Пектины классифицируют:
По степени метоксилирования (т.е. отношению метоксильных групп (-OCH3) галактуроновой кислоты ко всем кислотным остаткам в молекуле) на высокометоксилированные и низкометоксилированные.
По источникам получения: фруктовые; овощные; синтетические.
По агрегатному состоянию: порошкообразные; гелеобразные.
По степени комплексообразования: высокая; средняя; низкая.
По степени растворимости: растворимые (гидропектины); нерастворимые (протопектины).
Свойства.
Пектиновые вещества, полученные из различных растительных источников разнообразными методами, представляют собой порошки без запаха, слизистые на вкус от светлокремового до коричневого цвета. Цитрусовые пектины обычно светлее яблочных. Во влажной атмосфере пектины могут сорбировать до 20% воды. В избытке воды они растворяются.
Растворимость в значительной мере определяется степенью этерификации, т.е. величиной метоксильной составляющей. При повышении степени этерификации и уменьшении величины молекулы (уменьшении молекулярной массы) пектина его растворимость в воде увеличивается. Высокометoксилированные пектины более растворимы, чем пектины низкометоксилированные. Полностью лишенные метоксильных групп пектиновые кислоты не растворяются в воде даже при небольшой их молекулярной массе. В водных растворах молекула пектина имеет форму спирали.
Растворимость пектиновых веществ в значительной мере определяет их способность к экстрагированию из растительного сырья. Молекулярная масса пектина, метоксильная составляющая, а также наличие других функциональных групп в значительной степени определяют характер связи пектина с другими компонентами клеточной стенки и, как следствие, легкость или трудность извлечения пектина из сырья. Нами исследуются высокоэтерифицированные пектины, способные образовывать гели в кислой среде (рН=1-3,5) из всех гидроколлоидов, обладающих различными сгущающими и желирующими свойствами, лишь пектин обладает высокой стабильностью в кислотном спектре рН и отличной устойчивостью к нагрузкам. Текстура образуемого геля и скорость желирования тесно связаны c показателем степени этерификации(СЭ).
При снижении СЭ ВЭ пектинов для хорошего желирования требуется добавление кислоты, снижающей электростатическое отталкивание свободных карбоксильных групп пектина. Если содержание сахара остается постоянным, то гели с более низким спектром рН будут более плотными и более хрупкими.
Основным и определяющим параметром, регулирующим желирующие свойства пектинов, является высокогомогенное меж- и внутримолекулярное распределение карбоксильных групп, которое характерно в особенности для яблочных пектинов. Цитрусовые пектины, имеющие одинаковую с яблочными пектинами СЭ, обладают более высокой температурой желирования и более хрупкой текстурой в образуемых ими гелях.
Карбополы
Карбополы (Редкосшитые Акриловые Полимеры — РАП) — производные акриловой кислоты, из которых при определенных условиях и с использованием определенных методов, получают гели, которые используются в фармации качестве основ для мягких лекарственных форм. В США и Европе карбополы принято называть карбомерами. РАПы бывают нескольких видов: Карбополы, Пемулены и Новеоны.
Основные отличительные особенности преимущества карбопола:
- получение высоких показателей уровня вязкости при низких значениях концентрации;
- исключительно высокая стойкость после долгого нагревания и охлаждения;
- идентичность уровня вязкости в широком диапазоне значений показателя рН;
- высокая микробиологическая и коллоидная стабильность;
- обеспечение стойкости суспензии нерастворимых лекарственных веществ;
- нетоксичность.
Таблица № 1 Физические и химические свойства Carbopol 10
Внешний вид |
Пушистый, белый, слегка кислой полимера |
Объемная плотность |
Приблизительно 208 кг / м 3 (13 фунтов. фут 3 ) * |
Конкретные тяжести |
1.41 |
Содержание влаги |
2,0% максимум |
Равновесная влажность |
8-10% (при 50% относительной влажности) |
ПКА |
6,0 ± 0,5 |
рН 1,0% водной дисперсии |
2,5 - 3,0 |
рН 0,5% водной дисперсии |
2,7 - 3,5 |
Эквивалентная масса |
76 ± 4 |
Зольность |
0,009 стр. / мин (в среднем) ** |
Температура стеклования |
100-105 С (212-221 F)
|
* Полимеров в сотрудничестве растворителе (циклогексан / этилацетат) имеют насыпной плотностью 176 кг / м 3 (11 фунтов / фут 3 ).
* * Полимеров в этилацетате имеют зольность (как сульфат калия) 1-3% в среднем.
Кроме гелеобразователей в состав гелей входят следующие вспомогательные вещества:
- увлажнители – гели способны терять влагу, что приводит к изменениям кожи в связи с этим необходимо введение влагоудерживающих компонентов;
- активаторы всасывания – резорбция лекарственных веществ из основы существенно возрастает при введении в основу спирта и т.д.;
- пролонгаторы (ПВП, ПЕГ) – вещества, образующие комплекс с ЛВ;
- стабилизаторы – ЭДТА;
- консерванты.
Контроль качества гелей проводится по следующим показателям:
По содержанию ЛВ;
По вязкости;
По образованию стойкости, не сползающей пленки;
Отсутствие эффекта, раздражения при аппликации;
Влагоудержание (влагопотеря);
Однородность;
Прозрачность;
Степень дисперсности ЛВ.
Технология получения геля состоит из:
ВР.1 – Проведение вспомогательных работ («Санитарная обработка помещений»).
ВР.1.1. – Санитарная подготовка помещений, оборудования и инвентаря.
ВР.1.2. – Санитарная подготовка персонала и технологической одежды.
ТП.2. – Получение геля.
ТП 2.1. – Приготовление гелевой основы.
ТП.2.2. – Приготовление суспензии диклофенака натрия в глицерине.
ТП.2.3. – Приготовление геля.
УМО.3. – Фасовка и упаковка готового продукта.