11. Технология производства настроек

Настойки- это окрашенные жидкие спиртовые или водно-спиртовые извлечения из лекарственного растительного сырья, получаемые без нагревания и без удаления экстрагента.

При изготовлении из одной массовой части растительного сырья получают 5 массовых частей настойки, а из сильнодействующих растений – 10 массовых частей.

Настойки бывают:

1. простые (один вид сырья)

2. сложные (несколько видов сырья)

Чаще для производства используют высушенное сырье.

Способы производства:

1. Мацерация и ее разновидности.

Мацерация в переводе с греческого «настаивание». Процесс длительный, трудно достигнуть полноты извлечения лекарственных веществ, применение сокращается. Для ускорения проводят интенсификацию (динамизацию):

1. дробная мацерация (ремацерация)- общее количество экстрагента делится на 4 части и последовательно настаивают сырье с 1, 2, 3 и 4 частью экстрагента. Это позволяет полнее истощить сырье при меньших затратах времени за счет поддержания постоянной разницы концентраций.

2. мацерация с принудительной циркуляцией экстрагента

3. вихревая экстракция (турбоэкстракция)- используют емкости с турбинными мешалками. При этом происходит интенсивное перемешивание сырья и экстрагента при одновременном измельчении сырья. Скорость вращения 8000-13000 об/мин. Время сокращается до 10 мин.

4. ультразвуковая экстракция- условие: экстрагент должен проводить ультразвук. Время- несколько минут

5. размол сырья на шаровых мельницах

6. прессование (гидравлические прессы или вальцы)

2. Перколяция- процеживание через лекарственное сырье. Цель- извлечение экстрактивных веществ. Проводят в емкостях различной конструкции- перколяторах. Бывают цилиндрические или конические; с рубашкой или без них; самоопрокидывающиеся. Изготавливают из нержавеющей стали, алюминия. В нижней части имеется ложное дно (сетка) куда загружают сырье.

Этот метод включает 3 стадии

1. намачивание/набухание- обычно проводят вне перколятора, используя мацерационные баки

2. настаивание

3. перколяция

Непрерывное прохождение экстрагента через слой сырья и сбор перколята (это экстрагент с извлеченным компонентом)- мутная жидкость с большим количеством взвешенных частиц, поэтому проводят очистку. Обычно понижают температуру (до 4°С) и взвесь осаждается. Для интенсификации процесса можно использовать центрифугирование.

Установлено, что в отработанном лекарственном сырье остается до 2-3 объемов экстрагента. Поэтому проводится рекуперация (извлечение различными методами и возвращение в процесс) экстрагентов из отработанного сырья. Шрот- отработанное растительное сырье. Этанол вымывают из шрота водой.

12. Технология изготовления таблетированных лекарственных форм. Основные группы вспомогательных веществ в производстве таблеток

Основные группы вспомогательных веществ в производстве таблеток.

Основные требования:

1. Химически индиферентные

2. не должны оказывать отрицательного действия на организм человека

К таким веществам относят:

1. наполнители (разбавители) – добавляют для получения определенной массы. Количество не нормируется. К ним относятся: крахмал, глюкоза, сахароза, желатин, карбоксиметилцеллюлоза. (КМЦ)

2. Связывающие вещества (от 1 до 5%).

Частицы большинства лекарственных веществ имеют небольшую силу сцепления. Поэтому требуют применения очень высокого давления. Это может привести к быстрому износу пресс-инструментов (это матрицы и пуансоны). Для достижения необходимой силы сцепления при небольших давления вводятся специальные вещества. Они заполняют межчастичное пространство, увеличивая площадь контакта частиц, увеличивается когезионная прочность.

Вода, этиловый спирт; если невозможно использовать воду и спирт, то применяют растворы ВМС (растворы NaКМЦ; крахмала (клейстер), поливиниловый спирт (получают гидролизом ПВА); растворы альгиновой кислоты (или альгинат Na).

3. Разрыхляющие (количество не нормируется)

При прессовании резко снижается пористость, что сильно ухудшает проникновение жидкости внутрь таблетки. Поэтому для улучшения распадаемости или растворения используют разрыхляющие вещества.

Их подразделяют на 3 вида:

1. Набухающие (желатин, альгинаты Na, рисовый крахмал)

2. Газообразующие (смесь соды (гидрокарбоната Na + лимонная (винная) кислота)

3. Вещества, улучшающие водопроницаемость (сахар, глюкоза)

4. Антифрикционные

1. Скользящие вещества: адсорбируются на поверхности частиц, устраняют их шероховатость, приближая частицы к сферической форме, повышая эффективность скольжения. К таким веществам относятся: тальк (не более 3%), полиэтиленоксид, стеарат Mg (не более 1%).

2. Смазывающие вещества: облегчают выталкивание таблеток из матрицы (антиадгезионные вещества); снижают трение между таблеткой и стенкой матрицы.

К ним относятся: стеариновая кислота (не более 1%).

5. Коррегирующие

Добавляют для улучшения вкуса и запаха.

Для вкуса: сахарные сиропы, ксилит, аспартам.

Для запаха: эфирные масла, концентраты соков, ментол, ванилин.

Для цвета: красители (натуральные и синтетические): каротины, хлорофилл, тартазин, оксиды Ti, Fe, уголь активированный.