14

ЛЕКЦИЯ №2

Вспомогательные вещества в технологии парфюмерно-косметических средств

Вспомогательные вещества являются обязательными компонентами практически всех лекарственных и косметических форм, составляют единую физико-химическую систему с биологически активными веществами и контактируют с организмом вместе с последними. Они регулируют скорость наступления терапевтического эффекта действующего вещества, а также обеспечивают удобство применения и потребительские качества препарата (вкус, цвет, запах, внешний вид, стабильность при хранении, уровень микробной контаминации и др.).

В настоящее время в мировой практике используется более 6000 вспомогательных веществ. Следует отметить, что ГФ Х рекомендовала применять около 200 наименований. Ежегодно число ВВ, используемых в зарубежной промышленности, увеличивается на несколько наименований по мере того, как они проходят проверку на безвредность.

Некоторые вспомогательные вещества могут также использоваться в качестве биологически активных: глицерин, ДМСО, мятное и эвкалиптовое масла, цетилпиридиний хлорид, поливинилпирролидон и др.

Таким образом, биологическое значение вспомогательных веществ сильно возросло. Они не только обусловливают технологическое качество препарата в целом, но и выступают как носители и регуляторы биологической активности.

Использование в парфюмерно-косметической технологии разнообразных вспомогательных веществ, обладающих различным спектром свойств, позволяет значительно упростить технологию многих препаратов, механизировать процессы производства, улучшить их свойства (стабильность, увеличить сроки годности).

К современным вспомогательным веществам предъявляются следующие требования: они должны:

• не обладать токсическим действием;

• обеспечивать проявление необходимого фармакологического действия активного вещества с учетом его фармакокинетики;

• не взаимодействовать с активной субстанцией, а также с тароукупорочными материалами и технологическим оборудованием;

• быть технологичными;

• не оказывать отрицательного влияния на органолептические свойства препарата;

• иметь химическую и бактериальную чистоту (не превышая норм, установленных для определенных препаратов);

• быть стабильными, экономически доступными, по возможности производиться отечественной промышленностью.

По влиянию на технологические характеристики препаратов:

1. Вещества, образующие характерную физико-химическую структуру – формообразующие вещества;

2. Вещества, выполняющие функции, определяющие органолептические показатели;

3. Вещества, определяющие физико-химическую стабильность КС;

4. Вещества, препятствующие быстрой биоразлагаемости и окисляемости.

• По функциональному назначению:

1. Стабилизаторы;

2. Эмульгаторы;

3. Загустители;

4. Пенообразователи;

5. Солюбилизаторы;

6. Растворители;

7. Абразивы;

8. Консерванты;

9. Антиоксиданты;

10. Красители;

11. Отдушки;

12. Пропелленты.

Стабилизаторы

Стабилизаторы – вещества способствующие сохранению физико-химических, микробиологических свойств, активности препарата предусмотренных требованиями соответствующей НТД на протяжении срока их хранения.

Для повышения стойкости гетерогенных дисперсных систем применяют стабилизаторы, которые способны адсорбироваться на поверхности гидрофобных частиц и тем самым увеличивать вязкость среды. В качестве стабилизаторов используются ВМС и ПАВ.

Подбор соответствующих стабилизаторов в оптимальных концентрациях позволяет регулировать и управлять стойкостью гетерогенных систем.

Стабилизатор, используемый для получения той или иной гетерогенной системы, должен отвечать следующим требованиям:

• физические и химические свойства стабилизатора должны соответствовать свойствам фаз системы, методам получения и цели применения препаратов;

• не взаимодействовать с биологически-активными веществами;

• не оказывать токсического действия на организм;

• не изменять терапевтический эффект препарата;

• получаемая система должна иметь определенную стабильность на необходимом промежутке времени.

В зависимости от стабилизирующего действия гетерогенных систем стабилизаторы можно разделить на стабилизаторы-эмульгаторы, стабилизаторы-загустители и стабилизаторы-пенообразователи.