6. Сертификация и оценка качества.

Общие положения подтверждения соответствия продукции и систем управления качеством.

Основные сведения о терминах и понятиях в области подтверждения соответствия

В условиях рыночных отношений потребители, как правило, хотят получить от поставщиков продукции и структур, выполняющих работы и оказывающих услуги, авторитетные документальные удостоверяющие подтверждения их соответствия определенным требованиям. Такие требования могут быть указаны в технических регламентах, положениях стандартов или в условиях договоров. Подтверждению соответствия могут подлежать также процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции.

Технические регламенты

В качестве технического регламента в нашей стране понимается документ, принятый международным договором России, ратифицированный в определенном российским законодательствам порядке (федеральным законом или указом Президента РФ, или постановлением Правительства РФ), который устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).

Принятые технические регламенты осуществляют:

а) защиту жизни или здоровья населения и его имущества, а также имущества физических и юридических лиц, государства или муниципальных образований;

б) охрану окружающей среды, фауны и флоры;

в) предупреждают действия, вводящие в заблуждение приобретателей и потребителей.

Оценка соответствия объектов технического регулирования установленным требованиям проводится в форме:

• государственного контроля (надзора);

• испытаний;

• аккредитации;

• регистрации;

• подтверждения соответствия;

• приемки и ввода в эксплуатацию созданного объекта;

• другой форме.

Стандартизация

Определенное значение в управлении качеством имеет стандартизация, которая определяется в настоящее время как деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования. Она направлена на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения объектов стандартизации и повышения конкурентоспособности результатов труда — продукции, работ, услуг и т.п.

Документация по стандартизации:

• международные и национальные стандарты;

• стандарты организаций;

• правила, нормы и рекомендации в области стандартизации;

• классификации, общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации, применяемые в установленном порядке.

Следует отметить, что стандарт — это документ, в котором в целях добровольного многократною использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг. Стандарт также может содержать требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения (в соответствии с ФЗ ≪О техническом регулировании≫).

Подтверждение соответствия может осуществляться в отношении требований международных или национальных стандартов.

Стандарт, принятый международной организацией, считается международным, а стандарт, утвержденный национальным органом РФ по стандартизации, — национальным. Распространение в области стандартизации получил еще один известный вид документа — стандарт организации.

Сертификация

Сертификация – форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

По положительным результатам проведенных сертификационных работ выдается документ — сертификат соответствия, который удостоверяет соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

При проведении сертификации участвующие стороны представляют, как правило, интересы: изготовителей, поставщиков (первая сторона); покупателей, потребителей (вторая сторона); лиц или органов, признаваемых независимыми от участвующих в сертификации сторон (третья сторона). Каждая из сторон сертификации должна обеспечивать соблюдение конфиденциальности информации, составляющей коммерческую тайну.

Мировая практика показала, что для современных условий рыночной экономики подтверждение соответствия и сертификация различного рода объектов (продукции, услуг, работ, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, систем управления качеством и т.п.) техническим регламентам, стандартам и условиям договоров является действенным средством повышения эффективности деятельности предприятий, способствующим:

• удовлетворению и повышению спроса:

• развитию научно-технического сотрудничества и торгово-экономических связей страны;

• продвижению, диффузии и закреплению продукции, услуг и т.п. на внешнем и внутреннем рынках;

• выбору потребителями необходимых им продукции, услуг и т.п.;

• повышению качества и конкурентоспособности продукции, услуг и т.п. на рынках;

• созданию правовых условий для свободного перемещения продукции, услуг и т.п. как по России, так и по другим странам мира.

Все это, в конечном итоге, способствует закреплению предприятий на рынках на достаточно длительное время. Именно это предопределило широкое распространение подтверждения соответствия и сертификации во всем мире, в том числе и в РФ.

Схемы декларирования и сертификации обязательного подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов.

Схемы декларирования и сертификации, применяемые для обязательного подтверждения соответствия объектов, устанавливаются определенным техническим регламентом. В общем случае каждая схема представляет собой относительно полный набор операций и условий их выполнения всеми участниками подтверждения соответствия. При этом эти схемы гармонизированы с европейским модульным подходом к оценке соответствия в той степени, в которой это не противоречит нормам ФЗ ≪О техническом регулировании≫.

Все схемы декларирования и сертификации обязательного подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов подразделяются на два вида:

• декларирования соответствия;

• сертификации.

В них включаются необходимые для подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов один или несколько компонентов:

• испытания (типовых образцов, единиц или партии продукции);

• сертификация системы менеджмента качества;

• инспекционный контроль.

Самооценка, аудит и проведение сертификации систем менеджмента качества

Самооценка и аудит СМК

Самооценку применительно к СМК следует определить как всесторонний и систематический анализ и оценивание имеющейся системы на соответствие ее результатов функционирования целям и определенным установленным требованиям. Итогом оценивания является мнение о ее результативности, эффективности, зрелости и развитии, т.е. целью самооценки СМК является разработка рекомендаций и мероприятий для улучшения деятельности в области качества. Самооценка СМК может проводиться, в зависимости от цели оценивания, с любой детализацией и глубиной как избранной для этого составной части или процесса, так и в целом всей системы. Как правило, самооценку проводит предприятие своими силами за счет внутренних ресурсов.

Виды аудита: внешний и внутренний.

Этапы осуществления аудита:

1. Планирование; 2.Подготовка; 3.Проведение; 4.Отчет и последующие действия по результатам аудита

Сертификация СМК

Сертификация СМК - деятельность по проверке, оценке и удостоверению специальным аккредитованным органом (национальным или зарубежным) ее соответствия требованиям установленных стандартов. Такими стандартами могут быть государственные, международные (например, международные стандарты ИСО серии 9000) или национальные других стран (в соответствии с требованиями контрактов).

В России в рамках федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию создан Регистр систем качества.