Тема №17. Супозиторії і. Вступ

ІІ. Основна частина

1. Супозиторії як лікарська форма. Класифікація супозиторіїв. Вимоги державної фармакопеї до супозиторіїв.

2. Супозиторні основи: вимоги до основ, класифікація, характеристики основних груп супозиторних основ.

3. Способи приготування супозиторіїв. Розрахунки кількості супозиторної основи. Особливості введення лікарських речовин в супозиторії.

4. Оцінка якості супозиторіїв.

5. Правила зберігання, упаковки та відпуску супозиторіїв.

6. Біофармацевтична оцінка супозиторіїв як лікарської форми, шляхи удосконалення їх технології, методів оцінки якості.

7. Засоби малої механізації, що використовуються для приготування супозиторіїв.

ІІІ. Висновки та рекомендації по удосконаленню технології і якості супозиторіїв.

ІV. Література

Тема №18. Забезпечення якості ін’єкційних лікарських форм в умовах аптек

І. Вступ

ІІ. Основна частина

1. Парентеральний шлях введення лікарських форм.

2. Характеристика ін’єкційних лікарських форм, вимоги ДФ ХІ вид.

3. Обгрунтування необхідності асептичних умов приготування ін’єкційних лікарських форм.

4. Асептика в аптеці, способи її забезпечення. Нормативні документи, що регламентують асептичні умови приготування лікарських форм.

5. Стерилізація в технології лікарських форм:

а) методи стерилізації допоміжних матеріалів, лікарських речовин та ін’єкційних розчинів;

б) апаратура для стерилізації різних об’єктів;

в) контроль надійності стерилізації.

6. Пірогенні речовини, їх вплив на організм людини.

7. Методи визначення пірогенності лікарських форм. Способи депірогенізації фармацевтичних препаратів і води для ін’єкцій.

8. Аналіз умов одержання води для ін’єкцій, зберігання і подавання в асептичний блок аптеки. Контроль якості води для ін’єкцій, відповідність її вимогам нормативних документів.

9. Розчинники для приготування ін’єкційних лікарських форм:

а) вода для ін’єкцій, способи одержання, зберігання, транспортування її на робочі місця в аптеці;

б) контроль якості води для ін’єкцій згідно вимог нормативних документів.

10. Забезпечення чистоти ін’єкційних розчинів від механічних включень. Апаратура, що використовується для фільтрування, контроль чистоти розчинів.

11. Методи фільтрування ін’єкційних розчинів:

а) фільтрувальні матеріали та установки для фільтрування;

б) мембранна фільтрація у технології ін’єкційних розчинів.

12. Вплив таро-закупорювальних засобів на якість розчинів для ін’єкцій.

13. Основні напрямки вдосконалення технології і якості ін’єкційних розчинів. Нормативні документи.

ІІІ. Висновки і рекомендації щодо якості ін’єкційних лікарських форм.

ІV. Література

Тема №19. Оптимізація технології розчинів для ін’єкцій в аптеках і. Вступ

ІІ. Основна частина

1. Вимоги ДФ. До ін’єкційних лікарських форм.

2. Фактори, що впливають на стабільність розчинів для ін’єкцій.

3. Механізми розкладу лікарських речовин в розчинах.

4. Шляхи забезпечення стабільності ін’єкційних розчинів:

а) допоміжні речовини, що використовуються для забезпечення стабільності розчинів;

б) принципи підбору стабілізаторів;

в) нові допоміжні речовини для стабілізації розчинів для ін’єкцій.

5. Аналіз відповідності умов приготування і технології окремих розчинів вимогам нормативних документів.

6. Апаратура і засоби малої механізації, що використовуються в аптеці для приготування розчинів для ін’єкцій

7. Утруднені прописи на ін’єкційні розчини. Способи усунення затруднень.

ІІІ. Висновки і рекомендації по удосконаленню якості розчинів для ін’єкцій.

ІV. Література