- •Обзорная лекция для сис-5 "Стандартизация и сертификация"
- •Вопрос 1. Понятие комплексного подхода и управления качеством. Характеристика основных ксукп.
- •3.2 Определения понятия качество.
- •Вопрос 2 .Документирование процедур в системах менеджмента качества. Руководство по качеству.
- •Вопрос 3 Политика предприятия в области качества, факторы, влияющие на ее формирование.
- •2.Перечень документации по качеству.2.1 Требования к документации
- •2.2 Документы системы менеджмента качества должны включать:
- •4. Обязательные документированные процедуры
- •3. Уровни документации .Структура документации смк делится на 4 уровня
- •2. Процедура "Управление документацией"
- •Вопрос 4.Актуальность внедрения системы качества ,ее цели и задачи. Эволюция систем качества. ( об эволюции систем качества в вопросе 1)
- •2. Международная организация исо-
- •3. Рождение стандартов исо серии 9000
- •1. Анализ требованийв госТа.9001-2001
- •Раздел 4
- •4. Система менеджмента качества
- •Раздел 5. Ответственность руководства
- •Раздел 6 Менеджмент ресурсов
- •Раздел 7 .Процессы жизненного цикла продукции
- •Вопрос 5 Системы качества и принципы их разработки.
- •3 Реализация процессного подхода и принципов менеджмента качества.
- •1.Глоссарий- словарь.
- •5.Процессы можно поделить на:
- •6. Процессы менеджмента
- •7.Основные процессы.
- •8. Вспомогательные процессы.
- •9.1 Реестр процессов
- •Вопрос 6. Принципы всеобщего управления качеством-tqm, цикл Деминга.
- •Вопрос 7.Управление качеством пищевых продуктов на основе принципов хассп.
- •1.Хассп-безопасность пищевых продуктов, анализ рисков и контрольные точки.
- •2. Риск- сочетание вероятности опасного фактора и степени тяжести его последствий.
- •1. Необходимость разработки хассп.
- •2. Стандарты по безопасности пищевых продуктов.
- •1.Стандарт исо 22000:2005 по безопасности цепи поставок пищевой продукции "Требования к организациям, участвующим в цепи поставок пищевой продукции"
- •3 .Этапы организации работ по подготовке к внедрению хассп
- •4.Семь принципов хассп
- •5.Подготовка системы хассп к сертификации.
- •6 Анализ рисков.
- •6.1 Процессы менеджмента рисков.
- •6.3 Виды опасностей
- •6.4 По каждому виду опасностей проводится оценка критериев вероятности и тяжести рисков.
- •3.Оценка риска для каждого вида опасностей -тяжесть и вероятность.
- •3.2 Тяжесть воздействия на человека.
- •Вопрос 8 .Элементы систем качества , согласно исо 9001:2000, исо14001:2004, охсас-oxsas, хассп. Интеграция систем менеджмента.
- •1. Зачем нужна интеграция различных систем менеджмента?
- •Вопрос 9.Аудит систем качества. Цели организации и проведение аудита.
- •1.Процедура проведения аудитов.
- •2.Принципы проведения аудита.
- •3.Проведение аудита третьей стороной на предмет сертификации смк
- •4.Схема проведения аудита третьей стороной.
- •5.Проведение внутренних аудитов.
- •6.Квалификация и оценка аудиторов.
- •Вопрос 10 .Порядок и принципы проведения сертификации систем качества.
- •1. Области применения сертификации.
- •2. Принципы стандартов сертификации.
- •4.Аккредитация и взаимное признание сертификации.
- •5. Категории и виды стандартов
- •6.Схема сертификации третьей стороной смк предприятия.
- •7 .Подготовка к сертификации предприятия -заявителя.
- •8.Программа сертификации
- •9.Объем программы аудита.
- •10.Ход сертификации.
- •11. Итоги проверки -сертификации
- •12.Решение о соответствии смк.
1. Анализ требованийв госТа.9001-2001
Наше внимание будет сосредоточено на одном, главном ,по моему мнению, ГОСТе
ГОСТ Р ИСО 9004-2001 "Рекомендации по улучшению деятельности".В этом ГОСТе очень полезные ссылки на ГОСТ Р ИСО 9001-2001 "Системы менеджмента качества. Требования" Вот этот документ мы и будем изучать. Вы увидите ,что в основном вся СМК- система менеджмента качества- спроектирована и построена на основании этого ГОСТа. этот стандарт является для организаций методическим пособием по разработке и применению СМК..Стандарт состоит из 4х основных частей:
часть 1 -область применения стандарта.- этот стандарт применим к процессам организации, достижение постоянного улучшения качества и СМК.
часть 2 используемые в стандарте нормативные ссылки и перечень нормативной документации.
часть 3 -определения терминов, применяемых в стандарте
часть4 -остальные параграфы.-наиболее объемняа часть ГОСТа.
Первый параграф посвящен ответственности руководства
Второй - идентификация СМК и ее содержание
Остальные параграфы содержат описание всех требований по качеству, которые компания должна обеспечивать, чтобы подтвердить свою способность быть сертифицированной в соответствии со стандартами ИСО 9000.
Перечислим основные параграфы стандарта:
1. Область применения,2. Нормативные ссылки,, 3.Определения,4. Система менеджмента качества, 5.Отвественность руководства,6. Менеджмент ресурсов (напоминаем, что относится к ресурсам ,(-персонал, инфраструктура: здания, сооружения, энергетика, технология ит.д.) , 7.Процессы жизненного цикла продукции.8. Изменения, анализ улучшения
Раздел 4
4. Система менеджмента качества
1.1 Общие требования
Организация должна создать ,документально оформить внедрять поддерживать СМК в соответствии с требованиями стандарта.В нем разъясняется как определить процессы, ресурсы. Измерять и контролировать и анализировать процессы
1.2 Требования к документации -политика ,документированные процедуры, управление процессами, записи по качеству
1.3 Руководство по качеству -будет отдельная тема
1.4 Управление документацией- обязательная процедура
1.5 управление записями
Раздел 5. Ответственность руководства
2.1 Политика
2.2 ориентация на потребителя
2.3 Планирование -цели в области качества, планирование создания СМК
2.4 Ответственность, полномочия и обмен информацией
назначается представитель высшего руководства в области менеджмента качества
2.5 обмен информацией предполагает ,что на предприятии налажена связь между подразделениями в вопросах СМК
5.6.Анализ со стороны руководства один раз в год директор проводит анализ функционирования СМК, выполнение целей процессов ,оценивает результативность процессов СМК
Раздел 6 Менеджмент ресурсов
4.1 Компетентность сотрудников -образование ,информированность
4.2 инфраструктура -производственные помещения, оборудование, вспомогательные службы.
4.3 производственная среда,предприятие должно управлять всеми факторами производственной среды. К ресурсам относятся :-человеческий фактор ( методы творческой работы, привлечение к решению проблем качества всего персонала)-физические факторы -тепло, шум, вибрация, загрязнения),- производственные мощности, оборудование, энергоресурсы, технологии.