемости. Т.о. при унификации устанавливают минимально необходимое, но достаточное число типов и типоразмеров изделий, сборочных единиц, деталей, обладающих высокими показателями качества и взаимозаменяемостью. Различают следующие виды унификации:
- Внутритиповая унификация осуществляется в изделиях одного и того же функционального назначения, имеющих одинаковые числовые значения главного параметра, но отличающихся конструктивными исполнениями составных частей. Главным параметром называется такой параметр, который наиболее полно характеризует изделие, остается неизменным длительное время и может изменяться только при внедрении более современных изделий (у микрометра – диапазон измерения).Основной параметр – определяет качество изделий (погрешность, класс точности).
- Внутриразмерная - это унификация всех модификаций определенного изделия с базовой моделью или между собой внутри одного типоразмера.
- Межразмерная - унификация базовых моделей или их модификация. Межтиповая унификация относится к различным параметрическим рядам и различным типам.
Под уровнем унификации изделий понимается насыщенность их унифицированными составными элементами (деталями, узлами, агрегатами, модулями). Уровень унификации определяется следующими показателями:
- Коэффициент применяемости – показывает уровень преемственности составных частей, т.е. уровень использования во вновь разрабатываемых конструкциях деталей, узлов, механизмов, применявшихся ранее в предшествовавших аналогичных конструкциях. Его рассчитывают по числу типоразмеров, по составным частям изделия ил в стоимостном выражении.
по числу типоразмеров
по составным частям изделия
по стоимости
,
где
n - общее число типоразмеров;
n0 - число оригинальных типоразмеров, которые разрабатываются впервые для данного изделия;
N, N0 - общее число и число оригинальных составных частей соответственно;
С, С0 – стоимость общего числа и числа оригинальных составных частей соответственно.
- Коэффициент повторяемости составных частей в общем числе составных частей данного изделия. Характеризует уровень унификации и взаимозаменяемость составных частей изделий определенного типа.
Наиболее элементарным видом унификации является симплификация.
Симплификация - это простое сокращение наименее употребляемых элементов до целесообразного минимума. Используется при разработке ограничительных стандартов.
Агрегатирование - метод создания машин, приборов, оборудования из отдельных стандартных унифицированных узлов, многократно используемых при создании различных изделий на основе геометрической и функциональной взаимозаменяемости.
Унификация и Агрегатирование являются базой для развития работ по специализации. Специализация - процесс, с помощью которого производственные подразделения сосредотачивают свои усилия на изготовлении ограниченного числа видов изделий. Специализация бывает:
Предметной – заключается в том, на отдельном предприятии сосредотачивается выпуск определенной продукции соответствующей профилю предприятия.
Подетальной – заключается в том, что в процессе ее изготовления выделяется производство отдельных деталей, узлов, сборочных единиц.
Технологической – выделение отдельных стадий технологического процесса в специализированные заводы, цехи, участки.
Функциональной – возникает в результате разделения и кооперирования труда в области вспомогательного оборудования производства.
Типизация объектов стандартизации – это деятельность по созданию типовых или образцовых объектов, конструкций, технологических правил, форм документации. Типизация развивается в трех основных направлениях:
- стандартизация типовых технологических процессов;
- стандартизация типовых изделий общего назначения;
- создание НД.
Взаимозаменяемость- свойство одних и тех же деталей, узлов или агрегатов машин, позволяющее устанавливать детали (узлы, агрегаты) в процессе сборки или заменять их без предварительной подгонки при сохранении всех требований, предъявляемых к работе узла, агрегата и конструкции в целом. Взаимозаменяемость бывает:
Полная – обеспечивает возможность беспригоночной сборки любых независимо изготовленных с заданной точностью однотипных деталей в сборочные единицы, а последних – в изделия при соблюдении предъявляемых к ним технических требований по всем параметрам качества.
Неполная (ограниченная) – осуществляется не по всем, а только по отдельным геометрическим или другим параметрам.
Внешняя – это взаимозаменяемость покупных и кооперируемых изделий ( монтируемых в другие более сложные изделия) и сборочных единиц по эксплуатационным показателям, а так же по форме присоединительных поверхностей.
Внутренняя - распространяется на детали, сборочные единицы и механизмы, входящие в изделие. Например, в подшипнике качения внутреннюю групповую взаимозаменяемость имеют тела качения и кольца.
Функциональная взаимозаменяемость стандартных изделий – это свойство независимо изготовляемых деталей занимать свое место в изделии без дополнительной обработки.
№10 Законодательную и нормативную базу национальной системы стандартизации составляют:
- конструкция РФ, которая относит стандарты к вопросам исключительного ведения РФ
- федеральный закон о техническом регулировании определяющий правовые основы стандартизации РФ, участников работ по стандартизации, правила разработки и добровольность применения стандартов
- нормативн правов акты правит РФ по вопросам ст-ции
- основополаг-ие ст-ты нац-ой сист ст-ции
В Конституции РФ в ст 71 говорится о том, что введении РФ относ-ся метрологич службы, ст-ты, эталоны, и метрич сист мер.
З-н о ТР регулир отнош возник-ие при:
разработке, принятии, применении и исполнении обязательных требований к продукции или к связанным с ними процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации;
разработке, принятии, применении и исполнении на добровольной основе требований к продукции, процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг;
оценке соответствия.
З-н о ТР опр-ет права и обязанности учасников регулируемых з-ом отношений.
Гос контроль за соблюд требов техн-их регл-ов осущ-ся федеральн орг исполнит власти, орг исполн власти субъектов РФ, подведомственными или гос-ми учреждениями уполномоч-ми на проведен гос контроля. Гос контроль за соблюден требов-ий ТР осущ-ся в отношении продукции, проц-ов пр-ва искл-но в части соблюдения требований соотв ТР.
З-н о «Защите прав потребит» регулир-ет отнош возник-ие м/у потребит-ми и изготовит-ми исполнит-ми, импортерами, прдавцами при продаже товара (выполнен работ оказан услуг) уст-ют право потребит-ей на приобретение товара, работ, услуг подлежащего кач-ва и безопасн для жизни здоровья имущ-ва потребителя и окруж среды, получен инф-ции о товарах, а также работ услуг об их изготовителях, гос-ую и общ-ую защиту их интересов а также опр-ет мех-м реализации эт правил.
Ст 3 з-на опр-ет права потр-ей на просвещение в обл защиты прав потреб-ей, кот обеспеч-ся посредством вкл-ния соотв требов в гос-ном ст-те.
Ст 4 предусм-ет, то что продавец обязан передать потребителю товар кач-во кот соотв-ет договору.
Ст 7 уст-ет право потр-ля на без-ть товаров. Гос контроль и надзор за соблюд з-на регулир-его отнош в обл защиты прав потребит-ей осущ-ся уполномоч-ым фед-ым органом исполнит власти по контролю в обл защ прав потребит а также иными федер орг исполнит власти уст-щим ф-ции по контролю и надзору в обл защиты прав потр и без-ти товаров в порядке установл правит РФ.
№11 Национальный орган РФ по стандартизации. Технические комитеты по стандартизации. Порядок разработки и утверждения национальных стандартов.
Национальный орган Российской Федерации по стандартизации, технические комитеты по стандартизации
Национальный орган Российской Федерации по стандартизации (далее - национальный орган по стандартизации):
утверждает национальные стандарты;
принимает программу разработки национальных стандартов;
организует экспертизу проектов национальных стандартов;
обеспечивает соответствие национальной системы стандартизации интересам национальной экономики, состоянию материально-технической базы и научно-техническому прогрессу;
осуществляет учет национальных стандартов, правил стандартизации, норм и рекомендаций в этой области и обеспечивает их доступность заинтересованным лицам;
создает технические комитеты по стандартизации и координирует их деятельность;
организует опубликование национальных стандартов и их распространение;
участвует в соответствии с уставами международных организаций в разработке международных стандартов и обеспечивает учет интересов Российской Федерации при их принятии;
утверждает изображение знака соответствия национальным стандартам;
представляет Российскую Федерацию в международных организациях, осуществляющих деятельность в области стандартизации.
2. Правительство Российской Федерации определяет орган, уполномоченный на исполнение функций национального органа по стандартизации.
3. В целях настоящей статьи под опубликованием национального стандарта национальным органом по стандартизации понимается опубликование национального стандарта на русском языке в печатном издании и в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме.
4. В состав технических комитетов по стандартизации на паритетных началах и добровольной основе могут включаться представители федеральных органов исполнительной власти, научных организаций, саморегулируемых организаций, общественных объединений предпринимателей и потребителей.
Порядок создания и деятельности технических комитетов по стандартизации утверждается национальным органом по стандартизации.
Заседания технических комитетов по стандартизации являются открытыми.
Правила разработки и утверждения национальных стандартов
1.Национальный орган по стандартизации разрабатывает и утверждает программу разработки национальных стандартов. Национальный орган по стандартизации должен обеспечить доступность программы разработки национальных стандартов заинтересованным лицам для ознакомления.
2.Разработчиком национального стандарта может быть любое лицо.
3.Уведомление о разработке национального стандарта направляется в национальный орган по стандартизации и публикуется в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме и в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию. Уведомление о разработке национального стандарта должно содержать информацию об имеющихся в проекте национального стандарта положениях, которые отличаются от положений соответствующих международных стандартов.
Разработчик национального стандарта должен обеспечить доступность проекта национального стандарта заинтересованным лицам для ознакомления. Разработчик обязан по требованию заинтересованного лица предоставить ему копию проекта национального стандарта. Плата, взимаемая разработчиком за предоставление указанной копии, не может превышать затраты на ее изготовление.
В случае, если разработчиком национального стандарта является федеральный орган исполнительной власти, плата за предоставление копии проекта национального стандарта вносится в федеральный бюджет.
4. Разработчик дорабатывает проект национального стандарта с учетом полученных в письменной форме замечаний заинтересованных лиц, проводит публичное обсуждение проекта национального стандарта и составляет перечень полученных в письменной форме замечаний заинтересованных лиц с кратким изложением содержания данных замечаний и результатов их обсуждения.
Разработчик обязан сохранять полученные в письменной форме замечания заинтересованных лиц до утверждения национального стандарта и представлять их в национальный орган по стандартизации и технические комитеты по стандартизации по их запросам.
Срок публичного обсуждения проекта национального стандарта со дня опубликования уведомления о разработке проекта национального стандарта до дня опубликования уведомления о завершении публичного обсуждения не может быть менее чем два месяца.
5. Уведомление о завершении публичного обсуждения проекта национального стандарта должно быть опубликовано в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме.
Со дня опубликования уведомления о завершении публичного обсуждения проекта национального стандарта доработанный проект национального стандарта и перечень полученных в письменной форме замечаний заинтересованных лиц должны быть доступны заинтересованным лицам для ознакомления.
6. Порядок опубликования уведомления о разработке проекта национального стандарта и уведомления о завершении публичного обсуждения проекта национального стандарта и размер платы за их опубликование устанавливаются Правительством Российской Федерации.
7. Проект национального стандарта одновременно с перечнем полученных в письменной форме замечаний заинтересованных лиц представляется разработчиком в технический комитет по стандартизации, который организует проведение экспертизы данного проекта.
8. На основании указанных в пункте 7 документов и с учетом результатов экспертизы технический комитет по стандартизации готовит мотивированное предложение об утверждении или отклонении проекта национального стандарта. Данное предложение одновременно с указанными в пункте 7 документами и результатами экспертизы направляется в национальный орган по стандартизации.
Национальный орган по стандартизации на основании документов, представленных техническим комитетом по стандартизации, принимает решение об утверждении или отклонении национального стандарта.
Уведомление об утверждении национального стандарта подлежит опубликованию в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме в течение тридцати дней со дня утверждения национального стандарта.
В случае, если национальный стандарт отклонен, мотивированное решение национального органа по стандартизации с приложением указанных в пункте 7 документов направляется разработчику проекта национального стандарта.
9. Национальный орган по стандартизации утверждает и опубликовывает в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме перечень национальных стандартов, которые могут на добровольной основе применяться для соблюдения требований технических регламентов.
№12 Экономическая эффективность стандартизации. Принципы и общий порядок расчета.
Техническая эффективность стандартизации определяется показателями качества продукции, которые устанавливаются стандартами. Т.к. промышленная продукция характеризуется большим количеством показателей, значения которых могут быть установлены в определенных пределах, то при разработке стандартов на продукцию должны быть решены две задачи.
- Установлено обоснованное количество показателей наиболее полно характеризующих продукцию, как с технической, так и с экономической стороны.
- Определены такие значения этих показателей, при достижении которых обеспечивается максимальная эффективность практического использования продукции.
Решение этих задач достигается путем оптимизации показателей изделий. Изделия, показатели которых определяются стандартом, должны в процессе эксплуатации дать определенный экономический эффект. Он достигается за счет снижения затрат на проектирование, изготовление и эксплуатацию изделия. Соотношение между ожидаемыми затратами на стандартизацию и ожидаемым экономическим эффектом характеризуют экономическую эффективность стандартизации.
Для определения ЭЭ стандартизации выполняются специальные расчеты, связанные с разработкой стандартов и с внедрением стандартов.
При представлении проектов стандартов на утверждение к ним прилагаются информационные карты технико-экономической эффективности ТЭЭ, в которых приводятся преимущества стандартизуемой продукции и выводы о ТЭЭ стандартов.
После внедрения стандартов определяется их фактическая экономическая эффективность, которая сравнивается с проектными данными, указанными в информационных картах ТЭЭ стандартов.
Предварительную оценку эффективности стандартов, подлежащих разработке можно произвести на основе анализа величин приведенных затрат на единицу выпускаемой продукции.
Величина приведенных затрат на единицу продукции в рублях представляет собой сумму издержек производства и нормативной прибыли.
,
где
С – себестоимость единицы продукции или работы, руб;
Ен – нормативный коэффициент эффективности, Ен=0,15-0,25;
К- удельные капитальные вложения в основные и оборотные производственные фонды, руб.
Лучшим вариантом считается стандарт, внедрение которого обеспечивает минимальные приведенные затраты (З-min) и срок окупаемости капиталовложений (Ток.н) в пределах его нормативной величины.
В случае, если капитальные затраты не одинаково распределены во времени или текущие издержки производства существенно меняются по годам эксплуатации при расчетах годового экономического эффекта стандартизации учитывается фактор времени путем применения коэффициента приведения разновременных затрат к текущему моменту.
,
где
t – число лет от внедрения стандарта со второго года до осуществления затрат и получения результатов.
При определении ЭЭ внедрения стандартов в рамках отдельных предприятий учитывают два варианта:
1 Стандарт содержит определенные требования к качеству продукции и разработан с целью ее улучшения. Общегодовой ЭЭ от внедрения стандарта на изделие с улучшенными показателями рассчитывается по формуле:
,
где
С1, С2 – себестоимость годовой продукции соответственно до и после стандартизации;
А2 – число изделий улучшенного качества, подлежащие эксплуатации у потребителя.
2 Стандарт предназначен для сокращения необходимого многообразия изготовляемых изделий, технологического оборудования, оснастки и методов производства. Общегодовой ЭЭ с целью улучшения производственного процесса.
Подтверждение соответствия
№13 Цели и принципы подтверждения соответствия
ТР – документ, который принят международным договором РФ, ратифицированным в порядке, установленном законодательством РФ, или ФЗ, или указом Президента РФ, или постановлением Правительства РФ и устанавливает обязательные для применения и использования требования к объектам технического регулирования (продукции, в т.ч. зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).
Формы подтверждения соответствия.
Подтверждение соответствия на территории РФ может носить добровольный или обязательный характер.
Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.
Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:
- принятия декларации о соответствии
- обязательной сертификации.
Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Добровольное подтверждение соответствия может осуществляться для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договоров.
Объектами добровольного подтверждения соответствия являются продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования.
Орган по сертификации:
- осуществляет подтверждение соответствия объектов добровольного подтверждения соответствия;
- выдает сертификаты соответствия на объекты, прошедшие добровольную сертификацию;
- предоставляет заявителям право на применение знака соответствия, если применение знака соответствия предусмотрено соответствующей системой добровольной сертификации;
- приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия.
Декларирование соответствия.
Осуществляется по одной из схем:
- принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;
- принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и/или аккредитованной ИЛ.
Заявителем м.б. зарегистрированное в соответствии с законодательством РФ на ее территории юридическое или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, либо являющееся изготовителем или продавцом, либо выполняющее функции иностранного изготовителя.
При декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалов целях подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. В качестве доказательственных материалов используются техническая документация, результаты собственных испытаний и измерений и /или другие документы, послужившие мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям ТР.
При декларировании соответствия на основании собственных доказательств и полученных с участием третьей стороны доказательств заявитель по своему выбору в дополнение к собственным доказательствам, сформированным в порядке, предусмотренном пунктом 2 наст. статьи:
- включает в доказательственные материалы протоколы исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккр. ИЛ(центре);
- предоставляет сертификат системы качества, в отношении которого предусматривается контроль (надзор) органа по сертификации, выдавшего данный сертификат, за объектом сертификации.
Сертификат системы качества может использоваться в составе доказательств при принятии декларации о соответствии любой продукции, за исключением случаев, если для такой продукции техническими регламентами предусмотрена иная форма подтверждения соответствия.
Декларация о соответствии оформляется на русском языке и должна содержать:
- наименование и местонахождения заявителя;
- наименование и местонахождение изготовителя;
- информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект;
- наименование ТР, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция;
- указание на схему декларирования соответствия;
- заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании в соответствии с целевым назначением и принятии заявителем мер по обеспечению соответствия продукции требованиям ТРов;
- сведения о проведенных исследованиях(испытаниях) и измерениях, сертификате системы качества, а также документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям ТРов;
- срок действия декларации о соответствии;
- иные предусмотренные соответствующими техническими регламентами сведения.
Срок действия декларации о соответствии определяется ТРом. Форма декларации о соответствии утверждается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.
Оформленная по установленным правилам декларация о соответствии подлежит регистрации ФОИВпоТРю в течении трех дней.
Для регистрации декларации о соответствии заявитель представляет в ФОИВпоТРю оформленную в соответствии с требованиями пункта 5 наст. статьи декларации о соответствии. Порядок ведения реестра деклараций о соответствии, порядок представления содержащихся в указанном реестре сведений и порядок оплаты за предоставление содержащихся в указанном реестре сведений определяются Правительством РФ.
Декларация о соответствии и составляющие доказательственные материалы документы хранятся у заявителя в течении трех лет с момента окончания срока действия декларации. Второй экземпляр декларации о соответствии хранится в ФОИВпоТРю
Обязательная сертификация.
Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем. Схемы сертификации, применяемые для сертификации определенных видов продукции, устанавливаются соответствующим ТРом.
Соответствие продукции требованиям ТРов подтверждается сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации.
Сертификат соответствия включает в себя:
- наименование и местонахождение заявителя;
- наименование и местонахождение изготовителя продукции, прошедшей сертификацию;
- наименование и местонахождение органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия;
- информацию об объекте сертификации, позволяющую идентифицировать этот объект;
- наименование ТР, на соответствие требованиям которого проводилась сертификация;
- информацию о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях;
- информацию о документах, представленных заявителем в орган по сертификации в качестве доказательств соответствия продукции требованиям ТРов;
- срок действия сертификата соответствия.
Срок действия сертификата соответствия определяется соответствующим ТРом. Форма сертификата соответствия утверждается ФОИВпоТРю.
№14 Основные понятия в области подтверждения соответствия: соответствие, проверка, оценка и подтверждение соответствия, сертификация, система сертификации, третья сторона, потребитель. Взаимодействие на рынке участников процесса подтверждения соответствия.
Соответствие – это выполнение требований.
Проверка соответствия – это подтверждения соответствия путем изучения доказательств.
Оценка соответствия – прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту.
Подтверждение соответствия – документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям ТР, положениям стандартов или условиям договора.
Сертификация- форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям ТР, положениям стандартов или условиям договоров.
Система сертификации- это совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом.
Третья сторона- это лицо или организация, признанные независимыми от сторон, участвующих при рассмотрении данного вопроса.
Взаимодействие на рынке участников сертификации.
№15 Обязательная сертификация. Организация обязательной сертификации. Знак обращения на рынке.
Обязательная сертификация.
Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем. Схемы сертификации, применяемые для сертификации определенных видов продукции, устанавливаются соответствующим ТРом.
Соответствие продукции требованиям ТРов подтверждается сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации.
Сертификат соответствия включает в себя:
- наименование и местонахождение заявителя;
- наименование и местонахождение изготовителя продукции, прошедшей сертификацию;
- наименование и местонахождение органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия;
- информацию об объекте сертификации, позволяющую идентифицировать этот объект;
- наименование ТР, на соответствие требованиям которого проводилась сертификация;
- информацию о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях;
- информацию о документах, представленных заявителем в орган по сертификации в качестве доказательств соответствия продукции требованиям ТРов;
- срок действия сертификата соответствия.
Срок действия сертификата соответствия определяется соответствующим ТРом. Форма сертификата соответствия утверждается ФОИВпоТРю.
Организация обязательной сертификации.
Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации, аккредитованным в порядке, установленным Правительством РФ.
Орган по сертификации:
- привлекает на договорной основе для проведения исследований(испытаний) и измерений испытательные лаборатории(центры), аккредитованные в порядке, установленным Правительством РФ;
- осуществляет контроль за объектами сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации и договором;
- ведет реестр выданных им сертификатов соответствия;
- информирует соответствующие органы государственного контроля(надзора) за соблюдением требований ТРов о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;
- приостанавливает или прекращает действие выданного им сертификата соответствия;
- обеспечивает предоставление заявителям информации о проведении обязательной сертификации;
- устанавливает стоимость работ по сертификации на основе утвержденной Правительством РФ методики определения стоимости таких работ.
ФОИВпоТРю ведет единый реестр выданных сертификатов соответствия.
Порядок ведения единого реестра выданных сертификатов соответствия, порядок предоставления содержащихся в едином реестре сведений и порядок оплаты за предоставление содержащихся в указанном реестре сведений устанавливаются Правительством РФ. Порядок передачи сведений о выданных сертификатах соответствия в единый реестр выданных сертификатов устанавливается ФОИВпоТРю.
Исследования(испытания) и измерения продукции при осуществлении обязательной сертификации проводятся аккредитованными ИЛ(центрами).
Аккредитованные ИЛ проводят исследования(испытания) и измерения продукции в пределах своей области аккредитации на условиях договоров с органами по сертификации. Органы по сертификации не вправе предоставлять аккредитованным ИЛ сведения о заявителе. Аккредитованная ИЛ оформляет результаты исследований и измерений соответствующими протоколами, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия. Аккредитованная ИЛ обязана обеспечить достоверность результатов исследований(испытаний) и измерений.
Знак обращения на рынке.
Продукция, соответствие которой требованиям ТРов подтверждено в порядке, предусмотренном настоящим ФЗ, маркируется знаком обращения на рынке. Изображение знака обращения на рынке устанавливается Правительством РФ. Данный знак не является специальным защитным знаком и наносится в информационных целях.
Маркировка знаком обращения на рынке осуществляется заявителем самостоятельно любым удобным для него способом.
Продукция, соответствие которой требованиям ТРов не подтверждено в порядке, установленным настоящим ФЗ, не м.б. маркирована знаком обращения на рынке.
№16 Типовая структура системы сертификации. Участники и члены системы сертификации, их функции
Изготовители (продавцы, исполнители) продукции, подлежащей обязательной сертификации и реализуемой на территории Российской Федерации, обязаны:
реализовывать эту продукцию только при наличии сертификата, выданного или признанного уполномоченным на то органом;
обеспечивать соответствие реализуемой продукции требованиям нормативных документов, на соответствие которым она была сертифицирована, и маркирование ее знаком соответствия в установленном порядке;
указывать в сопроводительной технической документации сведения о сертификации и нормативных документах, которым должна соответствовать продукция;
обеспечивать доведение этой информации до потребителя (покупателя, заказчика);
приостанавливать или прекращать реализацию сертифицированной продукции, если она не отвечает требованиям нормативных документов, на соответствие которым сертифицирована, по истечении срока действия сертификата или в случае, если действие сертификата приостановлено либо отменено решением органа по сертификации;
обеспечивать беспрепятственное выполнение своих полномочий должностными лицами органов, осуществляющих обязательную сертификацию продукции и контроль за сертифицированной продукцией;
извещать орган по сертификации в установленном им порядке об изменениях, внесенных в техническую документацию или в технологический процесс производства сертифицированной продукции
.
Орган по сертификации:
сертифицирует продукцию, выдает сертификаты и лицензии на применение знака соответствия;
приостанавливает либо отменяет действие выданных им сертификатов;
предоставляет заявителю по его требованию необходимую информацию в пределах своей компетенции.
Испытательные лаборатории (центры), аккредитованные в установленном соответствующей системой сертификации порядке, осуществляют испытания конкретной продукции или конкретные виды испытаний и выдают протоколы испытаний для целей сертификации.
Орган по сертификации может быть аккредитован как испытательная лаборатория. Такой орган называется сертификационным центром («Ростест—Москва»).
Для организации и координации работ в системах сертификации однородной продукции создаются центральные органы сертификации. Центральный орган системы сертификации:
организует, координирует работу и устанавливает правила процедуры и управления в возглавляемой им системе сертификации;
рассматривает апелляции заявителей по поводу действий органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров).
Функцию центрального органа по сертификации в Системе сертификации ГОСТ Р
возложены на ВНИИС.
Специально уполномоченный федеральный орган исполнительной власти (Госстандарт России). Госстандарт России руководит Системой ГОСТ Р. В рамках этой системы он осуществляет следующие функции:
создает системы сертификации однородной продукции и устанавливает правила процедуры и управления для проведения сертификации в этих системах;
осуществляет выбор способа подтверждения соответствия продукции требованиям нормативных документов (формы сертификации);
определяет центральные органы систем сертификации;
аккредитует органы по сертификации и испытательные лаборатории (центры) и выдает им разрешения на право проведения определенных видов работ (лицензии на проведение определенных видов работ);
ведет государственный реестр участников и объектов сертификации;
устанавливает правила признания зарубежных сертификатов, знаков соответствия и результатов испытаний;
устанавливает правила аккредитации и выдачи лицензий на проведение работ по обязательной сертификации;
осуществляет государственный контроль и надзор и устанавливает порядок инспекционного контроля за соблюдением правил сертификации и за сертифицированной продукцией;
рассматривает апелляции по вопросам сертификации; выдает сертификаты и лицензии на применение знака соответствия.
В Центральный совет входят представители самых разных структур. Совет решает как функционировать системе.
В аппеляционной комиссии решаются те вопросы, которые не решает аппеляционная комиссия региона.
№17,№20 Добровольное подтверждение соответствия. Объекты и системы добровольной сертификации. Порядок создания и регистрации системы. Знак соответствия
1.Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Добровольное подтверждение соответствия может осуществляться для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договоров.
Объектами добровольного подтверждения соответствия являются продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования.
Орган по сертификации:
осуществляет подтверждение соответствия объектов добровольного подтверждения соответствия;
выдает сертификаты соответствия на объекты, прошедшие добровольную сертификацию;
предоставляет заявителям право на применение знака соответствия, если применение знака соответствия предусмотрено соответствующей системой добровольной сертификации;
приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия.
2. Система добровольной сертификации может быть создана юридическим лицом и (или) индивидуальным предпринимателем или несколькими юридическими лицами и (или) индивидуальными предпринимателями.
Лицо или лица, создавшие систему добровольной сертификации, устанавливают перечень объектов, подлежащих сертификации, и их характеристик, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация, правила выполнения предусмотренных данной системой добровольной сертификации работ и порядок их оплаты, определяют участников данной системы добровольной сертификации. Системой добровольной сертификации может предусматриваться применение знака соответствия.
3.Система добровольной сертификации может быть зарегистрирована федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.
Для регистрации системы добровольной сертификации в федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию представляются:
свидетельство о государственной регистрации юридического лица и (или) индивидуального предпринимателя;
правила функционирования системы добровольной сертификации, которыми предусмотрены положения пункта 2;
изображение знака соответствия, применяемое в данной системе добровольной сертификации, если применение знака соответствия предусмотрено, и порядок применения знака соответствия;
документ об оплате регистрации системы добровольной сертификации.
Регистрация системы добровольной сертификации осуществляется в течение пяти дней с момента представления документов, предусмотренных настоящим пунктом для регистрации системы добровольной сертификации, в федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию. Порядок регистрации системы добровольной сертификации и размер платы за регистрацию устанавливаются Правительством Российской Федерации. Плата за регистрацию системы добровольной сертификации подлежит зачислению в федеральный бюджет.
4.Отказ в регистрации системы добровольной сертификации допускается только в случае непредставления документов, предусмотренных пунктом 3, или совпадения наименования системы и (или) изображения знака соответствия с наименованием системы и (или) изображением знака соответствия зарегистрированной ранее системы добровольной сертификации. Уведомление об отказе в регистрации системы добровольной сертификации направляется заявителю в течение трех дней со дня принятия решения об отказе в регистрации этой системы с указанием оснований для отказа. Отказ в регистрации системы добровольной сертификации может быть обжалован в судебном порядке.
5. Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию ведет единый реестр зарегистрированных систем добровольной сертификации, содержащий сведения о юридических лицах и (или) об индивидуальных предпринимателях, создавших системы добровольной сертификации, о правилах функционирования систем добровольной сертификации, которыми предусмотрены положения пункта 2, знаках соответствия и порядке их применения. Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию должен обеспечить доступность сведений, содержащихся в едином реестре зарегистрированных систем добровольной сертификации, заинтересованным лицам.
Порядок ведения единого реестра зарегистрированных систем добровольной сертификации и порядок предоставления сведений, содержащихся в этом реестре, устанавливаются федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.
Знаки соответствия
1. Объекты сертификации, сертифицированные в системе добровольной сертификации, могут маркироваться знаком соответствия системы добровольной сертификации. Порядок применения такого знака соответствия устанавливается правилами соответствующей системы добровольной сертификации.
2. Применение знака соответствия национальному стандарту осуществляется заявителем на добровольной основе любым удобным для заявителя способом в порядке, установленном национальным органом по стандартизации.
3. Объекты, соответствие которых не подтверждено в порядке, установленном настоящим Федеральным законом, не могут быть маркированы знаком соответствия.
№18 Декларирование соответствия.
Осуществляется по одной из схем:
- принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;
- принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и/или аккредитованной ИЛ.
Заявителем м.б. зарегистрированное в соответствии с законодательством РФ на ее территории юридическое или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, либо являющееся изготовителем или продавцом, либо выполняющее функции иностранного изготовителя.
При декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалов целях подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. В качестве доказательственных материалов используются техническая документация, результаты собственных испытаний и измерений и /или другие документы, послужившие мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям ТР.
При декларировании соответствия на основании собственных доказательств и полученных с участием третьей стороны доказательств заявитель по своему выбору в дополнение к собственным доказательствам, сформированным в порядке, предусмотренном пунктом 2 наст. статьи:
- включает в доказательственные материалы протоколы исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккр. ИЛ(центре);
- предоставляет сертификат системы качества, в отношении которого предусматривается контроль (надзор) органа по сертификации, выдавшего данный сертификат, за объектом сертификации.
Сертификат системы качества может использоваться в составе доказательств при принятии декларации о соответствии любой продукции, за исключением случаев, если для такой продукции техническими регламентами предусмотрена иная форма подтверждения соответствия.
Декларация о соответствии оформляется на русском языке и должна содержать:
- наименование и местонахождения заявителя;
- наименование и местонахождение изготовителя;
- информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект;
- наименование ТР, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция;
- указание на схему декларирования соответствия;
- заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании в соответствии с целевым назначением и принятии заявителем мер по обеспечению соответствия продукции требованиям ТРов;
- сведения о проведенных исследованиях(испытаниях) и измерениях, сертификате системы качества, а также документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям ТРов;
- срок действия декларации о соответствии;
- иные предусмотренные соответствующими техническими регламентами сведения.
Срок действия декларации о соответствии определяется ТРом. Форма декларации о соответствии утверждается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.
Оформленная по установленным правилам декларация о соответствии подлежит регистрации ФОИВпоТРю в течении трех дней.
Для регистрации декларации о соответствии заявитель представляет в ФОИВпоТРю оформленную в соответствии с требованиями пункта 5 наст. статьи декларации о соответствии. Порядок ведения реестра деклараций о соответствии, порядок представления содержащихся в указанном реестре сведений и порядок оплаты за предоставление содержащихся в указанном реестре сведений определяются Правительством РФ.
Декларация о соответствии и составляющие доказательственные материалы документы хранятся у заявителя в течении трех лет с момента окончания срока действия декларации. Второй экземпляр декларации о соответствии хранится в ФОИВпоТРю.
№19 Права и обязанности заявителя в области обязательного подтверждения соответствия
1. Заявитель вправе:
выбирать форму и схему подтверждения соответствия, предусмотренные для определенных видов продукции соответствующим техническим регламентом;
обращаться для осуществления обязательной сертификации в любой орган по сертификации, область аккредитации которого распространяется на продукцию, которую заявитель намеревается сертифицировать;
обращаться в орган по аккредитации с жалобами на неправомерные действия органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров) в соответствии с законодательством Российской Федерации.
2. Заявитель обязан:
обеспечивать соответствие продукции требованиям технических регламентов;
продукции требованиям технических регламентов.
выпускать в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению соответствия, только после осуществления такого подтверждения соответствия;
указывать в сопроводительной технической документации и при маркировке продукции сведения о сертификате соответствия или декларации о соответствии;
предъявлять в органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов, а также заинтересованным лицам документы, свидетельствующие о подтверждении соответствия продукции требованиям технических регламентов (декларацию о соответствии, сертификат соответствия или их копии);
приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия сертификата соответствия или декларации о соответствии истек либо действие сертификата соответствия или декларации о соответствии приостановлено либо прекращено;
извещать орган по сертификации об изменениях, вносимых в техническую документацию или технологические процессы производства сертифицированной продукции;
приостанавливать производство продукции, которая прошла подтверждение соответствия и не соответствует требованиям технических регламентов, на основании решений органов государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов.
№21 Основные правила системы сертификации «ГОСТ Р»
1. Сертификация включает следующие основные этапы:
- подача заявки на сертификацию;
- рассмотрение и принятие решения по заявке;
- проведение необходимых проверок (анализ документов, испытания, проверка производства и т.п.);
- анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия;
- выдача сертификата;
- инспекционный контроль за сертифицированным объектом в соответствии со схемой сертификации.
2. Заявителем может быть отечественная или зарубежная организация, индивидуальный предприниматель, подавшие заявку на сертификацию.
3. При наличии нескольких органов по сертификации заявитель вправе обратиться в любой из них при условии, что в область аккредитации органа по сертификации включен заявляемый объект.
4. Орган по сертификации рассматривает заявки и не позднее 15 дней после ее получения направляет заявителю решение по заявке.
5. Сертификация продукции в Системе ГОСТ Р осуществляется по схемам сертификации, установленным в "Порядке проведения сертификации продукции в Российской Федерации".
Схемы сертификации для определенной продукции (работы, услуги) конкретизируются в правилах (порядках) сертификации однородной продукции (работ, услуг) с учетом специфики ее производства и применения, наличия представленных заявителем доказательств ее соответствия установленным требованиям. Для каждой схемы сертификации в правилах (порядках) сертификации однородной продукции (работ, услуг) приводятся условия ее применения с учетом степени опасности продукции (работ, услуг).
Заявитель в заявке на сертификацию вправе предложить схему сертификации из числа установленных в соответствующих правилах (порядках) сертификации однородной продукции (работ, услуг) и применяемых в конкретных условиях. В случае несогласия органа по сертификации с предлагаемой заявителем схемой сертификации, он должен в решении по заявке изложить мотивированное обоснование невозможности проведения сертификации по предлагаемой схеме сертификации и назначения иной схемы сертификации.
6. Схемы сертификации с использованием заявки-декларации могут применяться только при обязательной сертификации.
7. К сертификации допускается продукция, пригодная для использования по назначению и имеющая необходимую маркировку и техническую документацию, содержащую информацию о продукции, в соответствии с законодательством Российской Федерации.
8. При положительных результатах сертификации орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия.
9.При сертификации механических транспортных средств и прицепов (автомобилей, автобусов, троллейбусов, электромобилей, мотоциклов, мопедов и прицепного состава) сертификат соответствия, на указанные объекты в целом, выдается в виде Одобрения типа транспортного средства. Сертификат соответствия может иметь приложение, детализирующее область распространения сертификата.
10. Сертификат соответствия Системы ГОСТ Р на продукцию (работы, услуги), подлежащую обязательной сертификации, является документом, необходимым при реализации и (или) введении в эксплуатацию этой продукции (работы, услуги). Сертификат соответствия Системы ГОСТ Р на продукцию (работу, услугу), для которой в соответствии с требованиями законодательных актов Российской Федерации необходимо проведение проверок (контроля, сертификации) другими федеральными органами исполнительной власти, может быть выдан только при наличии необходимых для данной продукции (работ, услуг) документов федеральных органов исполнительной власти (гигиеническое заключение, ветеринарное свидетельство, сертификат пожарной безопасности и др.). В сертификате соответствия Системы ГОСТ Р должны быть ссылки на указанные документы.
11. При отрицательных результатах обязательной сертификации выпускаемой продукции (работ, услуг) орган по сертификации должен уведомить об этом соответствующий территориальный орган государственного контроля и надзора по месту расположения изготовителя, продавца продукции или исполнителя работ (услуг) для принятия необходимых мер по предупреждению реализации данной продукции или выполнения работ (оказания услуг).
12. При обязательной сертификации или при подтверждении соответствия посредством декларации о соответствии продукции (работ, услуг) применяют знак соответствия по ГОСТ Р 50460-92 "Знак соответствия при обязательной сертификации.
Основанием для применения знака соответствия при обязательном подтверждении соответствия является сертификат или зарегистрированная декларация о соответствии.
13. Инспекционный контроль за сертифицированными продукцией, работами, услугами, производствами и системами качества осуществляют органы, проводившие сертификацию этих объектов, при необходимости привлекая к работам по инспекционному контролю сторонние организации. Ответственность за качество инспекционного контроля несет орган, проводивший сертификацию.
14. Основой информационного обеспечения деятельности в Системе ГОСТ Р является реестр Системы ГОСТ Р, содержащий сведения об аккредитованных органах по сертификации и испытательных лабораториях (центрах), о сертифицированных продукции, работах, услугах, системах качества, производствах, утвержденных системах сертификации однородной продукции (работ, услуг).
15. В соответствии с Законом РСФСР "О языках народов РСФСР" официальным языком Системы ГОСТ Р является русский. Все ее документы оформляются на русском языке (заявки, протоколы, акты, аттестаты, сертификаты и т.п.).
16. Расходы по проведению обязательной сертификации конкретной продукции (работ, услуг) оплачивают заявители.
17. При возникновении спорных вопросов в деятельности участников Системы ГОСТ Р заинтересованная сторона может подать апелляцию в центральный орган системы сертификации однородной продукции (работ, услуг), технический центр Регистра систем качества, а в случае несогласия с их решениями в апелляционную комиссию Госстандарта России и в арбитражный суд.
№22 Схемы сертификации в системе «ГОСТ Р», соответствующие требованиям ИСО. Их достоинства и недостатки, рекомендации по применению
Понятие «Схема сертификации»
Основной задачей подтверждения соответствия продукции установленным требованиям является удовлетворение потребностей потребителя, однако при этом должны быть также соблюдены интересы и других заинтересованных сторон: изготовителей, продавцов, государственных органов.
Задача доказательства соответствия продукции требованиям, содержащимся в нормативных документах, в каждом конкретном случае решается с помощью официально признанной последовательности процедур, называемой схемой сертификации.
Схема сертификации - определенная совокупность действий, официально принятая в качестве доказательства соответствия продукции, производства или системы менеджмента качества заданным требованиям.
Схема сертификации предусматривает как состав, так и последовательность действий при выполнении подтверждения соответствия. До принятия ФЗ «О техническом регулировании» перечень схем определялся правилами конкретной Системы сертификации, согласно Закону схемы будут указаны в технических регламентах.
Схемы сертификации в Системе сертификации ГОСТ Р –
Таблица 1 - Схемы сертификации |
|
|
|
Номер схе мы |
Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и др. способы доказательства соответствия |
Проверка производства (системы качества) |
Инспекционный контроль сертифицированной продукции (система, качества, производства) |
1 |
Испытания типа |
- |
- |
1а |
Испытания типа |
Анализ состояния производства |
- |
2 |
Испытания типа |
- |
Испытание образцов, взятых у продавца |
2а |
Испытания типа |
Анализ состояние производства |
Испытание образцов, взятых у продавца. Анализ состояние производства |
3 |
Испытания типа |
- |
Испытание образцов, взятых у продавца |
За |
Испытания типа |
Анализ состояние производства |
Испытание образцов, взятых у продавца. Анализ состояние производства |
4а |
Испытания типа |
Анализ состояния производства |
Испытание образцов, взятых у продавца. Испытание образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства |
5 |
Испытания типа |
Сертификация системы качества |
Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и/или у изготовителя. |
6 |
Рассмотрение заявления-декларации с прилагаемыми документами |
Сертификация системы качества |
Контроль сертифицированной системы качества |
7 |
Испытания партии |
- |
- |
8 |
Испытания каждого образца |
- |
- |
9 |
Рассмотрение заявления-декларации с прилагаемыми документами |
- |
- |
9а |
Рассмотрение заявления-декларации с прилагаемыми документами |
Анализ состояния производства |
- |
10 |
Рассмотрение заявления-декларации с прилагаемыми документами |
- |
Испытания образцов, взятых у изготовителя или у продавца |
10а |
Рассмотрение заявления-декларации с прилагаемыми документами |
Анализ состояния производства |
Испытания образцов, взятых у изготовителя или у продавца. Анализ состояния производства. |
Особенности схем сертификации
Состав процедур схемы сертификации обеспечивает создание у потребителя определенного уровня уверенности, что купленная им продукция действительно качественная, т.е. соответствует установленным требованиям. Оптимально выбранная и реализованная схема доказывает, что продукция разработана, изготовлена, сохранена и доставлена потребителю в наилучших условиях, в соответствии с технической, коммерческой, юридической и социальной обстановками.
Большинство схем сертификации основаны на предположении, что испытания типового образца или выборки из партии продукции дают основание считать, что и вся остальная ее часть такого же качества. Однако, такие схемы позволяют оценить качество продукции, изготовленной только в отдельные моменты времени. При этом нет данных для прогноза качества продукции, во-первых, при дальнейшем ее производстве и, во-вторых, при хранении, транспортировке и пребывании ее в сфере торговли. Поэтому создан ряд схем, предусматривающих анализ состояния производства с целью оценки стабильности качества продукции и проведение дополнительных инспекционных проверок и испытаний в период действия сертификата, как в сфере производства, так и вне ее (у продавца и потребителя).
Рассмотрим последовательно рекомендации по применению схем сертификации; их достоинства и недостатки.
Схема 1. Простейшая, служит основой для построения других схем или при сертификации модели изделия либо ее опытного образца.
Достоинства: относительные простота и дешевизна.
Недостатки: нет уверенности в качестве продукции при дальнейшем ее производстве и вне его. Отсутствует управление качеством продукции.
Схема 1а. Свойства и рекомендации те же, но обеспечивается более высокий уровень стабильности качества.
Схема 2. Ее применение целесообразно, если:
продукция уже находится в торговле, например, в фирменной;
изготовление продукции завершилось, а продажа ее (способ, форма) продолжается;
необходимо определить влияние на качество транспортирования и хранения;
необходимо учесть заявление изготовителя об изменениях в серийной продукции или в технологии ее производства;
осуществляются поставки импортной продукции по долгосрочным контрактам или при постоянных поставках серийной продукции с инспекционным контролем на образцах из партии, ввезенной на территорию РФ.
Не рекомендуется использовать при обязательной сертификации, т.к. потенциально опасная продукция уже могла попасть к покупателю.
Достоинства: возможность выборочно оценить качество не только отдельной партии, но и серийной продукции.
Недостатки:
ненадежность инспекционного контроля при многоканальной поставке продукции на рынок;
не обеспечивается должный уровень безопасности для потребителя (контроль осуществляется постфактум);
трудно установить момент нарушения качества (в производстве или в торговле), а также не подвергался ли товар переделке;
большая трудоемкость и стоимость инспекционного контроля,
отсутствует управление качеством продукции.
Схема 2а. Позволяет оценить стабильность качества продукции по сертифицируемым показателям и увеличить период между инспекционными проверками.
Схема 3. Рекомендуется в тех случаях, когда:
потенциально опасная продукция не должна попасть к потребителю;
нет сомнений в стабильности качества продукции в серийном производстве.
Достоинства:
расходы на сертификацию меньше, чем по схеме 2;
позволяет контролировать метрологическое состояние системы контроля и испытаний на предприятии, а также объективность результатов последних;
позволяет осуществлять надзор за соблюдением изготовителем стандартов;
обеспечивает оперативное предупреждение изготовителя о возможности появления брака.
Недостатки:
увеличение расходов предприятия на организацию и содержание испытательной базы;
у потребителя нет должной уверенности в качестве товара, т.к. за пределами предприятия его состояние не контролируется; отсутствует управление качеством продукции.
Схема За. Аналогична схеме 2а, но с разными последующими действиями.
Схема 4. Используется при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля серийной продукции, когда не ясно, где источник нестабильности качества - в производстве или в торговле (или же ясно, что ее нет ни там, ни здесь).
Достоинства: обеспечивается более высокая уверенность, что потребитель получит качественную продукцию.
Недостатки:
высокие расходы на инспекционный контроль;
отсутствует управление качеством продукции.
Общим недостатком схем 2, 3, 4 является установление соответствия требованиям только после того как затраты на производство продукции уже сделаны.
Схема 4а. Рекомендации по использованию данной схемы аналогичны приведенным для схем 2а и За и определяются важностью продукции.
Схема 5. Используется, когда необходимо обеспечить особо надежную стабильность качества продукции, т. е. подтвердить способность предприятия обеспечить стабильное качество на всех стадиях жизненного цикла продукции.
Рекомендуется применять, если:
стабильность качества продукции сильно зависит от технологии ее производства, а та, в свою очередь, чувствительна к внешним воздействующим факторам;
повышены требования к безопасности продукции и стабильности ее производства или Орган по сертификации заинтересован в высокой вероятности своего правильного решения;
производитель хочет снизить свои расходы на инспекционный контроль;
испытания продукции разрушающие или их можно провести только после монтажа изделия у потребителя;
реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки качества продукции, а ее стоимость высока;
срок годности продукции меньше времени, необходимого на организацию и проведение испытаний в аккредитованной лаборатории;
часто меняются модификации продукции.
Достоинства:
система проверки сквозная и гибкая, создает высокую уверенность в высоком и стабильном качестве продукции.
объем испытаний при инспекционном контроле (наиболее дорогом его элементе) можно снизить за счет проверок системы качества;
управление качеством продукции осуществляется.
Недостаток: высоки затраты на сертификацию.
Схема 6. Рекомендации те же, что и для схемы 5. Данная схема наиболее эффективна в следующих случаях:
при размещении на предприятии госзаказа;
если наличия сертификата на систему качества требует в контракте потребитель;
если наличие сертифицированной системы качества позволит повысить цену продукции или выйти с ней на внешний рынок;
если при этом снижается риск страховых компаний и улучшаются условия получения банковских кредитов;
при производстве сложной, единичной или скоропортящейся серийной продукции;
если темпы развития технологии опережают разработку или пересмотр стандартов;
если стандарт регламентирует тип продукции, а на конкретное изделие его нет;
при наличии у изготовителя системы испытаний по всем сертифицируемым характеристикам продукции, что подтверждается выпиской из акта проверки системы качества;
при сертификации импортной продукции поставщиком (не изготовителем), имеющим сертификат на систему качества, если номенклатура сертифицированных характеристик и их значения соответствуют требованиям российских нормативных документов.
При этой схеме не нужен сертификат на конкретную продукцию, но она не дает права ее маркировки знаком соответствия.
Достоинства и недостатки - те же, что и для схемы 5.
Схема 7. Используется, если:
производство носит разовый характер;
продукция отгружается партиями разным потребителям, с разными условиями ее эксплуатации.
Достоинства:
статистическая оценка (но не испытания) качества всей продукции;
наибольшая уверенность в качестве серийной продукции
Недостатки:
высокие стоимость и трудоемкость работ по схеме;
возможность контроля только неразрушающими методами;
при испытаниях расходуется ресурс продукции;
нет оценки стабильности качества;
отсутствует управление качеством продукции.
Схема 8. Рекомендуется:
для единичных, уникальных изделий с высокой степенью ответственности поставщика;
для малых партий ответственных изделий;
при разовом производстве или реализации продукции;
для средств безопасности, от которых зависит жизнь и здоровье людей.
Достоинство - наибольшая уверенность потребителя.
Недостатки - те же, что и в схеме 7.
Схемы подтверждения соответствия с использованием заявления-декларации (9-10а) применяются в виде исключения, на ограниченный срок, по отдельным видам продукт если возможность их использования установлена в данной системе сертификации однородной продукции.
Изготовитель под свою исключительную ответственность, на основе положительных результатов проведенных испытаний и при наличии надлежащей системы контроля продукции оформляет заявление-декларацию и вместе с сопроводительным письмом и всеми документами, подтверждающими качество продукции, направляет ее в Орган по сертификации.
При положительном решении Орган по сертификации регистрирует заявление-декларацию с прилагаемыми документами в качестве сертификата, что является основанием для получения лицензии на право применения знака соответствия.
Инспекционный контроль продукции на соответствие требованиям, указанным в заявлении-декларации осуществляется как и в других схемах, не реже 2 раз год в течение срока действия декларации. Осуществляется государственный надзор и контроль соблюдения обязательных требований стандарта и Закона РФ «О защите прав потребителя».
Условием возможности применения указанных схем может быть наличие у изготовителя сертификата на систему качества.
Решение о применимости такой схемы для конкретной однородной продукции и правила ее применения принимаются Госстандартом РФ или другим государственным органом управления в соответствии с его компетенцией по представлению Центрального органа по сертификации данной системы.
Схема 9. Рекомендуется для неповторяющихся партий импортной продукции небольшого объема от фирм, известных на мировом и российском рынках, при условии, что по представленным документам можно судить о безопасности продукции.
Схема 9а. Используется для сертификации неответственной продукции с нерегулярным выпуском, когда инспекционный контроль нецелесообразен.
Схемы 10 и 10а. Применяются при длительном выпуске отечественной продукции в небольших объемах.
Достоинством, общим для схем 9-10а является отсутствие необходимости проведения дорогостоящих испытаний в процессе сертификации, что удешевляет и ускоряет эту процедуру.
Недостатком можно считать определенный риск для Органа по сертификации при положительном решении, особенно при отсутствии инспекционного контроля.
Анализ схем сертификации показывает, что каждая из них имеет и достоинства и недостатки. Поэтому выбор схемы требует детального учета характера, сложности и уровня опасности продукции, ее серийности, вида и состояния производства и зависит от целей сертификации. Необходимо учитывать технические и экономические возможности всей цепочки «производитель - потребитель», а также требования Органа по сертификации.
№23 Схемы сертификации в системе «ГОСТ Р» на основе декларации – заявления. Их достоинства и недостатки, рекомендации по применению. Практика их применения в России и за рубежом
Понятие «Схема сертификации»
Основной задачей подтверждения соответствия продукции установленным требованиям является удовлетворение потребностей потребителя, однако при этом должны быть также соблюдены интересы и других заинтересованных сторон: изготовителей, продавцов, государственных органов.
Задача доказательства соответствия продукции требованиям, содержащимся в нормативных документах, в каждом конкретном случае решается с помощью официально признанной последовательности процедур, называемой схемой сертификации.
Схема сертификации - определенная совокупность действий, официально принятая в качестве доказательства соответствия продукции, производства или системы менеджмента качества заданным требованиям.
Схема сертификации предусматривает как состав, так и последовательность действий при выполнении подтверждения соответствия. До принятия ФЗ «О техническом регулировании» перечень схем определялся правилами конкретной Системы сертификации, согласно Закону схемы будут указаны в технических регламентах.
На основе декларации – заявления используются схемы 9, 9а, 10, 10а.
Схемы подтверждения соответствия с использованием заявления-декларации (9-10а) применяются в виде исключения, на ограниченный срок, по отдельным видам продукт если возможность их использования установлена в данной системе сертификации однородной продукции.
Изготовитель под свою исключительную ответственность, на основе положительных результатов проведенных испытаний и при наличии надлежащей системы контроля продукции оформляет заявление-декларацию и вместе с сопроводительным письмом и всеми документами, подтверждающими качество продукции, направляет ее в Орган по сертификации.
При положительном решении Орган по сертификации регистрирует заявление-декларацию с прилагаемыми документами в качестве сертификата, что является основанием для получения лицензии на право применения знака соответствия.
Инспекционный контроль продукции на соответствие требованиям, указанным в заявлении-декларации осуществляется как и в других схемах, не реже 2 раз год в течение срока действия декларации. Осуществляется государственный надзор и контроль соблюдения обязательных требований стандарта и Закона РФ «О защите прав потребителя».
Условием возможности применения указанных схем может быть наличие у изготовителя сертификата на систему качества.
Решение о применимости такой схемы для конкретной однородной продукции и правила ее применения принимаются Госстандартом РФ или другим государственным органом управления в соответствии с его компетенцией по представлению Центрального органа по сертификации данной системы.
Схема 9. Рекомендуется для неповторяющихся партий импортной продукции небольшого объема от фирм, известных на мировом и российском рынках, при условии, что по представленным документам можно судить о безопасности продукции.
Схема 9а. Используется для сертификации неответственной продукции с нерегулярным выпуском, когда инспекционный контроль нецелесообразен.
Схемы 10 и 10а. Применяются при длительном выпуске отечественной продукции в небольших объемах.
Достоинством, общим для схем 9-10а является отсутствие необходимости проведения дорогостоящих испытаний в процессе сертификации, что удешевляет и ускоряет эту процедуру.
Недостатком можно считать определенный риск для Органа по сертификации при положительном решении, особенно при отсутствии инспекционного контроля.
Анализ схем сертификации показывает, что каждая из них имеет и достоинства и недостатки. Поэтому выбор схемы требует детального учета характера, сложности и уровня опасности продукции, ее серийности, вида и состояния производства и зависит от целей сертификации. Необходимо учитывать технические и экономические возможности всей цепочки «производитель - потребитель», а также требования Органа по сертификации.
Схемы сертификации на основе декларации – заявления используют при сертификации продукции зарубежного изготовителя с высокой репутацией на рынке, продукции отечественных индивидуальных производителей (например, фермеров), продукции малых предприятий и т.д.
№24 Типовая последовательность работ по сертификации продукции в системе сертификации ГОСТ Р
№25 Подготовка производства к сертификации продукции. Состав и последовательность выполнения работ
Сертификация продукции проходит по следующим основным этапам:
Подача заявки на сертификацию.
Для проведения сертификации заявитель направляет заявку соответствующий орган по сертификации. При наличии нескольких органов по сертификации данной продукции заявитель вправе направить заявку в любой из них. Заявителем может быть любое юридическое лицо или предприниматель, представившее продукцию на сертификацию и признающее правила системы сертификации и оплатившие расходы на ее проведение.
При обязательной сертификации по схемам с использованием декларации о соответствии заявитель подает в орган по сертификации вместе с заявкой и декларацию о соответствии.
Рассмотрение и принятие решения по заявке.
Орган по сертификации рассматривает заявку и не позднее 15 дней сообщает заявителю решение. В решении содержатся условия сертификации, в частности: схема сертификации; перечень необходимых документов, перечень аккредитованных испытательных лабораторий; перечень органов, которые могут провести сертификацию производства или системы качества. Выбор конкретной испытательной лаборатории, органа по сертификации для сертификации системы качества (производства) осуществляет заявитель.
В соответствии с «Положением о системе сертификации ГОСТ Р» к сертификации допускается продукция, которая пригодная для использования по назначению и имеющая необходимую маркировку, техническую документацию, содержащую информацию о продукции в соответствии с Законом РФ «О защите прав потребителей».
Отбор, идентификация образцов и их испытания.
Образцы для испытаний отбирают, как правило, в испытательной лаборатории. Испытания проводят на образцах, конструкция, состав и технология изготовления которых такая же, как у продукции, поставляемой потребителю.
Количество образцов, порядок их отбора и хранения устанавливаются в соответствии с нормативной документацией или методическими документами по сертификации.
Осуществляемая на данном этапе идентификация подтверждает подлинность продукции, ее соответствие наименованию, номеру партии, указанному на маркировке.
Испытания проводятся в испытательной лаборатории, аккредитованных на право проведения тех испытаний, которые предусмотрены в нормативной документации, используемой при сертификации данной продукции. Протоколы испытаний представляются заявителю и в орган по сертификации.
Проверка производства.
Осуществляется, если она предусмотрена схемой сертификации. В зависимости от схемы сертификации могут производиться анализ состояния производства, сертификация производства и сертификация системы качества.
Анализ полученных результатов, принятие решения о возможности выдачи сертификата.
После анализа протоколов испытаний, проверки производства орган по сертификации осуществляет оценку соответствия продукции установленным требованиям и в случае положительных результатов оформляет сертификат и регистрирует его. Сертификат действителен только при наличии регистрационного номера. При обязательной сертификации сертификат выдается, если продукция полностью соответствует всем требованиям нормативной документации, установленным для данной продукции. Обязательной составной частью сертификата соответствия является сертификат пожарной безопасности. Порядок организации и проведения сертификации продукции и услуг в области пожарной безопасности определяется Государственной противопожарной службой МВД РФ по согласованию со специально уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в области сертификации.
Срок действия сертификата устанавливает орган по сертификации но не более трех лет. Действие сертификата на партию продукции, которая имеет срок годности, ограничивается сроком годности продукции.
Выдача сертификата и лицензии (разрешения) на применение знака соответствия.
Форма сертификата соответствия приведена на рис. 1.1.
Бланк сертификата (рис. 1.1) заполняется таким образом.
Позиция 1 — приводится регистрационный номер сертификата в соответствии с правилами ведения Государственного реестра.
В структуру регистрационного номера входит пять элементов:
РОСС |
XX |
хххх |
X |
хххххх |
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
1-й элемент — знак регистрации в Госреестре (РОСС); 2-й — код страны (для России — RU); 3-й — код органа по сертификации (четыре знака); 4-й — код типа объекта сертификации (например, «А»— партия(единичное изделие), «В» — серийно выпускаемая продукция, «У» — услуга); 5-й — номер объекта регистрации (как правило, пять цифр).
Позиция 2 — указывается срок действия сертификата, который устанавливается в соответствии с правилами и порядком сертификации однородной продукции. Даты записываются следующим образом: число и месяц — двумя арабскими цифрами, разделенными точками, год — четырьмя арабскими цифрами. При этом первую дату проставляют по дате регистрации сертификата в Государственном реестре. При сертификации партии или единичного изделия вместо второй даты проставляют прочерк.
Позиция 3 приводятся регистрационный номер органа по сертификации по Государственному реестру, его наименование — в соответствии с аттестатом аккредитации (прописными буквами), адрес (строчными буквами), телефон и факс.
В структуру регистрационного номера входит также пять элементов:
РОСС |
XX |
ХХХХ |
XX |
ХХХХ |
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
1-й элемент аббревиатура РОСС принадлежность к Российской Федерации; 2-й местонахождение органа но сертификации; 3-й — код национального органа, принявшего решение о внесении в Госреестр (например, «0001» — код Госстандарта России); 4-й категория органа по сертификации в зависимости от области аккредитации (например, «10» — орган по сертификации продукции и услуг, сертификационный центр, «11» — орган по сертификации продукции, «12» — услуг, «13» систем качества, «14» — производства); 5-й — буквенно-цифровой код конкретного органа по сертификации, определенный объектом сертификации и порядковым номером данного органа по сертификации среди органов по сертификации конкретных объектов, внесенных в реестр.
Позиция 4— указываются наименования, тип, вид, марка продукции, обозначение стандарта, технических условий или иного документа, по которому она выпускается (для импортной продукции ссылка на документ необязательна). Затем указывают: «серийный выпуск», «партия» или «единичное изделие». Для партии и единичного изделия приводят номер и размер партии или номер изделия, дату и номер выдачи накладной, договора (контракта), документа о качестве и т. п. Здесь же дается ссылка на имеющиеся приложения.
Позиция 5 — код продукции (шесть разрядов с пробелом после первых двух) по Общероссийскому классификатору продукции.
Позиция 6 — обозначение нормативных документов (стандартов технических условий и т. д.), на соответствие которым проведена сертификация. Если продукция сертифицирована не на все требования нормативного документа (документов), то указывают разделы или пункты, содержащие подтверждаемые требования.
Позиция 7 — девятиразрядный код продукции по классификатору товарной номенклатуры внешней экономический деятельности (заполняется обязательно для импортируемой и экспортируемой продукции).
Позиция 8 — наименование, адрес организации-изготовителя, индивидуального предпринимателя.
Позиция 9— наименование, адрес, телефон, факс юридического лица, которому выдан сертификат соответствия.
Позиция 10— документы, на основании которых органом по сертификации выдан сертификат, в том числе:
— протоколы испытаний в аккредитованной лаборатории с указанием ее регистрационного номера в Госреестре;
— документы, выданные органами и службами федеральных органов исполнительной власти (санитарно-гигиенические заключения, ветеринарные свидетельства, сертификаты пожарной безопасности и др.);
— документы других органов по сертификации и испытательных лабораторий, в том числе и зарубежных: сертификаты с указанием их наименования, адреса, даты утверждения и срока действия документа;
— декларация о соответствии.
Позиция 11 — дополнительную информацию приводят при необходимости, определяемой органом по сертификации. К такой информации могут относиться внешние идентифицирующие признаки продукции (вид тары, упаковки, нанесенные на них сведения), условия действия сертификата (при хранении, реализации), место нанесения знака соответствия, номер схемы сертификации и т. п.
Позиция 12 — подпись, инициалы, фамилия руководителя органа, выдавшего сертификат, и эксперта, проводившего сертификацию, печать органа по сертификации.
Приложение к сертификату оформляют в соответствии с правилами заполнения аналогичных реквизитов в сертификате.
Сертификат и приложение к нему оформляют на ПК или машинописным способом. Исправления, подчистки и поправки не допускаются.
Цвет бланка сертификата соответствия при обязательной сертификации — желтый, при добровольной — голубой.
При добровольной сертификации на бланке отсутствует знак соответствия, а запись «Сертификат имеет юридическую силу на всей территории РФ» заменяется на запись «Не применяется при обязательной сертификации».
Сертификаты на системы качества и производства имеют свою форму.
Продукция, на которую выдан сертификат, маркируется знаком соответствия, принятым в системе.
Знак представляет собой сочетание букв РСТ и означает аббревиатуру названия стандарта — Р(Российский) СТ(стандарт) и указывает на национальную принадлежность знака соответствия.
Под знаком соответствия при обязательной сертификации проставляется буквенно-цифровой код органа по сертификации — две буквы и две цифры. Часто буквенные индексы кода (полностью или частично) отражают начальные буквы наименования сертифицируемого объекта. Иногда буквенный индекс не является аббревиатурой наименования объекта: ME — электрооборудование; АЮ, АЯ — расширенная область аккредитации. Например, под кодом АЯ46 значится Российский центр испытаний и сертификации — «Ростест— Москва».
Маркирование продукции знаком соответствия осуществляет изготовитель (продавец). Изготовителю (продавцу) право маркирования знаком соответствия предоставляется лицензией, выдаваемой органом по сертификации. В лицензии устанавливается обязательство изготовителя (продавца) обеспечить соответствие всей продукции, маркированной знаком соответствия, стандартам и испытанному образцу.
Маркирование продукции следует осуществлять способами, обеспечивающими стойкость знака соответствия к внешним воздействующим факторам.
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в соответствии со схемой сертификации.
Инспекционный контроль (ИК) за сертифицированной продукцией проводится (если это предусмотрено схемой сертификации) в течение всего срока действия сертификата и лицензии не реже одного раза в год в форме периодических и внеплановых проверок, включающих испытания образцов продукции, анализ состояния производства и пр. Цель инспекционного контроля — подтверждение соответствия реализуемой продукции установленным требованиям.
Внеплановые проверки могут проводиться в случаях поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций, а также надзорных органов.
Результаты ИК оформляют актом. По результатам контроля орган по сертификации может отменить или приостановить действие сертификата, а также аннулировать лицензию на право применения знака соответствия в случае несоответствия продукции требованиям нормативной документации. Инспекционный контроль осуществляется, как правило, органом по сертификации, который проводил сертификацию данной продукции.