Контрольні питання

1. Умови правильного зберігання лікарського засобу «Вода очищена».

2. Умови правильного зберігання лікарського засобу «Вода високоочищена».

3. Умови правильного зберігання лікарського засобу «Вода для ін'єкцій».

4. Домішки у воді очищеній, які припускаються ДФУ у певних межах, та які не повинні бути виявлені (недопустимі).

5. Домішки важких металів у воді очищеній. Особливості проведення реакції (методика).

6. Особливості аналізу води очищеної та води для ін'єкцій за методиками ДФУ.

7. Особливості проведення реакцій на виявлення домішок хлоридів, сульфатів, кальцію та важких металів у воді очищеній.

8. Допустима межа бактеріальних ендотоксинів в воді очищеній.

9. Умови проведення реакції на нітрати в лікарському засобі «Вода очищена».

10. Рівняння реакцій виявлення домішки солей амонію та умови їх проведення.

11. Вимоги до рН середовища субстанції «Вода очищена».

12. Вплив факторів навколишнього середовища на якість субстанції «Вода очищена».

Самостійна аудиторна робота

ЗАВДАННЯ. Провести повний фармакопейний аналіз «Води очищеної». Обгрунтувати наявність допустимих домішок і неможливість присутності недопустимих домішок.

Оформити і захистити протокол.

Об’єкти аналізу: вода очищена.

Література:

1. Державна Фармакопея України / Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр». - 1-е вид. – Х.: РІРЕГ, 2001. - С. 306 - 309.

2. Державна Фармакопея України / Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр». - 1-е вид. - Доповнення 2. – Х.: Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр», 2008. – С. 386 - 393.

3. Фармацевтична хімія: Навч. посіб. / За загальною редакцією П.О..Безуглого. – Вінниця: Нова книга, 2008. - С. 52 - 60.

4. Фармацевтичний аналіз: Навч. посіб. для студ. вищ. фармац. навч. закл. ІІІ-ІV рівнів акредитації / П.О. Безуглий, В.О. Грудько, С.Г. Леонова та ін.; За ред. П.О. Безуглого. – Х.: Вид-во НФаУ; Золоті сторінки, 2001. - С. 82 - 83.

5. Фармацевтическая химия: учебн. пособие: в 2 ч./. В.Г. Беликов — 3-е изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - С. 150.

6. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия: Учеб. для фармац. ин-тов и фак. мед. ин-тов. —М.: Медицина, 1986. - С. 222 - 223.

7. Наказ МОЗ України № 626 від 15.12.04 р. „Правила виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки”.

Методичну вказівку підготувала асист. Слаб’як О.І.

Обговорено і затверджено на засіданні кафедри " " 20 р.

Протокол №

Завідувач кафедри фармації д.фарм.н., проф. Грицик А.Р.

Заняття 4

Тема: Аналіз лікарських засобів, які містять елементи VI та VIІ груп періодичної системи Д.І. Менделєєва.

Актуальність: Ознайомлення з методами ідентифікації та кількісного визначення лікарських речовин, похідних елементів VI та VIІ груп періодичної системи Д.І. Менделєєва, дозволить майбутнім спеціалістам використовувати ці знання при проведенні контролю якості в умовах аптеки та сприятиме поглибленому вивченню профільних дисциплін: фармацевтичної хімії, технології лікарських форм та фармакогнозії.

Навчальні цілі:

Знати:

1. Загальну характеристику галогенів та їх хімічні властивості.

2. Методи кількісного визначення галогенідів (аргентометрія, меркуриметрія, йодометрія, йодатометрія, перманганатометрія, зворотне кислотно-основне титрування, гравіметрія).

3. Визначення тотожності хлорного вапна, кислоти хлористоводневої, натрію хлориду, калію хлориду, натрію броміду, калію броміду, натрію йодиду, калію йодиду, амонію хлориду, розчину йоду 5 %, водню пероксиду, магнію пероксиду, гідропериту, натрію тіосульфату, натрію сульфату.

Вміти:

1. Проводити хімічні випробування, які підтверджують тотожність лікарських речовин: кислоти хлористоводневої, натрію хлориду, калію хлориду, натрію броміду, калію броміду, натрію йодиду, калію йодиду, амонію хлориду, розчину йоду 5 %, водню пероксиду, магнію пероксиду, гідропериту, натрію тіосульфату.

2. На основі вивчених реакцій тотожності ідентифікувати лікарську речовину, запропоновану викладачем, та виконати її аналіз за методиками відповідної АНД.

3. Обгрунтувати джерела появи домішок, вказаних у відповідних фармакопейних статтях.

4. Робити кваліфікований висновок про доброякісність досліджуваних лікарських засобів.