4.15 Поясните для чего высшее руководство должно анализировать смк(5 баллов), как должен быть реализован этот процесс (8 баллов) и для чего могут быть использованы результаты анализа смк (7 баллов).

Согласно п.5.6 ИСО 9001: 2000 (ИСО 9004: 2000) рук-во высшего ур-ня должно осущ-ть периодич-ий анализ функцион-ия СМК с целью оценки ее адекватности, эфф-ти, рез-ти и постоянной пригодности. В процессе анализа следует, в частности, проверять степень реализации политики, целей и задач в области качества. Этот процесс должен предусматривать также анализ отдельных видов деят-ти на предмет возможных изменений и улучшений. Выполнение анализа СМК позволяет компании оценить степень достижения поставленных целей и спланировать дальнейшие действия по совершенствованию. Целью такого анализа явл-ся оценка необх-ти внесения изменений в систему кач-ва и/ее политику, цели и задачи.

Подготовка к проведению такого анализа подразумевает сбор определенной информации (пункт 5.6.2 стандарта ISO 9001:2000)

Информация для анализа СМК:

• Рез-ты аудиторских проверок, в том числе, аудит потребителейей и третьих сторон;

• Рез-ты удовлетворения потребностей и ожиданий заинт. сторон;

• Данные о функционировании процессов;

• Данные о соответствии пр-ции;

• Данные об эфф-ти корректир-их и предупр-их действий;

• Данные об эфф-ти действий осуществленных по рез-там предыдущего анализа;

• Изменения инициативного характера (например, связанные с новыми технологиями, рез-тами исследований и разработок, новыми концепциями качества, изменениями фин-х, социальных и других внешних условий в рез-те изменений соответствующих законодательств).

В кач-ве доп-ой инф-ии, могут быть использованы:

• Данные об эфф-ти действий, связ-ых с улучшением;

• Рез-ты самооценки деят-ти орг-ии;

• Данные об удовлетворении потр-ей;

• Рез-ты оценок рынка и деят-ти конкурентов;

• Рез-ты бенчмаркинга (улучшение качества на основе сравнения с лучшими образцами);

• Оценки деят-ти поставщиков;

• Инф-ция о возможных улучшениях;

• Предложения партнеров;

• Экономический эффект, обусловленный деят-тью в области качества;

• Последствия изменений, обусловленных соответствующими законодательными и нормативными треб-ями.

Анализ функционирования СМК должен осуществляться в контексте работ по общему стратегическому планированию. Такой подход обеспечивает единство целей, задач и треб-й в области качества с общими целями и задачами орг-ии. Обычно, рекомендуемая периодичность проведения анализа СМК высшим руководством - 2 раза в год. Однако компания сама в праве устанавливать периодичность анализа в соответствии с потребностями, сложностью системы управления и здравым смыслом. Все решения и действия, принятые на уровне руководителя предприятия, по изменениям и улучшению деятельности протоколируются и ставятся на контроль исполнения.

Рез-ты анализа д.б., в частности, ориентированы на:

• Получение доп-ых преимуществ для заинт. сторон;

• Улучшение продукции и процессов;

• Об-ие большего соотв-ия орг-ой стр-ры и рес-ов;

• Создание возможностей для своевременного выхода на рынок с новой продукцией;

• Упр-ие рисками;

• Об-ие соотв-ия законодат-ым и норм-ым треб-ям;

• Планирование будущих потребностей в ресурсах;

• Соверш-ие СМК и связанных с ней процессов;

• Соверш-ие пр-ции в соотв-ии с треб-ями потр-ей;

• Об-ие необходимыми ресурсами.

Материалы анализа, рекомендации, заключения и планируемые действия, должны документироваться с целью последующего мониторинга и исп-ия в дальнейших работах.

Процесс анализа должен оцениваться на предмет эфф-ти и, в случае необходимости, совершенствоваться.