- •Обзорная лекция для сис-5 "Стандартизация и сертификация"
- •Вопрос 1. Понятие комплексного подхода и управления качеством. Характеристика основных ксукп.
- •3.2 Определения понятия качество.
- •Вопрос 2 .Документирование процедур в системах менеджмента качества. Руководство по качеству.
- •Вопрос 3 Политика предприятия в области качества, факторы, влияющие на ее формирование.
- •2.Перечень документации по качеству.2.1 Требования к документации
- •2.2 Документы системы менеджмента качества должны включать:
- •4. Обязательные документированные процедуры
- •3. Уровни документации .Структура документации смк делится на 4 уровня
- •2. Процедура "Управление документацией"
- •Вопрос 4.Актуальность внедрения системы качества ,ее цели и задачи. Эволюция систем качества. ( об эволюции систем качества в вопросе 1)
- •2. Международная организация исо-
- •3. Рождение стандартов исо серии 9000
- •1. Анализ требованийв госТа.9001-2001
- •Раздел 4
- •4. Система менеджмента качества
- •Раздел 5. Ответственность руководства
- •Раздел 6 Менеджмент ресурсов
- •Раздел 7 .Процессы жизненного цикла продукции
- •Вопрос 5 Системы качества и принципы их разработки.
- •3 Реализация процессного подхода и принципов менеджмента качества.
- •1.Глоссарий- словарь.
- •5.Процессы можно поделить на:
- •6. Процессы менеджмента
- •7.Основные процессы.
- •8. Вспомогательные процессы.
- •9.1 Реестр процессов
- •Вопрос 6. Принципы всеобщего управления качеством-tqm, цикл Деминга.
- •Вопрос 7.Управление качеством пищевых продуктов на основе принципов хассп.
- •1.Хассп-безопасность пищевых продуктов, анализ рисков и контрольные точки.
- •2. Риск- сочетание вероятности опасного фактора и степени тяжести его последствий.
- •1. Необходимость разработки хассп.
- •2. Стандарты по безопасности пищевых продуктов.
- •1.Стандарт исо 22000:2005 по безопасности цепи поставок пищевой продукции "Требования к организациям, участвующим в цепи поставок пищевой продукции"
- •3 .Этапы организации работ по подготовке к внедрению хассп
- •4.Семь принципов хассп
- •5.Подготовка системы хассп к сертификации.
- •6 Анализ рисков.
- •6.1 Процессы менеджмента рисков.
- •6.3 Виды опасностей
- •6.4 По каждому виду опасностей проводится оценка критериев вероятности и тяжести рисков.
- •3.Оценка риска для каждого вида опасностей -тяжесть и вероятность.
- •3.2 Тяжесть воздействия на человека.
- •Вопрос 8 .Элементы систем качества , согласно исо 9001:2000, исо14001:2004, охсас-oxsas, хассп. Интеграция систем менеджмента.
- •1. Зачем нужна интеграция различных систем менеджмента?
- •Вопрос 9.Аудит систем качества. Цели организации и проведение аудита.
- •1.Процедура проведения аудитов.
- •2.Принципы проведения аудита.
- •3.Проведение аудита третьей стороной на предмет сертификации смк
- •4.Схема проведения аудита третьей стороной.
- •5.Проведение внутренних аудитов.
- •6.Квалификация и оценка аудиторов.
- •Вопрос 10 .Порядок и принципы проведения сертификации систем качества.
- •1. Области применения сертификации.
- •2. Принципы стандартов сертификации.
- •4.Аккредитация и взаимное признание сертификации.
- •5. Категории и виды стандартов
- •6.Схема сертификации третьей стороной смк предприятия.
- •7 .Подготовка к сертификации предприятия -заявителя.
- •8.Программа сертификации
- •9.Объем программы аудита.
- •10.Ход сертификации.
- •11. Итоги проверки -сертификации
- •12.Решение о соответствии смк.
Раздел 7 .Процессы жизненного цикла продукции
1. Планирование процессов цели, реестр процессов, ресурсы, контроль производства и продукции
2 Процессы, связанные с потребителем--определение требований к продукции- нормативные документы, законодательные акты и т.д.
3.Анализ требований, относящихся к продукции. Качественные показатели должны быть оговорены в контракте на поставку.
4 Связь с потребителем- стандарт требует, чтобы организация осуществляла общение с потребителем относительно качества продукции, способности выполнять заказ потребителя, изучение претензий
5 Проектирование и разработка продукции- такой процесс есть не на всех предприятиях. Чаще предприятие- изготовитель получает готовое спроектированное и опробованное изделие
Проект должен быть проанализирован, верифицирован- проверен от слова -ВЕРЮ
валидирован -то есть аттестован
6..Закупки-будем изучать процесс закупки
7 Производство и обслуживание.1 У правление производством. организация должна осуществлять производство и обслуживание продукции в управляемых условиях ( наличие документации ,оборудования, измерений, требования к сырью, готовой продукции)
2.валидация процессов производства -аттестация . Идентификация и прослеживаемость.
Прослеживаемость - это система документации и этикеток состояния -позволяющая проследить от стадии получения сырья до готового продукта из каких партий сделано изделие .Например флаконы, в которые рассыпают антибиотик -мы должны иметь возможность узнать, какая это была партия, сколько ее пришло на предприятие. эта процедура необходима при расследовании причин брака продукции
4.У правление устройствами мониторингавсе оборудование для измерения показателей процесса и качества продукта -должно быть в рабочем состоянии ,поверено, готово к работе
8 Раздел 8. Измерения, анализ улучшения Организация должна внедрять измерения, мониторинг, улучшение процессов
1 Удовлетворенность потребителя,2.Внутренние аудиты- проверки,3.Мониторниг и измерение процессов, 4 Мониторинг и измерение продукции,5Управление несоответствующей продукцией,6 Улучшение организация должна постоянно улучшать СМК посредством целей, постановки все более значимых задач, 7.Корректирующие действия,8 Предупреждающие действия
Вопрос 5 Системы качества и принципы их разработки.
Восемь принципов СМК.
Основой новой версии ИСО 9000:2000 являются восемь принципом менеджмента качества.,
Ориентация на потребителя
Лидерство руководителя
Вовлечение работников
Процессный подход
Системный подход к менеджменту
Постоянное улучшение
Принятие решений на основании фактов
Взаимовыгодные отношения с поставщиками.
Принцип 1. Ориентация на потребителя.
Организация зависит от потребителей и поэтому должны выполнять их требования.Идеолог СМК Исикава говорил:
–«Первый этап управления качеством –узнать запросы потребителей,-Второй этап –узнать ,что будут покупать потребители?,.-Нельзя определить качество не зная затрат .Необходимо предупредить возможные дефекты и претензии». -«Ни один клиент на должен уйти неудовлетворенным, всегда надо найти компромисс." Без тщательного изучения рынка потребностей потребителей и разработки изделий, превосходящих ожидания потребителей не может состояться успешный бизнес. Нужно обеспечить уверенность потребителя в том, выпускаемая продукция соответствует установленному уровню качества.
Существуют разные способы оценки удовлетворенности потребителя:
1Анкетирование потребителей.
Для четкой системы изучения удовлетворенности потребителя на предприятии создан документ «Оценка удовлетворенности потребителя», где разным категориям потребителей направляются разные анкеты с вопросами о качестве продукции, о системе обслуживания клиента, о дисциплине поставок и т.д.
1. Подготовлена Анкета для различных категорий потребителей
Итоги оценки потребителей подводят 1 раз в год – по итогам года. Анализ низких оценок требует составления плана мероприятий по повышению этого показателя.Например –замечание к качеству упаковки –неяркая, хуже., чем у импорта и т.д. На основании этого анализа специалисты по дизайну разрабатывает план улучшения качества упаковки. Устанавливает сроки, утверждает дизайн на техническом совете. В результате в СМК в направлении удовлетворенности потребителя постоянно ведется работа по повышению удовлетворенности потребителя.
2.Поиск новой продукции тоже является способом повышения удовлетворенности потребителей
3. Преимущества внедрения принципа ориентации на потребителя.
-возросший доход, увеличение доли рынка,- возросшая результативность использования ресурсов, возросшая лояльность потребителя, ведущая к повторным заказам.
Принцип 2.Лидерство руководителя.
Руководители создают единство целей организации, демонстрируя приверженность качеству личным примером .
( мы уже говорили, что в Японии дело повышения качества и внедрения СМК не сдвинулось с места, пока специалисты "не достучались" до высшего руководства –руководителей фирмы)
Применение этого принципа требует следующих действий:
1.Демонстрация приверженности качества собственным примером
Руководитель разрабатывает и утверждает Политику в области качества.
В Политике имеется раздел, об ответственности руководства и обязательствах
2.Ориентация на потребности всех заинтересованных сторон
3.Четкое определение прогноза будущего предприятия
Планирует не только объемы производства в деньгах, но и утверждает планы по качеству продукции и услуг.
4.Обеспечение атмосферы доверия и работы без страха ( Япония- пожизненный найм)
5.Обеспечение персонала ресурсами и свободой действий в рамках ответственности
6.Признание и поощрение вклада людей -система премирования является частью зарплаты
7.Обучение и выращивание специалистов.
8. Организация и проведение службами внутренних аудитов- проверок производств на предмет выполнения требований качества.
9.Руководит подсчетом затрат на качество.
Имеется документ , который регламентирует подсчет затрат на качество.Затраты на качество состоят из 3 направлений.
1.Затраты на предотвращение выпуска некачественной продукции
2 Затраты по оценке качества продукции
3 Издержки -убытки от выпуска брака
К сожалению не всегда руководитель занимается качеством продукции –"пока гром не грянет", а чтобы достичь успеха руководитель должен постоянно заниматься вопросами качества, СМК. Внедрение Принципов и выполнения требований СМК часто встречает сопротивление со стороны исполнителей, для преодоление которой необходима власть. Лидер –это ключевая фигура в бизнесе. Лидерство –это пусковой механизм в СМК.
Принцип 3 «Вовлеченность персонала» .
1. Роль персонала в решении проблем качества
2.Мотивация персонала, теории мотивации
3 Методы мотивации
4.Система обучения персонала- как метод мотивации
5.Коллективное управление качеством с использованием метода мотивации
типы коллективного управления
6.Постоянно -действующая комиссия по качеству -ПДКК
Суть принципа "Привлечение персонала" состоит в следующем: Определить роль персонала, привлеченного к решению проблем, Привлечь персонал в поиску возможностей улучшения создания дополнительных ценностей для потребителя, Привлечь персонал к оценке собственных показателей в сравнении с личными целями. Привлечь персонал к поиску возможностей повышения знаний и опыта. Создать условия для обмена опытом и знаниями. Именно люди должны рассматриваться как самая большая ценность и надо обеспечить их наилучшее использование на пользу фирме. Используя материальные и моральные принципы, необходимо побуждать персонал к поиску путей улучшения и создания дополнительных ценностей для потребителя.
В управлении качеством мотивация персонала- это побуждение работников к активной деятельности по обеспечению требуемого качества продукции
1. Физиологические потребности
2 безопасность и защищенность
3. Социальные потребности
4.Признание
5 Самовыражение.
2.Методы мотивации могут быть выражена в разных мероприятиях
1. Повышение зарплаты,2 выплата премий,3.улучшение условий труда,4.присвоение почетных званий -это уже из раздела признание, когда человек сыт,5.Предоставленеи более интересной работы,6 Возможность обучения.
3.Одним из действенных методов мотивации является коллективное управление качеством
При коллективном управлении качеством руководство должно принимать участие с деятельности групп иметь возможность утверждать их решения
Обычно формируются коллективы 4х типов. 3.1 группы по совершенствованию деятельности подразделений, 3.2 Кружки качества - работают в Японии,3.3 Группы по совершенствованию процессов, 3.4 целевые группы это прообраз наших современных комиссий по качеству.
Принцип 5 . «Системный подход к менеджменту»
Применение принципа « системный подход к управлению» это осуществление в организации деятельности, направленной на :
1.установление процессов, обеспечивающих достижение заданных целей
2.Понимание взаимозависимости между процессами
3.Как должны взаимодействовать конкретные службы на предприятии
4.Определение возможностей и ресурсов и только потом принятие решений..
Системный подход связан с процессным подходом и представляет систему качества как совокупность взаимосвязанных процессов.
При системном подходе стало возможным полное использование обратной связи с потребителем для выработки стратегических планов мероприятий и по качеству.
Принцип 6 .Постоянное улучшение.
Постоянное улучшение деятельности предприятия –это неизменная цель предприятия, чтобы выжить.
Все принципы вытекают из процессного подхода. Приведем примеры постоянного улучшения процессов.
Это постоянное улучшение в ответ на потребности внутренних и внешних потребителей.
Пример.
При работе с поставщиками предприятие формирует список «Одобренных поставщиков»
Для оценки поставщиков, имеется такой показатель, который оценивается по пятибалльной системе.
По всем направлениям деятельности предприятия имеются программы –планы УЛУЧШЕНИЯ- повышения качества
-качество готового продукта
Качество сырья ми материалов
Качество выполнения работ службами главного инженера,
Качество подготовки новый продукции
Качество разработки документации
Качество обучения персонала и т.д.
Планы утверждает директор по направлению –владелец процесса
Устанавливает сроки исполнения, по срокам представляется отчет по выполненным мероприятия и на следующий период составляют новый план улучшения.
Принцип 7 "Принятие решений, основанное на фактах"
Эффективное решение может быть принято только на основании полученных данных и информации., для этого необходимо наладить :-организацию мониторинга, сбор данных и информации, -уверенность в точности данных, -использование проверенных методов контроля
Это принцип наиболее сложен для исполнения, так как нужны инструменты контроля и изменения качества, систематический сбор информации.
Принцип 8 ."Взаимовыгодные отношения с поставщиками".
1.Ведение списков одобренных поставщиков, журналы оценки качества и категории поставщика -
2. Анкета поставщика
3 Аудиты -проверки поставщиков и потребителей (правильно ли делают сырье, правильно ли его используют)
4 Договора должны содержать показатели нормативной документации, по которой произведено сырье. Д оговора с поставщиком включают в себя не только количество и цену на сырье, но и графики поставки (точно в срок -как в Японии), качественные показатели -сортность, внешний вид и другие требования из нормативной документации на сырье.
Принцип 4 "Процессный подход"
1. Процессы жизненного цикла продукции. ГОСТ Р ИСО 9004-2001.это новая версия ИСО, в которую внесены дополнения по "Процессному подходу"
. Процессы, происходящие на каждом конкретном предприятии не могут быть детально отражены в стандарте ИСО 9000. Поэтому требования стандарта основываются на процессном подходе, конкретном для каждого предприятия, и предназначены к постоянному улучшению СМК.
Процесс -это совокупность взаимосвязанных видов деятельности, которые используя ресурсы преобразуют входы в выходы
1.2 этапы разработки процессов жизненного цикла продукции.
(Петля качества -
1маркетинговые исследования
2 проектирование продукта
3 Планирование и разработка процесса
4. Закупки
5 Производство продукции
6. Проверки
7. Упаковка и хранение
8.Продажа
если это сложное изделие или машина.
9 Монтаж и ввод в эксплуатацию
10 Техническая помощь и обслуживание
11 Послепродажная деятельность
12. Утилизация
Процессы жизненного цикла продукции имеют те же этапы и составляющие, что и в петле качества. они родились из Петли качества. Перечисляем и комментируем этапы разработки процессов
1. Планирование процессов
жизненного цикла продукции :цели, реестр процессов, ресурсы, контроль производства и продукции
2 Процессы, связанные с потребителем
-определение требований к продукции- нормативные документы, законодательные акты и т.д.
-.Анализ требований, относящихся к продукции. Качественные показатели должны быть оговорены в контракте на поставку.
3. Связь с потребителем-
стандарт требует, чтобы организация осуществляла общение с потребителем относительно качества продукции, способности выполнять заказ потребителя, изучение претензий
4. Проектирование и разработка продукции-
такой процесс есть не на всех предприятиях. Чаще предприятие- изготовитель получает готовое спроектированное и опробованное изделие. Проект должен быть проанализирован, верифицирован- проверен от слова -ВЕРЮ. валидирован -то есть аттестован
5.Закупки-
6. Производство и обслуживание.
1 У правление производством
организация должна осуществлять производство и обслуживание продукции в управляемых условиях ( наличие документации ,оборудования, измерений, требования к сырью, готовой продукции) ,2.валидация процессов производства -аттестация ,3. Идентификация и прослеживаемость.
идентификация -на всех стадиях производства все продукты, полупродукты ,сырье, материалы, помещения, оборудование должны иметь идентификационные этикетки состояния- карточки, на которых отражены номер партии
Прослеживаемость - это система документации и этикеток состояния -позволяющая проследить от стадии получения сырья до готового продукта из каких партий сделано изделие
4.У правление устройствами мониторинга
все оборудование для измерения показателей процесса и качества продукта -должно быть в рабочем состоянии ,поверено, готово к работе. Поверка -это систематическая проверка приборов в сравнении с эталонными приборами прибористами
